155例藥品不良反應(yīng)報(bào)告

嚴(yán) 波，徐 琳，蔡文衛(wèi)

(無(wú)錫市第八人民醫(yī)院藥劑科，江蘇 無(wú)錫 214011)

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·藥學(xué)監(jiān)護(hù)·

155例藥品不良反應(yīng)報(bào)告

嚴(yán) 波，徐 琳，蔡文衛(wèi)

(無(wú)錫市第八人民醫(yī)院藥劑科，江蘇 無(wú)錫 214011)

目的：了解無(wú)錫市第八人民醫(yī)院(以下簡(jiǎn)稱“我院”)藥品不良反應(yīng)(adverse drug reaction，ADR)的發(fā)生特點(diǎn)，為臨床合理用藥提供參考。方法：收集2015年我院上報(bào)紙國(guó)家ADR中心的155例ADR報(bào)告，按患者性別、年齡、用藥情況、累及器官和(或)系統(tǒng)以及臨床表現(xiàn)等進(jìn)行分析。結(jié)果：155例ADR報(bào)告中，男性稍多于女性；年齡≤10歲和>60歲患者最多，分別為58例(占37.42%)和66例(占42.58%)；共涉及9類藥物，50個(gè)品種，其中抗感染藥最多(79例，占50.97%)；ADR主要累及皮膚及其附件(77例次，占47.24%)，臨床表現(xiàn)為皮疹、瘙癢、皮膚紅腫等；以靜脈滴注給藥引發(fā)ADR最為多見(jiàn)(118例，占76.13%)。結(jié)論：ADR發(fā)生與多種因素有關(guān)，醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)、藥、護(hù)聯(lián)合的ADR監(jiān)測(cè)，盡量減少靜脈給藥，以減少或避免ADR的發(fā)生，促進(jìn)臨床合理用藥。

藥品不良反應(yīng)； 報(bào)告分析； 合理用藥

藥品不良反應(yīng)(adverse drug reaction，ADR)是指質(zhì)量合格的藥品在正常的用法與用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)[1]。本調(diào)查通過(guò)對(duì)無(wú)錫市第八人民醫(yī)院(以下簡(jiǎn)稱“我院”)60種藥品引發(fā)的155例ADR報(bào)告進(jìn)行分析，以期為臨床合理用藥提供參考。

1 資料與方法

資料來(lái)源于我院2015年報(bào)告的60種藥品引發(fā)的155例ADR報(bào)告，對(duì)患者一般資料、ADR的發(fā)生程度、用藥方法、用藥種類、累及器官和(或)系統(tǒng)及主要表現(xiàn)等進(jìn)行分析。

2 結(jié)果

2.1 發(fā)生ADR患者的性別及年齡分布

155例發(fā)生ADR的患者中，男性88例，女性67例，男性稍多于女性；年齡≤10歲和>60歲患者最多，分別為58例和66例，見(jiàn)表1。

2.2 發(fā)生ADR的藥物種類分布

155例ADR共涉及9類藥物，50個(gè)品種，其中抗感染藥物最多，其次為中藥注射劑，見(jiàn)表2。

2.3 ADR累及器官和(或)系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)

155例ADR主要累及皮膚及其附件，臨床表現(xiàn)為皮疹、瘙癢、皮膚紅腫等，其次為胃腸道系統(tǒng)，主要表現(xiàn)為惡心、嘔吐等，見(jiàn)表3。

表1 發(fā)生ADR患者的性別及年齡分布

Tab 1 Distribution of gender and age in ADR cases

年齡/歲病例數(shù)合計(jì)男性女性病例數(shù)構(gòu)成比/%≤1039195837 42>10～201231 94>20～509101912 26>50～603695 81>6036306642 58合計(jì)8867155100 00

表2 發(fā)生ADR的藥物種類分布

Tab 2 Distribution of categories of ADR-inducing drugs

藥物類別品種數(shù)病例數(shù)構(gòu)成比/%抗感染藥147950 97中藥注射劑92214 19外用藥52113 55內(nèi)分泌系統(tǒng)用藥6117 10心血管系統(tǒng)用藥785 16生物制劑253 23維生素類藥物453 23血液系統(tǒng)用藥121 29呼吸系統(tǒng)用藥221 29合計(jì)50155100 00

