督灸治療腎陽虧虛型強(qiáng)直性脊柱炎臨床對照研究

馮輝,馬迎輝,王曉梅

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督灸治療腎陽虧虛型強(qiáng)直性脊柱炎臨床對照研究

馮輝1,馬迎輝1,王曉梅2

(1.上海市光華中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院,上海 200052;2.上海市針灸經(jīng)絡(luò)研究所,上海 200030)

目的 評價督灸治療腎陽虧虛型強(qiáng)直性脊柱炎(AS)的療效。方法 將60例活動性腎陽虧虛型AS患者隨機(jī)分為治療組和對照組,每組30例,治療組予督灸聯(lián)合口服柳氮磺吡啶片,對照組假灸聯(lián)合口服柳氮磺吡啶片。隔日治療1次,4星期為1個療程,共治療2個療程。觀察患者病情活動指數(shù)(BASDAI量表)、疼痛改善(VAS評分)、軀體功能指數(shù)(BASFI量表)、骨骼和肌肉系統(tǒng)活動度評估(BASMI)及實(shí)驗(yàn)室安全性指標(biāo)的變化。結(jié)果 治療4星期和8星期AS患者中醫(yī)證候量化積分結(jié)果顯示治療組與對照組均有明顯改善(＜0.05),治療組療效明顯優(yōu)于對照組(＜0.05),療程間療效無差別(＞0.05)。兩組AS患者治療4星期后病情活動指數(shù)、VAS評分、BASFI量表、BASMI等臨床指標(biāo)均有所改善(＜0.05);治療8星期后,治療組療效更為顯著,與對照組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(＜0.05)。兩組實(shí)驗(yàn)室安全性指標(biāo)均未發(fā)現(xiàn)明顯異常。結(jié)論 口服柳氮磺吡啶片配合督灸能有效緩解AS患者的臨床癥狀,無明顯不良反應(yīng),是治療AS的一種安全有效的方法。

灸法;督灸;腎陽虧虛型;脊柱炎,強(qiáng)直性;灸藥并用

強(qiáng)直性脊柱炎(ankylosing spondylitis,AS)是一種血清陰性脊柱關(guān)節(jié)病,是以骶髂關(guān)節(jié)及中軸關(guān)節(jié)病變?yōu)樘卣鞯穆匝仔约怪P(guān)節(jié)病。臨床表現(xiàn)為脊柱和外周關(guān)節(jié)炎,并可伴有不同程度的肺、心血管和腎等多系統(tǒng)損害[1]。其病因及發(fā)病機(jī)制迄今未明,目前臨床上尚無根治方法。督灸是指于督脈的脊柱段施以隔藥灸并使之發(fā)泡,用于治療強(qiáng)直性脊柱炎的一種特殊艾灸法,是在傳統(tǒng)中醫(yī)外治法基礎(chǔ)上的創(chuàng)新技術(shù)。我院康復(fù)科在辨證論治和臨床實(shí)踐的基礎(chǔ)上,根據(jù)AS病程多遷延日久、本虛標(biāo)實(shí)、虛實(shí)夾雜的特征,采用督灸療法,對AS取得較好的療效。為評價和探討督灸治療腎陽虧虛型AS的應(yīng)用價值,我們開展督灸聯(lián)合口服用藥與模擬灸聯(lián)合口服用藥治療腎陽虧虛型AS進(jìn)行療效對比觀察,現(xiàn)將研究結(jié)果報告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

全部病例均來自2012年6月至2014年5月我院康復(fù)科住院部和門診就診的AS患者,共60例。按照就診順序,采用隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對照組,每組30例。治療組中男26例,女4例;平均年齡(26±9)歲;病程最短4個月,最長15年,平均(8.34±7.75)年。對照組中男27例,女3例;平均年齡(24±9)歲;病程最短6個月,最長18年,平均(9.56±8.90)年。入組后共脫落4例(因受試者個人因素導(dǎo)致脫落),有效病例56例(治療組29例,對照組27例),兩組患者性別、年齡、病程、癥狀積分、軀體功能及實(shí)驗(yàn)室檢查方面指標(biāo)經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析差異無顯著性(＞0.05),具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照1984年修訂的AS紐約標(biāo)準(zhǔn)(MNY標(biāo)準(zhǔn))[2]。

