西藥制劑出口：本土企業(yè)國際化布局加快

郭曉丹

2016年西藥制劑出現(xiàn)歷年來首次下滑，反映外需疲軟狀況未發(fā)生根本好轉(zhuǎn)

面對復雜多變的國際經(jīng)濟環(huán)境和不斷加大的國內(nèi)經(jīng)濟下行壓力，我國醫(yī)藥外貿(mào)也遇到了較大困難。2016年上半年，我國醫(yī)藥進出口總額為499.3億美元，同比下滑O.23%，其中出口額273億美元，同比下跌2.93%，為歷年來首次下跌。

受世界經(jīng)濟周期性因素和貿(mào)易結(jié)構(gòu)性調(diào)整的影響，一些主要國家貿(mào)易額大幅下降，新興市場和發(fā)展中國家貿(mào)易快速萎縮，大宗原料藥價格持續(xù)走低，一直以來處于拉動醫(yī)藥外貿(mào)增長的關(guān)鍵因素——西藥制劑產(chǎn)品也首次出現(xiàn)下跌之勢。下半年，世界貿(mào)易可能繼續(xù)保持低速增長，我國醫(yī)藥國際化發(fā)展依然面臨諸多風險。

西藥制劑出口短暫下滑，一般貿(mào)易逆勢增長

2016年上半年，我國西藥制劑出口總額15.3億美元，比2015年同期減少2000萬美元，小幅下跌1.2%，規(guī)模基本與上年持平。值得注意的是，2015年上半年，西藥制劑同比增長10.7%，2016年西藥制劑出現(xiàn)歷年來首次下滑，反映外需疲軟、醫(yī)藥外貿(mào)狀況未發(fā)生根本改變，出口仍面臨較大困難。但一般貿(mào)易出口額逆勢增長6.5%，占我國西藥制劑出口總額的55.6%，且民營企業(yè)為主力軍，反映我國本土企業(yè)西藥制劑國際化布局加快。

從規(guī)?？?，我國西藥制劑出口第一季度開局較弱，1～2月增速出現(xiàn)較大幅度的下跌，同比跌幅均在8%以上，3月以來出口規(guī)模逐月上升，降幅逐步收窄，并在4月轉(zhuǎn)負為正，開始實現(xiàn)穩(wěn)步增長，但主要為數(shù)量拉動，價格下跌依舊較為嚴重。

激素類藥品出口陡降，大宗普藥類產(chǎn)品回升

上半年，我國共有65種西藥制劑對外出口，激素類藥品在經(jīng)歷前幾年的快速增長后，出現(xiàn)了量價齊跌的情況，導致上半年出口陡降45.8%，其中以胰島素類藥品和皮質(zhì)甾類藥品的下滑最為顯著。青霉素類、頭孢類和其他抗感染類藥品在經(jīng)過幾年低速增長后，上半年增速有所回升，同比增幅分別達到17.9%、23.5%和7.2%。

值得一提的是，上半年我國青蒿素類藥品出口出現(xiàn)21.8%的較大幅度增長，出口額達3849萬美元。這主要由桂林南藥出口大幅增長拉動，其出口占我國青蒿素藥品出口總額的56.8%。桂林南藥生產(chǎn)的青蒿琥酯等11個產(chǎn)品通過WHO PQ認證，經(jīng)過多年持續(xù)投入，企業(yè)進入了快速收獲期。該企業(yè)青蒿素藥品出口額自2013年以來一直保持50%以上的增長率，2014年正式進入國際公立采購渠道后，訂單進一步增加。目前，桂林南藥青蒿素藥品已經(jīng)覆蓋39個非洲國家和27個亞洲國家，并逐步向南美拓展。

創(chuàng)新投入成果初現(xiàn)，美國市場增勢迅猛

上半年，我國對美國出口西藥制劑1.4億美元，同比增長55.8%，占我國西藥制劑出口總額的9.2%（見圖）。對美國出口額在100萬美元以上的企業(yè)達13家，其中本土企業(yè)10家，在美國進行ANDA注冊并實現(xiàn)自主品牌銷售的企業(yè)5家，業(yè)績實現(xiàn)3位數(shù)增長的企業(yè)兩家。美國已經(jīng)成為我國西藥制劑出口增幅最大的市場。