表3 ADR累及器官和(或)系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)

Tab 3 ADR involved organs and (or) systems and clinical manifestations

累及器官和(或)系統(tǒng)病例數(shù)構(gòu)成比/%臨床表現(xiàn)皮膚及附件7747 24皮疹、皮疹增多、瘙癢、斑丘疹、蕁麻疹、丘疹胃腸系統(tǒng)2515 34惡心、嘔吐、腹痛、胃痛、腹瀉視覺(jué)1710 43眶周水腫、痛脹、刺癢、結(jié)膜瘙癢中樞及外周神經(jīng)148 59頭暈、頭痛、頭昏呼吸系統(tǒng)116 75咳嗽、紫紺、胸悶、呼吸急促、氣喘心外血管系統(tǒng)74 29靜脈炎全身性損害63 68不適、顫抖、皮膚潮紅、發(fā)冷、面色蒼白、寒戰(zhàn)、疼痛、過(guò)敏性休克心律紊亂63 68心悸合計(jì)163100 00

注：同一ADR可累及多個(gè)器官和(或)系統(tǒng)，故總例次數(shù)>155例

Note: one ADR may involve multiple organs and (or) systems, so the total number of cases were>155 cases

2.4 引發(fā)ADR的給藥途徑

155例ADR報(bào)告中，靜脈滴注、外用引發(fā)的ADR病例數(shù)居前2位，見(jiàn)表4。

表4 引發(fā)ADR的給藥途徑

Tab 4 ADR-inducing route of administration

給藥途徑病例數(shù)構(gòu)成比/%靜脈滴注11876 13外用3019 35口服74 52合計(jì)155100 00

3 討論

3.1 性別、年齡與ADR發(fā)生的關(guān)系

由表1可知，ADR可發(fā)生于任何年齡，我院兒童患者ADR發(fā)生率較高，≤10者58例，占37.42%，這可能與我院是一家兒童特色的綜合性醫(yī)院有關(guān)。兒童的臟器發(fā)育尚不成熟，對(duì)藥物的敏感性較高，體內(nèi)藥物代謝較成人慢，藥物很容易進(jìn)入血-腦脊液屏障引發(fā)ADR[2-3]。>60歲者發(fā)生ADR的例次數(shù)最多，為66例，占42.58%，這與老年人藥物代謝動(dòng)力學(xué)改變，各系統(tǒng)、器官功能及代償能力逐漸衰退，機(jī)體耐受性降低，基礎(chǔ)疾病較多，對(duì)藥物的敏感性發(fā)生變化等因素有關(guān)，也與老年人聯(lián)合用藥較多有關(guān)[4-5]。因此，臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者的生理機(jī)能、藥物相互作用，合理選擇藥物，個(gè)體化用藥，兒童和老年人用藥需謹(jǐn)慎。

3.2 ADR與藥物種類的關(guān)系

由表2可見(jiàn)，我院ADR涉及的藥物以抗感染藥為主，占50.97%。β-內(nèi)酰胺類抗感染藥具有抗菌活性強(qiáng)、毒性低等優(yōu)點(diǎn)，但其結(jié)構(gòu)中含有β-內(nèi)酰胺環(huán)，故具有不穩(wěn)定性和易致敏性，易發(fā)生ADR，以皮膚及其附件損害為主。氟喹諾酮類抗菌藥物的抗菌譜廣、療效顯著，在臨床應(yīng)用廣泛，ADR主要為頭痛、皮疹、惡心、嘔吐和光敏反應(yīng)，但相關(guān)報(bào)道表明，有的藥物如左氧氟沙星可導(dǎo)致重癥肌無(wú)力加重，部分抗菌藥物還可能不可逆地導(dǎo)致周圍神經(jīng)病變、影響糖尿病患者的血糖控制水平等[6-9]。由表3可知，我院ADR以皮膚及其附件損害為主(77例次)，主要表現(xiàn)為皮疹、瘙癢、皮膚紅腫等，表明ADR在皮膚系統(tǒng)反應(yīng)最為明顯；全身性損害6例，主要表現(xiàn)為全身不適、皮膚潮紅、寒戰(zhàn)、疼痛、麻木、過(guò)敏性休克等[8，10]。在本調(diào)查中還發(fā)現(xiàn)2例新的嚴(yán)重的ADR，分別為頭孢匹胺和米索前列醇所致，患者表現(xiàn)分別為過(guò)敏性休克和胸悶、心慌、全身發(fā)抖，因此，臨床應(yīng)用β-內(nèi)酰胺類抗感染藥時(shí)，應(yīng)加強(qiáng)ADR監(jiān)測(cè)，密切關(guān)注患者用藥后表現(xiàn)，及時(shí)處理ADR[10]。

