醫(yī)療器械采購管理問題及對(duì)策

鈕佳璇

(吉林省吉林中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院,吉林 吉林 132000)

醫(yī)療器械是醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療活動(dòng)的重要基礎(chǔ)設(shè)備，是醫(yī)學(xué)院實(shí)施教學(xué)的重要教學(xué)用具，同時(shí)也體現(xiàn)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療水平及醫(yī)學(xué)院的教學(xué)水平。隨著科學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展，現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)也隨之日新月異，傳統(tǒng)的醫(yī)療器械已遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足現(xiàn)在醫(yī)療技術(shù)了。因此，醫(yī)院需要對(duì)相關(guān)的醫(yī)療器械進(jìn)行采購與管理，但是對(duì)于醫(yī)療器械的采購與管理卻又成了醫(yī)院所面臨的新的難題。據(jù)此，下文將就醫(yī)療器械采購管理面臨的問題及對(duì)策，展開相關(guān)的分析與研究。

1 醫(yī)療器械采購管理出現(xiàn)問題的原因

1.1 主觀原因

醫(yī)療界對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行醫(yī)療器械的采購和管理關(guān)注的程度十分低，并且沒有建設(shè)相關(guān)的制度，執(zhí)行力較弱。同時(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的相關(guān)管理及操作人員對(duì)于醫(yī)療器械的質(zhì)量、保存的方式以及使用方法上或多或少的都存在誤區(qū)，導(dǎo)致醫(yī)療器械沒有發(fā)揮真正的作用。相關(guān)的工作人員對(duì)于國家頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)的文件沒有認(rèn)真的學(xué)習(xí)，對(duì)其重視程度不高，因而就在采購、管理醫(yī)療器械發(fā)生嚴(yán)重的錯(cuò)誤，甚至導(dǎo)致重大的醫(yī)療事故的發(fā)生。

1.2 客觀原因

現(xiàn)如今我國是一個(gè)法治社會(huì)，做任何的事情都需要依照法律的規(guī)定來執(zhí)行?？稍谡麄€(gè)龐大思維醫(yī)療界卻缺少相關(guān)的法律法規(guī)的約束，對(duì)于采納和管理醫(yī)療器械方面的規(guī)定更是少之又少。同時(shí)，有些私人開設(shè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有配備專門的醫(yī)療器械管理室，相關(guān)的工作人員人數(shù)較少，且其專業(yè)素質(zhì)較低，技術(shù)手段較落后，對(duì)于醫(yī)療器械的管理與檢測是名存實(shí)亡的。

2 醫(yī)療器械采購管理中存在的問題

2.1 醫(yī)療器械采購管理價(jià)格不透明

醫(yī)療器械是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)學(xué)院的重要基礎(chǔ)性用具，醫(yī)療器械的采購及管理對(duì)其具有重大的意義。醫(yī)療器械是一種科技含量較高的產(chǎn)品，其對(duì)于制造的技術(shù)和精密度等要求也遠(yuǎn)比普通工業(yè)的產(chǎn)品的制造要求高很多。因其制造的成本高，所以醫(yī)療器械的銷售價(jià)也比普通產(chǎn)品的售價(jià)高出好多倍。但是，由于醫(yī)療器械屬于特殊的產(chǎn)品，有一定的特殊性，因而醫(yī)療器械的價(jià)格是非透明的，并且政府對(duì)于其價(jià)格也沒有相關(guān)的文件規(guī)定。因此，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)學(xué)院在采購相關(guān)的醫(yī)療器械時(shí)就會(huì)出現(xiàn)價(jià)格相差很多，相關(guān)的人員在采購的過程中吃回扣等行為。除此之外，由于醫(yī)療器械價(jià)格的不透明性，負(fù)責(zé)采購的相關(guān)人員也就無法斷定其產(chǎn)品的性價(jià)比，無法進(jìn)行選擇。加上某些醫(yī)療器械的供貨商實(shí)施的惡意競爭手段，就使得醫(yī)療器械而對(duì)價(jià)格持續(xù)升高。

