輸液泵安全使用管理

黃曉倩

（蘇州大學(xué)附屬第二醫(yī)院設(shè)備處，江蘇 蘇州 215000）

輸液泵安全使用管理

黃曉倩

（蘇州大學(xué)附屬第二醫(yī)院設(shè)備處，江蘇 蘇州 215000）

輸液泵是臨床上高風(fēng)險(xiǎn)的儀器設(shè)備，本文依據(jù)其安全風(fēng)險(xiǎn)來(lái)源，從采購(gòu)技術(shù)論證，臨床使用和維修管理三方面進(jìn)行探討，以保證臨床給藥的安全和有效。

輸液泵；技術(shù)論證；臨床使用；維修管理

隨著智能化醫(yī)療的發(fā)展，采用泵控輸液代替重力輸液是醫(yī)療技術(shù)的一個(gè)發(fā)展和突破。輸液泵作為一種能夠精確控制藥液流速和流量，保證藥物能夠速度均勻，藥量準(zhǔn)確并安全地進(jìn)入患者體內(nèi)發(fā)揮作用的一種儀器[1]，其應(yīng)用質(zhì)量安全直接關(guān)系到患者的生命安全和治療效果。據(jù)統(tǒng)計(jì)，輸液泵存在的安全風(fēng)險(xiǎn)主要來(lái)源于3個(gè)方面，見(jiàn)表1。因此，我們從采購(gòu)技術(shù)論證，臨床使用和維修管理來(lái)全程管理輸液泵，保證臨床給藥應(yīng)用安全。

表1　安全風(fēng)險(xiǎn)來(lái)源[2]

1　采購(gòu)技術(shù)論證

截至2015年12月，我院共有輸液泵187臺(tái)，品牌有貝朗、泰爾茂、TOP、康福特、圣諾等，分布在ICU、CCU及各個(gè)普通病房。鑒于我院輸液泵數(shù)量多，品牌多，使用科室多，使用率高的情況，我們既要充分尊重臨床科室，也要聽(tīng)取專家意見(jiàn)。（1）由臨床科室提出初步計(jì)劃，說(shuō)明申購(gòu)用途和擬定型號(hào)，技術(shù)要求應(yīng)盡量符合實(shí)際要求。由設(shè)備科匯總并對(duì)比分析，與科室充分溝通取舍，站在全院設(shè)備整體規(guī)劃高度合理配置[3]。（2）如有需要，組織臨床科室、財(cái)務(wù)、紀(jì)委到相關(guān)醫(yī)院或廠家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察，進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研，廣泛收集市場(chǎng)信息，對(duì)不同生產(chǎn)廠家的輸液泵，進(jìn)行產(chǎn)品性能、功能對(duì)比；對(duì)臨床科室選定的，擬引進(jìn)的輸液泵的適用性、可靠性、可維修性、功能特點(diǎn)，應(yīng)給予充分地詳細(xì)說(shuō)明；對(duì)不同的代理廠家，應(yīng)嚴(yán)格審核公司的資質(zhì)(包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營(yíng)許可證、稅務(wù)登記證、授權(quán)書等)和售后服務(wù)工作。

