326例藥品不良反應(yīng)/不良事件報(bào)告

王 龍，彭 華

(重慶南桐礦業(yè)有限責(zé)任公司總醫(yī)院藥劑科臨床藥學(xué)室，重慶 400802)

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326例藥品不良反應(yīng)/不良事件報(bào)告

王 龍，彭 華

(重慶南桐礦業(yè)有限責(zé)任公司總醫(yī)院藥劑科臨床藥學(xué)室，重慶 400802)

目的：了解重慶市萬盛區(qū)南桐總醫(yī)院(以下簡(jiǎn)稱“我院”)藥品不良反應(yīng)/事件(adverse drug reaction/events，ADR/ADE)的發(fā)生特征，規(guī)范臨床合理用藥。方法：收集我院2004年4月—2015年9月上報(bào)的326例ADR/ADE報(bào)告，對(duì)患者年齡、性別、懷疑的藥品種類、給藥途徑、累及器官和(或)系統(tǒng)、程度分級(jí)及轉(zhuǎn)歸、既往過敏史發(fā)生情況等進(jìn)行分析。結(jié)果：326例ADR/ADE報(bào)告中，≥61歲者共計(jì)110例(占33.74%)；抗感染藥引起ADR/ADE的最多(206例，占63.19%)；引發(fā)ADR/ADE的主要途徑以靜脈滴注為主(303例，占92.94%)，其次為口服給藥(19例，占5.83%)；藥品以抗感染藥為主，共206例(占63.19%)。ADR/ADE累及器官和(或)系統(tǒng)以皮膚及其附件為主(269例，占48.64%)，其次為全身性損傷(85例，占15.37%)，累及器官和(或)系統(tǒng)整體上以累及單個(gè)系統(tǒng)為主，共發(fā)生185例(占56.75%)。一般的ADR/ADE報(bào)告最多(277例，占84.97%)，其次為新的一般的ADR/ADE(33例，占10.12%)；ADR/ADE報(bào)告中7例有明確過敏史(占2.15%)，208例無過敏史(占63.80%)，111例過敏史不詳(占37.05%)。結(jié)論：臨床應(yīng)加強(qiáng)ADR/ADE的監(jiān)管和宣傳，制訂和實(shí)施相關(guān)合理用藥質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，減少用藥傷害，促進(jìn)臨床合理用藥。

藥品不良反應(yīng)； 藥品不良事件； 合理用藥

藥品不良反應(yīng)/事件(adverse drug reaction/events，ADR/ADE)是指合格的藥品在正常的用法與用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。其不包括無意或故意超劑量用藥引起的反應(yīng)以及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)[1]。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，各國住院患者ADR發(fā)生率為10%～20%，5%的患者因?yàn)閲?yán)重的ADR死亡；在全世界死亡患者中約有1/3死于用藥不當(dāng)，ADR致死率占第4位[2]。現(xiàn)將重慶南桐礦業(yè)有限責(zé)任公司總醫(yī)院(以下簡(jiǎn)稱“我院”)326例ADR/ADE報(bào)告進(jìn)行分析，了解其發(fā)生的特點(diǎn)及規(guī)律，為臨床合理用藥和我院藥品供應(yīng)目錄的調(diào)整提供依據(jù)，以降低和避免ADR/ADE的發(fā)生，減少醫(yī)患糾紛，促進(jìn)安全用藥。

1 資料與方法

1.1 資料來源

收集我院2004年1月—2015年9月上報(bào)的326例ADR/ADE報(bào)告。針對(duì)患者的性別、年齡、懷疑的藥品種類、給藥途徑、累及器官和(或)系統(tǒng)、給藥時(shí)間、ADR/ADE嚴(yán)重程度、既往過敏史情況在ADR/ADE構(gòu)成比情況進(jìn)行分類。

1.2 方法

采用國家食品藥品監(jiān)督管理局制定的《世界衛(wèi)生組織不良反應(yīng)術(shù)語集》(2013年版)軟件對(duì)ADR累及器官和(或)系統(tǒng)術(shù)語進(jìn)行分類。按照國家《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》[1]對(duì)本次調(diào)查ADR/ADE報(bào)告進(jìn)行嚴(yán)重程度分級(jí)，分為一般的、嚴(yán)重的、新的ADR和死亡病例。采用Excel對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)分析。

