中藥綜合治療對(duì)CKD3-4期患者臨床療效的探討

楊敬偉

江蘇省淮安市淮安醫(yī)院 淮安市腫瘤醫(yī)院腎內(nèi)科，江蘇淮安 223200

中藥綜合治療對(duì)CKD3-4期患者臨床療效的探討

楊敬偉

江蘇省淮安市淮安醫(yī)院 淮安市腫瘤醫(yī)院腎內(nèi)科，江蘇淮安 223200

目的 探討中藥綜合治療對(duì)慢性腎臟疾病(CKD)3-4期患者的臨床療效及血生化指標(biāo)的影響。方法整群選取該院腎內(nèi)科2012年12月—2015年2月間收治的46例 CKD3-4期患者，隨機(jī)分為中藥組與對(duì)照組，每組 23例;對(duì)照組給予西醫(yī)常規(guī)治療，中藥組在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上給予中藥口服及灌腸治療，療程8周。觀察兩組臨床療效及治療前后患者血清肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、血尿酸(UA)、腎小球?yàn)V過(guò)率（GFR）的變化情況。結(jié)果 對(duì)照組總有效率為78.26%，中藥組為91.3%;兩組臨床療效比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。治療后，對(duì)照組 Scr、BUN、UA、GFR水平較治療前差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；中藥組Scr、BUN、UA、GFR水平均較治療前明顯降低(P＜0.05)。結(jié)論 中藥綜合治療可提高CKD3-4期患者臨床療效。

慢性腎臟疾??；中藥治療；口服結(jié)合保留灌腸

慢性腎臟疾病(CKD)是指各種程度的慢性腎臟結(jié)構(gòu)和功能障礙，包括腎小球?yàn)V過(guò)率(GFR)正常和不正常的病理?yè)p傷，血液或尿液成分異常，或影像學(xué)檢查異常，或不明原因的 GFR下降(GFR＜60 mL/min)超過(guò)3個(gè)月。在我國(guó)，CKD已成為嚴(yán)重危害人們健康的常見(jiàn)疾病之一，18歲以上成年人群CKD患病率為10.8%[1]，且呈上升趨勢(shì)。該研究整群選取該院腎內(nèi)科2012年12月—2015年2月間CKD3-4期患者23例給予中藥綜合治療，并設(shè)對(duì)照組23例給予常規(guī)西藥治療，發(fā)現(xiàn)中藥綜合治療在延緩 CKD進(jìn)程、保護(hù)腎功能方面具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 選擇病例

1.1.1 納入標(biāo)準(zhǔn) ①診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《腎臟病學(xué)》(第3版)[2]制定。符合原發(fā)性 CKD 3-4期診斷標(biāo)準(zhǔn);②15 mL/min/ 1.73 m2≤腎小球?yàn)V過(guò)率(GFR)＜60 mL/min/1.73m2;③年齡 18～70歲;④患有高血壓，并且嚴(yán)重感染，水、電解質(zhì)及酸堿平衡紊亂等得到有效控制;⑤沒(méi)有接受透析治療。告知試驗(yàn)情況并簽署知情同意書。

1.1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) 惡性腫瘤、肝臟病、獲得性免疫缺陷綜合征(AIDS)、甲狀腺功能異?；颊?已用大劑量糖皮質(zhì)激素患者;干燥綜合征、繼發(fā)于系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)等結(jié)締組織病所致CKD;嚴(yán)重感染、創(chuàng)傷、損腎藥物的應(yīng)用、血容量不足等可造成腎功能短暫可逆性下降的因素者。

