參柴化濁湯與辛伐他汀聯(lián)合治療代謝綜合征的療效觀察

佘衛(wèi)吉，湯海欣，黃艷麗

(廣東省第二中醫(yī)院內(nèi)分泌科，廣東 廣州 510095)

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參柴化濁湯與辛伐他汀聯(lián)合治療代謝綜合征的療效觀察

佘衛(wèi)吉，湯海欣，黃艷麗

(廣東省第二中醫(yī)院內(nèi)分泌科，廣東 廣州 510095)

目的：探討參柴化濁湯與辛伐他汀聯(lián)合治療代謝綜合征的療效。方法：選取2015年2月—2016年2月廣東省第二中醫(yī)院收治的代謝綜合征患者80例作為研究對(duì)象。以隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組與對(duì)照組，每組各40例。治療組患者給予參柴化濁湯聯(lián)合辛伐他汀治療，對(duì)照組患者僅給予辛伐他汀治療。2組患者均以14 d為1個(gè)療程，連續(xù)治療2個(gè)療程。結(jié)果：治療組患者的總有效率為92.50%(37/40)，顯著高于對(duì)照組的70.00%(28/40)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；治療后，治療組患者胰島素敏感指數(shù)、高密度脂蛋白膽固醇水平明顯高于對(duì)照組，而總膽固醇、收縮壓、體質(zhì)量指數(shù)、空腹血糖、三酰甘油、低密度脂蛋白膽固醇水平明顯低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；治療后，治療組患者血漿黏度、全血高切黏度、全血低切黏度及纖維蛋白原水平明顯低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；2組患者治療期間未見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。結(jié)論：參柴化濁湯與辛伐他汀聯(lián)合治療代謝綜合征，療效顯著，可改善患者的血液流變學(xué)指標(biāo)水平。

參柴化濁湯； 辛伐他??； 代謝綜合征； 療效

代謝綜合征是集合多種代謝性疾病的臨床綜合征，胰島素抵抗是其主要病理生理過(guò)程[1]。近年來(lái)，代謝綜合征的發(fā)病率呈逐年增加趨勢(shì)，使患者的生活質(zhì)量及身心健康受到嚴(yán)重威脅[2-3]。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療代謝綜合征療效不佳，且患者難以長(zhǎng)期堅(jiān)持服用藥物。有文獻(xiàn)報(bào)道，中西醫(yī)結(jié)合治療代謝綜合征取得了良好的療效[4-5]。本研究探討了參柴化濁湯與辛伐他汀聯(lián)合治療代謝綜合征的療效及其對(duì)血液流變學(xué)的影響，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 資料來(lái)源

選取2015年2月—2016年2月廣東省第二中醫(yī)院收治的代謝綜合征患者80例作為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)體質(zhì)量指數(shù)(BMI)≥25.0 kg/m2；(2)收縮壓(SP)/舒張壓≥140 mm Hg/90 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)；(3)空腹血糖(GLU)≥6.1 mmol/L或已確定為糖尿病且治療者；(4)空腹總膽固醇(TC)≥1.70 mmol/L；(5)年齡40～75歲。排除標(biāo)準(zhǔn)：肝、腎功能不足，繼發(fā)性高血壓病，對(duì)本研究應(yīng)用藥物過(guò)敏，患有影響脂質(zhì)代謝的甲狀腺、垂體等內(nèi)分泌疾病的患者。以隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組與對(duì)照組，每組各40例。治療組患者中，男性29例，女性11例；年齡43～74歲，平均(57.28±6.45)歲；病程1～9年，平均(4.78±1.23)年。對(duì)照組患者中，男性28例，女性12例；年齡41～72歲，平均(56.78±6.15)歲；病程2～9年，平均(5.13±1.34)年。2組患者基線資料的均衡性較高，具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者均簽署知情同意書。

1.2 方法

對(duì)照組患者口服辛伐他汀(杭州默沙東制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字J20130068)20 mg，1日1次。治療組患者在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用參柴化濁湯，取黨參30 g、白術(shù)15 g、茯苓20 g、炙甘草10 g、陳皮5 g、法半夏10 g、柴胡20 g、黃芩10 g、桂枝10 g、郁金15 g、合歡皮30 g、延胡索10 g，水煎，取煎汁300 ml，分早、晚2次口服。2組患者均以14 d為1個(gè)療程，連續(xù)治療2個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo)與療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

