知母銀杏葉片的制劑工藝研究

張進博

摘 要：本文主要研究知母銀杏葉片在制備時的主要工藝。制備的方式選用薄膜包衣片的方式。在生產(chǎn)的過程中，對處方進行適當?shù)恼{(diào)整，保證滿足微品纖維素所適應的比例，并且采用直接壓片的方式，將這過程采用曲線圖的方式體現(xiàn)出來。并且與市場上銷售的產(chǎn)品進行比較。通過對比，以3∶1進行混合的微品纖維素的比例最為合適，與市場上銷售的產(chǎn)品最為接近，符合對比的要求。通過制備工藝的研究，能夠研制出與市場上產(chǎn)品最為相似的產(chǎn)品，在今后的生產(chǎn)中可以進一步的研究并且進行適當?shù)臄U展。

關(guān)鍵詞：知母銀杏葉片；直接壓片；相似因子法；微晶纖維素

中圖分類號：R284 文獻標識碼：A

知母銀杏葉片是市場中常見的一種通過植物提取出的產(chǎn)品，該產(chǎn)品具有眾多的功效，對于治療糖尿病以及心腦血管等疾病效果顯著。在實際生產(chǎn)的過程中，傳統(tǒng)的制劑工藝為濕法研制，并且將其表面包裹上一層薄膜包衣，經(jīng)過制劑工藝的改良，本文重點研究了直接壓片的制備方法，該方法在研制的過程中更為簡便，能夠滿足制備過程中的要求，因此在實際的生產(chǎn)中受到了廣泛的關(guān)注，通過該制劑工藝的研究，與傳統(tǒng)濕法制備出的產(chǎn)品進行對比，得出相應的結(jié)論。

1 知母銀杏葉提取物萜類內(nèi)酯的檢測方法

在檢測的過程中，與對照品進行對比，將知母銀杏葉片的質(zhì)量進行準確的稱量，并且將其預置在事先準備好的稀釋液中，在完成超聲處理后，將稀釋液按照一定的比例進行稀釋，利用過濾膜將稀釋液過濾掉。其中過濾膜采用微孔濾膜，降低不利因素對制備時產(chǎn)生的影響。與此同時，還要事先準備好供試品的溶液，這一制備過程中，主要的原料包括容量為120mg的知母銀杏葉片，并且將其進行精準的測量，必須要達到相應的質(zhì)量標準才能進行進一步的實驗。選取容量為25mL的燒杯一只，將知母銀杏葉片置于其中，利用緩沖劑的作用，使其進一步的溶解，同樣也要做超聲的處理，以保證試劑均勻的溶解在燒杯中。取適量的溶解后的試劑放置在玻璃柱中，將燒杯連續(xù)沖洗兩次，同樣將清洗液轉(zhuǎn)移到玻璃柱上，在此基礎(chǔ)上，稍作等待，一般情況下5min玻璃柱上的溶劑就能夠充分的吸收，將其置放在真空的環(huán)境中，直至其中的水蒸氣完全的吸收，將最終所獲得的稀釋液中殘留的殘渣進行溶解，對實驗結(jié)果進行分析。

在實驗的過程中，與相關(guān)的數(shù)值進行對比，根據(jù)質(zhì)量的不同，試劑相應的濃度曲線也會有所不同，其中采用濃度數(shù)值圖的方式可以將最終的數(shù)據(jù)更加直觀的顯現(xiàn)出來，將其與色譜圖進行對比，得出對照品的中的樣品峰，同時也可測得溶劑中的峰面積，最后通過精確的計算，得出最為適合的溶劑的質(zhì)量濃度，以便在今后的產(chǎn)品生產(chǎn)中根據(jù)實驗結(jié)果進行大量的生產(chǎn)，根據(jù)知母銀杏葉片性能，治療更多的疾病。

