中藥制劑工藝應(yīng)用冰凍濃縮技術(shù)的分析

陳中文（廣東省肇慶市端州區(qū)華佗醫(yī)院　肇慶　526040）

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中藥制劑工藝應(yīng)用冰凍濃縮技術(shù)的分析

陳中文（廣東省肇慶市端州區(qū)華佗醫(yī)院肇慶526040）

摘要：隨著醫(yī)學(xué)事業(yè)的發(fā)展，中藥制劑工藝應(yīng)用冰凍濃縮技術(shù)范圍越來越廣泛，不僅能夠讓醫(yī)學(xué)事業(yè)的發(fā)展更加迅速，還能讓制藥效率以及質(zhì)量提高。但是在進(jìn)行冰凍濃縮技術(shù)的應(yīng)用時，還是會出現(xiàn)一些細(xì)節(jié)性的失誤。尤其是一些藥劑在制作后難以濃縮冰凍，這就給制藥以及儲藏帶來了極大的困擾。本文主要針對中藥制劑工藝應(yīng)用冰凍濃縮技術(shù)進(jìn)行分析，并提出優(yōu)化措施。

關(guān)鍵詞：中藥制劑工藝應(yīng)用冰凍濃縮技術(shù)分析

冰凍濃縮通常是利用冰與水的臨界點進(jìn)行制藥，在低濃度的情況下，對冰晶以及水液進(jìn)行分離。這樣在制藥過程中就很容易達(dá)到一個平衡點。從而讓制藥的品級更上一層樓。所以，在中藥制劑工藝方面要有所突破，就要不斷對這種技術(shù)進(jìn)行創(chuàng)新，從而讓中藥制劑的可行性更強(qiáng)。

1　中藥制劑工藝應(yīng)用冰凍濃縮技術(shù)概況分析

1.1冰凍濃縮技術(shù)應(yīng)用現(xiàn)狀：目前，冰凍濃縮技術(shù)在很多大型醫(yī)院已經(jīng)得到應(yīng)用。其應(yīng)用價值與應(yīng)用范圍逐日增加。但是從總體的發(fā)展趨勢來看，其制造成本相對較高，所以在很多醫(yī)院以及制藥企業(yè)，這種技術(shù)方法也未能得到普遍應(yīng)用。但是濃縮確實是制藥的重要程序，所以利用這種技術(shù)進(jìn)行制藥濃縮，必然能使藥物的精華部分得以保留。所以，很多制藥公司已經(jīng)開始逐漸引用冰凍濃縮技術(shù)進(jìn)行制藥。為了提取藥物中的有效成分，采用冰凍濃縮提取更加充分。所以，從主觀角度來看，冰凍濃縮技術(shù)已經(jīng)在高速發(fā)展之中，未來在市場中必然會發(fā)揮重要的作用。

1.2冰凍濃縮技術(shù)應(yīng)用的意義：冰凍濃縮技術(shù)的應(yīng)用不僅能夠使中藥制藥更加科學(xué)合理，而且能將藥物的精華部分進(jìn)行有效提煉。讓藥物更加具有活性。很多含熱過敏的物質(zhì)在冰凍濃縮的過程中也能得到保留，其過敏活性不會直接被高溫破壞。因此，從這一點來看，冰凍濃縮技術(shù)能避免高溫以及長時間受熱。這將增加制藥成功率。而且冰凍濃縮技術(shù)采用低溫、高效以及節(jié)能等多種方式，使藥物具有更好的藥性，同時也方便保存。所以，冰凍濃縮技術(shù)的應(yīng)用對制藥行業(yè)意義重大。

2　冰凍濃縮技術(shù)應(yīng)用于中藥水提取液濃縮的可行性分析

中藥水提液目前多采用供熱蒸發(fā)濃縮工藝，主要缺點是加熱溫度高，能耗大，藥物中的有效成分特別是熱敏性成分易被加熱破壞而影響藥品質(zhì)量。冰凍濃縮是低溫常壓工藝，具有獨有的優(yōu)點：首先這種技術(shù)能夠有效地抑制酶細(xì)菌的繁殖，因為在制藥的過程中，是在低溫環(huán)境下進(jìn)行的，這樣很多微生物就很難在藥物中進(jìn)行繁殖，能保障藥物制作的可行性，讓藥物制作的環(huán)境得到了改變。在傳統(tǒng)的制藥工藝中微生物的繁殖很容易讓藥物產(chǎn)生變質(zhì)，甚至藥性發(fā)生變化，從而難以緩解病情。但是采用冰凍濃縮技術(shù)制作的藥物能夠有效地抑制酶促反應(yīng)，從這一點我們不難看出，中藥水提取液濃縮具有很好的可行性，還具備較好的應(yīng)用價值。

