淺談醫(yī)院中藥房中藥飲片質(zhì)量管理體會(huì)

張建軍

河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，河南鄭州450000

淺談醫(yī)院中藥房中藥飲片質(zhì)量管理體會(huì)

張建軍

河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，河南鄭州450000

該文分析醫(yī)院中藥房中藥飲片質(zhì)量管理存在的問(wèn)題，從強(qiáng)化指標(biāo)制度、強(qiáng)化檢驗(yàn)流程、規(guī)劃采購(gòu)流程、強(qiáng)化倉(cāng)庫(kù)管理幾個(gè)方面介紹質(zhì)量完善路徑，并提出未來(lái)中藥房中藥飲片質(zhì)量管理的方向。

醫(yī)院中藥；飲片質(zhì)量；管理效果

作為國(guó)內(nèi)運(yùn)用較為廣泛的一類藥物，中藥的發(fā)展往往是追隨著歷史的腳步，而且隨著需求的提升，醫(yī)療行業(yè)對(duì)于中藥的運(yùn)用不僅僅在于中藥本身，且更加注重對(duì)于中藥的一些有效成分進(jìn)行提煉，進(jìn)而制作成膠囊、片劑，以滿足治療的效果。而且中藥制劑的效用也將關(guān)系到中醫(yī)臨床治療的效果，唯有提升其吸收效果，增大利用效果，降低藥用治療成本，才能保證其泛用價(jià)值體現(xiàn)。當(dāng)然，對(duì)于很多醫(yī)院而言，對(duì)于中藥房中醫(yī)飲片質(zhì)量管理往往存在較多的問(wèn)題，而探尋解決這些問(wèn)題的途徑，也是至關(guān)重要的。筆者就醫(yī)院中藥房中藥飲片質(zhì)量管理體會(huì)方面入手，進(jìn)行具體的分析與探討。

1 目前醫(yī)院中藥房中藥飲片質(zhì)量管理存在的問(wèn)題

1.1 檢測(cè)較為困難

一般而言，對(duì)于中藥飲片而言，檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)主要是根據(jù)中藥飲片質(zhì)量展開(kāi)評(píng)估的，而且需要落實(shí)到飲片制備、供給、運(yùn)用、檢測(cè)等各個(gè)流程之中。而且根據(jù)相關(guān)調(diào)查顯示，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)滿足國(guó)家要求的中藥材類別可達(dá)635類,但是具體制定的對(duì)應(yīng)飲片標(biāo)準(zhǔn)只有22個(gè)，很難符合現(xiàn)代生產(chǎn)的需求以及生產(chǎn)操作的需求，此外，國(guó)內(nèi)中藥飲片的質(zhì)量管控體系可以分為3個(gè)等級(jí)，而且國(guó)內(nèi)的相關(guān)制藥指標(biāo)依然可以分為3個(gè)階段層級(jí)，即中藥典籍、國(guó)內(nèi)中藥制備規(guī)則、各地區(qū)的中藥制備規(guī)則等,而且不同階段的炮制規(guī)則與收錄的種類、含量、加工方式都會(huì)由于不同地區(qū)的用藥途徑差異，而呈現(xiàn)出差異化，即便是相同的飲片也會(huì)因?yàn)樗幉墓┴浽?、加工流程、輔料配比的差異，而呈現(xiàn)出一定的差別性。因而,中藥飲片在醫(yī)院中藥房也存在檢測(cè)困難難的問(wèn)題,直接導(dǎo)致中藥飲片出現(xiàn)魚(yú)龍混雜、以次充好的管理亂影響到后期持續(xù)發(fā)展[1]。

1.2 經(jīng)濟(jì)效益缺失

中藥房是中藥飲片銷售主要場(chǎng)所，但是目前也陷入到了進(jìn)退兩難的局面，正面來(lái)說(shuō)，多數(shù)病患來(lái)院治療往往是看中醫(yī)院的正規(guī)性與公信力，所以在中藥飲片流程也主要是是通過(guò)病患治療進(jìn)行流程；反面來(lái)說(shuō)，目前多數(shù)中藥飲片運(yùn)用效率不高，而且成本花費(fèi)較大，很難創(chuàng)造更多的經(jīng)濟(jì)利益，從而導(dǎo)致醫(yī)院投資運(yùn)用的熱情受到制約，再加上市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的影響，醫(yī)院除了需要考慮自身的社會(huì)公益價(jià)值，也需要考慮經(jīng)濟(jì)成本投入及利潤(rùn)收入情況[2]。

