李承君 / 復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院
完善醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)學計量管理
李承君 / 復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院
隨著科學技術(shù)的不斷發(fā)展,越來越多的先進醫(yī)療儀器和檢測方法廣泛應(yīng)用于臨床診斷和治療,為醫(yī)生診斷提供科學準確的參數(shù)依據(jù)。醫(yī)學科學也從單純的經(jīng)驗診治上升為定量、定性相結(jié)合的診治[1]。醫(yī)學計量直接關(guān)系到醫(yī)療裝備的質(zhì)量及患者的生命安全,對于保障醫(yī)學診療水平、提升醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量具有重要意義。
1.1 醫(yī)療機構(gòu)計量是國家法制要求
計量是指實現(xiàn)單位統(tǒng)一、量值準確可靠的活動。目前我國將計量分為三大類,分別是科學計量,工程計量以及法制計量。醫(yī)學計量因其直接關(guān)系到患者生命安全和身體健康的緣故,由政府強制進行統(tǒng)一管理,屬于法制計量的范疇。1986年7月1日《中華人民共和國計量法》正式實施,標志著計量管理工作走上了法制化的軌道,為我國計量事業(yè)的發(fā)展奠定了牢固基礎(chǔ),也為醫(yī)學計量的發(fā)展奠定了可靠的基礎(chǔ)和操作規(guī)范。1987年2月我國發(fā)布了《中華人民共和國計量法實施細則》,對計量基準、標準,計量檢定,計量器具的制造、修理、使用,計量監(jiān)督,法律責任等作了詳細規(guī)定。
1.2 醫(yī)學計量是醫(yī)療質(zhì)量的保證
現(xiàn)代醫(yī)學科學化的標志是診斷治療定量化、數(shù)據(jù)科學化,其機制是利用各種計量檢測儀器對人體各組織乃至細胞進行測定和分析研究,以測定的量值為依據(jù)進行診斷與治療。醫(yī)用計量器具的安全性和準確性是保證醫(yī)療安全的重要環(huán)節(jié),一旦失準,就無法正確客觀地反映患者的病情,從而導致誤診、漏診,最終造成錯誤治療或延誤病情。通過定期規(guī)范的計量檢定,能夠發(fā)現(xiàn)并糾正醫(yī)用計量器具、儀器設(shè)備存在的問題,避免不準確的醫(yī)學量值帶來的社會危害,使臨床獲取準確可靠的科學依據(jù)。
1.3 醫(yī)學計量是維護醫(yī)患雙方權(quán)益的保障
2001年12月6日最高人民法院頒布了《關(guān)于民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》的司法解釋,其中在第四條第(八)款中規(guī)定:“因醫(yī)療行為引起的侵權(quán)訴訟,由醫(yī)療機構(gòu)就醫(yī)療行為與損害結(jié)果之間不存在因果關(guān)系及不存在醫(yī)療過錯承擔舉證責任”。通俗地講,是指患者將醫(yī)療機構(gòu)推上被告席后,首先要由醫(yī)療機構(gòu)證明自己的清白,如果醫(yī)療機構(gòu)拿不出免責的依據(jù),法院將判醫(yī)療機構(gòu)敗訴。舉證責任導致政策的出臺,對醫(yī)療機構(gòu)的法制計量管理提出了更高的要求。依法安全、準確地使用醫(yī)用計量器具不僅僅是國家法律的強制規(guī)定,也是保護醫(yī)患雙方合法利益的重要環(huán)節(jié)。
2.1 法制觀念淡薄
醫(yī)療機構(gòu)除了專職醫(yī)學計量管理人員,其余臨床醫(yī)療醫(yī)技人員大多沒有接受過系統(tǒng)規(guī)范的法制計量培訓。同時,計量檢定費用作為一筆固定支出不直接產(chǎn)生經(jīng)濟效益。隨著醫(yī)療機構(gòu)全成本核算的管理模式日益推行,醫(yī)療機構(gòu)開始將計量費用納入相應(yīng)科室的日常成本。因此在有些醫(yī)療機構(gòu),尤其是部分縣級和民營醫(yī)療機構(gòu),醫(yī)學計量不受重視,甚至遭到抵觸。
2.2 忽略首次檢定
醫(yī)療機構(gòu)計量器具管理臺賬中已有的醫(yī)療設(shè)備往往能夠得到規(guī)范落實,按期開展計量檢定。但醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)新購入的醫(yī)學計量器具,尤其是大型設(shè)備,鑒于臨床的主導地位或是礙于臨床科研需求、經(jīng)濟效益等原因,在未進行首次計量檢定并檢定結(jié)果合格的情況下便迫切投入臨床使用,違反了我國計量法的相關(guān)要求,即計量器具應(yīng)經(jīng)計量檢定合格或經(jīng)校準符合要求后,方可投入使用。
