米非司酮聯(lián)合桂枝茯苓膠囊治療子宮肌瘤療效觀察

曹月琴

226600　江蘇省 南通市海安縣人民醫(yī)院

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米非司酮聯(lián)合桂枝茯苓膠囊治療子宮肌瘤療效觀察

曹月琴

226600江蘇省 南通市海安縣人民醫(yī)院

目的探討米非司酮聯(lián)合桂枝茯苓膠囊治療子宮肌瘤治療的臨床效果。方法選擇80例子宮肌瘤患者隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組各40例,對(duì)照組予以米非司酮治療,觀察組加入桂枝茯苓膠囊聯(lián)合治療, 觀察兩組治療后療效和激素水平。結(jié)果觀察組總有效率顯著高于照組,P<0.05；治療后觀察組患者血生殖激素水平優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。結(jié)論米非司酮聯(lián)合桂枝茯苓膠囊可協(xié)同治療子宮肌瘤,效果較好。

子宮肌瘤；米非司酮；桂枝茯苓膠囊；臨床療效

子宮肌瘤是育齡期婦女常見良性腫瘤之一,輕者可無癥狀,或有不同程度的經(jīng)量增多、經(jīng)期腹痛等,如不能及時(shí)救治甚至可導(dǎo)致貧血或不孕[1]。手術(shù)剔除創(chuàng)傷較大，有時(shí)不能完全清除肌瘤,且術(shù)后存在一定復(fù)發(fā)率，子宮全切術(shù)則可能會(huì)導(dǎo)致卵巢功能不全,引起患者絕經(jīng)年齡提前,尤其對(duì)于仍有生育要求或手術(shù)禁忌證的患者來說，藥物保守成為首選治療方案。米非司酮臨床應(yīng)用效果良好,但長(zhǎng)期使用會(huì)增加子宮對(duì)性激素的敏感性,副作用較多[2]。本研究通過將對(duì)該藥聯(lián)合中藥傳統(tǒng)名方桂枝茯苓丸的中成制劑治療子宮肌瘤，在保證療效的基礎(chǔ)上，減輕米非司酮藥物副作用,現(xiàn)將研究結(jié)果報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2012年4月至2015年4月于本院確診為子宮肌瘤的80例患者,隨機(jī)分為對(duì)照組與觀察組各40例，觀察組患者年齡25～42歲,平均37.1±2.5歲，病程1～5年，平均病程2.1±0.5年，其中月經(jīng)量過多者25例,經(jīng)期延長(zhǎng)8例,經(jīng)期腹痛者5例，貧血2例；觀察組26～42歲,平均36.8±2.3歲，病程1.2～4.6年，平均病程2.2±0.6年，其中月經(jīng)量過多者27例,經(jīng)期延長(zhǎng)7例,經(jīng)期腹痛者3例，貧血3例。兩組年齡、病程、臨床癥狀等一般資料比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，P<0.05。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參考人民衛(wèi)生出版社第七版《婦產(chǎn)科學(xué)》中關(guān)于子宮肌瘤診斷標(biāo)準(zhǔn)(1)月經(jīng)量增多、經(jīng)期延長(zhǎng)或不規(guī)則陰道流血；(2)體格檢查如腹部觸診可發(fā)現(xiàn)子宮增大或觸到硬結(jié)；(3)婦科B超或腹部CT檢查確定肌瘤的存在。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)(1)子宮大體積小于2個(gè)月妊娠；(2)有生育要求；(3)合并嚴(yán)重貧血或其他合并癥而無法手術(shù)者；(4)對(duì)近絕經(jīng)期者盡量避免手術(shù)；(5)有手術(shù)禁忌證；(6)無精神病者；(7)所有患者均知情同意；(8)半年內(nèi)未使用過任何激素。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)(1)有米非司酮禁忌癥；(2)生殖系統(tǒng)惡性疾病。

1.5 治療方法 對(duì)照組：從月經(jīng)第1天開始, 睡前口服米非司酮, 12.5mg/d,連續(xù)服用3個(gè)月。觀察組：在對(duì)照組基礎(chǔ)上，加服桂枝茯苓膠囊(江蘇康緣,國(guó)藥準(zhǔn)字Z10950005), 4粒/次,3次/d, 連續(xù)服用3個(gè)月,月經(jīng)期停藥。

1.6 觀察指標(biāo)(1)治療前后患者臨床癥狀、體征；(2)B超：治療前后測(cè)定最大肌瘤的體積大??；(3)治療前后FSH、LH、E2和P的水平變化。

