多腔室藥液袋專利技術(shù)分析

摘 要：文章通過對多腔室藥液包裝袋領(lǐng)域的專利申請數(shù)量、國家/地區(qū)分布情況及申請人分布情況進(jìn)行統(tǒng)計分析，揭示了多腔室藥液包裝袋領(lǐng)域的技術(shù)研究現(xiàn)狀，并對多腔室藥液包裝袋領(lǐng)域不同技術(shù)類別進(jìn)行分析，為我國多腔室藥液包裝袋的研究發(fā)展提供參考。

關(guān)鍵詞：多腔室藥液袋；專利技術(shù)；研究現(xiàn)狀

臨床治療過程中，醫(yī)生根據(jù)需要將不同的藥物粉末分別溶于注射用溶劑形成含不同成分的藥液對病人使用，或者將兩種以上不同成分的藥液混合后對病人使用，通常這些藥物粉末、注射用溶劑，以及所使用的不同成分的藥液分別用玻璃瓶、輸液袋或塑料瓶盛裝，使用和存貯都極不方便，而且使用時，為了將藥物粉末溶于注射用溶劑，通常需要將注射用溶劑從原先盛裝的容器中取出，并注入到盛裝藥物粉末的容器中，或者為了將其中兩種不同成分的藥液混合，通常需要將一種成分藥液從原先盛裝的容器中取出，并注入到盛裝另一種成分藥液的容器中，這些過程不僅費時，在配制過程中還容易造成二次污染，給臨床用藥帶來隱患。因此，出現(xiàn)了可以分別盛裝藥物粉末和注射用溶劑的，或者分別盛裝不同成分藥液的多腔室輸液用袋。使用時，根據(jù)需要將輸液用袋袋體內(nèi)的多個腔室連通，使各腔室內(nèi)的藥物粉末、注射用溶劑或藥液在袋體內(nèi)完成混合配制過程后，直接進(jìn)行輸液。

多腔室藥液包裝袋領(lǐng)域中國專利申請狀況分析：多腔室藥液包裝袋在IPC分類中具有比較準(zhǔn)確的分類號：A61J1/10、A61J1/14、A61M5/14、A61M5/00等，結(jié)合多腔室藥液包裝袋領(lǐng)域的典型關(guān)鍵詞進(jìn)行進(jìn)一步篩選。采用準(zhǔn)確分類號結(jié)合上位組分類號and關(guān)鍵詞的方式在中國專利文摘數(shù)據(jù)庫中對多腔室藥液包裝袋領(lǐng)域的專利文獻(xiàn)進(jìn)行統(tǒng)計。

統(tǒng)計中國專利申請主要國家/地區(qū)申請量分布情況，在中國的申請量中，申請人主要集中于湖南千山制藥機械股份有限公司、湖南科倫制藥有限公司、四川科倫藥業(yè)股份有限公司等幾家企業(yè)。多腔室藥液包裝袋的中國專利申請主要來自本國，日本企業(yè)也占有較多的申請量，申請人主要是尼普洛株式會社、株式會社大冢制藥工廠、味之素株式會社等幾家企業(yè)。在多腔室藥液包裝袋領(lǐng)域，日本企業(yè)是外國企業(yè)中最先到中國進(jìn)行專利布局的，所以日本相關(guān)企業(yè)是我國企業(yè)在發(fā)展中應(yīng)當(dāng)重點關(guān)注的對象。

隨著國際知識產(chǎn)權(quán)競爭的日益激烈，清楚、充分地了解他國多腔室藥液包裝袋領(lǐng)域的專利發(fā)展態(tài)勢，對于我國多腔室藥液包裝袋產(chǎn)業(yè)應(yīng)對該領(lǐng)域的技術(shù)變革是十分必要的。以IPC國際專利分類號和關(guān)鍵詞在德溫特世界專利索引數(shù)據(jù)庫中進(jìn)行檢索，在此基礎(chǔ)上分析研究日本多腔室藥液包裝袋領(lǐng)域的專利分布情況。日本專利申請量從1998年開始快速增長，2003年達(dá)到最大，體現(xiàn)出這幾年多腔室藥液包裝袋領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)十分活躍。但隨著多腔室藥液包裝袋技術(shù)日趨成熟，隨后幾年出現(xiàn)了申請量回落的態(tài)勢。雖然申請量整體態(tài)勢都是從某一年開始逐步增加，到達(dá)峰值時又回落并趨于穩(wěn)定，但多腔室藥液包裝袋領(lǐng)域全球范圍內(nèi)的專利申請量上升啟動年比中國專利申請量上升啟動年要提早4年左右?？梢?，一方面，在多腔室藥液包裝袋技術(shù)起步時我國在該領(lǐng)域的研發(fā)能力就處于落后；另一方面，該領(lǐng)域國外專利申請人看好我國的市場前景，紛紛進(jìn)行中國專利申請，帶動國內(nèi)專利申請量快速增長。

