法治背景下醫(yī)學(xué)檢驗的規(guī)范化

錢曉龍+秦玉萍

摘 要：近年來，不斷出現(xiàn)的醫(yī)患糾紛也使得醫(yī)學(xué)檢驗失準問題逐漸浮出水面，在大力發(fā)展法治建設(shè)的背景下，可以從檢驗資質(zhì)規(guī)范、人員觀念規(guī)范、檢驗行為規(guī)范、檢驗報告規(guī)范、追責(zé)制度規(guī)范等方面促進醫(yī)學(xué)檢驗活動邁進法治化的軌道。

關(guān)鍵詞：醫(yī)學(xué)檢驗;醫(yī)療服務(wù);規(guī)范化

一、依法規(guī)范醫(yī)學(xué)檢驗的必要性

曾有媒體報道一醫(yī)患糾紛案例：張某（化名）身體不適，前后數(shù)月多次前往某醫(yī)院就診，醫(yī)院有關(guān)科室依接診醫(yī)生要求對張某進行檢查，報告單顯示患者檢驗項目沒有異常，無奈之下張某前往廣州某醫(yī)院檢查，診斷報告顯示為白血病，因之前醫(yī)院誤診導(dǎo)致患者錯過了最佳治療時間，最終不幸辭世，張某父母一怒之下要求最初接診的醫(yī)生承擔誤診責(zé)任，醫(yī)生提出檢驗報告未顯示異常的異議。

案中接診醫(yī)生提出了一個重要的主張——醫(yī)檢報告未顯示異常。那么，又何為醫(yī)檢報告呢？所謂醫(yī)檢報告即醫(yī)學(xué)檢驗的結(jié)果，是醫(yī)院運用現(xiàn)代物理化學(xué)等方法、手段進行醫(yī)學(xué)診斷得出的結(jié)論，是醫(yī)生進行治療活動的重要依據(jù)。因此，醫(yī)學(xué)檢驗直接關(guān)系著患者的治療效果，甚至影響著患者的生命。

近年來，醫(yī)患糾紛的問題愈演愈烈，傷醫(yī)、殺醫(yī)[1]報道也走進了民眾視野，該現(xiàn)象并不僅僅是一個治安問題，更折射出我國醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)療隊伍自身存在一定問題。在眾多引發(fā)醫(yī)患糾紛的因素中，醫(yī)學(xué)檢驗行為失準是引發(fā)醫(yī)患糾紛的一個重要原因。

二、法治背景下如何促進醫(yī)學(xué)檢驗的規(guī)范化

正如學(xué)者所說“長期以來醫(yī)療機構(gòu)對檢驗行為的規(guī)范性重視不夠，許多檢驗工作者因不十分清楚檢驗工作的法律意義而導(dǎo)致檢驗工作的隨意性，招致‘醫(yī)患糾紛”[2]。故此，筆者擬從以下法學(xué)視角來分析醫(yī)學(xué)檢驗行為規(guī)范化問題：

（一）醫(yī)學(xué)檢驗資質(zhì)的規(guī)范化

醫(yī)學(xué)屬于自然科學(xué)，而自然科學(xué)和人文社科最大的區(qū)別之一即是精準，因此醫(yī)學(xué)檢驗也脫離不了精準的標尺，資質(zhì)是信息精準的重要保障，把好資質(zhì)關(guān)在某種程度上等于為行為規(guī)范提供基礎(chǔ)。醫(yī)學(xué)檢驗資質(zhì)問題主要分為三個部分：一是從業(yè)人員需要具有職業(yè)資格，二是檢驗機構(gòu)需要具備法定資格，三是檢驗主體需要具有設(shè)備和技術(shù)支撐。故此，應(yīng)當在嚴格醫(yī)學(xué)檢驗準入門檻的基礎(chǔ)上進一步依法完善各種資質(zhì)的年度審核制度，取消不符合醫(yī)學(xué)檢驗條件主體的檢驗資格，為檢驗結(jié)果的準確性把好“法律制度關(guān)”。