近年來，隨著國際化進程的推進和藥品出口數(shù)量的日益增加，國際化買家對中國藥品購買意愿增強。越來越多的中國企業(yè)緊盯海外市場，加大創(chuàng)新力度，不斷提升國際競爭力。如恒瑞醫(yī)藥通過持續(xù)研發(fā)投入及加強與Sandoz等海外公司深化合作，已經(jīng)有環(huán)磷酰胺等6個西藥制劑產(chǎn)品在歐洲、美國和日本上市銷售，并實現(xiàn)出口大幅增長。2016年上半年，恒瑞對美國出口已經(jīng)突破4000萬美元，同比增幅高達895%，躋身我國對美國西藥制劑出口第一大企業(yè)。此外，華海藥業(yè)、人福普克、石藥歐意和東陽光等企業(yè)通過幾年的持續(xù)投入，逐步進入收獲期，對美國銷售均實現(xiàn)了突破式增長。

歐盟、澳大利亞市場疲軟

上半年，我國共向179個國家和地區(qū)出口西藥制劑，非洲、澳大利亞、韓國、東盟、歐盟和美國是我國最主要的貿(mào)易伙伴。其中，我國西藥制劑對歐盟和澳大利亞等發(fā)達市場出口出現(xiàn)顯著下滑。歐盟最為疲軟，上半年我國西藥制劑對歐盟出口下降29.4%，主要出口市場英國、荷蘭、比利時、希臘和丹麥等出現(xiàn)了大幅下跌；對澳大利亞出口下跌18.9%。

英國“脫歐”，人民幣對英鎊持續(xù)升值，印度客戶低價搶占市場，致使上半年我國西藥制劑對英國出口陡降17.8%。除了抗腫瘤特色產(chǎn)品對英國出口實現(xiàn)增長外，其他主要對英國出口企業(yè)的業(yè)務(wù)均大幅下滑。我國西藥制劑對荷蘭、比利時和丹麥等市場出口下跌，主要與阿斯利康、西安楊森及諾和諾德等外企有關(guān)。我國本土企業(yè)對這幾個市場出口仍出現(xiàn)了不同程度的增長，但以代加工業(yè)務(wù)為主，利潤并不高。希臘則受債務(wù)危機后續(xù)影響較大，上半年我國西藥制劑對其出口大降25.9%。

我國西藥制劑對澳大利亞出口仍以保稅區(qū)轉(zhuǎn)口貿(mào)易為主，且主要由賽諾菲、默沙東和惠氏等跨國企業(yè)拉動，上半年出現(xiàn)了較大程度的下滑。

亞洲表現(xiàn)不均，非洲、南美增勢平穩(wěn)

亞洲一直是我國西藥制劑出口最重要的市場，所占比重達41%。上半年，我國西藥制劑對亞洲出口呈現(xiàn)量增價跌態(tài)勢，其中出口量同比增長10.9%，出口均價同比下跌5.5%。就主要貿(mào)易伙伴而言，我國對韓國、印度和日本出口均實現(xiàn)了不同程度增長，出口增幅分別達到29.4%、5.7%和11.6%，其中對韓國的出口以跨國企業(yè)和保稅區(qū)轉(zhuǎn)口貿(mào)易為主，對日本的出口主要由一些日資企業(yè)拉動，而對印度的出口則主要為本土企業(yè)，且以抗生素類藥品為主。相比之下，國內(nèi)已經(jīng)有泰德、恒瑞和華藥等多家企業(yè)通過日本PMDA認證，但出口額相對較小，尚未形成規(guī)模。

東盟一直是我國西藥制劑出口的重要市場，特別是東盟對我國醫(yī)藥產(chǎn)品實施零關(guān)稅以來，中國

東盟醫(yī)藥貿(mào)易呈現(xiàn)快速發(fā)展之勢。盡管如此，上半年，我國西藥制劑對東盟主要出口市場泰國、馬來西亞、印尼和新加坡都出現(xiàn)了較大程度的下跌，同比跌幅分別達到21%、16.5%、9.8%和11.9%，保稅區(qū)倉儲轉(zhuǎn)口貿(mào)易和默沙東業(yè)務(wù)下滑是主要動因。