2 知母銀杏葉薄膜包衣片制備

在制備時，選用美國醫(yī)典的制備處方，并且嚴格控制處方中的成分，滿足我國生產(chǎn)的要求。經(jīng)過一系列的工藝程序最終制得知母銀杏葉片。在制備的過程中，對于處方的設(shè)計十分重要，并且片芯的制備也具有不可忽視的地位。因此選用善達，善達在處理時具有流動性強，便于壓片的特點，并且其自身還具有一定的潤滑性，并且將其與微晶纖維素同時應用在制備的過程中，具有更為顯著的效果，能夠保證知母銀杏葉片的硬度更加堅硬，不容易破碎，同時，在將知母銀杏葉片壓片的過程中，善達還具有其他的功效，其所具有的性能能夠?qū)⒉煌愋偷牡矸圻M行分離，藥物在這種環(huán)境下便于溶出，由此可見，采用直接壓片的方式更加容易生產(chǎn)此類藥物。該處方中選用善達以及微晶纖維素相結(jié)合的方式可以說是一種創(chuàng)新，既能夠滿足藥物生產(chǎn)的要求，還能最大化的保留原藥品成分中的功能，并且將性能充分的顯現(xiàn)出來，選擇善達作為藥品的崩解劑具有良好的效果，在實際的制藥過程中，相關(guān)的研究人員可依根據(jù)實驗的效果進行適當?shù)恼{(diào)整，再將其他的原材料以及輔料按照一定的比例進行融合，均勻的混合在一起，再適當?shù)奶砑右恍┯仓徭V，提高藥劑壓片的硬度，最終將每一片藥片制備成質(zhì)量為250mg的壓片，將壓片力以及出片力記錄下來，以作為今后技術(shù)改良的相關(guān)依據(jù)。在對藥片進行包衣的過程中，根據(jù)相關(guān)參數(shù)的不同，控制好包衣時的溫度，在規(guī)定的要求內(nèi)，制得包衣。

3 粉體物理性質(zhì)檢測

檢測粉體的物理特性也是在制備的過程中重點要加以控制的，主要選用了水分測定儀對粉體中含有的水分進行測量，將溫度調(diào)控至105℃，在此狀態(tài)下，讀取相應的含水量。然后檢測其密度，根據(jù)美國藥典的相關(guān)規(guī)定，檢測粉末的密度以及搗實的密度，并最終據(jù)算出相應的卡爾指數(shù)。粉末的流動性也是檢測的重點內(nèi)容之一，將適量的粉末放置在容器中并且進行攪拌，規(guī)格為100mL，將儀器開啟觀察其流動性，在攪拌完成后讀取流動時間，根據(jù)流動時間計算出流速。

4 粉體物理性質(zhì)檢測結(jié)果

通過對知母銀杏葉片物理功能的探究，得出銀杏葉中所提取出的粉體在流動性上有待于進一步加強，較差的流動性相關(guān)的儀器是無法有效檢測出來的。使用直接壓片的方式進行處理過后，將混合料均勻的配置在一起，物理性能得到有效的改進，效果與過去相比更加理想，因此在今后的制備過程中應該得到廣泛的推廣。除此之外，片芯的硬度可以通過包衣過程中的機械作用得以實現(xiàn)，在進一步強化片芯硬度的同時，還能保證包衣片處于一種完整的狀態(tài)，采用直接壓片的方式不僅可以提高片質(zhì)量的穩(wěn)定性，同時還能在出片的過程中具有理想的潤滑效果，有效的保證了知母銀杏葉片的質(zhì)量。更為重要的是，采用這一制劑工藝，能夠更快速的發(fā)揮藥性，人們在使用這一藥物后，對疾病的康復具有良好的治療效果，在今后的藥物制備過程中，可以大力的推廣。

結(jié)語

綜上所述，通過對知母銀杏葉片制備工藝的研究，能夠得出結(jié)論，改善其自身的物理性能能夠有效的改善藥品的功能，并且直接壓片的方式在制備上更加簡便、快捷，與當前市場上所出售的產(chǎn)品類似，符合國家對于藥品的相關(guān)規(guī)定，在今后的生產(chǎn)過程中值得推廣，希望得到醫(yī)藥行業(yè)的廣泛關(guān)注。

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