1.2 一般資料

該研究整群選取2012年12月—2015年2月在該院腎病科進(jìn)行治療的46例CKD3-4期患者，隨機(jī)分為對(duì)照組(n=23)和治療組(n=23)，兩組患者的一般資料如下:治療組:共23例，其中男13例，女10例;年齡25～78歲，平均年齡為（52.4±26.2）歲;慢性腎小球腎炎有12例，腎囊腫3例，糖尿病腎病5例，高血壓腎病3例;病程為 1～10年，平均為（5.2±2.9）年；CKD分期:3期12例，4期11例。對(duì)照組:共23例，其中男性患者12例，女性患者11例;年齡在23～79歲，平均年齡為（51.7±28.4）歲;慢性腎小球腎炎有13例，腎囊腫2例，糖尿病腎病有6例，高血壓腎病2例;病程為1～12年，平均為（5.4±3.1）年；CKD分期:3期13例，4期10例。經(jīng)比較，兩組患者的年齡、性別、疾病類型、CKD分期及病程基本一致，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，有可比性。

表3 兩組患者的腎功能指標(biāo)對(duì)比()

表3 兩組患者的腎功能指標(biāo)對(duì)比()

注:與該組治療前比較，*P＜0.05，**P＜0.01;與對(duì)照組治療后比較，#P＜0.05。

組別Scr(μmol/L) BUN(mmol/L）UA(μmol/L) GFR(mL/min/1.73 m2)治療組(n=23)對(duì)照組(n=23)治療前治療后治療前治療后173.36±69.72 (163.92±67.77)#149.82±53.28 (169.08±75.22)**10.35±4.51 (9.11±3.21)#9.82±3.81 10.65±4.31 490.85±83.15 (442.02±81.23)*#479.38±114.09 488.21±105.23 37.35±14.52 (39.85±15.34)#39.41±12.52 (35.01±14.27)*

1.3 治療方法

①對(duì)照組:給予低鹽、低磷飲食、及優(yōu)質(zhì)蛋白，并補(bǔ)充適量的維生素、微量元素等營(yíng)養(yǎng)，控制血壓血糖，降脂，糾正酸堿平衡及水電解質(zhì)紊亂，同時(shí)給予血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑（ARB)等基礎(chǔ)治療，療程 8周。②中藥組：除對(duì)照組常規(guī)治療外，給予口服中藥方：茯苓15 g、白術(shù)12 g、附片9 g（先煎30 min）、白芍12 g、西洋參6 g、黃連4 g、蘇葉9 g、豬苓15 g、澤瀉15 g、生姜12 g。水煎服，1劑/d，早晚分服。灌腸中藥方：生大黃20 g、白花蛇舌草30 g、六月雪30 g、丹參18 g、生牡蠣30 g，煎成約 200 mL藥液，待藥液溫度降至37℃左右，采用推入法高位灌腸，保留3 h。隔日1次。療程8周。

1.4 觀察項(xiàng)目與方法

①臨床效果:參照2002年的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]制定。②治療前后，采用常規(guī)方法檢測(cè)患者血清肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、血尿酸(UA)、腎小球?yàn)V過(guò)率（GFR）、血色素（Hb）及紅細(xì)胞計(jì)數(shù)（RBC）。

1.5 統(tǒng)計(jì)方法

2 結(jié)果

2.1 臨床效果比較分析

對(duì)照組總有效率為78.26%，中藥組總有效率為91.3%，兩組臨床療效進(jìn)行比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，即中藥組療效優(yōu)于對(duì)照組，見(jiàn)表1。

表1 兩組臨床效果[n（%）]

2.2 血常規(guī)指標(biāo)

分別將治療前與后，兩組患者的紅細(xì)胞及血紅蛋白水平進(jìn)行組間和組內(nèi)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見(jiàn)表2。

表2 兩組患者紅細(xì)胞和血紅蛋白水平()

表2 兩組患者紅細(xì)胞和血紅蛋白水平()

注：同治療前比較，*P＞0.05，同對(duì)照組比較，#P＞0.05。

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2.3 腎功能指標(biāo)

