2012—2015年龍巖市第一醫(yī)院人血白蛋白應(yīng)用調(diào)查與分析

趙志斌，肖得英，胡蓮香

(1.龍巖市第一醫(yī)院藥劑科，福建 龍巖 364000； 2.龍巖市人民醫(yī)院新生兒科，福建 龍巖 364000)

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2012—2015年龍巖市第一醫(yī)院人血白蛋白應(yīng)用調(diào)查與分析

趙志斌，肖得英，胡蓮香

(1.龍巖市第一醫(yī)院藥劑科，福建 龍巖 364000； 2.龍巖市人民醫(yī)院新生兒科，福建 龍巖 364000)

目的：探討龍巖市第一醫(yī)院(以下簡(jiǎn)稱“我院”)人血白蛋白的使用現(xiàn)狀，促進(jìn)臨床合理用藥。方法：通過(guò)計(jì)算機(jī)隨機(jī)抽取我院2012—2015年使用人血白蛋白的350例患者的病歷，采用回顧性分析方法，從原患疾病、用藥診斷、用法與用量等方面進(jìn)行分析，評(píng)價(jià)其用藥合理性。結(jié)果：350例患者人血白蛋白總用量為56 000 g，總銷售金額為1 058 400元；最高個(gè)人用量1 760 g，最低20 g，人均(153.12±201.03)g；重癥監(jiān)護(hù)病房患者最多(70例，占20.00%)；人血白蛋白主要用于骨科、腫瘤、呼吸系統(tǒng)、血液系統(tǒng)疾病等；50例患者用藥不合理，300例患者用藥合理，用藥合理率為85.71%。結(jié)論：我院人血白蛋白的使用基本符合規(guī)范，但仍應(yīng)加強(qiáng)藥師的干預(yù)力度，提高臨床合理用藥水平。

人血白蛋白； 臨床應(yīng)用； 回顧性調(diào)查

人血白蛋白具有增加循環(huán)血容量、維持血漿膠體滲透壓、結(jié)合與運(yùn)輸血液中的小分子物質(zhì)等功能，其的應(yīng)用一直存在爭(zhēng)論，目前世界各國(guó)已逐漸規(guī)范了其的使用指征，但臨床上過(guò)度使用的情況仍較常見(jiàn)[1-2]。原衛(wèi)生部于2010年開(kāi)始施行的《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》要求對(duì)于血液制品處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng)，規(guī)范血液制品的臨床合理應(yīng)用?，F(xiàn)回顧性調(diào)查分析龍巖市第一醫(yī)院(以下簡(jiǎn)稱“我院”)臨床科室人血白蛋白的使用情況，報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 資料來(lái)源

通過(guò)計(jì)算機(jī)隨機(jī)抽取的方式，收集我院2012—2015年使用人血白蛋白的350位患者。通過(guò)醫(yī)院電子病歷系統(tǒng)，查詢患者的基本情況、用藥情況及醫(yī)師醫(yī)囑等信息，其中男性患者210例(占60.00%)，女性患者140例(占40.00%)；年齡1～99歲，平均(61.98±18.77)歲。

1.2 方法

采用回顧性調(diào)查方法，對(duì)患者年齡、性別、科室、人血白蛋白的用法與用量、用藥前血清白蛋白質(zhì)量濃度(CALB)、使用人血白蛋白的理由等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，并評(píng)價(jià)其用藥的合理性。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 人血白蛋白臨床應(yīng)用情況

2.1.1 總體概況：納入統(tǒng)計(jì)的350份病歷中，人血白蛋白總用量為56 000 g(總數(shù)量為2 800瓶)，總銷售金額為1 058 400元(規(guī)格：20% 50 ml，每瓶售價(jià)378元)?；颊咦罡邆€(gè)人用藥量為1 760 g，最低20 g，人均用藥量(153.12±201.03)g；其中1～100 g者200例(占57.14%)，101～200 g者70例(占20.00%)，201～300 g者25例(占7.14%)，301～400 g者15例(占4.29%)，401～500 g者12例(占3.43%)，501～600 g者10例(占2.86%)，601～700 g者8例(占2.29%)，>700 g者10例(占2.86%)。

2.1.2 科室分布：使用人血白蛋白患者數(shù)排序居前5位的科室依次為ICU(70例，占20.00%)、骨科(65例，占18.57%)、血液內(nèi)科(46例，占13.14%)、干部病房(36例，占10.29%)、腫瘤科(34例，占9.71%)。

2.1.3 疾病種類：350例患者所患疾病排序居前7位的依次為骨科疾病(72例，占20.57%)、腫瘤(68例，占19.43%)、呼吸系統(tǒng)疾病(44例，占12.57%)、血液系統(tǒng)疾病(35例，占10.00%)、胃腸道疾病(25例，占8.00%)、顱腦疾病(25例，占8.00%)、腎病(23例，占6.57%)。

