復(fù)方四黃膏在肛裂治療過程中的影響及療效

肖永剛　孫麗英　曾莉　劉越軍　張麗麗

復(fù)方四黃膏在肛裂治療過程中的影響及療效

肖永剛孫麗英曾莉劉越軍張麗麗

目的 觀察復(fù)方四黃膏治療肛裂的臨床效果和其安全性。方法將200例肛裂患者隨機(jī)分為兩組，治療組100例采用復(fù)方四黃膏外用治療，對(duì)照組使用紅霉素軟膏外用治療。結(jié)果 復(fù)方四黃膏治療肛裂，總有效率達(dá)98%，療效滿意。結(jié)論 復(fù)方四黃膏在肛裂治療中療效理想。

復(fù)方四黃膏；肛裂；療效

肛裂是齒狀線以下肛管皮膚層裂傷后形成的小潰瘍，其方向與肛管縱軸平行，長(zhǎng)約0.5～1.0 cm，呈梭形或橢圓形，常引起劇痛，愈合困難。肛裂的發(fā)病率僅次于痔，在肛門直腸疾病中，占第二位，周期性疼痛、便血、便秘是肛裂的典型癥狀，早期的治療多采用非手術(shù)治療[1]。而非手術(shù)治療治療方法雖然多樣，包括坐浴、口服藥物、局部用藥等，藥物亦較多，但療效不一，復(fù)發(fā)率較高[2]。我們采用我院制劑——復(fù)方四黃膏外用治療肛裂，患者療效滿意，無不適主訴及其他毒副作用。現(xiàn)報(bào)道如下。

1　臨床資料

1.1病例選擇

病例選擇全部患者均為我院2010年1月～2014年10月門診病例，診斷標(biāo)準(zhǔn)是：依據(jù)《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中肛裂診斷依據(jù)[3]，18～65歲確診為肛裂的患者。排除肝、腎功能衰竭，心肌梗塞、腦卒中急性期及痔等肛周其他疾病的患者。同時(shí)簽訂知情同意書并能堅(jiān)持完成治療者。將符合條件的患者，采用隨機(jī)分組法進(jìn)行分組，每組100例。

1.2一般資料

治療組100例，男性27例，女性73例，平均年齡（36.1±0.6）歲，病程0.06～2.3年，平均（0.78±0.07）年；對(duì)照組100例，男性23例，女性77例，平均年齡（39.5±0.8）歲，病程0.04～2.50年，平均（0.89±0.05）年。兩組患者的一般資料對(duì)比，P＞0.05，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，均衡可比。

1.3中止、撤出標(biāo)準(zhǔn)

患者中途自動(dòng)放棄治療或患者出現(xiàn)意外情況。

1.4意外、意外情況處理方案

如果患者在本課題研究的觀察階段出現(xiàn)病情變化（如術(shù)后感染、術(shù)后脫線出血）或新的疾病（心臟意外、腦血管意外）等需及時(shí)行手術(shù)治療或其他治療或轉(zhuǎn)入相應(yīng)科室搶救治療。

2　診斷和療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

2.1診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照國(guó)家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》制定的標(biāo)準(zhǔn)[3]。（1）病史：有便后肛門疼痛、便血等病史；（2）癥狀：周期性疼痛、便血、便秘三大典型癥狀；（3）體征：視診齒狀線以下肛管皮膚層小潰瘍，其方向與肛管縱軸平行，長(zhǎng)0.5～1.0 cm，呈梭形或橢圓形?？梢娫錾庵袒蚋厝轭^肥大。（4）輔助檢查：肛周B超等除外肛周膿腫等疾患。

2.2療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

參照國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定的《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》。治愈：癥狀消失，裂口愈合。好轉(zhuǎn)：癥狀改善，裂口或創(chuàng)面縮小。未愈：癥狀無改善，裂口無變化。

