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    獸用抗生素科學(xué)使用論壇暨龍翔富康30 %高濃水溶氟苯尼考上市發(fā)布

    2016-11-17 01:24:33潘雪男國際畜牧獸醫(yī)雜志社國外畜牧學(xué)豬與禽編輯部
    國外畜牧學(xué)(豬與禽) 2016年10期
    關(guān)鍵詞:氟苯尼原料藥藥業(yè)

    文/潘雪男(國際畜牧獸醫(yī)雜志社?《國外畜牧學(xué)—豬與禽》編輯部)

    獸用抗生素科學(xué)使用論壇暨龍翔富康30 %高濃水溶氟苯尼考上市發(fā)布

    文/潘雪男(國際畜牧獸醫(yī)雜志社?《國外畜牧學(xué)—豬與禽》編輯部)

    成都的2016年9月17日,是一個喜慶的日子,也注定是一個值得紀(jì)念的日子——由湖北龍翔藥業(yè)科技股份有限公司(以下簡稱“龍翔藥業(yè)”)主辦,四川征程畜牧有限公司協(xié)辦的“中國夢龍翔情獸用抗生素科學(xué)使用論壇暨龍翔富康30 %高濃水溶氟苯尼考上市發(fā)布會”在成都應(yīng)龍灣瀾岸酒店隆重舉行。受龍翔藥業(yè)的邀請,本人有幸專程前往成都,見證了此次新品龍翔富康30 %高濃水溶氟苯尼考可溶性粉的發(fā)布。

    圖1 王慧女士

    發(fā)布會由四川征程畜牧有限公司的王慧女士主持(圖1)。天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司常務(wù)副總裁、湖北龍翔藥業(yè)科技股份有限公司董事長胡文強先生,四川農(nóng)業(yè)大學(xué)博士生導(dǎo)師、國家動物重大疫病防控崗位專家徐志文教授,四川農(nóng)業(yè)大學(xué)博士生導(dǎo)師符華林教授,重慶大學(xué)生物工程學(xué)院博士生導(dǎo)師、英國劍橋大學(xué)化學(xué)系訪問學(xué)者、重慶大學(xué)藥物化學(xué)研究所所長、重慶市畜牧科學(xué)院畜禽疫病與獸藥研究所所長王建華教授,湖北龍翔藥業(yè)科技股份有限公司銷售總監(jiān)羅澄清先生,四川征程畜牧有限公司總經(jīng)理、國家執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師彭亮先生,大型動保企業(yè)、大型養(yǎng)殖企業(yè)動保顧問鄧仕偉先生,以及四川省大型養(yǎng)豬企業(yè)經(jīng)營者、四川省內(nèi)外獸藥經(jīng)銷商、龍翔藥業(yè)團隊、征程畜牧團隊、行業(yè)媒體近100人出席了本次發(fā)布會(圖2)。

    圖2 會議現(xiàn)場

    發(fā)布會在四川征程畜牧有限公司總經(jīng)理彭亮先生的歡迎詞中拉開了序幕(圖3)。他在致辭中說,湖北龍翔藥業(yè)集團是一家以獸藥原料藥研發(fā)、制造享譽全球的企業(yè),其原料藥的生產(chǎn)實力和出口規(guī)模均穩(wěn)居我國同行業(yè)的前三位,如今其產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略向縱深方向發(fā)展,以其雄厚的工藝研究和制劑實力嘗試進入獸用制品行業(yè)。四川征程畜牧有限公司是一家以養(yǎng)殖生產(chǎn)資料的貿(mào)易和綜合服務(wù)為主業(yè)的連鎖型公司,目前已經(jīng)有6家經(jīng)營性子公司,在國內(nèi)西南地區(qū)享有盛名。公司以科研院校的著名教授為技術(shù)后盾,以“征程服務(wù)、服務(wù)真誠”為企業(yè)經(jīng)營理念和行為準(zhǔn)則。最后,彭總說相信我們從現(xiàn)在到將來,一定會做到“以利相交,榮譽共贏;以勢相交,資源互通;以情相交,情深義足;以心相交,征程到永遠”,友誼天長地久。

    隨后,湖北龍翔藥業(yè)董事長胡文強先生(圖3)向在座代表展示了公司的現(xiàn)狀和未來的規(guī)劃。他說,湖北龍翔藥業(yè)今年啟動了上市之路,目的是為公司今后更大的發(fā)展做好鋪墊。隨后,胡總從公司的生產(chǎn)線、質(zhì)量管理體系、研發(fā)創(chuàng)新平臺、公司產(chǎn)品等方面詳細介紹了公司目前的狀況:龍翔藥業(yè)是一家老牌的原料藥生產(chǎn)企業(yè),成立于2002年;瑞普生物的成立較早,為1998年;二家的合作使龍翔藥業(yè)被納入瑞普生物體系。龍翔藥業(yè)的原料藥生產(chǎn)擁有五條生產(chǎn)線,產(chǎn)能6 000 t/年,9個產(chǎn)品;制藥方面則有兩條生產(chǎn)線,分別為粉劑和顆粒制劑,產(chǎn)能2 000 t/年,可生產(chǎn)預(yù)混劑、粉劑、顆粒劑,共計32個品種。生產(chǎn)車間均按歐美標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計、建設(shè)。龍翔藥業(yè)在產(chǎn)品的品質(zhì)和價格上有天然的優(yōu)勢,即龍翔目前生產(chǎn)的制劑,基本上采用自己生產(chǎn)的原料藥;另外,還有天然的成本優(yōu)勢,即從原料藥到制劑中間沒有其他環(huán)節(jié)——用自己生產(chǎn)的原料藥生產(chǎn)制劑。

