陜西地市食品藥品檢驗機構(gòu)建設與發(fā)展

李軍 宋愿智 崔亞寧

陜西省目前共有10個地市級食品藥品檢驗機構(gòu)（西安市除外，為國家經(jīng)濟計劃單列城市）。這些單位分別于上世紀六十年代初和八十年代中期相繼建立 ，經(jīng)過幾十年的建設和發(fā)展，特別是經(jīng)過國家“十五”至“十二五”發(fā)展規(guī)劃專項資金的支助，現(xiàn)基礎設施、硬軟件條件均有較大改善、人力資源、技術力量和能力也在不斷進步與提升，檢驗范圍在逐步擴大，已由單一的藥品檢驗擴展到食品、化妝品、保健用品等檢測領域，而且這種趨勢還在不斷延深，其工作基本能滿足當前本轄區(qū)對食品藥品監(jiān)管工作的技術需求。但陜西省地處我國的西部，經(jīng)濟欠發(fā)達，與先進省份相比，地市級食品藥品檢驗機構(gòu)整體條件和水平還較為落后；與國家對地市級的基本要求還有一定差距，再加上長期自然形成的區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展不平衡，還存在有各機構(gòu)間水平參差不齊，良莠不一等現(xiàn)象。當前食品藥品監(jiān)管體制改革工作已進入了關鍵時期，各級檢驗檢測機構(gòu)的改革也步入了攻堅階段，按照國務院和陜西省政府的統(tǒng)一部署，地市級及基層機構(gòu)改革工作2014年底要完成，隨著新職能的調(diào)整和增加，對檢驗機構(gòu)既是挑戰(zhàn)，又是機遇。檢測檢驗工作是食品藥品監(jiān)管工作的重要組成成分，是監(jiān)管工作的基石和必須始終依靠的力量，而且隨著社會的進步、科技的發(fā)展，這種依賴關系還會越來越密切。地市級食品藥品檢驗機構(gòu)除本身承擔大量的檢驗工作外，還作為本系統(tǒng)和行業(yè)一個重要環(huán)節(jié)，起著承上啟下，連接中央和地方的作用；在新的形勢下，為了國家監(jiān)管工作需要，有效整合資源，更好地發(fā)揮地市級檢驗機構(gòu)的作用，為保障廣大公眾健康事業(yè)和飲食用藥安全做好技術支撐、技術保障、技術服務工作作出應有貢獻，是我們面臨的一個重大科題，搞好其建設和發(fā)展意義十分重大。

一、陜西食品藥品檢驗機構(gòu)概況

1.硬件設施。①固定資產(chǎn) 經(jīng)過多年的發(fā)展和各級政府的支持，現(xiàn)各機構(gòu)均有一定的固定資產(chǎn)積累。但各機構(gòu)間差異較大，多的達幾千萬元以上，最高寶雞所2357萬元；少的僅幾百萬元，最低銅川所僅有287萬元。②建筑用房 近年來先后有6個地市級機構(gòu)新建了檢驗檢測大樓（咸陽所因故現(xiàn)未竣工、仍租房檢驗），實驗條件較前大有改觀。實驗用房面積10個機構(gòu)由900～3500m2不等，均值約為1600m2，實驗用房占總面積的比例為72.3%；10個機構(gòu)均建有80～160m2無菌操作間和約24m2以上的留樣間及數(shù)平方米的標本室，個別機構(gòu)還建有幾百平方米的輔助用房。③儀器設備 各機構(gòu)均具有數(shù)量不等開展藥品檢驗和部分食品等檢驗的儀器設備，實驗儀器費用占固定資產(chǎn)的比例，10個機構(gòu)的均值均在60%以上。實驗儀器的數(shù)量在幾十臺（套）以上，大多為常規(guī)檢驗用儀器設備，50萬以上的大型精密儀器除銅川、楊凌、漢中所暫無外，其他機構(gòu)均有1～3臺液質(zhì)和近紅外光譜儀等儀器設備。

2.人員狀況。經(jīng)統(tǒng)計，10個地市級機構(gòu)現(xiàn)有人員編制342人，實有人數(shù)349人，在崗人數(shù)326人，占編制人數(shù)的95.3%，渭南和咸陽所人員超編；在這些人數(shù)中，其中管理人員53人，在崗實驗人員213人，在崗專業(yè)人員占總?cè)藬?shù)的比例約為73%；另有6個機構(gòu)招聘有合同制人員，其中4個機構(gòu)的人數(shù)達10個人以上；還有4個機構(gòu)各有1名返聘人員。漢中、安康、商洛3個機構(gòu)分別有食品檢驗人員3人、7人和3人，分別占各單位在崗業(yè)務人員總數(shù)的17.6%、31.8%和16.7%，其中高級職稱人員2名，中級職稱人員4名，初級職稱人員7名，高、中、初人員比例為1：2：3.5；人員大多為現(xiàn)藥品檢驗人員轉(zhuǎn)崗而來，真正懂食品、學食品檢驗的人員鳳毛麟角。