比較治療前后2組患者胰島素敏感指數(shù)(ISI)、TC、GLU、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、SP及BMI變化。觀察治療前后2組患者血液流變學(xué)指標(biāo)，包括血漿黏度、全血高切黏度、全血低切黏度及纖維蛋白原水平變化。方法為：于患者療前后采集空腹靜脈血3 ml，分離血漿測(cè)定血漿黏度和纖維蛋白原；采集空腹全血3 ml測(cè)定全血高切黏度和全血低切黏度。觀察2組患者治療期間藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況。療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：顯效，癥狀、體征消失或者基本消失；有效，癥狀、體征改善；無(wú)效，癥狀、體征無(wú)改善。總有效率=(顯效病例數(shù)+有效病例數(shù))/總病例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 2組患者療效比較

治療組患者的總有效率顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見(jiàn)表1。

表1 2組患者療效比較[例(%)]

Tab 1 Comparison of efficacy between two groups [cases(%)]

組別顯效有效無(wú)效總有效治療組(n=40)26(65 00)11(27 50)3(7 50)37(92 50)對(duì)照組(n=40)15(37 50)13(32 50)12(30 00)28(70 00)χ26 0540 2386 6466 646P<0 05<0 05<0 05<0 05

2.2 2組患者ISI、TC、SP、BMI、GLU、TG、LDL-C、HDL-C水平比較

治療前，2組患者ISI、TC、SP、BMI、GLU、TG、LDL-C、HDL-C的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后，2組患者ISI、HDL-C明顯高于治療前，而TC、SP、BMI、GLU、TG、LDL-C明顯低于治療前，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；治療后，治療組患者ISI、HDL-C明顯高于對(duì)照組，而TC、SP、BMI、GLU、TG、LDL-C明顯低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見(jiàn)表2。

2.3 2組患者血液流變學(xué)指標(biāo)水平比較

治療前，2組患者血漿黏度、全血高切黏度、全血低切黏度及纖維蛋白原水平的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后，2組患者血漿黏度、全血高切黏度、全血低切黏度及纖維蛋白原水平均明顯低于治療前，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；治療后，治療組患者血漿黏度、全血高切黏度、全血低切黏度及纖維蛋白原水平明顯低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見(jiàn)表3。

表2 2 組患者ISI、TC、SP、BMI、GLU、TG、LDL-C、HDL-C 比較(x±s)

Tab 2 Comparison of ISI，TC，systolic blood pressure，BMI，F(xiàn)BG，triglyceride，LDL-C and HDL-C between two groups(x±s)

組別時(shí)間ISITC/(mmol/L)SP/(mmHg)BMI/(kg/m2)GLU/(mmol/L)TG/(mmol/L)LDL?C/(mmol/L)HDL?C/(mmol/L)治療組(n=40)治療前1 59±0 132 27±0 32139 74±4 5228 79±1 237 98±0 343 76±0 394 81±0 671 09±0 21治療后1 98±0 17?1 10±0 14?125 42±3 24?24 38±0 68?6 34±0 13?1 89±0 17?2 39±0 43?1 74±0 30?對(duì)照組(n=40)治療前1 57±0 122 26±0 35138 98±4 6128 91±1 187 89±0 413 71±0 434 75±0 721 07±0 20治療后1 76±0 141 76±0 22130 29±3 7126 45±0 816 89±0 182 54±0 283 31±0 561 43±0 25

注：與對(duì)照組比較，*P<0.05

Note：vs. the control group,*P<0.05

表3 2 組患者血液流變學(xué)指標(biāo)水平比較(x±s)

Tab 3 Comparison of blood rheology level between two groups(x±s)

組別時(shí)間血漿黏度/(mPa·s)全血高切黏度/(mPa·s)全血低切黏度/(mPa·s)纖維蛋白原/(g/L)治療組(n=40)治療前2 49±0 416 19±1 248 92±2 426 13±0 89治療后1 17±0 23?3 76±0 71?4 64±1 43?3 45±0 67?對(duì)照組(n=40)治療前2 47±0 425 98±1 259 57±2 506 20±0 97治療后1 84±0 354 57±0 986 32±1 984 87±0 78