2.2 醫(yī)療器械采購管理責(zé)任主體不明確

無論是醫(yī)療機(jī)構(gòu)還是醫(yī)學(xué)院都會(huì)形成一個(gè)醫(yī)療器械采購組織委員會(huì)來執(zhí)行醫(yī)療器械的采購任務(wù)，將采購的責(zé)任落實(shí)到每一個(gè)委員會(huì)的成員身上。但是在實(shí)際的采購中，在明確責(zé)任主體方面卻存在著諸多的問題。通常情況下，提出申請(qǐng)采購醫(yī)療器械的大多都是需求部門的科室主任，而不是醫(yī)療設(shè)備管理采購科。同時(shí)，在醫(yī)療設(shè)備采購過程中，醫(yī)療器械采購管理部門的整體地位較低，且缺少發(fā)表相關(guān)言論的話語權(quán)。在設(shè)備采購管理過程中需要依照醫(yī)療設(shè)備需求部門或?qū)I(yè)科室所提的具體需求進(jìn)行采購，沒有對(duì)于醫(yī)療器械的品牌、性能、型號(hào)選擇的自主權(quán)。這就造成了醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)學(xué)院所成立的醫(yī)療器械管理委員會(huì)只是一個(gè)流域表面的空架子，沒有起到實(shí)質(zhì)性的作用，從而導(dǎo)致了在醫(yī)療器械采購管理過程中，設(shè)備采購科室和設(shè)備需求、使用科室以及醫(yī)療器械設(shè)備管理委員會(huì)之間的責(zé)任不明確，權(quán)責(zé)不分明，在醫(yī)療器械的采購與管理中出現(xiàn)混亂。

2.3 醫(yī)療器械質(zhì)量安全沒有保障

醫(yī)療器械的質(zhì)量問題與安全問題是關(guān)乎到人身安全的最重要的問題。國家對(duì)于醫(yī)療器械的質(zhì)量安全問題有明確的規(guī)定，對(duì)于存在安全隱患的醫(yī)療器械嚴(yán)禁在醫(yī)療過程中使用。但是在實(shí)際的醫(yī)療器械采購與管理過程中，還是會(huì)有質(zhì)量不過關(guān)、存在安全隱患的醫(yī)療器械流入市場，甚至被應(yīng)用于醫(yī)療過程中，造成了醫(yī)療事故，危害他人的人身安全。據(jù)統(tǒng)計(jì)：我國每年發(fā)生的醫(yī)療事故中就有40000件以上是由醫(yī)療器械安全質(zhì)量造成的，其中就有一次性無菌產(chǎn)品不合格導(dǎo)致細(xì)菌感染，高頻電刀灼傷、體內(nèi)鋼板斷裂等由于醫(yī)療器械質(zhì)量差而發(fā)生的。因此，醫(yī)療器械在采購過程中一定要保證醫(yī)療器械的質(zhì)量安全。

3 醫(yī)療器械采購管理的對(duì)策

3.1 提升相關(guān)人員的素質(zhì)

醫(yī)療器械采購人員在購置醫(yī)療器械時(shí)，所做的每一個(gè)步驟都必須嚴(yán)格的按照相關(guān)的法律來進(jìn)行，不斷地加強(qiáng)相關(guān)法規(guī)的學(xué)習(xí)，樹立依法采購的意識(shí)和責(zé)任使命感。同時(shí)，還需要對(duì)所要采購的醫(yī)療器械的基本原理、功能、配置、性能、市場占有率以及售后服務(wù)等各方面的內(nèi)容有一個(gè)全面的掌握與了解。還需要將此產(chǎn)品與市場上其他同類型的產(chǎn)品進(jìn)行比較，對(duì)于該產(chǎn)品有一個(gè)較為準(zhǔn)確的評(píng)判。

