虎杖葉膠囊治療肝陽上亢型高血壓的臨床研究

趙乃偉

(云南省第一人民醫(yī)院，云南 昆明 650032)

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虎杖葉膠囊治療肝陽上亢型高血壓的臨床研究

趙乃偉

(云南省第一人民醫(yī)院，云南 昆明 650032)

目的：觀察和分析虎杖葉膠囊治療肝陽上亢型高血壓的臨床療效。方法：將符合納入標準的120例肝陽上亢型高血壓患者隨機分為虎杖葉膠囊組與氨氯地平組，各60例。氨氯地平組給予苯磺酸氨氯地平片治療，連續(xù)4周。虎杖葉膠囊組在氨氯地平組治療的基礎(chǔ)上加用虎杖葉膠囊，連續(xù)4周。觀察兩組高血壓患者用藥前后血壓的變化、眩暈等癥狀及藥物不良反應的改善情況。結(jié)果：兩組患者血壓均降低明顯，虎杖葉膠囊組與氨氯地平組比較，具有顯著性差異(P<0.05)；兩組降壓總有效率比較，具有顯著性差異(P<0.05)。虎杖葉膠囊組與氨氯地平組的中醫(yī)癥候療效比較，有顯著性差異(P<0.05)。結(jié)論：應用苯磺酸氨氯地平片治療肝陽上亢型高血壓的同時加用虎杖葉膠囊，可更好地降低血壓、改善患者的眩暈、頭痛等中醫(yī)癥候，提高臨床療效，說明虎杖葉膠囊治療肝陽上亢型高血壓安全有效。

高血壓；虎杖葉膠囊；肝陽上亢；臨床研究

高血壓是最常見的心血管疾病之一，以動脈壓升高為特征，臨床常表現(xiàn)為眩暈、頭痛、耳鳴、眼花、失眠、乏力等癥狀[1-3]。近年來，隨著人們工作及生活壓力增大，高糖、高脂飲食等不良生活方式的增多，導致高血壓的發(fā)病率逐年增高，而高血壓患者所表現(xiàn)的眩暈、頭痛等狀亦逐漸遞增，嚴重影響了患者的生活質(zhì)量，因此關(guān)于高血壓伴有眩暈等癥狀的研究備受國內(nèi)外學者關(guān)注。筆者將虎杖葉膠囊組患者于苯磺酸氨氯地平片治療的基礎(chǔ)上加用虎杖葉膠囊，觀察其對高血壓患者血壓變化、中醫(yī)癥候療效的影響，并與單純應用苯磺酸氨氯地平片的氨氯地平組做比較，結(jié)果取得較滿意的臨床療效，現(xiàn)將研究結(jié)果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取云南省第一人民醫(yī)院2014年l月—2015年12月門診和住院的符合納入標準的肝陽上亢型高血壓患者120例，隨機分為虎杖葉膠囊組和氨氯地平組，各60例?；⒄热~膠囊組男39例，女21例；年齡51～73歲，平均年齡(63.76±6.68)歲。氨氯地平組男37例，女23例；年齡55～75歲，平均年齡(64.58±6.41)歲。兩組患者一般資料經(jīng)統(tǒng)計學比較，無顯著性差異(P>0.05)，具有可比性。具體情況見表1。

表1 兩組患者臨床資料比較

1.2 藥物

虎杖葉膠囊(云南海灃藥業(yè)有限公司，國藥準字Z20026314)；苯磺酸氨氯地平片(輝瑞制藥有限公司，國藥準字H10950224)。

1.3 納入標準

1)符合肝陽上亢型高血壓的診斷標準，參照2010年中國高血壓防治指南修訂委員會修訂《中國高血壓防治指南》[4]和1994年國家中醫(yī)藥管理局制定《中醫(yī)病證診斷療效標準》[5]；2)年齡50～75歲；3)原發(fā)高血壓患者；4)患者知情同意，并經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準。

1.4 排除標準

1)精神病患者；2)未按規(guī)定服藥，無法判斷療效者；3)對試驗用藥物過敏者；4)孕婦、哺乳期婦女及試驗期間不能保證避孕的婦女；5)繼發(fā)高血壓患者；6)合并肝腎造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病。

1.5 治療方法

氨氯地平組：患者口服苯磺酸氨氯地平片，每次1片(5 mg/片)，每日早上1次，連續(xù)4周?；⒄热~膠囊組：于氨氯地平組治療的基礎(chǔ)上加服虎杖葉膠囊，每次2粒(0.4 g/粒)，每日2次，連續(xù)4周。

1.6 觀測指標

1)應用袖帶水銀柱式血壓計，測血壓前休息15 min，取坐位測右肱動脈血壓。2)觀察肝陽上亢的主要癥狀頭痛、眩暈和次要癥狀煩躁、失眠、心悸、胸悶、耳鳴的改善情況。

1.7 療效判定標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[6]。

降壓療效評定標準：顯效：舒張壓下降大于等于10 mmHg并達到正常范圍；或舒張壓雖未降至正常但已下降20 mmHg或以上。有效：舒張壓下降小于10 mmHg，但已達到正常范圍;或舒張壓較治療前降10～19 mmHg，但未達到正常范圍;或收縮壓較治療前下降大于等于30 mmHg。(必須具備其中1項)。無效：未達到以上標準者。