多腔室藥液包裝袋領(lǐng)域?qū)＠暾堉饕夹g(shù)類別研究：由于專利文獻(xiàn)的前瞻性，通過對專利文獻(xiàn)進(jìn)行分析，不但能夠獲知某一技術(shù)領(lǐng)域的成熟度，還可以獲得技術(shù)研發(fā)的指導(dǎo)方向。因此，對近年來多腔室藥液包裝袋領(lǐng)域的專利文獻(xiàn)進(jìn)行深度分析，對于我國相關(guān)企業(yè)在該領(lǐng)域的專利布局具有重要的借鑒意義。

株式會社大 工 是較早到我國進(jìn)行專利布局的日本申請人，其申請的專利解決了多腔室藥液包裝袋領(lǐng)域的很多問題，其申請的公開號為JP3060133B2的發(fā)明專利要求保護(hù)一種醫(yī)療領(lǐng)域的復(fù)室容器，備有通過可適當(dāng)連通的間隔而劃分的多個可收存液劑、粉末劑或固形藥劑的腔室，其中至少一個腔室外部是帶有封套的，封套通過密閉空間覆蓋在腔室的周圍，在密閉空間里，收容干燥劑和脫氧劑中的至少一種，該復(fù)室容器能夠安全長期收存具有吸濕性、易氧化性的液劑、粉末劑或固形藥劑，解決了塑料制容器的隔離性差的缺陷。該申請人在隨后的專利申請（JPH0614975A）中，對封套做了改進(jìn)，采用不透水分和氣體的特殊的膜制成，從而無需在圍繞腔體周圍的覆蓋膜中放入脫氧劑或干燥劑。而在安全生產(chǎn)方面，為了克服藥液袋袋體在滅菌過程中變形的問題，該申請人公開了一種樹脂層壓板，包括特定密度線性聚乙烯制成的外層、特定密度線性聚乙烯制成的內(nèi)層和位于外層與內(nèi)層之間的中間層，其中至少一層中間層含特定密度不同于形成外層和內(nèi)層的線性聚乙烯密度的線性聚乙烯，且至少一層外層、內(nèi)層和中間層是由含特定密度的高密度聚乙烯的線性聚乙烯組合物制成的。由該樹脂層壓板制成的輸液袋具有甚至在經(jīng)過高壓蒸汽滅菌處理情況下也很難變形或折皺的優(yōu)勢。該申請人還通過對醫(yī)療用多層薄膜研究（JP2890143B2），克服了易剝離封接處封接力不穩(wěn)定的問題，保證了各腔室隔絕。在安全使用，防止誤操作方面，該申請人為有效防止混合前的藥劑從排除部流出藥液袋，設(shè)計了一種醫(yī)用多室容器（JP4081650B2），該藥液袋主體具備排出用軟性封閉部，隔離腔室與排除部之間，可在使用時打開密封，排除用軟性封閉部的開封強度小于隔離用軟性封閉部的開封強度，采用此種結(jié)構(gòu)，通過設(shè)置排出用密封部，可提醒使用者適當(dāng)?shù)牟僮鞣椒?，即按照打開隔離密封部，混合各保存室的藥劑后再把刺栓針刺入排除部而注射藥劑的正確操作順序操作。

在國內(nèi)相關(guān)專利申請中也不乏一些亮點，如四川科倫藥液股份有限公司針對袋體在承受外力時導(dǎo)致袋體膜材破壞的問題，提出一種可根據(jù)藥液內(nèi)袋盛裝的藥液量調(diào)整弱焊條的位置，并能保證藥液內(nèi)袋周邊實焊條質(zhì)量的雙腔袋（CN202409495U）；湖南科倫制藥有限公司針對防止誤操作的問題，提出一種使阻隔膜覆蓋懸掛孔開口的粉液雙室袋（CN102961254A），袋體使用前，必須通過剝離點位置揭開去除覆蓋尾端懸掛孔的阻隔膜，觀察粉腔內(nèi)部情況后，才能進(jìn)行懸掛輸液操作。

總結(jié)：當(dāng)前多腔室藥液包裝袋的發(fā)展已日趨成熟，相應(yīng)的，為解決相同或類似問題所采取的手段也漸趨多樣化，這相比其他技術(shù)領(lǐng)域來說，更容易進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新。文章對多腔室藥液包裝袋領(lǐng)域的專利申請進(jìn)行了深入分析，以給相關(guān)企業(yè)和科研人員的研發(fā)和專利申請工作提供參考。

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