2 結(jié)果

2.1 發(fā)生ADR患者的性別及年齡分布

326例ADR/ADE報(bào)告中，男性168例，女性158例，男性稍多于女性；<11歲者24例，≥61歲者110例，見表1。

表1 引發(fā)ADR患者的性別及年齡分布[例(%)]

Tab 1 Distribution of gender and age in ADR cases[cases(%)]

年齡/歲性別男性女性合計(jì)<13(0 92)0(0)3(0 92)1～<1113(3 99)8(2 45)21(6 44)11～<214(1 23)9(2 76)13(3 99)21～<317(2 15)20(6 13)27(8 28)31～<4121(6 44)30(9 20)51(15 64)41～<5127(8 28)25(7 67)52(15 95)51～<6122(6 75)28(8 59)49(15 03)61～<7137(11 35)16(4 91)54(16 56)71～<8124(7 36)19(5 83)43(13 19)≥8110(3 07)3(0 92)13(3 99)合計(jì)168(51 53)158(48 47)326(100 00)

2.2 引發(fā)ADR/ADE的藥品類型分布及構(gòu)成比

根據(jù)《新編藥物學(xué)》(17版)[3]對(duì)藥品類型進(jìn)行分類?？垢腥舅幰鸬腁DR/ADE最多(主要為含β-內(nèi)酰胺環(huán)、大環(huán)內(nèi)酯類和氟喹諾酮類抗菌藥物)，共206例(占63.19%)；其中懷疑單個(gè)藥品引發(fā)ADR/ADE共282例(占86.50%)；懷疑由多個(gè)藥品引發(fā)ADR/ADE共44例(占13.50%)，見表2。

表2 引發(fā)ADR/ADE的藥物類型分布及構(gòu)成比

Tab 2 Distribution and constituent ratio of categories of ADR/ADE-inducing drugs

藥物類型懷疑單個(gè)藥品報(bào)告/例懷疑多個(gè)藥品報(bào)告/例合計(jì)/例構(gòu)成比/%抗感染藥1792720663 19中成藥注射劑3284012 27中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥171185 52維生素營(yíng)養(yǎng)水電解質(zhì)92113 37消化系統(tǒng)用藥82103 07心血管系統(tǒng)用藥9092 76血液及造血系統(tǒng)用藥7182 45其他類藥物診斷用藥6061 84影響變態(tài)反應(yīng)和免疫功能藥物4151 53泌尿和生殖系統(tǒng)用藥3141 23激素及其有關(guān)藥物3030 92抗腫瘤藥2130 92老年病用藥2020 61呼吸系統(tǒng)用藥1010 31合計(jì)/例28244326構(gòu)成比/%86 5013 50100 00

2.3 引發(fā)ADR/ADE的給藥途徑分布

引發(fā)ADR/ADE的主要途徑以靜脈滴注為主，其次為口服給藥，見表3。

表3 引發(fā)ADR/ADE的給藥途徑分布

Tab 3Distribution of ADR/ADE-inducing route of administration

給藥途徑病例數(shù)構(gòu)成比/%靜脈滴注30392 94口服195 83肌內(nèi)注射20 61皮下注射10 31舌下含化10 31合計(jì)326100 00

2.4 ADR/ADE累及器官和(或)系統(tǒng)

2.4.1 ADR/ADE累及器官和(或)系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)：ADR/ADE累及器官和(或)系統(tǒng)以皮膚及其附件為主，表現(xiàn)為皮膚局部反應(yīng)(紅、腫、熱、痛)、皮疹、瘙癢；其次為全身性損傷，表現(xiàn)為全身麻木、變態(tài)反應(yīng)、發(fā)熱、出汗、過敏性休克、寒戰(zhàn)、無力、體溫過低、全身疼痛，見表4。

2.4.2 ADR/ADE累及單個(gè)及多個(gè)器官和(或)系統(tǒng)及構(gòu)成比：本調(diào)查中可見，ADR/ADE整體上以累及單個(gè)系統(tǒng)為主，共發(fā)生185例(占56.75%)，但懷疑多個(gè)藥品引發(fā)ADR/ADE中卻以累及多個(gè)器官和(或)系統(tǒng)為主，共31例(占70.45%)，見表5。

表4 ADR/ADE累及器官和(或)系統(tǒng)的主要臨床表現(xiàn)