1.3 采購(gòu)缺乏規(guī)劃

對(duì)于很多醫(yī)院中藥房而言，對(duì)于中藥飲片采購(gòu)流程往往缺乏預(yù)先的規(guī)劃，從而導(dǎo)致采購(gòu)流程的盲目性，最后導(dǎo)致藥品出現(xiàn)堆積，也加大了藥品浪費(fèi)問(wèn)題，而且一些藥品如果堆積儲(chǔ)存過(guò)久，就會(huì)導(dǎo)致療效減弱，以細(xì)辛、薄荷為例，一般存放周期不得超過(guò)半年，否則就會(huì)導(dǎo)致療效持續(xù)減弱。

1.4 儲(chǔ)存缺乏穩(wěn)妥

很多醫(yī)院傳統(tǒng)中藥房都存在設(shè)施落后，衛(wèi)生環(huán)境糟糕等問(wèn)題，從而導(dǎo)致存放的中藥飲片質(zhì)量也受到嚴(yán)重影響。特別是一些飲片往往會(huì)產(chǎn)生長(zhǎng)霉、蟲(chóng)蛀、變色、鼓脹等問(wèn)題，再例如淀粉、糖分及蛋白質(zhì)含量較高的飲片，則會(huì)出現(xiàn)更多的變質(zhì)問(wèn)題，特別是霉變、蟲(chóng)蛀問(wèn)題表現(xiàn)較為普遍；而黃酮類、鞣質(zhì)類的飲片，則會(huì)因?yàn)楹土枯^高而產(chǎn)生變色，滲漏等問(wèn)題。

1.5 炮制流程缺乏

多數(shù)醫(yī)院中藥房的中藥飲片都未能通過(guò)一般炮制流程,或者完全通過(guò)藥材公司購(gòu)買已經(jīng)炮制好的成品，亦或者直接以生品取代,作為配方售賣。而且在部分能夠完成炮制加工中藥房?jī)?nèi),具體炮制種類也體現(xiàn)單一,且炮制流程缺乏科學(xué)性,例如部分飲片切制缺乏科學(xué)性，外觀、形狀切片不勻稱、厚度不均、出現(xiàn)大量殘?jiān)盎纹急忍?；還有部分炮制工藝難以掌控,特別是生、糊片等均為達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)；而且很多飲片往往因?yàn)榕谥迫狈茖W(xué)性,而導(dǎo)致喪失本身的正常顏色,如黃芩由黃色變?yōu)榫G色,王不留行子炒制未滿足爆花標(biāo)準(zhǔn),從而導(dǎo)致療效受到更多影響。

1.6 配方衡量不精

很大一部分中藥房尚未普及電子秤調(diào)配中藥方劑方法,而是以傳統(tǒng)的戥秤完成人工稱重，導(dǎo)致無(wú)法有效把握配藥用量，最終導(dǎo)致劑量誤差的問(wèn)題產(chǎn)生,同時(shí)誘發(fā)配方稱量不準(zhǔn)的問(wèn)題,無(wú)法保證用藥可靠性與高效性[2]。

2 目前醫(yī)院中藥房中藥飲片質(zhì)量管理完善途徑

2.1 強(qiáng)化指標(biāo)制定

對(duì)于醫(yī)院而言，這應(yīng)當(dāng)盡快落實(shí)國(guó)內(nèi)有關(guān)中藥飲片的制備標(biāo)準(zhǔn),也是管控中藥飲片質(zhì)量的重要途徑。而在當(dāng)下，中藥飲片尚且缺乏科學(xué)的質(zhì)量管控標(biāo)準(zhǔn),亦缺乏真假分辨依據(jù),而且入庫(kù)檢測(cè)查看資料需要耗費(fèi)更多人力與時(shí)間，流程運(yùn)作效率不足，導(dǎo)致整體工作質(zhì)量受到限制,而具體的解決方法可通過(guò)完善整個(gè)醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量信息檔案記錄,以確定醫(yī)院運(yùn)用飲片的類別與參數(shù),將零散飲片的質(zhì)量指標(biāo)、鑒別依據(jù)及參考資料完成整合,同步增強(qiáng)相關(guān)人員飲片質(zhì)量管控意識(shí)。規(guī)模較大的醫(yī)院還能夠通過(guò)信息技術(shù)網(wǎng)絡(luò)構(gòu)建飲片真假分辨參考數(shù)據(jù)資料庫(kù),將資料庫(kù)和藥品管理體系通過(guò)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行關(guān)聯(lián),從而最大程度提升醫(yī)院飲片的整體質(zhì)量[3]。

