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      疫苗接種不可少

      2016-12-22 01:39:06
      發(fā)明與創(chuàng)新 2016年17期
      關(guān)鍵詞:活疫苗冷鏈疫苗

      疫苗接種不可少

      疫苗的發(fā)現(xiàn)是人類(lèi)發(fā)展史上一件具有里程碑意義的事件。接種疫苗可以極為有效地控制很多傳染性疾病的發(fā)生。而最近“5.7億元未冷藏疫苗流入18省”的事件,讓人們將目光再次聚焦到疫苗上。

      近日,數(shù)億元疫苗未冷藏流入18省的消息引起了人們的廣泛關(guān)注。據(jù)媒體報(bào)道,2010年以來(lái),山東濟(jì)南龐某母女涉嫌非法經(jīng)營(yíng)疫苗,非法購(gòu)入25種兒童、成人用二類(lèi)疫苗,未經(jīng)嚴(yán)格冷鏈存儲(chǔ)運(yùn)輸銷(xiāo)往全國(guó)各地,涉案金額達(dá)5.7億元。

      與此同時(shí),不安、恐慌的情緒逐漸蔓延,網(wǎng)絡(luò)上充斥著“毒疫苗”、“殺人疫苗”、“奪命疫苗”等字眼,育兒論壇中許多媽媽更是用“心驚肉跳”來(lái)形容自己的感受。那么,接種失效疫苗會(huì)產(chǎn)生怎樣的影響?人們是否可以不打疫苗?國(guó)產(chǎn)疫苗質(zhì)量是否可靠?

      現(xiàn)有疫苗可防34種傳染病

      3月下旬,針對(duì)社會(huì)各界關(guān)心的疫苗安全問(wèn)題,國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布21條疫苗科普知識(shí)予以回應(yīng)。

      從這份疫苗科普中可以獲悉,我國(guó)現(xiàn)在有64種可以預(yù)防34種傳染病的疫苗。我國(guó)自1978年開(kāi)始建立和實(shí)施計(jì)劃免疫,至今免費(fèi)提供的疫苗品種增加到14個(gè),所預(yù)防的傳染病也相應(yīng)增加到15個(gè),簡(jiǎn)稱(chēng)“十四苗十五病”。擴(kuò)大免疫規(guī)劃的逐步實(shí)施使我國(guó)消除了由野毒株引起的脊髓灰質(zhì)炎,控制了乙肝、麻疹、白喉、百日咳、破傷風(fēng)、結(jié)核、乙腦等疾病。

      疫苗也是最具成本效益的疾病預(yù)防控制手段。國(guó)家食藥監(jiān)總局透露,計(jì)劃免疫(免疫規(guī)劃)實(shí)施33年來(lái),麻疹、脊灰、百日咳、白喉四種傳染病總發(fā)病率下降99%以上,共減少發(fā)病3億人次,減少死亡400萬(wàn)人,減少住院費(fèi)用400多億元。

      失效疫苗不會(huì)致病

      孩子接種過(guò)期疫苗或未經(jīng)冷鏈運(yùn)輸?shù)囊呙?,?huì)不會(huì)有不良影響?

      國(guó)家食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司司長(zhǎng)李國(guó)慶說(shuō),國(guó)家規(guī)定疫苗必須在冷鏈條件下運(yùn)輸儲(chǔ)存,脫離冷鏈條件進(jìn)行運(yùn)輸儲(chǔ)存是嚴(yán)重的違法行為。從科學(xué)層面講,疫苗短時(shí)間脫離冷鏈一般不會(huì)產(chǎn)生安全性問(wèn)題。但是長(zhǎng)時(shí)間脫離冷鏈的疫苗,有效性可能會(huì)受影響。疫苗本身會(huì)有一定的異常反應(yīng)發(fā)生概率,脫離冷鏈的疫苗一般并不增加異常反應(yīng)的概率。

      中國(guó)工程院院士、國(guó)家免疫規(guī)劃專(zhuān)家委員會(huì)主任委員趙鎧表示,疫苗比較嬌嫩,怕熱、怕光、怕凍。為了保持疫苗的活性,需要采用冷鏈運(yùn)輸。廠家生產(chǎn)的疫苗要通過(guò)冷藏車(chē)運(yùn)輸,到了接種點(diǎn)要有冰箱或者冷藏包。冷鏈的重要性在于保證疫苗的活性和有效性。

      “脫離冷鏈的疫苗到底影響有多大,主要取決于在冷鏈外存在多長(zhǎng)時(shí)間。例如,乙肝疫苗、流腦疫苗等耐熱性就比較好。此次疫苗事件需要具體情況具體分析。從理論上說(shuō),因?yàn)樗钦?guī)廠家生產(chǎn)的疫苗,不是假疫苗或偽劣疫苗,在前期有質(zhì)量控制,可能風(fēng)險(xiǎn)會(huì)小一些。”中國(guó)疾病預(yù)防控制中心主任醫(yī)師、醫(yī)學(xué)博士王華慶坦言。