中醫(yī)癥候療效評定標準：顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，癥候積分減少大于等于70%；有效：臨床癥狀、體征均有改善，癥候積分減少大于等于30%；無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，癥候積分減少不足30%。

1.8 統(tǒng)計學處理

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后血壓變化比較 結(jié)果見表2。

表2 兩組患者治療前后血壓變化比較±s)

注：與治療前比較，◇◇P<0.01；與氨氯地平組比較，△P<0.05。

2.2 兩組患者降壓療效比較 結(jié)果見表3。

表3 兩組患者降壓療效比較

注：與氨氯地平組比較，△P<0.05。

2.3 兩組患者中醫(yī)癥候療效比較 結(jié)果見表4。

表4 兩組患者治療前后中醫(yī)癥候療效比較

注：與氨氯地平組比較，△P<0.05。

2.4 藥物不良反應

患者藥物全部耐受。氨氯地平組1 例出現(xiàn)面紅，1例頭痛癥狀。虎杖葉膠囊組未出現(xiàn)明顯不良反應。

3 討論

高血壓疾病是以體循環(huán)動脈壓升高為主要表現(xiàn)的臨床綜合征，在中醫(yī)學中屬“頭痛”“眩暈”范疇，臨床可表現(xiàn)為頭痛、眩暈、失眠、心悸、胸痛等[7-8]。高血壓病是臨床常見病，其發(fā)病率呈逐年上升趨勢。西醫(yī)治療降壓療效較好，但在長期的治療的過程中臨床不良反應較多，對患者的依從性有較大的影響。

有關(guān)癥狀的臨床調(diào)查顯示，高血壓病是以人體上部為主的規(guī)律。高血壓病的癥狀多達30余種，在劉氏報道的1239例高血壓患者中，出現(xiàn)頭部癥狀(眩暈、頭痛)的有1082例，占87.33%，根據(jù)癥狀結(jié)果顯示高血壓病臨床癥狀是以人體上部為主的規(guī)律，而肝陽上亢以上部癥狀為主，這就提示了現(xiàn)代醫(yī)學中的高血壓與中醫(yī)肝陽上亢具有一定的相關(guān)性。

虎杖葉膠囊組方為單味藥虎杖葉。在《本草拾遺》和《本草推陳》中記載虎杖葉具平肝潛陽、祛痰熄風的功效，主要用于用于治療肝陽上亢、血壓偏高、頭暈頭昏。現(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)，中醫(yī)肝陽上亢與現(xiàn)代醫(yī)學植物神經(jīng)功能紊亂密切相關(guān)，植物神經(jīng)功能紊亂在原發(fā)性高血壓的發(fā)病機制中起著重要的作用[9]，血壓的波動與植物經(jīng)神經(jīng)功能存在著密切的關(guān)系；植物經(jīng)神經(jīng)功能紊亂除了引起血壓上升外，患者往往伴隨頭暈、頭痛、失眠、心率失常、血壓生理節(jié)律消失等癥狀[10]?；⒄热~膠囊平肝潛陽，協(xié)調(diào)植物神經(jīng)功能，祛除植物神經(jīng)功能紊亂對血壓的不良影響。

苯磺酸氨氯地平片適用于高血壓和冠心病的治療,可單獨應用或與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應用。臨床具有較好的降壓效果，但偶爾也會出現(xiàn)頭痛、眩暈等癥狀，從而影響患者的依從性。

本研究將虎杖葉膠囊組患者于苯磺酸氨氯地平片治療的基礎(chǔ)上加用虎杖葉膠囊，觀察其對高血壓變化及肝陽上亢證癥候的影響，并與單純應用苯磺酸氨氯地平片的氨氯地平組做比較，從而探討虎杖葉膠囊治療肝陽上亢型高血壓的臨床療效。結(jié)果顯示，虎杖葉膠囊聯(lián)合苯磺酸氨氯地平片能使患者血壓明顯降低，虎杖葉膠囊組與氨氯地平組比較，具有顯著性差異(P<0.05)；兩組降壓總有效率比較，具有顯著性差異(P<0.05)?；⒄热~膠囊組與氨氯地平組的中醫(yī)癥候療效比較，有顯著性差異(P<0.05)。

虎杖葉膠囊具有平肝潛陽作用，協(xié)調(diào)植物神經(jīng)功能，可以平穩(wěn)血壓、消除頭暈、失眠、頭痛等植物神經(jīng)功能紊亂引起常見癥狀，對血壓生理節(jié)律恢復有良好的作用。與苯磺酸氨氯地平片聯(lián)用，能夠同時降壓并改善眩暈、頭痛癥狀，不良反應發(fā)生率低?？傊⒄热~膠囊聯(lián)合苯磺酸氨氯地平片治療肝陽上亢型高血壓有明顯療效，安全性高。

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趙乃偉(1965-)，男，副主任醫(yī)師，主要從事腦卒中防治工作。

2016-03-18

R285.6

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1002-2406(2016)05-0096-02

修回日期：2016-04-10