十部與畜牧獸藥相關(guān)規(guī)范性文件予以修改

（農(nóng)業(yè)部3號文件）

十部與畜牧獸藥相關(guān)規(guī)范性文件予以修改

（農(nóng)業(yè)部3號文件）

5月31日，農(nóng)業(yè)部網(wǎng)站消息，《中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令2016年第3號》發(fā)布關(guān)于廢止和修改部分規(guī)章、規(guī)范性文件的決定。自2016年6月1日起施行。其中，對12部規(guī)章和2部規(guī)范性文件的部分條款予以修改。其中與本行業(yè)相關(guān)10部規(guī)范性文件修改或刪除部分條款。

一、草原征占用審核審批管理辦法（2006年1月27日農(nóng)業(yè)部令第58號公布，2014年4月25日農(nóng)業(yè)部令2014年第3號修訂）

刪去第十一條第一款第三項，將第二款修改為：“臨時占用草原的，應(yīng)當(dāng)提供前款（二）項規(guī)定的材料、草原植被恢復(fù)方案以及與草原所有者、使用者或承包經(jīng)營者簽訂的草原補償費等補償協(xié)議。”

二、新飼料和新飼料添加劑管理辦法（2012年5月2日農(nóng)業(yè)部令2012年第4號公布）

將第七條第三項修改為：“有效組分、理化性質(zhì)及有效組分化學(xué)結(jié)構(gòu)的鑒定報告，或者動物、植物、微生物的分類（菌種）鑒定報告，微生物發(fā)酵制品還應(yīng)當(dāng)提供生產(chǎn)所用菌株的菌種鑒定報告?！?/p>

三、進(jìn)口飼料和飼料添加劑登記管理辦法（2014年1月13日農(nóng)業(yè)部令2014年第2號公布）

將第七條第一款第七項修改為：“微生物產(chǎn)品或者發(fā)酵制品，還應(yīng)當(dāng)提供生產(chǎn)所用菌株的保藏情況說明。”

四、飼料和飼料添加劑生產(chǎn)許可管理辦法（2012年5月2日農(nóng)業(yè)部令2012年第3號公布，2013年12月31日農(nóng)業(yè)部令2013年第5號修訂）

將第七條第一款修改為：“申請從事飼料、飼料添加劑生產(chǎn)的企業(yè)，申請人應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)地省級飼料管理部門提出申請。省級飼料管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起10個工作日內(nèi)進(jìn)行書面審查；審查合格的，組織進(jìn)行現(xiàn)場審核，并根據(jù)審核結(jié)果在10個工作日內(nèi)作出是否核發(fā)生產(chǎn)許可證的決定?！?/p>

刪去第八條。

五、高致病性動物病原微生物實驗室生物安全管理審批辦法（2005年5月20日農(nóng)業(yè)部令第52號公布）

刪去第六條第五項。

刪去第七條第一款第七項。

六、動物病原微生物菌（毒）種保藏管理辦法（2008年11月26日農(nóng)業(yè)部令第16號公布）

將第二十九條修改為：“從國外引進(jìn)和向國外提供菌（毒）種或者樣本的，應(yīng)當(dāng)報農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)。”

七、新獸藥研制管理辦法（2005年8月31日農(nóng)業(yè)部令第55號公布）

將第五條第二款修改為：“承擔(dān)新獸藥安全性評價的單位應(yīng)當(dāng)符合《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，執(zhí)行《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》，并參照農(nóng)業(yè)部發(fā)布的有關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則進(jìn)行試驗。采用指導(dǎo)原則以外的其他方法和技術(shù)進(jìn)行試驗的，應(yīng)當(dāng)提交能證明其科學(xué)性的資料?！?/p>

將第八條第三款修改為：“屬于其他新獸藥臨床試驗，還應(yīng)當(dāng)提供符合《獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》要求的獸藥安全評價實驗室出具的安全性評價試驗報告原件一份，或者提供國內(nèi)外相關(guān)藥理學(xué)和毒理學(xué)文獻(xiàn)資料?！?/p>

刪去第十二條第一款。

將第十七條第二款修改為：“因試驗死亡的臨床試驗用食用動物及其產(chǎn)品不得作為動物性食品供人消費，應(yīng)當(dāng)作無害化處理；臨床試驗用食用動物及其產(chǎn)品供人消費的，應(yīng)當(dāng)提供符合《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》和《獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》要求的獸藥安全性評價實驗室出具的對人安全并超過休藥期的證明?！?/p>

八、動物診療機構(gòu)管理辦法（2008年11月26日農(nóng)業(yè)部令第19號公布）

刪去第十一條、第三十六條，以及第十三條第二款中的“并依法辦理工商變更登記手續(xù)”。

九、農(nóng)業(yè)野生植物保護辦法（2002年9月6日農(nóng)業(yè)部令第21號公布，2004年7月1日農(nóng)業(yè)部令第38號、2013年12月31日農(nóng)業(yè)部令2013年第5號修訂）

刪去第二十三條第五項中的"省級以上專業(yè)科研檢驗機構(gòu)出具的"。

十、農(nóng)業(yè)部公告第2109號（進(jìn)口飼料和飼料添加劑登記申請材料要求、新飼料添加劑申報材料要求）（2014年6月5日公布）

附件1《進(jìn)口飼料和飼料添加劑登記申請材料要求》申請材料內(nèi)容要求第五項產(chǎn)品來源部分修改為：“說明產(chǎn)品的動物性、植物性來源或化工合成使用的初始原料。微生物產(chǎn)品或發(fā)酵制品，還應(yīng)當(dāng)提供生產(chǎn)所用菌株的保藏情況說明，說明中應(yīng)包括菌株的屬名、種名、保藏機構(gòu)等信息?！钡谑椨行ЫM分的化學(xué)結(jié)構(gòu)鑒定報告或動物、植物、微生物的分類鑒定報告部分，化學(xué)上可定義物質(zhì)刪去“鑒定報告應(yīng)由生產(chǎn)地認(rèn)證的機構(gòu)或中國省部級以上大專院校、科研單位、檢測機構(gòu)等出具”，酶制劑刪去“鑒定報告應(yīng)由生產(chǎn)地認(rèn)證的機構(gòu)或中國省部級以上大專院校、科研單位、檢測機構(gòu)等出具”，微生物刪去“菌種鑒定報告應(yīng)由國際公認(rèn)的菌種保藏機構(gòu)出具”，同時刪去“上述鑒定報告出具機構(gòu)不得與申報產(chǎn)品的研制單位、生產(chǎn)企業(yè)存在利害關(guān)系”。

附件4《新飼料添加劑申報材料要求》申報材料內(nèi)容要求第三項產(chǎn)品組分的有效組分（活性物質(zhì)）及其含量部分，刪去“并提供由農(nóng)業(yè)部指定的國家級菌種保藏機構(gòu)出具的菌株保藏編號”；鑒定報告的化學(xué)上可定義物質(zhì)刪去“鑒定報告應(yīng)由省部級以上大專院校、科研單位或檢測機構(gòu)等出具”，酶制劑刪去“鑒定報告應(yīng)由省部級以上大專院校、科研單位或檢測機構(gòu)等出具”，微生物刪去“菌種鑒定報告應(yīng)由農(nóng)業(yè)部指定的國家級菌種保藏機構(gòu)出具”，同時刪去“上述鑒定報告的出具單位不得是申報產(chǎn)品的研制單位、生產(chǎn)企業(yè)，或與研制單位、生產(chǎn)企業(yè)存在利害關(guān)系”。