除馬來西亞外，我國本土企業(yè)對東盟市場的開拓基本呈現(xiàn)快速增長之勢，一些主要西藥制劑企業(yè)，如山東瑞陽、石藥中諾等都有較大幅度增長。就主要國別市場而言，我國西藥制劑對泰國、馬來西亞和新加坡的出口主要以倉儲區(qū)轉(zhuǎn)口和跨國企業(yè)為主，占比達70%左右，對印尼的出口跨國企業(yè)和本土企業(yè)平分秋色，而對菲律賓、越南和緬甸等其他東盟國家的出口則主要以本土企業(yè)為主。

非洲和南美資源豐富、市場廣闊，監(jiān)管體系相對寬松，一直以來都是我國醫(yī)藥企業(yè)特別是西藥制劑企業(yè)重點關(guān)注和努力開拓的市場。過去幾年，非洲一度成為我國本土醫(yī)藥企業(yè)西藥制劑出口的第一大市場，并一直保持兩位數(shù)的快速增長態(tài)勢。但自2014年以來，我國西藥制劑對非洲出口增長開始回落，出口增幅出現(xiàn)明顯下降，基本進入穩(wěn)定增長期。

2016年上半年，我國西藥制劑對非洲出口2.3億美元，同比增長9%。從市場來看，我國對非洲出口主要市場——尼日利亞、馬里、埃塞俄比亞、幾內(nèi)亞和烏干達，在經(jīng)歷前兩年的大幅下滑后，上半年出現(xiàn)較大幅度回升，同比增幅分別達到173%、73.6%、20.9%、26.1%和48.1%。相比之下，我國西藥制劑對埃及、南非和安哥拉幾個市場出口出現(xiàn)了大幅下滑，這主要與以美元計價的大宗商品價格下跌有關(guān)。以石油為代表的大宗商品價格大幅波動導致這些市場外匯儲備不足，支付能力下降，當?shù)卣膭畋就粱a(chǎn)削弱了對我國西藥制劑進口。

而隨著越來越多企業(yè)參與南美政府招標和通過當?shù)乇O(jiān)管部門檢查，我國西藥制劑對南美出口保持了較為穩(wěn)定快速的增長。2016年上半年，我國西藥制劑對南美30個國家實現(xiàn)出口，出口金額為1.2億美元，同比穩(wěn)步增長6.3%。其中，對秘魯、委內(nèi)瑞拉、尼加拉瓜、巴拉圭和玻利維亞的增幅較大，分別達到56.8%、441%、33.7%、64.3%和198.7%，且均為本土企業(yè)出口。

全年有望實現(xiàn)正增長

總體來看，美國經(jīng)濟仍保持復蘇態(tài)勢，仿制藥市場繼續(xù)擴容，國內(nèi)企業(yè)拓展美國市場的力度加大。上半年，人福醫(yī)藥收購EpicPharma公司，華海、石藥陸續(xù)有新產(chǎn)品獲FDA批準，對美國出口增幅有望進一步加大。歐元區(qū)經(jīng)濟緩步向前，英國“脫歐”，德國、法國經(jīng)濟稍顯疲弱，希臘問題不確定性依舊很大，英鎊、歐元持續(xù)貶值，這些將對我國西藥制劑出口歐盟產(chǎn)生不利影響。受大宗商品價格下跌、金融條件收緊、結(jié)構(gòu)性瓶頸及地緣政治等因素影響，新興經(jīng)濟體增長受到抑制，非洲、南美和獨聯(lián)體等資源出口地區(qū)仍將面臨嚴重的困難，烏克蘭問題懸而未決，中東北非沖突擴大，都將給我國西藥制劑出口帶來諸多不確定性影響。

綜合考慮，在外需持續(xù)疲軟、全球價值鏈進入低速擴張、國際貿(mào)易面臨結(jié)構(gòu)性調(diào)整和國內(nèi)外監(jiān)管趨嚴的大環(huán)境下，西藥制劑出口2016年全年有望實現(xiàn)正增長，但恐難實現(xiàn)大幅增長。