Tab 4 ADR/ADE involved organs and (or) systems and clinical manifestations

累及器官和(或)系統(tǒng)臨床表現(xiàn)懷疑單個(gè)藥品引起報(bào)告病例數(shù)懷疑多個(gè)藥品引起報(bào)告病例數(shù)只有1種臨床表現(xiàn)的(占單項(xiàng)的構(gòu)成比/%)有多個(gè)臨床表現(xiàn)的(構(gòu)成比/%)單項(xiàng)合計(jì)(占總病例數(shù)構(gòu)成比/%)只有1種臨床表現(xiàn)的(構(gòu)成比/%)有多個(gè)臨床表現(xiàn)的(構(gòu)成比/%)單項(xiàng)合計(jì)(占總病例數(shù)構(gòu)成比/%)合計(jì)(構(gòu)成比/%)皮膚及其附件損害皮膚局部反應(yīng)(14)、皮疹(161)、瘙癢(94)115(55 83)91(44 17)206(76 58)12(19 05)51(80 95)63(23 42)269(48 64)全身性損害全身麻木(1)、變態(tài)反應(yīng)(1)、發(fā)熱(25)、出汗(7)、過敏性休克(9)、寒戰(zhàn)(30)、無力(3)、體溫過低(4)、全身疼痛(5)15(22 73)51(77 27)66(77 65)1(5 26)18(94 74)19(22 35)85(15 37)交感副交感神經(jīng)系統(tǒng)損害心悸(42)、發(fā)麻(1)、面色蒼白(1)、皮膚潮紅(6)、心律失常(1)、血壓降低(1)、血壓升高(2)7(14 58)41(85 42)48(88 89)0(0)6(100 00)6(11 11)54(9 76)胃腸系統(tǒng)損害腹痛(1)、腹瀉(3)、嘔吐(16)、呃逆(1)、惡心(15)、胃腸道反應(yīng)(2)、消化不良(1)、胃腸脹氣、厭食(1)5(13 89)31(86 11)36(90 00)0(0)4(100 00)4(10 00)40(7 23)心血管損害過敏性紫癜(1)、靜脈炎(13)、脈管炎(1)、水腫(13)14(58 33)10(41 67)24(85 71)0(0)4(100 00)4(14 29)28(5 06)中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害頭暈(12)、頭痛(6)、頭昏(1)感覺遲鈍(1)、感覺異常(1)、麻痹(1)、視力異常(1)、意識(shí)模糊(1)、認(rèn)知障礙(2)、譫妄(2)2(9 09)20(90 91)22(78 57)0(0)6(100 00)6(21 43)28(5 06)呼吸系統(tǒng)損害呼吸困難(9)、咳嗽(1)、哮喘(1)、窒息感(3)、換氣過度(2)、發(fā)紺(1)、氣促(3)3(21 43)11(78 57)14(70 00)0(0)6(100 00)6(30 00)20(3 62)用藥部位損害用藥部位紅腫(1)、用藥部位疼痛(4)、用藥部位瘙癢(6)、用藥部位皮疹(2)9(81 82)2(18 18)11(84 62)0(0)2(100 00)2(15 38)13(2 35)神經(jīng)紊亂憋氣(5)、幻覺(2)、焦慮(1)、哈欠(1)、失眠(2)0(0)9(100 00)9(81 82)0(0)2(100 00)2(18 18)11(1 99)肝膽系統(tǒng)損害肝細(xì)胞損害(1)、肝炎(2)1(100 00)0(0)1(33 33)0(0)2(100 00)2(66 67)3(0 54)泌尿系統(tǒng)損害血尿(2)2(100 00)0(0)2(100 00)0(0)0(0)0(0)2(0 36)合計(jì)173(39 41)266(60 59)439(79 39)13(11 40)101(88 60)114(20 61)553(100 00)

注：同一ADR可累及多個(gè)器官和(或)系統(tǒng)，故總例次數(shù)>326

Note: one ADR may involve multiple organs and (or) systems, so the total number of cases were >326

2.5 ADR/ADE嚴(yán)重程度分級(jí)及轉(zhuǎn)歸

本調(diào)查中可見，一般的ADR/ADE報(bào)告最多，為277例(占84.97%)，其次為新的一般的ADR/ADE，共33例(占10.12%)，見表6。