其應(yīng)用中的第二個可行性是因為其芳香揮發(fā)性物質(zhì)損失少。由于藥物在剛剛制作出來時，藥味通常十分甘苦，尤其是在制造中藥的過程中，如果不加芳香物質(zhì)進(jìn)行中和制作，那么藥物對胃往往會有很大的刺激，采用冰凍濃縮技術(shù)，能使藥物里面的芳香物質(zhì)不會流失，從而有效地提升藥物的活性。讓病者入藥芳香，免受藥苦的煎熬。同時，不會產(chǎn)生由加熱引起的化學(xué)變化，很多藥物在加入過程中，會隨著溫度的變化，產(chǎn)生中和反應(yīng)或者逆向化學(xué)反應(yīng)，從而對藥物的酶活性有著很大的影響。

其次，在采用這種技術(shù)制藥的過程中，僅除去溶液中的水分，不會造成溶質(zhì)組成改變。而且在耗能方面，相對較低，比熱生產(chǎn)工藝要耗能低。因此，采用冰凍濃縮技術(shù)應(yīng)用于中藥水提取液濃縮具有較好的可行性。我們可以做出數(shù)據(jù)計算。

從工藝能耗理論計算分析：采用冷凍濃縮工藝，假設(shè)進(jìn)料溫度為20℃，工藝溫度為－6℃，將1kg，20℃的水冰凍分離只需從系統(tǒng)中移除熱能（20＋6）×4.2＋334＝418kj·kg-1（暫不計機(jī)械分離的能耗）；而采用真空蒸發(fā)濃縮工藝，假設(shè)蒸發(fā)溫度為60℃，進(jìn)料溫度為20℃，蒸發(fā)1kg水需向系統(tǒng)供熱：（60－20）×4.2＋2355＝2683kj·kg-1（暫不計真空泵的能耗）。冰凍濃縮在熱量交換方面能耗僅相當(dāng)于供熱蒸發(fā)濃縮的1/6。從計算數(shù)據(jù)中，我們能看到冰凍冷縮技術(shù)具有的可行性較高，濃縮溫度能夠在制藥過程中適應(yīng)配制的條件，從而提高可行性。

3　冰凍濃縮技術(shù)應(yīng)用中需要面臨的技術(shù)問題

3.1工藝流程還不夠完善：在冰凍濃縮技術(shù)應(yīng)用過程中，工藝流程還表現(xiàn)得不夠完善。尤其是在參數(shù)以及冰晶純度的提取方面，還表現(xiàn)出很多不夠完善之處。在生產(chǎn)過程中，其溶質(zhì)損失還相對嚴(yán)重，這樣必然會使藥物的濃度大幅度降低，這也是冰凍濃縮產(chǎn)生的一種弊端。如果強(qiáng)行進(jìn)行制藥，那么未曾溶解的溶質(zhì)也會在藥物之中分布不夠均勻，這也是現(xiàn)在冰凍濃縮制藥的一種缺陷。雖然可以通過多種工藝模式進(jìn)行改善，但是在實際操作中依舊會出現(xiàn)很多問題，尤其是多方面因素的影響必然會引起制藥的質(zhì)量不穩(wěn)定。所以，從總體角度來看，影響因素較多。例如質(zhì)量濃度的變化以及結(jié)冰點的控制，都是制藥業(yè)難點。尤其是在結(jié)冰點上的控制，依舊會表現(xiàn)出缺陷。因為很多冰凍濃縮出來的藥物都會表現(xiàn)出不同的冰晶形態(tài)，這就說明制藥的不均勻性普遍存在。所以，為了確定最佳的工藝制造參數(shù)，就要對各種冰凍的凝結(jié)點以及藥物的屬性進(jìn)行分析，然后在制造不同的藥物中，采取不同的溫度進(jìn)行提取。這樣，其工藝流程的可靠性才能提升。

