創(chuàng)新模式 加快醫(yī)學研究成果轉化應用——訪教育部『長江學者』特聘教授李校堃
李校堃,教授,博士生導師,教育部“長江學者”特聘教授。基因工程藥物國家工程研究中心首席科學家,教育部生物反應器與藥物科學開發(fā)工程研究中心首席科學家,國家“萬人計劃”教學名師,“教育部新世紀優(yōu)秀人才”,“新世紀百千萬人才工程”國家級人選,享受國務院政府特殊津貼。中國醫(yī)藥生物技術協(xié)會副理事長,中國生物工程學會常務理事。
20余年一直致力于以成纖維細胞生長因子(FGFs)為代表的生物藥物的基礎與應用研究。獲國家授權發(fā)明專利30項,其中5項已實現(xiàn)產業(yè)化,累計產值超過15億元。圍繞相關基因工程藥物開發(fā)應用及技術體系創(chuàng)新,先后獲得國家科技進步一等獎、國家技術發(fā)明二等獎等多項獎項。在國際知名的基礎醫(yī)學與轉化醫(yī)學研究相關領域的雜志發(fā)表SCI論文236篇,其中一區(qū)論文14篇,是我國基因工程藥物研究開發(fā)和成果轉化的代表人物。
《生物產業(yè)技術》:轉化醫(yī)學是近年來國際醫(yī)學健康領域出現(xiàn)的新概念,您如何看待轉化醫(yī)學的發(fā)展?
李校堃:轉化醫(yī)學是近年來國際醫(yī)學健康領域出現(xiàn)的新概念,作為一種醫(yī)學發(fā)展新模式,為基礎研究和臨床應用搭建了高效的溝通平臺,目的就是要縮短基礎與臨床之間的距離,讓科技成果更好地、更高效地轉移到產業(yè)化過程。巧合的是,我們的科研團隊20年來一直堅持研究與應用相結合的產學研模式,對于成纖維細胞生長因子(FGFs)的研究向縱深發(fā)展,即按交叉學科研究發(fā)展模式,包括藥物制造、化學、材料、藥學、臨床以及生物工程。同時,團隊在FGFs以及基因工程藥物研究方面的經驗,對其他科技成果轉化和應用,有一定的參考價值和借鑒意義,為推動我國轉化醫(yī)學的發(fā)展起到一定的補充作用。國家政府、黨中央這兩年對于科技成果的創(chuàng)新和轉化給與了高度的關注和支持,全國科技創(chuàng)新大會的精髓就在于此。在醫(yī)學研究領域,為轉化醫(yī)學的系統(tǒng)性發(fā)展提供了完善的科學研究條件和臨床轉化平臺,推出一系列引導政策和制度體系,這也是接下來需要科技工作者加大力度推進的方向,是我國在轉化醫(yī)學領域這一新興學科緊跟國際、甚至步入領先行列的核心需求。
《生物產業(yè)技術》:請您簡單介紹一下全球各大醫(yī)藥研究領域對于轉化醫(yī)學發(fā)展的關注和投入情況?目前,我國轉化醫(yī)學研究發(fā)展情況如何?