2.6 發(fā)生ADR/ADE發(fā)生患者的既往過敏史情況

326例ADR/ADE報(bào)告中，患者有明確過敏史的共7例(占2.15%)；無過敏史患者208例(占63.80%)；有不詳過敏史者111例(占37.05%)，見表7。

表5 ADR/ADE累及單個(gè)及多個(gè)器官和(或)系統(tǒng)及構(gòu)成比

Tab 5 ADR involved single and multiple organ and (or) system and clinical manifestations

ADR/ADE類型懷疑單個(gè)藥品引起病例數(shù)只累及單器官或系統(tǒng)及占單項(xiàng)構(gòu)成比同時(shí)累及多器官多系統(tǒng)及占單項(xiàng)構(gòu)成比單項(xiàng)合計(jì)懷疑多個(gè)藥品引起病例數(shù)只累及單器官或系統(tǒng)及占單項(xiàng)構(gòu)成比同時(shí)及多器官多系統(tǒng)及占單項(xiàng)構(gòu)成比單項(xiàng)合計(jì)只累及單器官或系統(tǒng)總計(jì)同時(shí)累及多器官多系統(tǒng)總計(jì)合計(jì)報(bào)告病例數(shù)172(60 99)110(39 01)28213(29 55)31(70 45)44185141326占總病例數(shù)構(gòu)成比/%52 7633 7486 53 999 5113 556 7543 25100

表6 ADR/ADE嚴(yán)重程度分級(jí)及轉(zhuǎn)歸

Tab 6 ADR/ADE classification and prognosis

ADR/ADE嚴(yán)重程度懷疑單個(gè)藥引起懷疑多個(gè)藥引起新的、一般的新的、嚴(yán)重的一般的嚴(yán)重的死亡合計(jì)新的、一般的新的、嚴(yán)重的一般的嚴(yán)重的死亡合計(jì)報(bào)告例數(shù)3312408028200376144占各單項(xiàng)構(gòu)成比/%11 700 3585 112 840100 000084 0913 642 27100 00占總病例數(shù)構(gòu)成比/%10 120 3173 622 45086 500011 351 840 3113 50

表7 發(fā)生ADR/ADE患者的既往過敏史情況

Tab 7 Allergic history of ADR/ADE patients

過敏史描述懷疑單個(gè)藥品引起報(bào)告例數(shù) 有(明確) 有(不詳) 無單項(xiàng)合計(jì)懷疑多個(gè)藥品引起報(bào)告例數(shù) 有(明確) 有(不詳) 無單項(xiàng)合計(jì)報(bào)告病例數(shù)6921842821192444占各單項(xiàng)構(gòu)成比/%2 1332 6265 25100 002 2743 1854 55100 00占總病例數(shù)構(gòu)成比/%1 8428 2256 4486 500 315 837 3613 50

3 討論

3.1 ADR/ADE與患者年齡的關(guān)系

本次調(diào)查的326例ADR/ADE報(bào)告中，≥61病例數(shù)居首位，這可能與我國人口老齡化進(jìn)程加快，老年患者數(shù)量明顯上，老年人組織器官生理性退化，藥物半衰期延長(zhǎng)等因素有關(guān)[4]。因此，老年患者用藥時(shí)，應(yīng)根據(jù)肌酐清除率、肝功能等情況合理設(shè)計(jì)給藥方案，以減少ADR/ADE的發(fā)生。