2.2 強(qiáng)化檢驗(yàn)流程控制

堅(jiān)持根據(jù)三級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn)、全國(guó)中藥炮制規(guī)范、地方炮制規(guī)范及《中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通則(試行)》相關(guān)依據(jù)指標(biāo),對(duì)購(gòu)置的飲片質(zhì)量完成嚴(yán)密控制,同時(shí)完善進(jìn)貨途徑,從根本上采取藥品典籍明確公布的信息，將一些常見(jiàn)飲片種類進(jìn)行收納,同時(shí)擇選出其中質(zhì)量最好的飲片,對(duì)其品種發(fā)源、生產(chǎn)地區(qū)、生產(chǎn)時(shí)間、加工指標(biāo)流程進(jìn)行完整檢測(cè),對(duì)不合適的飲片類別采取排除庫(kù)外的方法,以最大程度降低偽劣中藥飲片混入醫(yī)院的概率,從而大幅度提升中藥飲片質(zhì)量[4]。

2.3 規(guī)劃采購(gòu)流程

按照國(guó)內(nèi)一般藥物及醫(yī)院一般藥物標(biāo)準(zhǔn),按照臨床用藥特點(diǎn),庫(kù)存特點(diǎn)及市場(chǎng)供貨特點(diǎn),結(jié)合用藥季節(jié)合適度與有效期進(jìn)行具體解析，進(jìn)而制定出科學(xué)、有效及長(zhǎng)久的采購(gòu)規(guī)劃。同時(shí)應(yīng)當(dāng)保證科學(xué)測(cè)試,計(jì)劃研究,保證藥材儲(chǔ)存量的穩(wěn)定，不壓倉(cāng)、不缺貨。而且將常規(guī)藥材的購(gòu)置數(shù)量限制在2～3個(gè)月以內(nèi),而且需求不大但是價(jià)值昂貴的藥材,則需要按照需求情況減少購(gòu)置數(shù)量和頻率。

2.4 強(qiáng)化倉(cāng)庫(kù)管理

飲片到達(dá)儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)時(shí),要按照其的特征、氣味、有效成分等一般信息明確儲(chǔ)存流程，即如針對(duì)常規(guī)藥材采用規(guī)定時(shí)間的倒垛處理：而針對(duì)容易出現(xiàn)蟲(chóng)蛀、出油、發(fā)霉等問(wèn)題的飲片應(yīng)當(dāng)放在冷庫(kù)中,一定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行一次晾曬即可。嚴(yán)格按照藥房飲片入庫(kù)時(shí)間確定發(fā)出時(shí)間，進(jìn)而有效避免藥物壓倉(cāng)問(wèn)題,同時(shí)加大各類中藥飲片的高效流通性,最大程度提升病患獲得飲片藥物的質(zhì)量。

2.5 增強(qiáng)人員素質(zhì)

可以采用周期性的專業(yè)知識(shí)訓(xùn)練,以增強(qiáng)人員對(duì)飲片真假好次的基本分辨能力,同時(shí)能夠及時(shí)解決一些飲片存在的常規(guī)質(zhì)量問(wèn)題。而且需要人員學(xué)會(huì)以電子秤代替手工秤來(lái)配置中藥處方,必要時(shí)應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)備好中藥檢驗(yàn)及制備設(shè)施等等。

3 目前未來(lái)醫(yī)院中藥房中藥飲片質(zhì)量管理的方向

3.1 完善管理流程

在飲片的質(zhì)量管控體系構(gòu)建方面，多數(shù)醫(yī)院缺乏一個(gè)完整的理念,進(jìn)而導(dǎo)致管理流程存在諸多問(wèn)題；唯一通過(guò)落實(shí)積極有效管控方案方能最大程度提升中藥飲片的效果,以確保病患均可以取得最大療效。而且醫(yī)院還應(yīng)當(dāng)運(yùn)用各種類別的方案完成藥房飲片的質(zhì)量管控體系完整構(gòu)建,從而保證人員能夠按照中藥飲片的色澤、味道等基礎(chǔ)信息完成貯存流程完好。