3.業(yè)務量和能力。10個地市級機構(gòu)年平均完成藥品檢驗數(shù)在420～800批間，均值約為693批，其中監(jiān)督檢驗（抽樣）均值約為657批，委托檢驗均值約為36批，前者占總數(shù)的94.8%，后者為5.2%。經(jīng)過幾十年的發(fā)展，10個機構(gòu)現(xiàn)已經(jīng)過4～6次實驗室資質(zhì)認定評審工作，建立了比較完善的質(zhì)量管理體系，計量認證領域由單一藥品檢驗，擴展到食品、保健食品、保健用品、化妝品、環(huán)境潔凈度檢測5個方面。藥品參數(shù)353～473個不等，最高為安康所、最低為銅川所；漢中、安康、商洛所已具備食品、保健食品等檢驗能力，參數(shù)達200余個；安康所擁有683個參數(shù)、商洛所擁有5個領域，檢測能力為10個機構(gòu)最高。

4.科研情況及其他。2014年，10個機構(gòu)共申報省級科研項目1項（咸陽所、陜西省中醫(yī)藥管理局項目“紫河車的質(zhì)量標準研究”），發(fā)表學術論文50篇，其中核心期刊32篇，非核心期刊18篇。此外部分機構(gòu)人員還參與了2013年陜西省衛(wèi)生廳組織的“陜西省中藥資源普查”工作等。

二、 存在問題

1.經(jīng)費困難。硬件條件嚴重不足。10個機構(gòu)均為政府全額撥款事業(yè)單位，其經(jīng)費來源受限于政府管理。由于陜西省經(jīng)濟欠發(fā)達，各區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展又不平衡，再加上過去欠賬太多，現(xiàn)各機構(gòu)普遍存在經(jīng)費不足或緊張的情況，工作只能維持現(xiàn)狀，難以發(fā)展。硬件條件普遍較差，6個新建檢驗大樓機構(gòu)，也只有寶雞和商洛所預留了食品檢驗用房，8個機構(gòu)建筑用房目前只能維持夠藥品檢驗用，開展其他工作更是難以為繼。大型儀器設備裝備近幾年主要依賴國家和省上專款支助，地方政府很少投入，因此造成現(xiàn)數(shù)量缺額較大。新開展的檢測領域，如保健食品、化妝品、餐飲服務食品等，國家對其裝備配制也有基本標準要求，10個機構(gòu)在這方面的裝備情況幾乎為零。

2.人才缺乏，能力有待提高。近年來隨著工作發(fā)展和需求，各機構(gòu)不同程度招聘了一些高學歷人員，但所占比例還較低，博士、碩士研究生僅占業(yè)務人員的10%，數(shù)量還不能滿足當前日益發(fā)展檢驗檢測事業(yè)的需求，同時這些人員沒有實踐經(jīng)驗和工作積累，亟須培訓提高。此外，10個地市級機構(gòu)中年青人較多，40歲以下人員占到人員總數(shù)的55%，也需要能力的培養(yǎng)。

3.業(yè)務水平低，檢驗技術不高。 10個地市級機構(gòu)目前檢驗藥品類別主要以監(jiān)督檢驗（抽驗）為主，約占95%，其他類別檢驗極少。全年完成檢品數(shù)量不足700批，均值為693批，最高也僅為800批，人均完成約44批，與外省同級機構(gòu)相比，工作量很低。上海區(qū)級食品藥品檢驗所年完成檢品數(shù)量在2300批、人均150批以上，為陜西省地市級的3倍還多；藥品檢品全檢率不足70%，未達到國家對地市級機構(gòu)全檢率的基本要求，缺檢項目主要受困于硬件條件影響，沒有動物飼養(yǎng)設施。

4.觀念落后，管理水平不高。各級檢驗機構(gòu)均由當?shù)卣罁?jù)《藥品管理法》及相關規(guī)定依法設置的專門從事檢驗檢測的法定機構(gòu)，其工作受其當?shù)卣I導。因此，其管理水平的高低除人員因素外，還受到現(xiàn)行體制的制約。全省地市級機構(gòu)這幾年除個別機構(gòu)在制度和管理方面有所創(chuàng)新外，其他機構(gòu)只是在上級和當?shù)卣I導下盡職盡責按部就班完成本職檢驗工作，工作墨守成規(guī)，疲于應付，缺乏創(chuàng)新思路和超前意識。管理憑經(jīng)驗，缺乏科學管理。沒有認識管理工作“會出人才、出效益”的重要性。