1.7 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 顯效：患者月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、不正常出血臨床癥狀及相應(yīng)的體征消失, 肌瘤體積較前縮小1/2以上。有效：臨床癥狀體征減輕或消失,肌瘤體積較前縮小以上1/3以上。無效：臨床癥狀體征無明顯改變,肌瘤未見明顯縮小。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 統(tǒng)計(jì)方法運(yùn)用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)分析，均用雙側(cè)檢驗(yàn)，統(tǒng)計(jì)前對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行正態(tài)分布檢測(cè)，計(jì)量資料數(shù)值以表示，比較用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料率用百分?jǐn)?shù)表示，比較用卡方檢驗(yàn)。P<0.05：差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效評(píng)價(jià) 治療后，觀察組總有效率為95.00%, 對(duì)照組總有效率為72.50%,觀察組療效顯著高于對(duì)照組。見表1

表1 兩組療效比較(n,%)

2.2 兩組激素水平比較 治療后, 觀察組與對(duì)照組患者血中FSH、LH、E2和P水平較治療前均明顯下降, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,P<0.05；兩組間治療后性激素水平比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,P<0.05。見表2

表2 兩組激素水平比較

注：#表示同組內(nèi)治療前后差異顯著,P<0.05；★表示兩組治療后比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,P<0.05。

3 討論

子宮肌瘤是引起不孕、貧血等的常見婦科疾病，由以育齡期婦女為高發(fā)人群。其發(fā)生機(jī)制與雌、孕激素含量有關(guān)，同時(shí)受到遺傳等多種因素的影響。米非司酮通過拮抗雌孕激素,抑制子宮平滑肌生長(zhǎng)因子表達(dá),是該病保守治療的首選藥物,但其單獨(dú)使用副反應(yīng)較多,且可致子宮內(nèi)膜癌的發(fā)生[3]。傳統(tǒng)中醫(yī)認(rèn)為，子宮肌瘤屬中醫(yī)“積聚”范疇，患者因外感寒濕，致氣血停滯,氣滯血瘀而成積聚，中醫(yī)治療也多從氣血兩方面出發(fā)，運(yùn)用理氣活血破瘀之法。桂枝茯苓丸出自張仲景的《金匱要略》，該方由桂枝、茯苓、芍藥、牡丹、桃仁組成,方中桂枝溫陽通脈，芍藥養(yǎng)血和營(yíng)，桃仁、丹皮活血散瘀，茯苓益氣養(yǎng)心，更以蜜制丸，取其緩消癥塊之義，用于婦人宿有癥塊、血瘀經(jīng)閉、行經(jīng)腹痛等癥[4]。藥理研究發(fā)現(xiàn)，桂枝茯苓丸具有改善血粘度、調(diào)節(jié)性激素分泌、顯著降低雌二醇和黃體酮的水平，并能夠通過增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的吞噬能力而使機(jī)體免疫力增加[5]。因此，桂枝茯苓丸在子宮肌瘤中西醫(yī)治療的理論及臨床研究均有扎實(shí)的基礎(chǔ)，臨床應(yīng)用方面療效顯著。

本研究結(jié)果表明，米非司酮聯(lián)合桂枝茯苓膠囊能顯著改善臨床癥狀、體征，并能有效降低血中FSH、LH、E2和P水平，調(diào)節(jié)性激素分泌，總體臨床療效優(yōu)于單純使用米非司酮者。伍艷芳在觀察組中運(yùn)用同樣藥物治療本病，與單純米非司酮組對(duì)照，研究結(jié)果與本研究一致。同時(shí)該研究尚對(duì)血液流變學(xué)進(jìn)行了觀察，發(fā)現(xiàn)中西醫(yī)結(jié)合治療同樣優(yōu)于西藥組，證實(shí)了桂枝茯苓丸在改善血液粘度方面的療效[6]。

綜上，我們認(rèn)為，觀察組治療方案對(duì)于本病療效顯著,其可能機(jī)制為米非司酮與桂枝茯苓膠囊降低患者血中生殖激素水平。當(dāng)然，本研究尚有樣本量小、缺乏動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究、未對(duì)藥物副作用觀察等不足，將在以后的工作中完善。

[1] 李天華,張亞琴,張英華.米非司酮聯(lián)合桂枝茯苓膠囊治療子宮肌瘤療效觀察[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志,2012,21(2):162-163.

[2]王如意,朱洪輝.米非司酮聯(lián)合桂枝獲荃膠囊治療子宮肌瘤療效觀察[J].西北藥學(xué)雜志,2012, 25(1):80-81.

[3]宋少梅,侯永珍,王愛,等.慢桂枝茯苓膠囊治療子宮肌瘤504例臨床觀察[J].實(shí)用全科醫(yī)學(xué)，2014,4(3):319-320.

[4]段孝勤.米非司酮治療子宮肌瘤120 例療效分析[J].海南醫(yī)學(xué),2012,6(21):85-86.

[5]周小祝,莫志賢.桂枝茯苓丸的藥理作用研究進(jìn)展[J].醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2011,25(2):142-143.

[6]伍艷芳,何凌.米非司酮聯(lián)合桂枝獲荃膠囊治療子宮肌瘤療效觀察[J].現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)進(jìn)展, 2011,11(16):3146-3148.

10.3969/j.issn.2095-9559.2016.06.021

2095—9559(2016)06—2627—02

2016-02-25