2.3 忽視易耗類計量器具的管理
納入醫(yī)療機構(gòu)固定資產(chǎn)管理系統(tǒng)中的醫(yī)用計量器具,醫(yī)療機構(gòu)計量管理人員可通過醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)固定資產(chǎn)編碼或者是設(shè)備出廠編碼對每臺計量器具進行唯一性的精確定位從而對應(yīng)管理。但醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)廣泛使用的臺式水銀血壓計、差壓計、冰箱溫度計、溫濕度計、驗光鏡片箱、墻式氧氣吸入器、浮標式氧氣吸入器、墻式負壓吸引表等易耗類醫(yī)用計量器具,因其資產(chǎn)價格相對較低而通常未被醫(yī)療機構(gòu)納入固定資產(chǎn)的管理體系之中,從而均缺乏唯一性的身份編碼。因此醫(yī)療機構(gòu)在開展此類醫(yī)用計量器具的管理過程中,漏檢、歷史記錄無從查詢甚至臺賬內(nèi)無記錄等問題時有發(fā)生。
3.1 健全醫(yī)療機構(gòu)計量管理組織網(wǎng)絡(luò)
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)成立醫(yī)學計量管理委員會,在分管領(lǐng)導下以設(shè)備科為中心組織協(xié)調(diào)各科室開展醫(yī)學計量管理工作。以設(shè)備科的臨床醫(yī)學工程技術(shù)人員為主體,設(shè)置專職計量管理員,各臨床、醫(yī)技科室設(shè)置兼職醫(yī)學計量管理員[2]。專職計量管理員在科室主任的領(lǐng)導下,應(yīng)嚴格執(zhí)行國家和上級有關(guān)部門制定的計量政策法令及有關(guān)規(guī)定,指導各科室兼職計量管理員的工作,接受政府計量管理部門的監(jiān)督、檢查、技術(shù)業(yè)務(wù)培訓和指導。按照統(tǒng)一集中、分工負責、落實到人的原則,實現(xiàn)醫(yī)學計量器具的動態(tài)管理與實時監(jiān)測,把醫(yī)學計量工作納入科學管理的軌道。
定期召開醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)學計量管理委員會會議,分管院長、相關(guān)部門負責人、專職計量管理員、各科室兼職醫(yī)學計量管理員出席,由專職計量管理員匯報近階段的計量管理工作,突出討論解決管理中發(fā)現(xiàn)的問題,及時、準確地傳達上級技術(shù)監(jiān)督管理部門發(fā)布的相關(guān)信息,對醫(yī)學計量管理實現(xiàn)由點至面的全覆蓋。
3.2 首檢合格納入驗收標準
醫(yī)療機構(gòu)設(shè)備購置合同中應(yīng)明確,所購設(shè)備若屬于醫(yī)學計量器具范疇,由設(shè)備銷售單位負責組織落實首次計量檢定,由權(quán)威檢定機構(gòu)出具的檢定合格證書作為設(shè)備合格驗收的必要依據(jù)。未經(jīng)計量合格的醫(yī)用設(shè)備不得投入使用。
3.3 為易耗類計量器具上“戶口”
對未納入醫(yī)療機構(gòu)固定資產(chǎn)管理體系的易耗類醫(yī)用計量器具,依據(jù)器具類別逐臺編制唯一性的器具編號。如圖1,經(jīng)計量管理臺賬查詢,“Y-55”查詢結(jié)果精確定位為本院六病區(qū)在用的某臺墻式負壓吸引表。有了“戶口”,便可有針對性地對這些數(shù)量龐大的易耗類計量器具開展新增入賬、歷史記錄查詢、報廢銷賬等全流程監(jiān)控管理。
圖1 具備“戶口”的墻式負壓吸引表
醫(yī)學計量是確保醫(yī)療設(shè)備準確、有效、安全、可靠的必要手段,是醫(yī)療質(zhì)量保障體系的技術(shù)基礎(chǔ)和重要保證,是醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)代化管理的重要內(nèi)容。對醫(yī)療設(shè)備的計量確認應(yīng)貫穿于設(shè)備管理的全過程,依據(jù)科學規(guī)范的管理模式為醫(yī)療質(zhì)量筑起一道堅固長久的堤壩。
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