（二）檢驗人員觀念的規(guī)范化

檢驗資質(zhì)是規(guī)范醫(yī)學(xué)檢驗行為的首要條件，但醫(yī)學(xué)檢驗人員的法律觀念亦是保障醫(yī)學(xué)檢驗結(jié)果的重要途徑。從《合同法》角度來說，患者自從成功掛號之時起即與醫(yī)院簽訂了就診合同，患者有義務(wù)按照醫(yī)生要求繳納適額的費用、配合正當?shù)臋z查、接受必要的治療，醫(yī)院及相關(guān)醫(yī)護人員亦有義務(wù)認真地診斷、負責(zé)地檢驗、恰當?shù)刂委煟绻ぷ魅藛T不能正確認識到此類工作是自己依法必須承擔的義務(wù)，則可能在不良行為或觀念的影響下導(dǎo)致治療或檢驗工作失范。

（三）醫(yī)學(xué)檢驗行為的規(guī)范化

檢驗行為規(guī)范化在本質(zhì)上是檢驗程序合法化。通常來說，一個醫(yī)學(xué)檢驗行為主要包括以下程序：受理申請——受檢者識別——樣本采集、運送、保存、處理和檢驗——結(jié)果確認與解釋、報告及建議，這一程序中任何一個環(huán)節(jié)是否規(guī)范都會對檢驗質(zhì)量有著致命的影響。為了保障檢驗結(jié)果這個“最終產(chǎn)品”的質(zhì)量，以私法的形式對檢驗行為進行明確規(guī)范。比如，在標本采集和運送過程中盡量避免完全由患者完成，減少非專業(yè)性給檢驗質(zhì)量帶了的不必要風(fēng)險;在檢驗操作中，應(yīng)當注意操作環(huán)境，拒絕實習(xí)人員在無監(jiān)督指導(dǎo)下獨立完成檢驗活動。

（四）醫(yī)學(xué)檢驗報告的規(guī)范化

醫(yī)學(xué)檢驗報告是檢驗人員向主治醫(yī)生傳達檢驗信息的最重要途徑，規(guī)范的檢驗報告是醫(yī)生獲取真實檢驗信息的形式保障。從法律層面來說，檢驗報告是證明檢驗結(jié)果的“書證”[3]。此外，根據(jù)《病歷書寫規(guī)范》和《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》的要求，醫(yī)學(xué)檢驗報告必須嚴格恪守上述兩文件之規(guī)定，任何潦草填寫、非專業(yè)性簡寫、漏寫檢驗信息的行為都嚴重違背了文件之規(guī)定，也不符合職業(yè)道德之規(guī)定。故此，需要進一步加強對檢驗報告制作人的監(jiān)督，強化檢驗報告審核工作，推動檢驗報告朝著規(guī)范化道路邁進。

（五）責(zé)任追究制度的規(guī)范化

任何工作都需要肩負著責(zé)任，失責(zé)必須接受相應(yīng)的懲罰，醫(yī)學(xué)檢驗工作同樣不例外。但是，由于我國現(xiàn)行法律、行業(yè)規(guī)范對檢驗人員責(zé)任追究問題的規(guī)定尚存在諸多不足，尤其是民事責(zé)任和行政責(zé)任方面。建議進一步依法完善責(zé)任追究制度，為明確造成檢驗結(jié)果失準責(zé)任的歸屬提供具有全面性和可操作性的標準，對于因工作態(tài)度等因素造成檢驗結(jié)果失準的人員，即便消極影響較小也不能聽之任之，只有嚴格責(zé)任，才能更好地提高從業(yè)人員的責(zé)任意識。

參考文獻：

[1] 劉云鶴.萊鋼醫(yī)院殺醫(yī)案 兇手被刑拘[N].山東商報，2016-10-5（7）.

[2] 黃文瑤.從法律關(guān)系上探討醫(yī)學(xué)檢驗行為的規(guī)范化[J].國際檢驗醫(yī)學(xué)雜志，2008，29（5）：480.

[3] 張淑芳，谷海流.關(guān)于檢驗單標準化管理的建議[J].中華檢驗醫(yī)學(xué)雜志，2 006，29（1）：89.