3.2 依法采購

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l令》等相關(guān)法規(guī)的規(guī)定，在采購醫(yī)療器械的前期準(zhǔn)備階段，就需要對(duì)供應(yīng)商提供的全部產(chǎn)品資料進(jìn)行核實(shí)與審查。這其中就包括了：醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、醫(yī)療器械代理供貨商的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、產(chǎn)品的“中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證”、“國家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證(CCC)”等。同時(shí)還需要實(shí)時(shí)關(guān)注“中國醫(yī)療器械信息網(wǎng)”和“國家食品藥品監(jiān)督管理局”網(wǎng)站所發(fā)布的醫(yī)療器械退審批件庫、醫(yī)療器械質(zhì)量公告欄、醫(yī)療器械抽檢數(shù)據(jù)庫、醫(yī)療器械產(chǎn)品召回欄等相關(guān)的公告。

對(duì)于候選的供應(yīng)商還需要制定完善的誠信考察體系，對(duì)供應(yīng)商及選擇采購的產(chǎn)品進(jìn)行全面、徹底的清查。爭取選擇誠信度高，真實(shí)可靠的供應(yīng)商進(jìn)行合作，購買到質(zhì)量高，價(jià)格合理的產(chǎn)品。對(duì)于醫(yī)療器械一定要把好入口關(guān)，將醫(yī)療器械的質(zhì)量安全工作做到最好。

3.3 集中采購

想要以較低的價(jià)格采購醫(yī)療器械，就必須建立一種公平、公開、公正且透明的采購管理機(jī)制。相關(guān)單位可以通過集中組織招標(biāo)采購可以保證招標(biāo)采購依法、有序地進(jìn)行，同時(shí)還可以規(guī)范采購過程，使其合法化。這樣做就需要預(yù)防在招標(biāo)過程中出現(xiàn)虛假投標(biāo)、串標(biāo)、圍標(biāo)等事情的發(fā)生。集中招標(biāo)前期需要通過各渠道如關(guān)注國內(nèi)的招標(biāo)信息及結(jié)果、網(wǎng)上搜索、查詢同類產(chǎn)品的市場價(jià)格。而集中招標(biāo)結(jié)束后，還需要對(duì)中標(biāo)的產(chǎn)品再次進(jìn)行相關(guān)信息、價(jià)格的核實(shí)。同時(shí)，還需要相關(guān)的工作人員每年定期的對(duì)已購醫(yī)療器械進(jìn)行檢查的清理，如若發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)解決。

4 結(jié)束語

本文就醫(yī)療器械采購管理面臨的問題及對(duì)策，展開相關(guān)的分析與探討。首先就醫(yī)療器械采購管理出現(xiàn)問題的原因分為主觀原因和客觀原因進(jìn)行了簡要的闡述。而后針對(duì)醫(yī)療器械采購管理中出現(xiàn)的醫(yī)療器械采購管理價(jià)格不透明、醫(yī)療器械采購管理責(zé)任主體不明確、醫(yī)療器械質(zhì)量安全沒有保障的問題進(jìn)行了深入的分析，并以此提出了提升相關(guān)人員的素質(zhì)、依法采購和集中采購的解決措施。希望通過本文的分析，能夠?yàn)橄嚓P(guān)的醫(yī)療器械采購管理面臨的問題及對(duì)策，提供可以借鑒的內(nèi)容。

[1] 湯黎明,吳敏,陳銳華.醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備企業(yè)化管理探索[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2007,28(9).

[2] 金鑫,劉吉祥.醫(yī)療儀器設(shè)備采購風(fēng)險(xiǎn)與規(guī)避[J].中國醫(yī)學(xué)裝備,2009,6(3).

[3] 孫穎.醫(yī)院改革發(fā)展新形勢下醫(yī)療設(shè)備采購的風(fēng)險(xiǎn)管理和探討[J].中外醫(yī)學(xué)研究,2011，(33).