3.2 ADR/ADE與藥物類型關(guān)系

由表2可見，引發(fā)ADR/ADE藥物以抗感染藥為主(占63.19%)，其次是中成藥注射劑(占12.27%)。造成抗菌藥物構(gòu)成比較高的原因?yàn)椋?1)抗感染藥適用范圍廣，使用人群分布廣，基數(shù)大；(2)我院對(duì)抗感染藥監(jiān)管嚴(yán)格，ADR/ADE報(bào)告上報(bào)率高，臨床醫(yī)務(wù)人員對(duì)抗感染藥引起ADR/ADE的警惕性高；(3)抗感染藥存在一定不合理用藥現(xiàn)象。中藥注射劑引發(fā)ADR/ADE的與相關(guān)報(bào)道[4]相一致，其發(fā)生率的原因可能為：(1)不同患者對(duì)中藥注射劑的耐受不同，個(gè)體差異較大；(2)原材料產(chǎn)地不同，質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)低，成分復(fù)雜，制藥過程中需要添加一些輔助劑，可能引起局部組織缺血、缺氧甚至水腫等過敏反應(yīng)；(3)臨床上常采用中西藥聯(lián)合的方式來增強(qiáng)藥效，但是中藥注射液的成分復(fù)雜，在聯(lián)合用藥中可能引發(fā)不良反應(yīng)；(4)臨床使用不按中醫(yī)辯證理論用藥，超適應(yīng)證用藥，具有相同成分或相似藥理作用的中成藥聯(lián)合應(yīng)用等[10-11]。因此，應(yīng)加強(qiáng)中藥注射劑質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)研究，嚴(yán)格按照中醫(yī)辨證理論合理用藥，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥，加強(qiáng)護(hù)理觀察，降低中藥注射劑ADR的發(fā)生概率?？鼓[瘤藥引發(fā)的ADR/ADE占比較低，與文獻(xiàn)報(bào)道[9]不相符，可能與我院對(duì)抗腫瘤藥ADR/ADE報(bào)告管理的相關(guān)措施及我院臨床醫(yī)師對(duì)抗腫瘤藥物ADR/ADE上報(bào)的意識(shí)不強(qiáng)有關(guān)，應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)院ADR/ADE報(bào)告制度的實(shí)施和填報(bào)的相關(guān)培訓(xùn)。

3.3 ADR/ADE與給藥途徑的關(guān)系

由表3可見，靜脈滴注是引發(fā)ADR/ADE的主要途徑(占92.94%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于其他給藥途徑)，與文獻(xiàn)報(bào)道一致[4-6]。造成這一結(jié)果原因可能為：(1)ADR/ADE報(bào)告來源屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的住院患者，多為靜脈滴注；(2)靜脈滴注本身具有一定的藥代動(dòng)力學(xué)特征[7-8]，給藥后藥物直接進(jìn)入血液系統(tǒng)，無肝臟首關(guān)效應(yīng)，藥物濃度較高，作用迅速，對(duì)機(jī)體的刺激較強(qiáng)；藥物的pH、滲透壓、內(nèi)毒素、微粒及給藥速度均可能為引發(fā)ADR/ADE的直接誘因。本調(diào)查中可見，口服給藥所致ADR的發(fā)生率較高，占5.83%，這也可能與口服給藥方式的應(yīng)用范圍廣等因素有關(guān)。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴(yán)格掌握注射劑用藥指征，遵循“能口服給藥絕不肌內(nèi)注射給藥，能肌內(nèi)注射給藥絕不靜脈給藥”的原則，盡量減少靜脈給藥，降低ADR/ADE發(fā)生率[9]。

3.4 ADR/ADE累及器官和(或)系統(tǒng)

由表4—5可見，ADR/ADE臨床表現(xiàn)以皮膚及其附件為主(269例，占48.64%)，造血系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)和肝膽系統(tǒng)損害等ADR/ADE報(bào)告較少，可能因皮膚及其附件的臨床表現(xiàn)較易觀察，故上報(bào)率較高，但臨床應(yīng)加強(qiáng)造血系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)和肝膽系統(tǒng)損害等ADR/ADE報(bào)告較少器官和(或)系統(tǒng)的臨床觀察和上報(bào)。從表5中可見，懷疑單個(gè)藥品引起的ADR/ADE以單個(gè)器官和系統(tǒng)損害為主(占單項(xiàng)的構(gòu)成比為60.99%)，而在懷疑多個(gè)藥品引起的ADR/ADE中以多個(gè)器官或系統(tǒng)損害為主(占單項(xiàng)的構(gòu)成比為70.45%)，考慮多個(gè)藥品合用時(shí)，可能更容易引起多器官多系統(tǒng)損害。臨床聯(lián)合用藥時(shí)應(yīng)仔細(xì)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)效益比，尤其是當(dāng)2個(gè)或2個(gè)以上相近或相似的藥品聯(lián)合應(yīng)用后，有可能增加ADR/ADE對(duì)器官和(或)系統(tǒng)的損害范圍。