    來自四川農(nóng)業(yè)大學(xué)的博士生導(dǎo)師、中國畜牧獸醫(yī)學(xué)會中獸醫(yī)學(xué)分會理事符華林教授(圖3),在發(fā)布會上演講了“規(guī)模養(yǎng)殖場抗菌藥的科學(xué)使用”。符教授擅長于藥物制劑和藥劑學(xué),目前主要從事獸藥制劑的研發(fā)。他從四個方面進行了其演講:一抗菌藥物的概念及作用機理;二抗菌藥物在養(yǎng)殖業(yè)中的應(yīng)用;三抗菌藥物的聯(lián)合應(yīng)用與配伍;四抗菌藥物使用中的幾個科學(xué)問題。

    符教授在報告中對水溶性氟苯尼考進行了專門介紹:氟苯尼考本身在水中難溶,常溫下的溶解度約為1 mg/mL,口服吸收困難,這是影響其生物利用率很重要的因素,因此解決氟苯尼考的增溶問題是提高其吸收的關(guān)鍵。將氟苯尼考包裹于環(huán)糊精的空腔中,利用環(huán)糊精的水溶性可以有效增加氟苯尼考在水中的溶解度:環(huán)糊精呈環(huán)狀結(jié)構(gòu),外圍是一些親水性特別強的羥基,而內(nèi)部是一些疏水的碳碳鏈;氟苯尼考不溶于水是因為其與水的親和力較弱,極性比較低,但它能與環(huán)糊精內(nèi)部的疏水鏈相互親和,而被包入環(huán)糊精中,形成包合物——外面是親水鏈,從而增加了氟苯尼考在水中的溶解度,其生物利用率也隨之提高。

    四川農(nóng)業(yè)大學(xué)教授徐志文博士(圖3)從“細菌性疾病的傳統(tǒng)觀念”、“細菌性疾病的客觀定位”和“細菌性疾病的科學(xué)處理意見”這三個方面著手,報告了“規(guī)?;B(yǎng)豬場細菌性疾病”。徐教授由淺入深地講解了怎樣看待豬病,“冬季防病毒,夏季防細菌”以及“病毒病無藥可治,細菌用抗生素治療”是否科學(xué)。

    最后,徐教授詳細講解了細菌性病原的科學(xué)處理方法:首先要對細菌性病原進行分類(消化道為主的、呼吸道為主的和全身敗血性細菌);其二如何正確理解禁抗:促生長抗生素一定時期內(nèi)將繼續(xù)存在,替抗產(chǎn)品道路漫長,應(yīng)該科學(xué)合理地使用獸醫(yī)處方抗生素;其三抗菌藥物篩選:如何利用模糊的抗菌試驗結(jié)果? 其四本場或針對疫苗的使用:細菌病原的分離 和血清型鑒定。

    圖3 嘉賓作精彩報告

    重慶大學(xué)生物工程學(xué)院教授王建華博士(圖3)以“新工藝新產(chǎn)品——包合氟苯尼考”為題進行了演講。王教授解析了“獸藥現(xiàn)狀”、“對因治療和對癥治療問題”,進而談到了獸藥企業(yè)的出路:即開展?jié)M足于獸藥特征的新技術(shù)和新工藝研發(fā),提高獸藥制劑藥物利用率,以實現(xiàn)“低濃度高效果”的用藥目標(biāo),減少藥物殘留,保障食用動物安全。說明白一點,就是少用藥,用準(zhǔn)藥,——沒有殘留最好的藥。

    圖4 展會現(xiàn)場

    王教授指出,傳統(tǒng)獸藥生產(chǎn)工藝是將獸藥原料藥拿來后,再輔料就變成了獸藥?,F(xiàn)在做藥應(yīng)該怎么做呢?我提個思路,即主藥(原料)處理技術(shù)??茖W(xué)引進人藥制劑工藝,提升獸用抗生素制劑品質(zhì)。如把原料藥先配成80 %,再進行處理,再稀釋成5 %。這樣可以大大降低價格。

