藥監(jiān)碼暫?！傲_生門”

陳翠

2月20日晚，周六。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（簡(jiǎn)稱“國(guó)家食藥監(jiān)總局”）發(fā)布公告，明確暫停執(zhí)行關(guān)于藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)全面實(shí)施藥品電子監(jiān)管的公告。如果從2006年原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局開始推行藥品電子監(jiān)管工作算起，藥監(jiān)碼已走過十年歷程。不平靜的十年。

電子監(jiān)管碼，是非纏身。不知道人們是否還記得，2008年國(guó)家質(zhì)檢總局強(qiáng)推電子監(jiān)管網(wǎng)，要求食品、家用電器、人造板等九大類共計(jì)69種產(chǎn)品，必須實(shí)現(xiàn)電子監(jiān)管方可上市銷售，因此而被告上法庭，遭行政壟斷指控。當(dāng)年國(guó)家質(zhì)檢總局一位司長(zhǎng)甚至還在紛紛擾擾的事件中跳樓自殺。

民告官的歷史，似乎又因監(jiān)管碼強(qiáng)推而重演。此番藥監(jiān)碼系統(tǒng)突然暫停，被指與零售藥企湖南養(yǎng)天和今年1月狀告國(guó)家食藥監(jiān)總局強(qiáng)制推廣藥品電子監(jiān)管碼違法直接相關(guān)。

藥監(jiān)碼暫停，夾雜著民告官的敏感色彩，沸沸揚(yáng)揚(yáng)的爭(zhēng)議中形成了一個(gè)光怪陸離的輿論場(chǎng)。每一種表達(dá)，都有隱含的訴求：每一輪觀點(diǎn)交鋒，背后都是利益的博弈。

藥監(jiān)碼自誕生起。阻力和爭(zhēng)議如影隨形。推行之初，藥廠反彈情緒大，認(rèn)為這是重復(fù)建設(shè)、增加成本。浪費(fèi)資源，藥包廠也怨聲載道，因?yàn)樾略龅馁x碼工藝加大了生產(chǎn)難度，增加了設(shè)備投資，讓它們不得不承擔(dān)藥廠客戶轉(zhuǎn)嫁過來的部分成本。

爭(zhēng)議聲中，藥監(jiān)碼系統(tǒng)依然穩(wěn)步推進(jìn)，不管是醫(yī)藥企業(yè)，還是作為配套服務(wù)商的藥包印刷企業(yè)都在實(shí)踐中不斷磨合，適應(yīng)政策與市場(chǎng)現(xiàn)狀。藥監(jiān)碼覆蓋范圍越來越廣，如果按照原計(jì)劃，國(guó)家食藥監(jiān)總局希望在2015年12月31日前實(shí)現(xiàn)藥監(jiān)碼在生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的全面覆蓋。

政策因?yàn)轲B(yǎng)天和的一紙?jiān)V訟而暫停，讓人始料未及。這一輪，藥監(jiān)碼引發(fā)了藥品零售行業(yè)與藥品監(jiān)管部門、阿里健康的利益風(fēng)波。養(yǎng)天和劍指國(guó)家食藥監(jiān)總局。認(rèn)為監(jiān)管部門通過行政違法行為與阿里健康合謀牟利，允許阿里健康一方面經(jīng)營(yíng)網(wǎng)上售藥，一方面代表國(guó)家權(quán)力運(yùn)營(yíng)全行業(yè)數(shù)據(jù)，是對(duì)所有藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)的極大不公平。另一方面，業(yè)內(nèi)反駁養(yǎng)天和的聲音也不少。認(rèn)為藥監(jiān)碼遇阻是因?yàn)樗|犯了藥品流通領(lǐng)域的“灰色利益”。

鬧劇之中，行業(yè)百態(tài)。大部分制藥企業(yè)按兵不動(dòng)，即使藥監(jiān)碼系統(tǒng)暫停，它們也未貿(mào)然做出改變。藥包印刷企業(yè)陣營(yíng)分化，有人“挺碼”，亦有人“倒碼”?！队∷⒔?jīng)理人》雜志采訪了數(shù)位行業(yè)人士，將不同的聲音與意見多元地、真實(shí)地呈現(xiàn)。

阿里健康在輿論的漩渦之中展開危機(jī)公關(guān)，表示將移交藥監(jiān)碼系統(tǒng)。4月25日晚間，香港收購(gòu)和并購(gòu)委員會(huì)裁定阿里巴巴2014年向中信21世紀(jì)有限公司的投資違反了香港收購(gòu)與并購(gòu)規(guī)則。

國(guó)家食藥監(jiān)總局暫停藥監(jiān)碼后。養(yǎng)天和悄然撤訴。

風(fēng)波之中，國(guó)家食藥監(jiān)總局作為監(jiān)管部門，也試圖轉(zhuǎn)變行政手段，在擬新修訂的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范中刪除“藥品電子監(jiān)管碼”相關(guān)內(nèi)容，改為新增“建立藥品追溯制度”。

4月28日，公開征求《關(guān)于進(jìn)一步完善食品藥品追溯體系的意見（征求意見稿）》的反饋意見出爐，反映了最新政策走勢(shì)。征求意見稿對(duì)于如何建立追溯系統(tǒng)給出了明確說法：

“十、鼓勵(lì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)運(yùn)用信息技術(shù)建立食品藥品追溯體系。鼓勵(lì)信息技術(shù)企業(yè)作為第三方，為生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供產(chǎn)品追溯專業(yè)服務(wù)。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門不得強(qiáng)制要求食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)接受指定的專業(yè)信息技術(shù)企業(yè)的追溯服務(wù)?！?/p>

“十一、支持行業(yè)協(xié)會(huì)組織企業(yè)搭建追溯信息查詢平臺(tái)，推動(dòng)協(xié)會(huì)、企業(yè)、政府間信息系統(tǒng)互聯(lián)互通和信息共享。”

分析人士認(rèn)為，征求意見稿提出“建立食品藥品追溯體系是企業(yè)的主體責(zé)任”，同時(shí)“鼓勵(lì)信息技術(shù)企業(yè)作為第三方，為生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供產(chǎn)品追溯專業(yè)服務(wù)”。在這樣的背景下，已運(yùn)營(yíng)多年的藥品電子監(jiān)管體系具備成熟、專業(yè)的追溯服務(wù)，再加上眾多醫(yī)藥企業(yè)過去已經(jīng)使用藥監(jiān)碼平臺(tái)多年，且藥企都安裝了與平臺(tái)相匹配的賦碼、掃碼設(shè)備，藥監(jiān)碼平臺(tái)作為第三方，未來可能成為醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行追溯服務(wù)的重要選擇，甚至是首選。

藥品可溯源、可追蹤、可查詢，是民生大事，是廣大老百姓的其同訴求。有一點(diǎn)可以肯定，藥品追溯體系必然建立，藥品生產(chǎn)與流通環(huán)節(jié)未來也必然更加透明。政策究竟如何合理執(zhí)行，考驗(yàn)行政智慧，也考驗(yàn)市場(chǎng)智慧。