3.2濃縮效率還不夠高：在采用冰凍濃縮技術(shù)制藥時，制藥的總體效率還不夠高。如果進(jìn)行大面積的實施，還存在不足。但是，對于個別藥的制作中，其相對于傳統(tǒng)的熱工藝制藥還有較好的優(yōu)勢。如果進(jìn)行推廣，其藥物在濃縮中的條件相對而言還較為苛刻。藥品在配方的過程中，濃縮必須達(dá)到精密的程度，才能使藥物的配方更加精密。但是在很大程度上，其濃縮的效率還不夠高，在冰凍的臨界點上還未能把握。久而久之，藥物的制作會出現(xiàn)紕漏，甚至藥物的效果并不明顯，精華部分在溫度回升的過程中出現(xiàn)反縮。這正是目前冰凍濃縮制藥的難點，因此對濃縮效率進(jìn)行提高，其藥品的質(zhì)量必然也能得到提高。

4　中藥制劑工藝應(yīng)用冰凍濃縮技術(shù)的方法

4.1對工藝流程進(jìn)行全面簡化：在制藥的過程中，很多制藥企業(yè)的制造流程相對復(fù)雜。尤其是在應(yīng)用冰凍濃縮技術(shù)的過程中，更是需要重視每一個細(xì)節(jié)。但是對于部分流程可以做出簡化處理。例如：在進(jìn)行干燥濃縮這一流程時，冷凍干燥技術(shù)有藥品準(zhǔn)備、預(yù)凍、一次干燥（升華干燥）、二次干燥（解吸干燥）、密封保存五個步驟，整個過程都在程序的控制下，操作簡單，工序簡潔，自動化生產(chǎn)程度高，減少了人力、物力資源消耗。但是對于濃縮工藝以及涉及藥品質(zhì)量的流程中，要以質(zhì)量為基礎(chǔ)，然后盡量進(jìn)行精簡。只有這樣，冰凍濃縮技術(shù)才能得到全面應(yīng)用

4.2提高藥品質(zhì)量，提升濃縮效率：藥品在凍結(jié)前分裝，計量更加準(zhǔn)確；低溫下干燥能保留藥品中的熱敏物質(zhì)；低壓下干燥，藥品不易氧化，療效更好；凍結(jié)時藥品形成“骨架”，干燥后保存原形，為多孔疏松結(jié)構(gòu)且顏色基本不變，產(chǎn)品外觀更加優(yōu)良；復(fù)水性好，凍干藥品能迅速吸水還原成凍干前狀態(tài)，便于臨床使用；脫水徹底，使凍干藥品含水量低，一般在1%～3%，在真空，甚至可在通氮氣保護(hù)情況下干燥和保存，產(chǎn)品不易被氧化，有利于長途運(yùn)輸和長期保存。同時，還要對濃縮效率進(jìn)行提升，在制造的過程中，可以采用智能化的程序?qū)Σ煌幬镄枰睦淇s點進(jìn)行處理，有針對性地進(jìn)行濃縮，只有這樣藥品的質(zhì)量才能得到提升，濃縮的效率也會得到提升。

5　結(jié)語

中藥制劑工藝應(yīng)用冰凍濃縮技術(shù)十分重要，是提升藥物質(zhì)量的基礎(chǔ)。所以，在進(jìn)行冰凍濃縮技術(shù)的全面應(yīng)用時，首先要對其可行性進(jìn)行分析，同時還要對其技術(shù)層面出現(xiàn)的各種問題作出科學(xué)合理的分析，并制定對策，提升濃縮的效率。只有這樣才能讓中藥制劑工藝應(yīng)用冰凍濃縮技術(shù)的價值全面體現(xiàn)出來。

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The analysis of the Chinese native medicine preparation process application of freeze concentration technology

Cheng Zhongwen（Zhaoqing city，guangdong province，hua tuo DuanZhou district hospital，526040）

Abstract：with the rapid development of medical career，the process of TCM and the use of freeze concentration technology is becoming more and more widely applied，it can not only make the development of medicine more quickly，and make the efficiency and quality of pharmaceutical fully improved. But in the application of freeze concentration technology，mistake or some detail. In particular the potion to make difficult to concentrate after freezing，it's brought great to pharmaceutical and storage. In this paper，in view of the Chinese native medicine preparation process application of freeze concentration technology is analyzed，and puts forward the corresponding optimization measures.

Key words：Chinese native medicine preparation process application of freeze concentration technology analysis

中圖分類號：R283

文獻(xiàn)標(biāo)識碼：B

文章編號：1672-8351（2016）06-0117-02