3.2 完善貯藏環(huán)境

一般春夏時(shí)節(jié)，中藥存放需要注意在足夠干燥的環(huán)境下，而且也需要預(yù)防蟲(chóng)卵產(chǎn)生。而且中藥材在片、段、節(jié)、絲的任意切制流程中，由于形態(tài)變化較,接觸表面也會(huì)增大，因而受潮概率也會(huì)提升。一旦飲片含水超過(guò)13%,溫度超過(guò)18℃，而潛藏在藥物內(nèi)蟲(chóng)卵在適合的環(huán)境中孵化，變成幼蟲(chóng)，蛀蝕藥材。因而對(duì)于中藥飲片而言，最大程度增加干燥性,可以有效避免蟲(chóng)卵附著,也是一般貯藏的基本常識(shí)。此外，薄荷、木香、羌活等具有揮發(fā)性的清香類藥材不能通過(guò)直接暴曬干燥,而是應(yīng)當(dāng)放置在30～35℃的特定環(huán)境中逐步完成干燥方可貯藏。當(dāng)然，還有很多花類藥材，由于其中的油分與花蜜會(huì)導(dǎo)致生蟲(chóng)概率增大，則應(yīng)當(dāng)把握在梅雨期間打包壓實(shí)，然后通過(guò)特定烤制,保證一定熱量存在時(shí)儲(chǔ)藏在石灰缸,忌曬,以避免散瓣出現(xiàn)褪色問(wèn)題，貯藏環(huán)境應(yīng)當(dāng)是足夠陰涼、干燥的環(huán)境中。此外，還有種子、堅(jiān)果仁等淀粉、脂肪油占比較大的藥材，則需要在炮制流程后完全去除蒸氣，才能進(jìn)行貯藏。在完全冷卻后，可以將容器緊閉，置于陰涼的環(huán)境中，當(dāng)然考慮到其油分不流失，不應(yīng)選擇石灰容器放置。

3.3 落實(shí)貯藏查驗(yàn)

當(dāng)前,我國(guó)的醫(yī)院中多數(shù)都不具備生產(chǎn)加工中藥的資質(zhì),而他們貯藏藥物的大部分都是源于醫(yī)藥公司購(gòu)買,來(lái)源多樣,成分構(gòu)成多樣,若是貯藏存在問(wèn)題，就造成不必要的經(jīng)濟(jì)損失,也會(huì)導(dǎo)致藥物的療效降低,從而無(wú)法達(dá)到預(yù)期的藥用價(jià)值。

4 結(jié)語(yǔ)

綜上所述，中醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展往往伴隨著相關(guān)行業(yè)的進(jìn)步，特別是對(duì)于中藥行業(yè)而言，無(wú)論是何種中藥的制備方法，要保證最終中藥的藥效與制備質(zhì)量，往往需要在各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)密把控，特別是貯藏環(huán)節(jié)，應(yīng)當(dāng)強(qiáng)化質(zhì)量管理，而且根據(jù)中藥的藥效、藥理以及特征進(jìn)行分類貯藏，以避免藥品在貯藏過(guò)程中出現(xiàn)過(guò)多問(wèn)題，導(dǎo)致不必要的經(jīng)濟(jì)損失。

[1]盛垚.中西藥不合理聯(lián)用處方的用藥分析[J].現(xiàn)代診斷與治療，2011,23(12)：36-37.

[2]房玉珠.10例中西藥不合理聯(lián)用處方分析[J].中級(jí)醫(yī)刊，2013，30 (9)：123-125.

[3]趙智．探討中藥房發(fā)現(xiàn)的飲片質(zhì)量問(wèn)題及相應(yīng)對(duì)策[J].中國(guó)醫(yī)藥指南，2013，10（26）：606-607.

[4]潘旭，許保海.門診中藥房發(fā)現(xiàn)的飲片質(zhì)量問(wèn)題及相應(yīng)對(duì)策[J]中醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2013，17（3）：102-104.

R288

A

1672-5654（2017）04（a）-0147-02

2017-01-08）

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.10.147

張建軍（1970-），男，河南原陽(yáng)人，本科，主管中藥師，研究方向：臨床中藥學(xué)。