3.5 ADR/ADE嚴(yán)重程度分級(jí)及與患者過敏史的關(guān)系

由表6可見，ADR/ADE嚴(yán)重程度整體上以一般的為主，其次為新的一般的ADR/ADE。但在懷疑多個(gè)藥品引起的ADR/ADE嚴(yán)重程度中，居第2位的是嚴(yán)重的ADR/ADE，考慮在多個(gè)藥品的聯(lián)用中，可能更容易導(dǎo)致嚴(yán)重甚至死亡ADR/ADE的發(fā)生，因此應(yīng)加強(qiáng)用藥監(jiān)測(cè)。由表7可見，有過敏史患者ADR/ADE報(bào)告數(shù)明顯少于無過敏史者，可能與臨床針對(duì)既往有過敏史患者用藥時(shí)更加謹(jǐn)慎有關(guān)。因此，臨床應(yīng)加強(qiáng)對(duì)無過敏史患者的ADR/ADE監(jiān)控，不排除ADR/ADE的發(fā)生與患者的過敏史有一定相關(guān)性。

綜上所述，為了減少ADR/ADE造成的傷害，臨床應(yīng)做到以下幾點(diǎn)：(1)特殊人群應(yīng)據(jù)具體情況，加強(qiáng)對(duì)既往史的關(guān)注，根據(jù)不同的機(jī)體功能設(shè)計(jì)給藥方案；(2)嚴(yán)格按照世界衛(wèi)生組織推薦的給藥途徑選擇方案，設(shè)計(jì)給藥途徑，加強(qiáng)靜脈用藥質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的建立和實(shí)施；(3)加強(qiáng)一些肉眼不易觀察的ADR/ADE觀察與填報(bào)，如骨髓抑制、肝腎功能損害等；(4)非必要或沒有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)情況下[12-14]，盡量不選擇多藥聯(lián)合應(yīng)用，確實(shí)需要聯(lián)合用藥時(shí)，應(yīng)充分了解藥物的作用機(jī)制及理化性質(zhì)后再應(yīng)用，以減少ADR/ADE的發(fā)生[15]；(5)加強(qiáng)抗感染藥和中藥注射劑的監(jiān)管。

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326 Cases of Adverse Drug Reaction/Adverse Drug Events Reports

WANG Long, PENG Hua

(Dept.of Pharmacy, Clinical Pharmaceutics Room, Chongqing Nantong Mining co., LTD General Hospital, Chongqing 400802, China)

OBJECTIVE：To investigate the occurrence characteristics of adverse drug reaction(ADR) /adverse drug events(ADE) in Chongqing Wansheng District Nantong General Hospital(hereinafter referred to as “our hospital”), so as to standardize the rational drug use in clinic. METHODS: 326 cases of ADR/ADE reported from Apr. 2014 to Sept. 2015 were collected, analysis was conducted on patients’ age, gender, suspected drug categories, route of administration, involved organs and (or) systems, classification and prognosis, allergy history, etc. RESULTS: Of the 326 cases, patients ≥61 years old were 110 cases(33.74%); ADR/ADE induced by anti-infectious drugs took the lead(206 cases, 63.91%). The main route of administration induced ADR/ADE were intravenous infusion(303 cases, 92.94%), followed by oral administration(19 cases, 5.83%); drugs that induced ADR/ADE were mainly anti-infectious drugs, totally 206 cases(63.91%). ADR/ADE involved organs and (or ) systems mainly performed as skin and its accessories damage(269 cases, 48.64%), followed by systemic damage(85 cases, 15.37%). Totally 185 ADR/ADE cases(56.75%) involved a single organ or system. The general ADR/ADE reports took the lead(277 cases, 84.97%), followed by new and general ADR/ADE(33 cases, 10.12%). 7 patients had allergic history(2.15%) and 208 patients without any allergic history(63.80%), with 111 patients’(37.05%) allergy were unknown. CONCLUSIONS: The supervision and propaganda of ADR/ADE should be strengthened, the relevant quality control standard for the rational use of drugs should be developed and implemented to reduce harm drugs by the clinic, so as to promote the rational drug use in clinic.

Adverse drug reaction; Adverse drug events; Rational drug use

R969.3

A

1672-2124(2016)11-1556-04

2016-03-28)

*藥師，中藥師。研究方向：臨床藥學(xué)。E-mail:893405530@qq.com

#通信作者：藥師。研究方向：臨床藥學(xué)。E-mail:609800101@qq.com

DOI 10.14009/j.issn.1672-2124.2016.11.041