2.1.4 用藥理由：人體CALB正常值為35～50 g/L。350例患者中，300例的用藥理由符合人血白蛋白的適應(yīng)證(占85.71%)，合理的用藥理由包括低蛋白血癥、腦水腫、呼吸窘迫綜合征及肝硬化等。50例用藥理由不合理的患者中，明顯不符合適應(yīng)證的有20例(占40.00%)，具體為營(yíng)養(yǎng)支持11例(占22.00%)、貧血4例(占8.00%)、促進(jìn)傷口愈合3例(占6.00%)、提高免疫功能2例(占4.00%)；30例未說(shuō)明明顯用藥理由(占60.00%)。

2.1.5 用藥前后患者CALB變化比較：患者的CALB是臨床應(yīng)用人血白蛋白的參考指標(biāo)之一。根據(jù)CALB范圍將患者分為5組，A組患者用藥后CALB無(wú)顯著升高，與本組用藥前CALB的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；B、C、D組患者用藥后CALB顯著升高，與本組用藥前CALB的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見(jiàn)表1。

表1 不同CALB組患者用藥前后CALB變化比較(x±s)

Tab 1 Comparison of changes of CALBin different CALBgroup(x±s)

組別CALB范圍/(g/L)病例數(shù)CALB/(g/L)用藥前用藥后tPA>35～451237 46±2 1138 60±1 801 750 12B>25～358729 19±2 4232 48±3 646 160 00C>15～2510320 13±2 1129 10±4 2313 530 00D≤151112 58±2 1123 23±3 405 550 00合計(jì)21424 43±5 4030 73±4 6013 370 00

3 討論

我院使用人血白蛋白1～100 g(即1～5瓶)的患者最多，占總病例數(shù)的57.14%?？梢?jiàn)，我院個(gè)人用藥總量分布以1～100 g為主。但也有個(gè)別患者用藥量過(guò)大，療程過(guò)長(zhǎng)，其中用量最多的患者使用了1 780 g(即88瓶)。因此，如何判斷用藥量、適時(shí)停藥也是合理用藥的措施之一。

由本調(diào)查可知，我院重癥監(jiān)護(hù)病房和骨科為使用人血白蛋白患者數(shù)較多的科室，其病例數(shù)所占比例分別為20.00%、18.57%，主要為骨科疾病(占20.57%)、腫瘤(占19.43%)患者。重癥監(jiān)護(hù)病房患者的病情較為嚴(yán)重，大部分為腫瘤患者，不可避免會(huì)出現(xiàn)營(yíng)養(yǎng)不良、低蛋白血癥等癥狀，故其人血白蛋白使用量在所有科室中居第1位；在評(píng)價(jià)人血白蛋白對(duì)危重患者的臨床效果和意義，特別在降低危重癥患者病亡率和并發(fā)癥的效果方面，尚有待臨床對(duì)照試驗(yàn)及循證醫(yī)學(xué)研究結(jié)果進(jìn)一步證實(shí)[3-4]。目前有研究結(jié)果表明，危重癥患者若因?yàn)榇嬖诘偷鞍籽Y而使用人血白蛋白，既無(wú)法取得預(yù)期效果，反而會(huì)對(duì)血壓、微循環(huán)等產(chǎn)生危害。而骨科患者由于嚴(yán)重創(chuàng)傷或失血過(guò)多，易引發(fā)低蛋白血癥或營(yíng)養(yǎng)不良，因此部分骨科醫(yī)師選用人血白蛋白。但有研究結(jié)果表明，此種情況應(yīng)由改善膳食或靜脈補(bǔ)充高能輸液和氨基酸制劑，以白蛋白制劑作為營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充不但毫無(wú)意義，反而會(huì)抑制肝臟合成蛋白。由此可見(jiàn)，相關(guān)科室應(yīng)與藥師協(xié)商，選擇是否使用白蛋白制劑。應(yīng)提高臨床醫(yī)師的專業(yè)水平，多組織臨床醫(yī)師參加培訓(xùn)，使臨床醫(yī)師掌握如何規(guī)范合理使用人血白蛋白；建立并完善臨床藥師制度，在臨床用藥時(shí)進(jìn)行督查[5-6]；根據(jù)藥品說(shuō)明書、相關(guān)指南等資料，并結(jié)合患者實(shí)際情況，制訂合理的人血白蛋白適應(yīng)證；減少無(wú)明確用藥理由而使用人血白蛋白，促進(jìn)合理用藥。