2　臨床使用

據(jù)美國(guó)食品藥物管理局(FoodandDrugAdministration,FDA)報(bào)告，2010年輸液設(shè)備導(dǎo)致的不良事件報(bào)告超過(guò)了其他醫(yī)療技術(shù)危害[4]，有1/2屬于使用問(wèn)題。因此正確合理地使用輸液泵是安全管理的關(guān)鍵。（1）制定使用流程。由于本院輸液泵品牌多,護(hù)士會(huì)科室輪轉(zhuǎn)，科室之間也存在臨時(shí)調(diào)度情況，為方便現(xiàn)場(chǎng)查閱使用，采取傳統(tǒng)卡片式方法，簡(jiǎn)潔明了地制定操作規(guī)程，統(tǒng)一塑封，貼在輸液泵機(jī)身上，便于使用人員一目了然。（2）驗(yàn)收培訓(xùn)。新設(shè)備到貨安裝，設(shè)備處工程師、廠家工程師和護(hù)士長(zhǎng)三方共同按照合同約定檢查儀器的包裝、配置、性能等情況，填寫設(shè)備驗(yàn)收?qǐng)?bào)告；使用說(shuō)明書交于臨床保管，驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、產(chǎn)品出廠合格證書、維修手冊(cè)等資料統(tǒng)一交由設(shè)備處存檔。驗(yàn)收時(shí)，要求廠家做入科培訓(xùn)，內(nèi)容包括操作流程、報(bào)警識(shí)別、故障排除和維護(hù)常識(shí)。根據(jù)臨床需求、報(bào)修和巡檢情況，制定針對(duì)各個(gè)科室的培訓(xùn)計(jì)劃。聯(lián)合護(hù)理部，制定考核標(biāo)準(zhǔn)，考核內(nèi)容涉及輸液泵操作流程、操作規(guī)范、常見(jiàn)故障判斷、應(yīng)急預(yù)案處理等[5]，爭(zhēng)取做到使用人員100%培訓(xùn)。（3）專材專用，專人管理。在驗(yàn)收時(shí)，要求廠家根據(jù)本院輸液管進(jìn)行精度校準(zhǔn)，如無(wú)法校準(zhǔn)的機(jī)器，比如貝朗InfusomatP型輸液泵，應(yīng)采用專用輸液管，以保證流速準(zhǔn)確。要求臨床專門指派一到兩位年資高的護(hù)士，負(fù)責(zé)對(duì)新入科護(hù)士的指導(dǎo)和培訓(xùn)，機(jī)器的清潔維護(hù)保養(yǎng)，使用人員對(duì)培訓(xùn)內(nèi)容需求和常見(jiàn)故障的搜集，建立與工程師的溝通和反饋機(jī)制，定期評(píng)估儀器質(zhì)量和性能，減少和規(guī)避不良事件發(fā)生[6]。

3　維修管理

設(shè)備的維修管理工作是保證設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)不可缺少的重要工作。輸液泵作為高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療急救設(shè)備，維修重點(diǎn)應(yīng)立足于確保醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全、輸液流速精度等。（1）預(yù)防性維修。對(duì)輸液泵進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)（PM，PreventiveMaintenance）是確保設(shè)備安全使用的重要環(huán)節(jié)，是提高醫(yī)療設(shè)備效率的有效措施[7]。輸液泵的預(yù)防性主要包括操作性能測(cè)試、輸液精度進(jìn)行校準(zhǔn)、更換易耗元件。每個(gè)月對(duì)臨床閑置輸液泵進(jìn)行抽檢，使用福祿克IDA4Plus輸液設(shè)備分析儀測(cè)算輸注流量誤差，校準(zhǔn)其精度。建立巡檢制度，設(shè)備工程師定期對(duì)輸液泵進(jìn)行安全巡檢，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，預(yù)防設(shè)備功能障礙的發(fā)生，提高醫(yī)療設(shè)備的使用壽命和完好率。（2）日常維修。在輸液泵的日常維修中，首先要立足自主維修，充分發(fā)揮工程技術(shù)人員的主觀能動(dòng)性，通過(guò)強(qiáng)化主人翁責(zé)任感和盡職盡責(zé)意識(shí)[8]，及時(shí)、高效的使之恢復(fù)正常和安全工作狀態(tài)。其次，遇到技術(shù)能力不足或材料配件封鎖等無(wú)法解決問(wèn)題時(shí)，借助廠家或者第三方有能力的專業(yè)維修公司來(lái)解決[8]。最后，加強(qiáng)醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。醫(yī)院盡可能的提供他們外出培訓(xùn)、進(jìn)修、參加學(xué)術(shù)會(huì)議等活動(dòng)的機(jī)會(huì)，了解設(shè)備技術(shù)進(jìn)展，掌握維修技術(shù)，提高管理能力。（3）計(jì)量。遵照《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》及實(shí)施細(xì)則的要求進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化管理。我院請(qǐng)?zhí)K州市計(jì)量測(cè)試研究所于每年的1～2月份對(duì)輸液泵進(jìn)行一次計(jì)量檢定，依據(jù)其出具的報(bào)告，要求臨床立即停止使用檢測(cè)不合格的，待檢修調(diào)試再檢定合格后方能啟用；無(wú)法修復(fù)或維修成本過(guò)高、無(wú)維修價(jià)值的設(shè)備，告知使用科室辦理報(bào)廢手續(xù)[9]，以保證設(shè)備的準(zhǔn)確性、可靠性及使用安全，保證醫(yī)療設(shè)備的良好狀態(tài)。（4）不良事件報(bào)告。建立醫(yī)療器械不良事件報(bào)告和監(jiān)督機(jī)制，對(duì)維護(hù)患者的健康、生命安全以及促進(jìn)醫(yī)療器械安全管理起到了重要推動(dòng)作用[10]。據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA，ChinaFoodandDrugAdministration）統(tǒng)計(jì)，2015年全國(guó)上報(bào)的輸液泵和注射泵的的可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告有5442份（輸液泵占72%），占總報(bào)告數(shù)的1.69%，在有源醫(yī)療器械的報(bào)告數(shù)量排名第二。輸液泵的不良事件主要表現(xiàn)為輸液速度異常、不能入液，死機(jī)、漏液等。不良事件發(fā)生后，應(yīng)按要求填《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》并上報(bào)質(zhì)監(jiān)部門處理，立即請(qǐng)相關(guān)人員查清情況、分析原因，使用補(bǔ)救措施，把事故損失降到最低限度，并將處理結(jié)果反饋回臨床科室，制定有效的預(yù)防措施，防止嚴(yán)重不良事件的重復(fù)發(fā)生和蔓延，保障公眾用械安全。

