復(fù)方真武沖劑對(duì)心腎陽(yáng)虛型心衰病人的療效觀察

盛 晟 ，程曉昱，程 丹

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復(fù)方真武沖劑對(duì)心腎陽(yáng)虛型心衰病人的療效觀察

盛 晟1，程曉昱2，程 丹3

目的 觀察復(fù)方真武沖劑治療心衰心腎陽(yáng)虛證的臨床療效。方法 將心衰心腎陽(yáng)虛證56例病人隨機(jī)分為兩組，每組28例。對(duì)照組采用常規(guī)西藥治療，治療組在其基礎(chǔ)上予以復(fù)方真武沖劑，觀察4周，以4周為1個(gè)療程。對(duì)比兩組治療前后心功能、超聲心動(dòng)圖、血清N末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)及高敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)的變化情況。結(jié)果 治療組總有效率96.42%，對(duì)照組總有效率75.00%，組間差別具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；血清NT-proBNP、hs-CRP濃度治療后治療組較對(duì)照組更優(yōu)(P<0.05)。結(jié)論 復(fù)方真武沖劑能夠改善心腎陽(yáng)虛型心衰病人的心功能，減輕病人臨床癥狀，與常規(guī)西藥結(jié)合治療具有一定療效。

慢性心力衰竭；心腎陽(yáng)虛；高敏C反應(yīng)蛋白；N末端腦鈉肽前體；超聲心電圖；心悸

慢性心力衰竭(chronic heart failure，CHF)指各種內(nèi)外病因?qū)е碌男氖页溆?或)射血能力受損出現(xiàn)的一種病癥，為各種心臟疾病的重癥[1]。中國(guó)古代醫(yī)籍中沒(méi)有對(duì)“心衰”病名的具體定義，但可以找到其相似癥狀的描述[2]。近年來(lái)對(duì)心衰的病因病機(jī)的認(rèn)識(shí)趨于一致，認(rèn)為本病多涉及心、肺、脾、腎等臟腑[3]，早期可表現(xiàn)為心、肺氣虛，經(jīng)過(guò)時(shí)間推移，病情的演變，后轉(zhuǎn)變?yōu)槠⒛I陽(yáng)虛、陽(yáng)虛氣脫、氣虛瘀血、氣陰兩虛的病理病機(jī)[4-5]。本研究采用復(fù)方真武沖劑聯(lián)合常規(guī)西藥治療，觀察聯(lián)合方藥對(duì)心腎陽(yáng)虛型心衰的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 病例選自2013年12月—2015年1月安徽中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院住院病人，共56例，女25例，男31例，年齡57歲～80歲。隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組，各28例。治療組男18例，女10例，年齡68.18歲±9.24歲，心衰病程12.86年±3.56年；伴冠心病11例，肺源性心臟病2例，擴(kuò)張性心肌病2例，風(fēng)濕性心臟病3例，高血壓性心臟病10例。中醫(yī)診斷為心腎陽(yáng)虛型，NYHA分級(jí)為Ⅱ級(jí)14例，Ⅲ級(jí)10例，心衰Ⅳ級(jí)4例。對(duì)照組男16例，女12例，年齡70.92歲±6.04歲，心衰病程13.21年±23.22年；伴冠心病14例，肺源性心臟病3例，擴(kuò)張性心肌病1例，風(fēng)濕性心臟病1例，高血壓性心臟病9例。中醫(yī)診斷為心腎陽(yáng)虛型，NYHA心功能分級(jí)為Ⅱ級(jí)16例，心功能Ⅲ級(jí)10例，心衰Ⅳ級(jí)2例。

兩組病人治療前年齡、性別、基礎(chǔ)病、NYHA心功能分級(jí)等無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。病人均符合心力衰竭診斷，且中醫(yī)辨證為心腎陽(yáng)虛型，知情、自愿，同意服用湯藥者。

1.2 診斷與排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)2007年《中國(guó)慢性心力衰竭診斷和治療指南》[6]心衰診斷標(biāo)準(zhǔn)診斷，中醫(yī)證候診斷參照2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[7]中心腎陽(yáng)虛證的辨證標(biāo)準(zhǔn)。主癥：身寒肢冷，心悸，短氣乏力，動(dòng)則氣喘；次癥：尿少浮腫，腹脹便溏，面色青灰；舌脈：舌淡胖或有齒印，脈沉細(xì)或遲。主癥必備，合并次癥2項(xiàng)以上即可診斷。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn) 嚴(yán)重肝腎功能不全、休克、急性心肌梗死、腦梗死、心包炎、甲亢、全身任何系統(tǒng)感染癥狀，其他研究者，認(rèn)為有不適宜入選因素者。

1.3 治療方法 對(duì)照組根據(jù)最新《慢性心衰診斷治療指南》的推薦及病人病情，采用慢性心力衰竭西藥規(guī)范化治療，主要包括利尿劑、β受體阻滯劑、ACEI、ARB、醛固酮受體拮抗劑、硝酸酯類藥物、洋地黃制劑等。治療組在其基礎(chǔ)上加用自擬復(fù)方真武沖劑，藥物組成：熟附片3 g，茯苓10 g，焦白術(shù)10 g，白芍10 g，生姜6 g，紅參6 g，丹參10 g。在本院制劑室濃煎成400 mL藥液，每次口服200 mL，每日2次。共觀察4周，以4周為1個(gè)療程。