5.創(chuàng)新意識淡薄，科研水平極低。2014年10個機構(gòu)僅申報陜西省中醫(yī)藥管理局項目1項，發(fā)表學術論文50篇，如果按人員總數(shù)和業(yè)務人員數(shù)計算，全年7個人或4.3個業(yè)務人員才完成一篇論文。沒有省市級較大的科研項目及論著的編撰工作等等。開展的論文研究大都由專業(yè)人員自發(fā)立題或與其他單位合作申報，領域是結(jié)合日常檢驗工作開展的一些方法學研究，沒有設立專門機構(gòu)管理科研工作?？蒲泄ぷ髌毡楦械綗o從下手，感覺立項難、申報難，沒有帶領人和方向，科研自主意識差，自信心不足，存在以上問題的根本原因是思想不夠解放，無創(chuàng)新求變意識，整體科研情況處于較低水平。

三、發(fā)展思路

1.加大投入，搞好硬件建設工作。我國整體食品藥品安全的技術支撐體系建設相對滯后，陜西省更是明顯落后，且過去欠賬較多，因此各級政府要充分認識食品藥品安全監(jiān)管工作的重要性，切實把食品藥品安全當做頭等大事來抓，搞好目前監(jiān)管體制改革工作，全面加強食品藥品安全管理。對照國家對各檢測檢驗機構(gòu)建設和裝備的要求和意見，科學論證、周密計劃，制定出具體的符合本轄區(qū)實際切實可行的計劃和發(fā)展目標，逐年加大投入，使本轄區(qū)的檢驗檢測機構(gòu)的硬件條件不斷改善，儀器設備裝備更加精良，機構(gòu)的能力建設逐年提升。

2.努力打造一支技術過硬的人才隊伍。根據(jù)工作需求，做好機構(gòu)增編或擴編工作。特別是新增食品檢驗職能，要科學合理安排好人員編制工作。嚴格控制非專業(yè)人員進入檢驗機構(gòu)。按照世界衛(wèi)生組織推薦，食品監(jiān)督檢驗量應達到6件/千人/年。目前，我國上海市“十二五”規(guī)劃的食品監(jiān)督檢驗量為8件/千人/年，香港的食品監(jiān)督檢驗量為9件/千人/年，均已超過世界衛(wèi)生組織的推薦量，全國其他省份均達不到此標準，陜西省各機構(gòu)應參照此標準力爭做好人員編制工作。

3.不斷提高業(yè)務能力和水平。藥品、食品和化妝品等檢驗是一項專業(yè)性強、要求高的技術工作。隨著社會不斷向前發(fā)展，科學知識不斷更新，當前我國市場經(jīng)濟已進入深水區(qū)，食品藥品生產(chǎn)技術日新月異，檢驗技術必須保持前瞻性和先進性。只有檢驗技術超前和過硬，才能滿足保障人民飲食用藥安全的權(quán)威性和公信力的需求。因此各機構(gòu)人員必須不斷掌握管理新理念和檢驗新技術，不斷總結(jié)經(jīng)驗，不斷創(chuàng)新探索，真正實現(xiàn)為人民飲食用藥安全而檢驗。

4.樹立科學檢驗理念，做好科研工作。樹立科學檢驗理念，突破“為檢驗而檢驗”的固定模式，以科學發(fā)展觀為指導思想，深入研究探索食品、藥品檢驗的科學方法和手段，不斷加強實驗室規(guī)范化、科學化、程序化管理，吸收一切先進的實驗室管理經(jīng)驗和手段，搞好信息化管理工作，提高工作效能，最終實現(xiàn)“為民、求實、嚴謹、創(chuàng)新”的工作精神，確保檢驗工作順利完成，為依法行政提供公平、公正、科學精確的數(shù)據(jù)和技術支撐。

5. 以“大藥檢”為旗幟，促進全省檢測機構(gòu)全面發(fā)展和提升。全省一盤棋，在“大藥檢”的旗幟下，努力搭建陜西省“檢驗檢測技術共享平臺”，充分利用每年藥檢工作會議及不定期舉辦的業(yè)務會議等機會，開展信息交流和培訓等工作，以責任為載體，感情為紐帶，全省緊密團結(jié)，上下擰成一股繩，為全面提升陜西省檢驗檢測水平，促進整體進步和發(fā)展而努力工作。力爭5～10年時間使陜西省各機構(gòu)逐步基本建成檢驗理念科學、基礎設施完備、資源配置合理、體系運行有效、人才隊伍精良、科技能力領先，成為國內(nèi)一流檢驗強所，為“中國藥檢”添光增色。

（作者單位：陜西省食品藥品檢驗所）