在治療之前，兩組患者的血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、尿酸(UA)、腎小球?yàn)V過(guò)率(GFR)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。在治療之后，治療組Scr水平比治療前低，但其差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，對(duì)照組 Scr水平比治療前則明顯升高(P＜0.01)，但兩組間 Scr水平比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＜0.05);兩組 BUN水平與治療前比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，組間比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);治療組 UA水平比治療前明顯降低(P＜0.05)，對(duì)照組UA水平與治療前比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，且治療組 UA水平較對(duì)照組明顯降低(P＜0.05);治療組GFR較治療前有升高趨勢(shì)，但其差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，對(duì)照組 GFR較治療前明顯降低(P＜0.05)，且治療組GFR比對(duì)照組明顯升高(P＜0.05)，所以治療組改善腎功能，保護(hù)殘存腎單位明顯優(yōu)于對(duì)照組，見(jiàn)表3。

3 討論

自2002年美國(guó)腎臟病基金會(huì)提出CKD的定義和分期以來(lái)，CKD的概念得到了廣泛的接受和認(rèn)可，有關(guān)CKD的研究也取得了很大進(jìn)展[4-5]。此病歸屬于中醫(yī)學(xué)“關(guān)格”“癃閉”“腎水”等范疇。中藥治療為有效的治療方法，包括口服和灌腸兩種途徑，該研究主要通過(guò)兩種給藥途徑結(jié)合以提高療效。結(jié)果顯示治療組尿酸水平較對(duì)照組明顯降低，解除了尿酸對(duì)腎臟的再次損傷，腎功能生化水平及腎小球?yàn)V過(guò)率明顯改善，有效阻止了CKD的進(jìn)一步發(fā)展，常規(guī)西藥治療對(duì)腎功能的保護(hù)有一定的局限，中藥治療能明顯改善患者的腎功能、生活質(zhì)量及脾胃功能。對(duì)于血色素兩組無(wú)明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，嚴(yán)重腎性貧血加強(qiáng)補(bǔ)氣血力度能否提高療效，需進(jìn)一步探討。該病要長(zhǎng)期治療，可以灌腸口服交替應(yīng)用，尤其要保持大便通暢。該病主要為脾腎陽(yáng)虛，水氣泛濫所致。口服方中附片溫腎扶陽(yáng)，振奮元?dú)?；白術(shù)、茯苓、西洋參健脾制水，豬苓、澤瀉淡滲利水；蘇葉、生姜、黃連合用開(kāi)降共施，宣肺利水，和中止嘔，陽(yáng)虛日久，必?fù)p陰液，故用白芍配西洋參酸甘化陰，生津補(bǔ)正。諸藥合用，共起溫腎健脾，降濁和中，宣通水道之用。

正常人每日攝入蛋白質(zhì)后，其代謝產(chǎn)物及毒素75%從腎臟排泄，25%由腸道排泄，慢性腎衰竭時(shí)腸道毒素的排出量從正?？偭康?5%上升到80%[6]。中藥灌腸可清除體內(nèi)代謝產(chǎn)物，補(bǔ)充必要的物質(zhì)，減少了腸內(nèi)有毒物的重吸收，減輕腎臟的負(fù)擔(dān)。中藥灌腸方中大黃“下瘀血，蕩滌腸胃，推陳致新，安和五臟”(《神農(nóng)本草經(jīng)》)，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為大黃能延緩慢性腎衰的進(jìn)展[7-8]，丹參活血化瘀，加快局部血液循環(huán)以利于代謝產(chǎn)物的排出；牡蠣、白花蛇舌草、六月雪斂陰散結(jié)，清熱解毒，吸附腸壁血中之毒素，以助大黃蕩滌溺毒之功。該研究中聯(lián)合中藥組23例患者療效顯著優(yōu)于對(duì)照組，且Scr、BUN、UA等腎功能指標(biāo)恢復(fù)水平也明顯優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。對(duì)照組患者在治療后，GFR水平反而有所下降，而治療組患者接受治療后GFR水平得到回升，推測(cè)原因?yàn)槟I臟已處于慢性疾病后期，腎小球?yàn)V過(guò)率已受到較嚴(yán)重的損傷，在單純給予西藥治療時(shí)藥物的濾過(guò)能力會(huì)受到一定的影響；在給予中藥聯(lián)合治療后此現(xiàn)象能夠得以改善，增強(qiáng)濾過(guò)率，避免了藥物堆積在腎臟造成的二次損傷。