李校堃:國外轉化醫(yī)學起步早,尤其是美國、英國等國家與地區(qū)已建立多個中心,并投入大量資金來支持轉化醫(yī)學研究。美國是國際上轉化醫(yī)學研究的主要推動者,2011年,美國就成立了國家高級轉化科學中心,致力于轉化醫(yī)學研究。數(shù)億美元的投入和數(shù)百家轉化醫(yī)學中心已經形成了很強的規(guī)模和體系。英國則形成以患者為導向的轉化醫(yī)學研究項目,在2007年建立大型生物醫(yī)學研究中心覆蓋轉化醫(yī)學幾乎所有研究課題,5年內提供4.5億英鎊資金用于轉化醫(yī)學研究,投入力度之大,可見一斑。與此同時,世界各大醫(yī)藥公司也紛紛加入到推動轉化醫(yī)學研究的陣營,歐盟實施第7個框架研究計劃中,投入了60億歐元用于轉化研究和創(chuàng)新。
我國轉化醫(yī)學起步晚,但是得到政府、學術界和專家的高度重視。2010年,時任國家主席胡錦濤曾在兩院大會上就健康科技問題發(fā)表重要講話,核心內容就是強調生命科學的研究成果向臨床、公共衛(wèi)生服務轉化,為人民健康造福。國家科技部、衛(wèi)計委、教育部、兩院等部門,也在醫(yī)學研究領域積極倡導建立轉化醫(yī)學組織,開展轉化醫(yī)學研究,舉辦轉化醫(yī)學學術活動。2010~2015年連續(xù)6年舉辦中美臨床和轉化醫(yī)學國際論壇,尤其在2015年的論壇上指出,精準醫(yī)學、人口健康與智能信息化是轉化醫(yī)學的重點突破領域。國內轉化醫(yī)學中心已有150余家,客觀地說,數(shù)量大,覆蓋廣,但是多流于形式。因此產出十分有限,主要是缺乏創(chuàng)新體系標準,需要制度和政策的明確引導和鼓勵;需要建立目標明確的“產學研用”一體化思路,圍繞需求搞科研,注重轉化出成果;探索轉化醫(yī)學創(chuàng)新模式,提高轉化醫(yī)學創(chuàng)新的動力和活力。
《生物產業(yè)技術》:您所帶領的團隊在生物新藥研發(fā)上成果斐然,請您介紹一下目前團隊在以蛋白質藥物(生長因子)為代表的生物技術藥物轉化醫(yī)學研究方面的主要工作與階段性成果?
李校堃:做生長因子研究近30年了,一路走來能夠收獲如此多的成果,實屬幸運。去年,團隊與我國創(chuàng)傷研究的權威人士付小兵院士、程天民院士一同獲得了國家科技進步獎一等獎?!爸袊梭w表難愈合創(chuàng)面發(fā)生新特征與防治的創(chuàng)新理論與關鍵措施研究”這個項目的相關技術凝聚了團隊在創(chuàng)傷醫(yī)學、藥學、醫(yī)療器械、材料學等多學科交叉的系列成果,體現(xiàn)了我國在創(chuàng)傷修復、慢病及老年病領域研究領先國際的新水平,該國家獎項目將重點關注成果轉化應用于醫(yī)療健康產業(yè)的落地實施,加快推進了轉化醫(yī)學領域研究的進程。通過“產醫(yī)研資”協(xié)同創(chuàng)新,推動一批新技術、新產品、新策略的加速成熟和產業(yè)化。近年來,團隊先后開發(fā)產品和技術近20項,服務于當?shù)厣鐣洕ㄔO,產生了巨大的社會經濟效益,技術轉讓協(xié)議金額超過2500萬元。2014年,學科科研團隊多年研究的FGF21科研成果,以7500萬元的合同金額轉讓上市公司安徽安科生物科技有限公司,將作為糖尿病治療領域的創(chuàng)新型產品投入市場,這是團隊按照 “產學研醫(yī)”一體化思路,圍繞需求搞科研,注重轉化出成果,探索轉化醫(yī)學創(chuàng)新模式的成功實踐。
《生物產業(yè)技術》:能不能請您從國際化和資本化的角度,談一談生物醫(yī)藥技術轉化的看法,特別是您的團隊對轉化醫(yī)學模式進行了哪些新的探索,成果是如何輻射企業(yè)的?