      世界衛(wèi)生組織稱(chēng),兒童在接種了不當(dāng)儲(chǔ)存的疫苗后,由于接種疫苗而生病的可能性極低。但是,若疫苗因過(guò)期或不當(dāng)處理失去效力,該兒童將缺乏疫苗針對(duì)疾病的預(yù)防能力,可能在未來(lái)感染疾病,對(duì)其造成傷害。這種情況跟未接種疫苗的后果類(lèi)似。

      接種疫苗無(wú)用論系謬論

      山東“非法經(jīng)營(yíng)疫苗案”引起了軒然大波,一些“接種疫苗無(wú)用論”又甚囂塵上。疫苗打還是不打,成為不少人糾結(jié)的問(wèn)題。

      疫苗是將病原微生物(如細(xì)菌、病毒等)及其代謝產(chǎn)物,經(jīng)過(guò)人工減毒、滅活或利用基因工程等方法制成的用于預(yù)防傳染病的自動(dòng)免疫制劑。疫苗接種后,在不傷害機(jī)體的情況下,可使機(jī)體產(chǎn)生免疫力。一旦相關(guān)的病毒、病菌真的侵入機(jī)體,免疫系統(tǒng)便會(huì)依據(jù)其原有記憶,制造更多的免疫物質(zhì)來(lái)保護(hù)機(jī)體。

      如果沒(méi)有疫苗,世界會(huì)怎樣?美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心專(zhuān)家擔(dān)心,不少危害生命的疾病將成為一種日常風(fēng)險(xiǎn),人們的行動(dòng)將受到嚴(yán)重限制。一旦有傳染病發(fā)生,城市就是高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域,變成在醫(yī)療衛(wèi)生方面一有“風(fēng)吹草動(dòng)”就得趕緊逃離的地方,而不是有吸引力的人類(lèi)活動(dòng)中心。

      忽視疫苗接種曾在世界上有很多慘痛教訓(xùn)。20世紀(jì)70年代末,瑞典一位醫(yī)學(xué)專(zhuān)家曾質(zhì)疑百日咳疫苗接種的必要性,導(dǎo)致相關(guān)疫苗接種率大幅下降,政府于1979年放棄百日咳疫苗接種。此后數(shù)年,百日咳病例每年逾萬(wàn)例,引發(fā)了很多死亡悲劇。瑞典于1996年重新將百日咳疫苗納入免疫規(guī)劃。

      接種疫苗不但能保護(hù)孩子的身體不受疾病侵襲,也大大減少了家長(zhǎng)的精神壓力和家庭經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。因?yàn)橛行┘膊⊥ㄟ^(guò)接種疫苗可以有效預(yù)防,但一旦感染就不可能治愈,會(huì)導(dǎo)致終生殘疾、后遺癥或終生帶毒甚至死亡,如脊髓灰質(zhì)炎(小兒麻痹)、流行性乙腦、乙肝、流腦等。我國(guó)消滅了天花和小兒麻痹這兩種疾病,就是有效接種疫苗的結(jié)果。

      專(zhuān)家提醒,疫苗安全問(wèn)題應(yīng)該得到重視,但如果因噎廢食,讓孩子從此拒絕疫苗,則會(huì)帶來(lái)更大的傷害。

      二類(lèi)疫苗是一類(lèi)疫苗的有效補(bǔ)充

      疫苗分為傳統(tǒng)疫苗和新型疫苗兩大類(lèi)。傳統(tǒng)疫苗包括滅活疫苗和減毒活疫苗,新型疫苗包括基因工程疫苗、合成肽疫苗、亞單位疫苗、DNA疫苗和治療性疫苗等。

      根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》規(guī)定,疫苗管理分為兩類(lèi):一類(lèi)疫苗又稱(chēng)計(jì)劃內(nèi)疫苗,指的是政府免費(fèi)向公民提供,公民應(yīng)當(dāng)依照政府規(guī)定受種的疫苗。包括國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗,省級(jí)政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗,縣級(jí)以上政府或其衛(wèi)生行政部門(mén)組織的應(yīng)急接種或群體性預(yù)防接種所使用的疫苗。目前,這類(lèi)疫苗以?xún)和R?guī)免疫疫苗為主,包括乙肝疫苗、卡介苗、脊灰減毒活疫苗、百白破疫苗等。

      二類(lèi)疫苗又稱(chēng)計(jì)劃外疫苗,指的是由公民自費(fèi)且自愿受種的其他疫苗。二類(lèi)疫苗種類(lèi)較多,包括水痘疫苗、流感疫苗、B型流感嗜血桿菌疫苗、口服輪狀疫苗、肺炎疫苗、脊灰滅活疫苗、狂犬疫苗等。