    王教授在報道中對可以用于生產(chǎn)獸藥專用制劑的包合、包衣、包被、包埋、骨架緩釋、分散化等技術(shù)進行了詳細的解釋。并著重比較了包合和分散化技術(shù)的優(yōu)缺點:包合技術(shù)具有包合產(chǎn)品穩(wěn)定性高、溶解度大、分散效果好等優(yōu)點。但是,包合技術(shù)一是工藝復(fù)雜,二是包合過程中的材料(即主分子)和藥物(即客分子)之間大小一定要匹配,即主分子的空穴結(jié)構(gòu)一定要能夠容納客分子,故按目前的技術(shù)——所能夠利用的包合材料,只能做到30 %的濃度。分散技術(shù)也具有能夠使藥物實現(xiàn)高度分散等優(yōu)點,但由于分散體畢竟是一種物理狀態(tài),穩(wěn)定性不高,久放后容易產(chǎn)生老化現(xiàn)象,且不適宜量大的藥物,即含藥量大了就不能利用此工藝了。到目前為止,因受分散條件和分散能力的影響,分散型藥物只能做到20 %的濃度。當(dāng)然,分散劑在某些方面仍優(yōu)于包合劑,主要是用于包合的材料環(huán)糊精的水溶性仍有限。

    王教授隨后詳細地介紹了新產(chǎn)品——超分子包合氟苯尼考。他說:傳統(tǒng)氟苯尼考經(jīng)過包合后形成的新產(chǎn)品——超分子包合氟苯尼考,雖然原來的氟苯尼考分子仍具有難溶水的特性,但包合后形成的分子復(fù)合物——超分子包合氟苯尼考是親水的,其外表具有親水的羥基,水溶性明顯提高,這是其一;第二,半衰期延長。胃酸要侵蝕此藥物首先得侵蝕其表面的包合材料,只不過因所用的包合材料不同侵蝕時間而異罷了。第三,包合后的氟苯尼考抗菌譜拓寬了,殺菌力增強。第四,易排泄。第五,體外試驗表明,包合的氟苯尼考生物效價提高了2倍。因此,龍翔富康30 %氟苯尼考可溶性分是利用包合技術(shù)推出的一種新產(chǎn)品。

    龍翔藥業(yè)銷售總監(jiān)羅澄清先生(圖3)以“獸藥制劑產(chǎn)品介紹”為題開啟了龍翔富康30 %氟苯尼考可溶性粉的上市發(fā)布。羅總介紹說,龍翔藥業(yè)是國內(nèi)較早生產(chǎn)氟苯尼考原料藥的廠家,在專注高品質(zhì)原料藥的同時,公司也非常重視氟苯尼考可溶性粉的開發(fā)。幾年前30 %龍翔富康氟苯尼考作為中間體,曾經(jīng)在市場上進行試驗性使用,并深受養(yǎng)殖終端市場的認(rèn)可。只是由于沒有批文的原因,在試驗了幾年于2013年不再試用。今年7月,龍翔藥業(yè)終于得到了農(nóng)業(yè)部30 %氟苯尼考可溶性粉的批文,龍翔富康30 %水溶氟苯尼考重新回歸市場——正式宣傳上市。

    羅總最后說,為什么龍翔30 %氟苯尼考可溶性粉會深受用戶的青睞呢?一是此新品具有工藝優(yōu)勢:龍翔藥業(yè)掌握核心分子鑲嵌包合技術(shù);二是含量優(yōu)勢:高含量制劑,性價比更高;三是原料優(yōu)勢:采用自產(chǎn)高品質(zhì)原料藥。另外,龍翔擁有自己的獨創(chuàng)手性檢測專利:經(jīng)專業(yè)單位的檢測,該產(chǎn)品無氯霉素檢出。

    在發(fā)布會的最后,龍翔藥業(yè)的技術(shù)人員當(dāng)著全體與會代表的面,將龍翔富康30 %高濃水溶性氟苯尼考可溶粉與市場上銷售的其他二個氟苯尼考產(chǎn)品進行了水溶性比較試驗,結(jié)果證明龍翔藥業(yè)的30 %高濃水溶性氟苯尼考可溶粉具有極高的水溶性,溶解后溶液呈均質(zhì)的透明狀。

    第二天——9月18日,龍翔藥業(yè)團隊和征程畜牧團隊借助剛才結(jié)束的新品龍翔富康30 %高濃水溶性氟苯尼考可溶粉上市發(fā)布會帶來的新契機,攜手該新品,亮相2016第六屆中國獸藥大會(圖4)。參展期間,由于此款產(chǎn)品采用了新的生產(chǎn)工藝——包合技術(shù)而使其具有超強水溶性(可濃配到通常用量100 mg/kg的12倍)、分散快、穩(wěn)定性好、溶出率高、無氯霉素檢出而受到了廣大專業(yè)人士和畜禽養(yǎng)殖戶的青睞。

    有關(guān)本次發(fā)布會的全面、詳細的報道內(nèi)容——會議視頻,請參閱國際畜牧獸醫(yī)微網(wǎng)(wx.gjxmsy.com)或本微信公眾號。

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