1.4 觀察指標(biāo) N末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)、高敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)、Lee氏心衰積分。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]標(biāo)準(zhǔn)，按NYHA分級(jí)方法加以評(píng)定。顯效：心力衰竭基本控制或心功能提高2級(jí)以上者；有效：心功能提高1級(jí)，但不及2級(jí)者；無(wú)效：心功能提高不足1級(jí)者；惡化：心功能惡化≥1級(jí)。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床療效(見(jiàn)表1)

表1 兩組臨床療效比較

2.2 兩組NT-ProBNP、hs-CRP及Lee氏心衰積分變化(見(jiàn)表2)

表2 兩組NT-ProBNP、hs-CRP及Lee氏心衰積分變化比較(±s)

2.3 不良反應(yīng) 各組在應(yīng)用藥物期間未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。

3 討 論

慢性心力衰竭是一個(gè)復(fù)雜、多因素的動(dòng)態(tài)過(guò)程，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)心衰發(fā)病機(jī)制的研究從心腎學(xué)說(shuō)演變到血流動(dòng)力學(xué)學(xué)說(shuō)，再演變至神經(jīng)內(nèi)分泌學(xué)說(shuō)、心室重構(gòu)學(xué)說(shuō)。根據(jù)現(xiàn)代分子生物學(xué)研究，目前心室重構(gòu)、神經(jīng)內(nèi)分泌細(xì)胞因子系統(tǒng)的激活是心衰發(fā)病機(jī)制涉及的主要兩個(gè)方面。目前國(guó)內(nèi)外未發(fā)現(xiàn)其特效治療，治療包括常規(guī)西藥治療、中醫(yī)中藥治療、改善病人預(yù)后等[8]。西藥主要藥物包括利尿劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、β受體阻滯劑、螺內(nèi)酯、洋地黃制劑等[9]。

目前中醫(yī)藥在對(duì)心衰病機(jī)的探討和認(rèn)識(shí)上，觀點(diǎn)漸趨一致。其病機(jī)以氣、陽(yáng)虛為本，血瘀、痰飲為標(biāo)，本虛標(biāo)實(shí)，以臟腑功能失調(diào)、外邪侵襲、勞累及情志等為主要病因[10]。其辨證施治總則離不開溫陽(yáng)益氣、活血利水法。本研究所用復(fù)方真武沖劑中，附子補(bǔ)腎陽(yáng)又可補(bǔ)脾陽(yáng)，助其運(yùn)水化濕；白術(shù)能健脾燥濕，茯苓利水滲濕，又可助白術(shù)之健脾，兩藥共起到制水之功效。茯苓又可利尿、降一身之氣，可視腎氣得以補(bǔ)充，水氣得以蒸化；生姜、白芍共為佐使，溫陽(yáng)健脾，化氣行水。助附子起到宣散水氣之功效[11]。白芍可柔肝止痛，又可斂陰，中和生姜、白術(shù)、附子等溫燥之品。在古方“真武湯”方藥基礎(chǔ)上加人參(紅參)、丹參，師古而不泥古，祛瘀而不傷正，共奏溫心腎、去瘀血、利水濕之功效[12]。諸藥合用，共成暖腎健脾疏肝，溫陽(yáng)化氣利水之劑，融溫陽(yáng)、益氣、利水、活血化瘀諸法為一方，標(biāo)本兼顧[13-15]。根據(jù)本方組方特點(diǎn)及心衰心腎陽(yáng)虛型的臨床表現(xiàn)，本選擇心腎陽(yáng)虛型作為主要觀察證型[16]。

本臨床觀察中，治療組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組，在改善病人心功能、Lee氏心衰積分、NT-proBNP、hs-CRP方面體現(xiàn)了該方的優(yōu)越性。常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上聯(lián)合中醫(yī)辨證施治在改善心衰病人臨床癥狀和心功能方面優(yōu)于單純西藥治療，增加了西藥治療的臨床療效。本方中多種藥物現(xiàn)代研究表明，能改善心肌缺血、心功能。這些藥物多成分和多靶點(diǎn)的綜合作用，能有效延緩心衰的進(jìn)展，改善慢性心力衰竭病人心室重構(gòu)。今后將把延長(zhǎng)觀察周期作為下一步改進(jìn)的重點(diǎn)，同時(shí)進(jìn)行遠(yuǎn)期療效和預(yù)后隨訪也是工作重點(diǎn)之一。

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(本文編輯王雅潔)

安徽省衛(wèi)生廳中醫(yī)藥科研計(jì)劃課題(No.2014zy04)；安徽中醫(yī)藥大學(xué)研究生創(chuàng)新基金項(xiàng)目

1.安徽省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院(合肥 230000)；2.安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院；3.安徽中醫(yī)藥大學(xué)2013級(jí)碩士研究生

程曉昱，E-mail:cxy478@163.com

R541.6 R289.5

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10.3969/j.issn.1672-1349.2016.15.021

1672-1349(2016)15-1760-04

2016-04-01)