      “第一類(lèi)疫苗和第二類(lèi)疫苗其實(shí)并非醫(yī)學(xué)上的劃分,而是行政上的劃分,二者在預(yù)防控制疾病上同等重要。”深圳市疾控中心免疫規(guī)劃科主任張世英指出,各個(gè)國(guó)家根據(jù)自身國(guó)情、流行病學(xué)特點(diǎn)等制定本國(guó)的國(guó)家免疫計(jì)劃。但二類(lèi)疫苗并非不重要,這只是國(guó)家根據(jù)財(cái)政狀況和防病規(guī)劃而做出的一種劃分。

      王華慶指出,一類(lèi)疫苗和二類(lèi)疫苗主要從必要性、可行性方面來(lái)劃分,安全性和有效性是沒(méi)有差別的。例如,脊髓灰質(zhì)炎疫苗就有一類(lèi)疫苗和二類(lèi)疫苗,糖丸屬于一類(lèi)疫苗,滅活疫苗在一些地區(qū)是二類(lèi)疫苗。二類(lèi)疫苗是對(duì)一類(lèi)疫苗的重要補(bǔ)充。實(shí)際上有些二類(lèi)疫苗針對(duì)的傳染病對(duì)人們威脅很大,如流感、水痘、肺炎等,患病后不僅對(duì)個(gè)人健康造成很大危害,也增加了經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。公眾可以根據(jù)經(jīng)濟(jì)狀況、個(gè)人身體素質(zhì)選擇接種。

      國(guó)產(chǎn)疫苗部分指標(biāo)優(yōu)于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

      在各種社交媒體和自媒體中,不少人宣揚(yáng)“香港疫苗都是進(jìn)口的、安全性高”,一些針對(duì)中產(chǎn)階級(jí)家庭去香港打疫苗的攻略應(yīng)運(yùn)而生,傳播甚廣。但是,到香港甚至國(guó)外接種疫苗真的比在國(guó)內(nèi)接種疫苗安全嗎?

      世界衛(wèi)生組織生物制品標(biāo)準(zhǔn)化專(zhuān)家委員會(huì)委員王軍志稱(chēng),我國(guó)所有上市疫苗必須符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),包括《中華人民共和國(guó)藥典》和藥監(jiān)部門(mén)頒布的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。在我國(guó)上市的藥品,無(wú)論國(guó)產(chǎn)或進(jìn)口,在其有效期內(nèi)各項(xiàng)安全性和有效性指標(biāo)均不得低于《中華人民共和國(guó)藥典》要求。多年來(lái),中國(guó)作為世界上最大的疫苗生產(chǎn)國(guó)和使用國(guó),在疫苗研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制方面不斷積累經(jīng)驗(yàn),疫苗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不斷提高,可以比肩國(guó)際水平,有些指標(biāo)如疫苗安全性檢測(cè)項(xiàng)目甚至優(yōu)于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

      此外,我國(guó)的疫苗管理體系也符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)世衛(wèi)組織國(guó)家疫苗管理體系評(píng)估要求,在完善的疫苗質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)上,國(guó)家疫苗監(jiān)督管理涵蓋了6項(xiàng)職能:上市許可、上市后監(jiān)管(包括接種后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè))、批簽發(fā)、實(shí)驗(yàn)室管理、監(jiān)管檢查和臨床試驗(yàn)監(jiān)管,覆蓋了從疫苗研發(fā)到使用的各個(gè)環(huán)節(jié)。我國(guó)2011年首次通過(guò)世衛(wèi)組織國(guó)家疫苗管理體系評(píng)估,2014年順利通過(guò)了該體系的復(fù)評(píng)估。

      中科院院士高福指出,不能簡(jiǎn)單地說(shuō)國(guó)產(chǎn)的疫苗沒(méi)有境外的疫苗安全,“建國(guó)以來(lái),我國(guó)的疫苗全靠自力更生,很多疫苗都是國(guó)際領(lǐng)先的,比如乙型腦炎減毒活疫苗、預(yù)防天花的天壇株、甲肝減毒活疫苗等。據(jù)介紹,目前,我國(guó)成都生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的乙型腦炎減毒活疫苗和華蘭生物生產(chǎn)的流感疫苗已通過(guò)疫苗預(yù)認(rèn)證,納入聯(lián)合國(guó)采購(gòu)計(jì)劃。

      “香港用的疫苗是不是絕對(duì)比內(nèi)地好呢?不見(jiàn)得。是不是就絕對(duì)適合內(nèi)地人呢?也不見(jiàn)得。”中國(guó)工程院院士鐘南山建議,如果能通過(guò)正規(guī)的渠道,在正規(guī)的防疫部門(mén)使用正規(guī)產(chǎn)品,在國(guó)內(nèi)打會(huì)更好。

      (本刊綜合)

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