王永鈞等[9]曾進(jìn)行了一項(xiàng)募集了315例受試者的多中心、前瞻性、雙盲、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，其研究結(jié)果表明，中藥組方聯(lián)合西藥對(duì)3期慢性腎病有良好的腎保護(hù)作用。提示了中西藥聯(lián)合治療該病的良好前景。然而，中藥組方成分復(fù)雜，在辨證治療時(shí)應(yīng)針對(duì)患者的具體情況對(duì)中藥組方采取一定的調(diào)整。該研究結(jié)果表明，在西醫(yī)基礎(chǔ)治療的同時(shí)，中藥口服聯(lián)合灌腸一體化方案，治療CKD 3-4期患者，可以明顯提高臨床療效，降低肌酐、尿素氮、尿酸水平，改善腎小球?yàn)V過(guò)率，延緩腎功能惡化、逆轉(zhuǎn)或延緩 CKD進(jìn)程具有一定的作用，與其他報(bào)道基本一致[9]。然而該研究臨床樣本例數(shù)有限，未來(lái)仍需進(jìn)一步擴(kuò)大樣本量以對(duì)中西藥聯(lián)合治療的療效確證，并深入探討聯(lián)合治療的具體機(jī)制；該研究中展示出的中西藥結(jié)合治療CKD3-4期的療效潛力仍提示，此種療法有希望在臨床進(jìn)一步研究推廣。

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[2]王海燕.腎臟病學(xué)[M].3版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2008: 1385-1386.

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[5]鄭法雷，章友康，陳香美，等.慢性腎臟病－公共衛(wèi)生領(lǐng)域的新挑戰(zhàn)－寫在2009“世界腎臟日”之前[M].北京醫(yī)學(xué)，2009，31(3):129-130.

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[7]葉任高,李彥春,孫澤.大黃為主治療慢性腎功能衰竭的療效觀察[J].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志,1992,12(2):107-108.

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Clinical Curative Effect Observation on Comprehensive Treatment of Chinese Medicine for Patients in CKD3-4 Phase

YANG Jing-wei
Nephrology Department,Huaian tumor hospital,Huaian,Jiangsu Province,223200 China

Objective To observe the comprehensive treatment of Chinese medicine for patients in CKD3-4 phase and the effects on blood biochemical index.Methods 46 cases of patients in CKD3-4 phase treated in the nephrology department of our hospital from December 2012 to February 2015 were selected and randomly divided into Chinese medicine group and control group with 23 cases in each,the control group were given routine treatment of western medicine,the Chinese medicine group were given Chinese medicine oral and enema treatment on the basis of routine treatment of western medicine,the course of treatment was 8 weeks.The clinical curative effect and the change situation of serum creatinine (Scr),urea nitrogen(BUN),serum uric acid(UA),glomerular filtration rate(GFR)of the two groups before and after the treatment were observed.Results The total effective rate of the control group was 78.26%and 91.3%of the Chinese medicine group;the difference in the clinical curative effect between the two groups was obviously significant(P＜0.05),Compared with those before the treatment,there was no obvious difference in the Scr,BUN,UA and GFR levels after the treatment in the control group (P＞0.05);Compared with those before the treatment,the Scr、BUN、UA、GFR levels after the treatment were obviously decreased in the Chinese medicine group (P＜0.05).Conclusion Comprehensive treatment of Chinese medicine can improve the clinical curative effect of patients in CKD3-4 phase

Chronic renal disease;Traditional Chinese medicine treatment;Oral combination and retention enema

R711.31

A

1674-0742（2016）01（a）－0168-03

10.16662/j.cnki.1674-0742.2015.01.168

2015-10-08）

楊敬偉（1974.9-），男，陜西西安人，本科，副主任醫(yī)師，腎內(nèi)科副主任，從事中西醫(yī)結(jié)合腎病的治療工作。