3.3 ADR與給藥途徑的關(guān)系

由表4可知，155例ADR報(bào)告中，靜脈給藥引發(fā)的ADR最多(占76.13%)，其次為外用給藥，其他給藥途徑引發(fā)的ADR較少。靜脈滴注給藥易發(fā)生ADR主要是因?yàn)樗幬镏苯舆M(jìn)入體內(nèi)，無(wú)肝臟首關(guān)效應(yīng)，藥物濃度高，同時(shí)其還與注射劑的pH、滲透壓、微粒、內(nèi)毒素、滴注速度等因素有關(guān)[11-13]；也與使用過(guò)程中藥物配伍不當(dāng)、藥品配制濃度過(guò)高、配制后放置時(shí)間過(guò)長(zhǎng)、滴注速度過(guò)快等因素有關(guān)。因此，應(yīng)提倡“能口服用藥不靜脈給藥”的原則，降低ADR的發(fā)生概率[14-15]。

綜上所述，通過(guò)ADR監(jiān)測(cè)能及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥物的ADR，有助于臨床對(duì)藥物的合理應(yīng)用、改變不良用藥習(xí)慣、提高醫(yī)療質(zhì)量。我院自執(zhí)行ADR檢測(cè)報(bào)告制度以來(lái)，臨床用藥更趨于合理，但仍需要進(jìn)一步開展ADR知識(shí)與用藥安全宣傳，保證公眾用藥安全。

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155 Cases of Adverse Drug Reaction Reports

YAN Bo, XU Lin, CAI Wenwei

(Dept.of Pharmacy, Wuxi the Eighth People’s Hospital, Jiangsu Wuxi 214011, China)

OBJECTIVE：To investigate the characteristics of occurrence of adverse drug reactions (ADR) in Wuxi the Eighth People’s Hospital (hereinafter referred to as “our hospital”), so as to provide reference for the clinical rational drug use. METHODS: 155 cases of ADR reported to the National ADR Center by our hospital in 2015 were collected, analysis was conducted on patients’ gender, age, administration, involving organs and(or) systems, and clinical manifestations, etc. RESULTS: Of the 155 ADR reports, there were more males than females, the number of patients aged ≤10 and >60 years old took the lead, respectively 58 cases (37.42%) and 66 cases (42.58%). A total of 8 kinds of drugs were involved, including 50 categories, among which anti-infective drugs dominated the first place(79 cases, 50.97%). ADR mainly involved organs and(or) systems(77 cases, 47.24%). The clinical symptoms were performed as skin rash, pruritus and irritation, etc. The most common ADR were induced by intravenous infusion(118 cases, 76.13%). CONCLUSIONS: The occurrence of ADR are related to various factors, the hospital should strengthen medical, medicine and nursing co-operation in ADR monitoring, minimize the intravenous routes and reduce or avoid the occurrence of ADR, so as to promote the rational drug use in clinic.

Adverse drug reactions; Reports analysis; Rational drug use

R969.3

A

1672-2124(2016)11-1554-03

2016-07-21)

*主管藥師。研究方向：藥學(xué)。E-mail:303124110@qq.com

DOI 10.14009/j.issn.1672-2124.2016.11.040