2000年，世界衛(wèi)生組織已經(jīng)宣布將白蛋白從營(yíng)養(yǎng)不良治療基本藥物目錄中剔出。一則，白蛋白作為氮源合成蛋白質(zhì)的速度較慢，其血漿半衰期約16～21 d[7-8]，人體僅能利用降解而成的氨基酸，當(dāng)日輸入的白蛋白并不能發(fā)揮營(yíng)養(yǎng)作用。其次，外源性白蛋白無(wú)法提供各種組織細(xì)胞所需的蛋白質(zhì)，各種組織細(xì)胞內(nèi)的蛋白質(zhì)有其特殊性，須由組織細(xì)胞自身合成[9-10]。另外，美國(guó)大學(xué)醫(yī)院聯(lián)合會(huì)《人血白蛋白的使用指導(dǎo)原則》中提到，對(duì)于某些臨床癥狀，如出血性休克、非出血性休克、肝切除、燒傷、大腦出(缺)血、心臟手術(shù)等，晶體液均為首選或第一線藥物，而人血白蛋白僅為第2選擇或列在晶體液和非蛋白膠體液后的備選藥物。

由表1可見(jiàn)，12例患者用藥前CALB>35 g/L(正常值范圍為35～45 g/L)，占3.43%，這些患者是否需要使用人血白蛋白值得商榷。因?yàn)槿搜椎鞍淄Ｋ幹刚饕话銥樗[消失或CALB恢復(fù)正常[11-12]，至于CALB低到何種程度才開(kāi)始用藥，我國(guó)目前并未出臺(tái)相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)分析，患者用藥前CALB越低，使用人血白蛋白的有效率相對(duì)越高。有學(xué)者對(duì)重癥監(jiān)護(hù)病房患者使用白蛋白的情況進(jìn)行了評(píng)估，回顧分析了4年的相關(guān)病例，認(rèn)為白蛋白的適應(yīng)證應(yīng)是重度低蛋白血癥(CALB<15 g/L)患者[7]。根據(jù)美國(guó)大學(xué)醫(yī)院聯(lián)合會(huì)修訂的《人血白蛋白、非蛋白膠體及晶體溶液使用指南》，使用人血白蛋白時(shí)應(yīng)根據(jù)疾病和治療方法選擇使用并調(diào)整其用量。本調(diào)查還分析，個(gè)別醫(yī)師對(duì)患者使用人血白蛋白的診斷并不符合藥品的適應(yīng)證，但用藥后患者并未出現(xiàn)明顯不良癥狀或危及生命的現(xiàn)象。此種超說(shuō)明書用藥的現(xiàn)象在當(dāng)下也存在著爭(zhēng)議，有待臨床進(jìn)一步研究[13-15]。

綜上所述，人血白蛋白是一種有限的醫(yī)療資源，合理、規(guī)范地使用人血白蛋白至關(guān)重要。結(jié)合本調(diào)查和相關(guān)文獻(xiàn)及指南，有待細(xì)化人血白蛋白說(shuō)明書適應(yīng)證，建立完善的人血白蛋白使用規(guī)范；組織撰寫人血白蛋白用藥指南，對(duì)爭(zhēng)議較大的情況資助課題開(kāi)展多中心隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，應(yīng)在醫(yī)師中開(kāi)展普及教育，并加強(qiáng)藥師對(duì)臨床用藥的監(jiān)督。

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Investigation and Analysis on Application of Albumin in Longyan the First Hospital During 2012-2015

ZHAO Zhibin1, XIAO Deying1, HU Lianxiang2

(1.Dept.of Pharmacy, Longyan the First Hospital, Fujian Longyan 364000, China; 2.Dept.of Neonatology, Longyan People’s Hospital, Fujian Longyan 364000, China)

OBJECTIVE：To probe into the application status of albumin in Longyan the First Hospital(hereinafter referred to as “our hospital”), so as to promote the rational drug application in clinic. METHODS: 350 medical orders with application of albumin during 2012-2015 were randomly extracted bu computers, by retrospective analysis method, analysis was conducted on the original disease, medicine diagnosis, usage and dosage, and the rationality of drug application was evaluated. RESULTS: The total consumption amount of albumin for 350 cases were 56 000 g, the consumption sum was 1 058 400 yuan; the highest and lowest personal consumption were respectively 1 760 g and 20 g, the average was (153.12±201.03) g. Patients in ICU took the lead(70 cases, 20%). Human serum albumin were mainly used for orthopaedics, tumor, respiratory system and hematological system diseases. There were 50 patients with irrational drug use, 300 patients with rational drug use, the rational rate was 85.71%. CONCLUSIONS: The application of human serum albumin in our hospital is basically rational, yet it is still necessary to strengthen the participation of pharmacits, so as to provide reference for the rational application of drugs in clinic.

Human serum albumin; Clinical application; Retrospective investigation

R973

A

1672-2124(2016)11-1536-03

2016-07-20)

*主管藥師。研究方向：藥品不良反應(yīng)。E-mail：adanlover@163.com

DOI 10.14009/j.issn.1672-2124.2016.11.034