3　治療方法

3.1治療組

患者應(yīng)用我院自制制劑——復(fù)方四黃膏（冀藥制字Z20010145）（大黃250 g、黃柏250 g、黃芩250 g、黃連250 g、薄荷75 g。以上五味，加水煎煮兩次，合并煎液、濾過、濾液濃縮至清膏，加入甘油、聚乙二醇，攪拌均勻，分裝既得）在傷口清潔處理后,適量藥膏均勻外涂于肛裂表面,最少保持2 h以上，每日兩次。

3.2對(duì)照組

對(duì)照組在傷口清潔處理后,用紅霉素軟膏均勻外涂于肛裂表面,最少保持2 h以上，每日2次。

14天為一療程，兩組均用藥1個(gè)療程。治療前后對(duì)兩組患者分別測(cè)定肝腎功能、心電圖、血尿常規(guī)等項(xiàng)指標(biāo)。

3.3統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)軟件處理數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，P＜0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

4　結(jié)果

4.1兩組患者的臨床癥狀等對(duì)比

復(fù)方四黃膏治療組在緩解臨床癥狀、縮短創(chuàng)面愈合時(shí)間、減少術(shù)后創(chuàng)面出血等方面較對(duì)照組有明顯療效。見表1、表2。

5　討論

疼痛、便秘和出血是肛裂三個(gè)典型的臨床表現(xiàn)。其中疼痛多劇烈，并有典型的周期性。肛裂的病因尚不清楚，可能與多種因素有關(guān)[4]。長(zhǎng)期便秘、糞便干結(jié)以及排便時(shí)機(jī)械性創(chuàng)傷是大多數(shù)肛裂形成的主要病因[5]，常采用保守治療方法，復(fù)發(fā)率較高。

肛裂是由于各種原因而導(dǎo)致的肛門損傷而形成，裂口局部損傷后的血絡(luò)受損，瘀血阻絡(luò)，從而復(fù)染濕熱之毒邪而導(dǎo)致裂口不愈合。故局部治以清熱利濕、、解痙止痛、逐瘀止血，可事半功倍[6]。方中大黃外治取其瀉熱毒、行淤血之力，熱清則毒解，瘀散則血活，腫消痛止；《本經(jīng)》：“下瘀血”，《日華子本草》：“通宣一切氣，調(diào)血脈”，作為君藥，既可以清熱毒，引邪下行，亦可以給邪以出路，又具有祛瘀生新之功效；《本草正》記載：“實(shí)者涼下焦之熱，能除……便血……”。黃連取其清熱燥濕，瀉火解毒之功，《日華子本草》中記載黃連可“……長(zhǎng)肉，止血……”。薄荷有解痙止痛、消腫、清熱解毒的功功效。而黃柏則可清熱燥濕，消腫祛腐，解毒療瘡。

現(xiàn)代藥理研究表明，蒽醌衍生物是大黃的主要化學(xué)成分，藥理作用主要是抑菌、止血以及促進(jìn)胃腸蠕動(dòng)等。而黃柏樹皮中含有的小檗堿等生物堿，其提取物具有抑制細(xì)菌的作用，還具有抗?jié)?、肌松等作用。?fù)方四黃膏中應(yīng)用的黃連和黃芩同屬于中醫(yī)中清熱燥濕類[7]，其現(xiàn)代藥理學(xué)上的作用作用是與黃柏的藥理作用相類似。薄荷主要取其含有薄荷油等多種揮發(fā)油，其能夠有效抑制胃腸道平滑肌收縮[8]?，F(xiàn)代藥理學(xué)證明這5味藥合用有抑菌、止血、止痛，抗?jié)儯龠M(jìn)傷口愈合的作用。