4　結(jié)論

輸液泵是高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療設(shè)備，受到國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械監(jiān)管部門的極大重視。我們應(yīng)認(rèn)真把握從購(gòu)置到使用再到維修管理的各個(gè)環(huán)節(jié)，一切從醫(yī)療質(zhì)量安全的角度出發(fā)，讓每一位患者都能得到安全的救治，每一臺(tái)儀器都可以發(fā)揮其應(yīng)有的效用[2]。

[1]郭召平，張祖進(jìn)，李輝.淺談醫(yī)用輸液器的質(zhì)量對(duì)輸液泵輸液精度的影響[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2012,33,(7):113～114.

[2]沙益夫，魏培德，孔悅，周文光.輸液泵安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2012,33(8):103～104.

[3]王西民，舒曉玲.醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)的科學(xué)化管理[J].醫(yī)療裝備，2015,(12):96～97.

[4]劉麗瓊，張平，朱瓊.輸液泵臨床應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)及管理對(duì)策[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2014,35(6):96～98.

[5]郭方達(dá).基于PDCA方法的醫(yī)療設(shè)備臨床應(yīng)用培訓(xùn)探討[J].中國(guó)醫(yī)療裝備，2014,29(11):99～101.

[6]蒲學(xué)梅，魏建新，于巧秀.臨床護(hù)士接受醫(yī)療儀器使用培訓(xùn)現(xiàn)狀調(diào)查與分析[J].中國(guó)醫(yī)療設(shè)備，2014,29(04):104-106.

[7]陳郁翰.醫(yī)療設(shè)備安全使用體系的構(gòu)建[J].中國(guó)醫(yī)療設(shè)備，2010,25(05):80～82.

[8]王海鳴，郭偉，張志波.醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用安全及質(zhì)量管理探討[J].中國(guó)醫(yī)療設(shè)備，2010,25(11)78～79.

[9]鮑俊成，陳綿康，周娜，金海霞.醫(yī)用輸液泵質(zhì)量控制實(shí)踐[J].中國(guó)醫(yī)療設(shè)備，2014,29(05):95～97.

[10]亢德洪，方洪興.談醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制與安全管理[J].中國(guó)醫(yī)療設(shè)備，2011,26(1):95～96.

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1671-0711（2016）09（下）-0025-02