李校堃:通過以溫州大學—溫州醫(yī)科大學為核心的溫州市生物醫(yī)藥協(xié)同創(chuàng)新中心,搭建項目成果轉化與科技金融平臺,建立由政府基金引導、社會資本跟進、銀行放大杠桿的項目成果轉化與科技金融平臺,全面構建新藥研究開發(fā)及產業(yè)化技術、融資、交易的產業(yè)鏈,為科技成果提供資本投貸聯(lián)動平臺,形成產業(yè)與資本有效對接,在更好的政府政策的扶持下,發(fā)揮民營資本的巨大資本實力,助力醫(yī)藥衛(wèi)生健康事業(yè)的成果轉化工作。同時,將溫州打造成“科技成果轉化”示范基地,帶動長三角科技成果發(fā)展,并輻射全國,發(fā)揮示范作用。
依托本平臺搭建的市場支撐體系,以溫州生命健康特色小鎮(zhèn)和樂清生命產業(yè)園為試點,成立溫州健康產業(yè)投資基金,聯(lián)合國內北上廣各地的知名投資基金平臺、積極搭建科研院所與資本運作機構之間的橋梁,形成產業(yè)和成果轉化與服務聯(lián)盟,建立了一套完善的運營體系,利用國內醫(yī)藥研發(fā)平臺的多年合作優(yōu)勢和資源,通過組織高校優(yōu)質項目進行合作洽談以及集中路演,形成項目方與投資方之間快速有效的對接渠道。
另外,在國際化方面,我們已經連續(xù)多年主辦了國際成纖維細胞生長因子會議和中美糖尿病并發(fā)癥高峰論壇等國際大型學術活動,每一屆均有數(shù)十位中美知名專家、臨床醫(yī)生、學者參與研討,圍繞FGFs結構、功能、分子機制、治療靶點、新藥物發(fā)現(xiàn)等進行多方面探索,積極關注糖尿病并發(fā)癥和代謝紊亂機制、胰島素抵抗、能量代謝、氧化應激與外周神經病變等的藥物新靶點和新策略,展開了深入的學術與臨床方面的探討,為科學研究和臨床轉化搭建了良好的溝通與合作的橋梁。目前已與美國哈佛大學、紐約大學、路易斯維爾大學、德克薩斯農工大學、洛克菲勒大學,加拿大薩斯喀徹溫大學,西班牙巴塞羅那大學,英國布萊頓大學、利物浦大學、利茲大學,澳大利亞昆士蘭大學,德國吉森大學等國際知名高校簽訂了長期合作協(xié)議,在跨學科、多單位合作科研方面建立了良好的途徑和基礎。
《生物產業(yè)技術》:生物工程與技術在轉化醫(yī)學研究中具有重要的意義,請簡單介紹中國生物工程學會轉化醫(yī)學專業(yè)委員會成立背景、宗旨及意義。
李校堃:由于團隊在成纖維細胞生長因子以及基因工程藥物研究方面的突出貢獻,中國生物工程學會轉化醫(yī)學專業(yè)委員會成立并落戶溫州,為生長因子的成果轉化搭建了高端學術平臺。
專業(yè)委員會旨在揭示復雜生物體及其調節(jié)機制的新途徑,打破阻礙現(xiàn)代醫(yī)學科學發(fā)展的壁壘,以臨床重大疾病、疑難復雜問題為研究出發(fā)點,促進研究成果轉化成醫(yī)療實踐,治愈或控制疾病的發(fā)生或發(fā)展。這對促進臨床和基礎之間的深度合作尤為重要,對推動轉化醫(yī)學研究的發(fā)展的影響也是極其深遠的。希望能夠通過與中國生物工程學會的緊密合作,在學會的指導和支持下,服務于國內科研院所、企業(yè)集團、投資平臺和政府機構等各個行業(yè)和領域,以服務者和倡導者的身份為我國轉化醫(yī)學事業(yè)的發(fā)展多做出一點貢獻。
《生物產業(yè)技術》:請您展望一下轉化醫(yī)學未來的發(fā)展。
李校堃:轉化醫(yī)學的多學科交叉合作,將極大地促進多學科的科研團隊大協(xié)作,是當前推動醫(yī)學科學深化發(fā)展的根本動力。轉化醫(yī)學涉及的交叉學科不僅涉及細胞生物學、分子生物學、病理生理學、藥理學等醫(yī)學領域,也涉及流行病學、物理學、化學、納米技術、信息技術、統(tǒng)計學等相關的學科或技術,以疾病診治鏈條為紐帶,開展預防醫(yī)學、臨床醫(yī)學、實驗醫(yī)學、影像醫(yī)學等學科融合進行探索攻關,加大成果轉化力度,讓科研成果迅速轉化,更加精準地為人類生命健康而服務,將極大地推進醫(yī)學科技事業(yè)向前發(fā)展。同時,轉化醫(yī)學的發(fā)展,也是醫(yī)學研究最終服務人類健康目標的體現(xiàn),重視醫(yī)學研究的成果落地與應用,是醫(yī)藥衛(wèi)生科技體制改革和行業(yè)得以發(fā)展的關鍵策略,必將成為我國科技事業(yè)創(chuàng)新的關鍵領域。
10.3969/j.issn.1674-0319.2016.06.006