膏劑是中醫(yī)外科學(xué)中一種常用的劑型，復(fù)方四黃膏選擇傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)中的膏劑制劑，使藥物作用的面積有效的增加同時(shí)，全面覆蓋傷口創(chuàng)面，能夠促進(jìn)創(chuàng)面吸收藥物成分，使藥效更持久。膏劑中的所含有的油性物質(zhì)——甘油，能夠充分保持皮膚水分，防止局部皮膚干燥，到達(dá)抑制傷口緊繃干裂、出血等癥狀的作用，從而有效的緩解了疼痛。復(fù)方四黃膏制劑使藥物作用傷口充分，作用時(shí)間持久，緩解疼痛，減少了患者痛苦。同時(shí)擴(kuò)散運(yùn)動(dòng)藥物分子，能夠不斷滲透于腸壁和肛管，被直腸黏膜組織緩慢吸收，藥物由于不經(jīng)或少經(jīng)肝臟而進(jìn)入血液，而使藥物直接作用于病灶，有利于持續(xù)給藥，能夠維持較長(zhǎng)的藥效作用時(shí)間，對(duì)受損的黏膜和皮膚起到較好的保護(hù)作用[9]。

綜上所述，復(fù)方四黃膏攜帶、使用方便，療效確切，外涂肛裂創(chuàng)面，能縮短肛裂創(chuàng)面愈合時(shí)間，減少創(chuàng)面出血，減輕疼痛，是一種較為理想的治療方法。

[1]張東銘．盆底肛直腸外科理論與臨床[M]．北京：人民軍醫(yī)出版社，2011：85-97．

[2]梁宏濤，陸金根．熏洗療法在痔、肛瘺、肛裂治療中的應(yīng)用進(jìn)展[J]．遼寧中醫(yī)雜志，2011，38（11）：2295-2297．

[3]國(guó)家中醫(yī)藥管理局．中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[M]．南京：南京大學(xué)出版社．1994：54．

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關(guān)于參考文獻(xiàn)類型和載體標(biāo)識(shí)的說明

目前共有16個(gè)文獻(xiàn)類型和標(biāo)識(shí)代碼： 普通圖書M，會(huì)議錄C，匯編G，報(bào)紙N，期刊J，學(xué)位論文D，報(bào)告R，標(biāo)準(zhǔn)S，專利P，數(shù)據(jù)庫(kù)DB，計(jì)算機(jī)程序CP，電子公告EB，檔案A，輿圖CM，數(shù)據(jù)集DS，其他Z。

凡無法歸屬于前15個(gè)類型的文獻(xiàn)，均可以用Z來標(biāo)志。

The Clinical Research on Anal Fissure Treated by Sihuang Plaster of Com pound Prescription

XIAO Yonggang SUN Liying ZENG Li LIU Yuejun ZHANG Lili The Second Department of Coloproctology, The Traditional Chinese Medicine Hospital of Tangshan City, Tangshan Hebei 063000, China

Objective To observe clinical effect and safety of anal fissure treated by Sihuang plaster of compound prescription. Methods 200 patients with anal fissure were divided into two groups. The 100 cases of treatment group were treated by Sihuang Plaster of compound prescription, erythromycin ointment w as used on other 100 cases for external use. Resu lts Sihuang plaster of compound prescription had satisfied curative effect of 98% total effective rate on treatment to anal fissure. Conclusion The clinical effect of anal fissure treated using compound Sihuang plaster was superior to that of control, it was a ideal method.

Sihuang plaster of compound prescription, Anal fissure, Effec

R 657．1+4

A

1674-9308（2016）31-0184-02

10．3969/j．issn．1674-9308．2016．31．113

2013年河北省中醫(yī)藥管理局科研課題（編號(hào)2013251）

河北省唐山市中醫(yī)醫(yī)院肛腸二科，河北 唐山 063000

表1兩組患者治療后的癥狀變化（n=100）

臨床治愈 顯效 有效 無效 有效率治療組 47 37 14 2 98%對(duì)照組 36 35 10 19 81% P ＜0.05

表2兩組治療前后體征的變化（n=100）

臨床治愈 顯效 有效 無效 有效率治療組 4 6 3 4 1 7 3 9 7%對(duì)照組 3 4 3 3 1 6 1 7 8 3 % P ＜0 . 0 5

4.2兩組的毒副作用對(duì)比

通過對(duì)患者肝腎功能、血尿常規(guī)、血壓、心電圖等多項(xiàng)指標(biāo)的觀察，所有患者均未發(fā)生毒副反應(yīng)。