注：與對(duì)照組比較，*P<0.05

Note：vs. the control group,*P<0.05

2.4 2組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

治療期間，2組患者未見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。

3 討論

中醫(yī)學(xué)對(duì)代謝綜合征沒(méi)有明確的論述，其診斷多歸于消渴、胸痹、濕阻、眩暈及肥胖等范疇，其病因復(fù)雜多變，多為情志、運(yùn)動(dòng)、飲食所傷及先天稟賦不足等[6-9]。飲食不節(jié)、嗜酒嗜煙、饑飽失常、過(guò)食肥甘，情志不暢，稟賦不足均為代謝綜合征的發(fā)病原因[10-12]。脾氣虛弱，運(yùn)化失職，谷反為滯，脾之運(yùn)化及散精功能障礙，則為痰、為脂、為濁、為濕；肝主疏泄，情志不暢，加之脾失健運(yùn)，均影響肝的疏泄功能[13]。因此，臨床應(yīng)以益氣健脾、疏肝行氣為治療原則。本研究采用參柴化濁湯，方中黨參健脾補(bǔ)氣，為君藥；白術(shù)補(bǔ)脾益胃、燥濕和中，茯苓健脾滲濕、行氣和胃，兩者同為臣藥；炙甘草調(diào)和諸藥、益氣健脾，為使藥；陳皮健脾和胃、理氣寬中，法半夏燥濕化痰，柴胡疏肝解郁，黃芩清熱燥濕、瀉火解毒，均為佐藥；桂枝通陽(yáng)化氣，郁金、延胡索、合歡皮疏肝行氣，合用可加強(qiáng)行氣寬胸的功效?？v觀全方，可奏益氣健脾、疏肝行氣之功效。本研究結(jié)果顯示，治療組患者的總有效率為92.50%(37/40)，顯著高于對(duì)照組患者的70.00%(28/40)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；治療后，治療組患者ISI、HDL-C明顯高于對(duì)照組，而TC、SP、BMI、GLU、TG、LDL-C明顯低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，提示參柴化濁湯聯(lián)合辛伐他汀能增強(qiáng)療效。血液流變學(xué)指標(biāo)水平降低可能與微循環(huán)儲(chǔ)備功能下降和微循環(huán)障礙相關(guān)，是導(dǎo)致代謝綜合征并發(fā)癥的原因之一，影響疾病的發(fā)生、發(fā)展[14-15]。本研究結(jié)果顯示，治療后，治療組患者血漿黏度、全血高切黏度、全血低切黏度及纖維蛋白原水平明顯低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，提示參柴化濁湯與辛伐他汀聯(lián)合應(yīng)用可改善血液流變學(xué)指標(biāo)水平。

綜上所述，參柴化濁湯與辛伐他汀聯(lián)合治療代謝綜合征，療效顯著，可改善患者血液流變學(xué)指標(biāo)水平。

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Observation on Efficacy of Shenchaihuazhuo Decoction Combined with Simvastatin in Treatment of Metabolic Syndrome

SHE Weiji， TANG Haixin， HUANG Yanli

(Dept.of Endocrinology, Guangdong the Second Traditional Chinese Medicine Hospital, Guangdong Guangzhou 510095, China)

OBJECTIVE：To probe into the efficacy of Shenchaihuazhuo decoction combined with simvastatin in treatment of metabolic syndrome. METHODS: 80 patients admitted into Guangdong the Second Traditional Chinese Medicine Hospital from Feb. 2015 to Feb. 2016 were selected to be divided into treatment group and control group via the random number table, with 40 cases in each. The treatment group were given Shenchaihuazhuo decoction combined with simvastatin, while the control group only received simvastatin. 14 d for a treatment course, with continuous treatment of 2 courses. RESULTS: The total effective rate of treatment group was 92.50%(37/40), significantly higher than that of control group [70.00%(28/40)], with statistically significant difference(P<0.05). After treatment, the insulin sensitivity index(ISI), high-density lipoprotein(HDL-C) of treatment group were significantly higher than those of control group, while the total cholesterol(TC), systolic blood pressure, body mass index(BMI), fasting blood glucose(FBG), triglyceride, low density lipoprotein(LDL-C) in treatment group were significantly lower than those of control group, with statistically significant difference(P<0.05). After treatment, the plasmic viscosity, high shear whole blood viscosity, low shear whole blood viscosity and fibrinogen levels in treatment group were significantly lower than those of control group, with statistically significant difference(P<0.05). There was no severe adverse drug reactions in two group of patients during treatment. CONCLUSIONS: The efficacy of Shenchaihuazhuo decoction combined with simvastatin in treatment of metabolic syndrome is significant, which can improve the blood rheology of patients.

Shenchaihuazhuo decoction; Simvastatin; Metabolic syndrome; Efficacy

R932

A

1672-2124(2016)11-1477-03

2016-08-11)

*主治中醫(yī)師，碩士。研究方向：臨床內(nèi)分泌學(xué)。E-mail：luckyjizi@163.com

DOI 10.14009/j.issn.1672-2124.2016.11.011