中醫(yī)辨證分型標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]中強(qiáng)直性脊柱炎腎陽虧虛證型診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。②符合中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)。③年齡14～55歲。④自愿參加臨床試驗(yàn)研究并簽署知情同意書者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

①其他血清陰性脊柱關(guān)節(jié)病,如牛皮癬性關(guān)節(jié)炎、Reiter綜合征、反應(yīng)性關(guān)節(jié)炎等。②未分化脊柱關(guān)節(jié)病。③疾病晚期脊柱強(qiáng)直。④嚴(yán)重關(guān)節(jié)畸形患者。⑤妊娠、哺乳期的女性患者。⑥長期使用激素的患者。⑦合并有心腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者。

2 治療方法

2.1 治療組

2.1.1 藥物治療

口服柳氮磺吡啶片(上海三維制藥有限公司),每次1.0 g,每日2次。4星期為1個療程,共治療2個療程。

2.1.2 督灸

令患者裸背俯臥于床上,取大椎穴至腰俞穴的脊柱部位,常規(guī)消毒后涂抹姜汁如條狀,再沿棘突均勻地撒督灸粉(主要成分為肉桂、丁香、麝香、斑蝥)呈線條狀,并在大椎穴到腰俞穴之督脈處鋪敷2寸寬、5分厚的蒜泥l(xiāng)條,然后在蒜泥上鋪成如三角錐形的艾炷1條,點(diǎn)燃頭、身、尾3點(diǎn),自然燒灼,燃盡后繼續(xù)鋪艾炷施灸,一般以2～3壯為宜。灸畢移去蒜泥,濕毛巾輕輕擦拭脊背?；颊咧委熐?星期以清淡食物和植物蛋白為主,忌食一切水產(chǎn)品、酒類、肥甘及辛辣之品。灸后1個月內(nèi)禁食生冷辛辣、肥甘厚味之物,禁冷水洗浴。灸后若起泡,令其自然吸收,消毒紗布敷于脊背上并固定。隔日治療1次,4星期為1個療程,共治療2個療程。

2.2 對照組

2.2.1 藥物治療

口服柳氮磺吡啶片(上海三維制藥有限公司生產(chǎn)),每次1.0 g,每日2次。4星期為1個療程,共治療2個療程。

2.2.2 假灸

取穴及鋪灸方法同治療組,但在艾炷與蒜泥之間放置紙墊進(jìn)行施灸。

3 治療效果

3.1 觀察指標(biāo)

3.1.1 中醫(yī)療效觀察

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》中AS的主要癥狀分級量化積分標(biāo)準(zhǔn)。

3.1.2 西醫(yī)療效觀察

在治療前、治療4星期后、治療8星期后分別采用國際AS評價組(assessment in ankylosing spondylitis,ASAS)推薦的AS療效評價方案進(jìn)行療效評價。包括①病情活動指數(shù)(BASDAI);②病人疼痛改善情況(VAS);③患者軀體功能指數(shù)(BASFI);④骨骼和肌肉系統(tǒng)活動度評估(BASMI),包括胸廓活動度、Schober試驗(yàn)、指地距、腰椎側(cè)屈、后仰度、后枕墻距。

3.1.3 實(shí)驗(yàn)室安全性指標(biāo)

包括血、尿、糞便常規(guī),肝功能(ALT、AST)、腎功能(Cr、BUN)。

3.2 統(tǒng)計學(xué)方法

數(shù)據(jù)庫錄入及統(tǒng)計分析均在SPSS17.0軟件包上實(shí)現(xiàn)。采用治療前后組內(nèi)自身對照和組間對照方法,計數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn),計量資料采用檢驗(yàn)、方差分析。

3.3 治療結(jié)果

3.3.1 兩組治療前后中醫(yī)主要證候量化積分比較

中醫(yī)證候量化積分結(jié)果示治療組與對照組均有明顯改善(＜0.05),治療組療效明顯優(yōu)于對照組(＜0.05),而在治療4星期和8星期上療效無差別(＞0.05)。詳見表1。

表1 兩組治療前后中醫(yī)主要證候量化積分比較 (±s,分)

表1 兩組治療前后中醫(yī)主要證候量化積分比較 (±s,分)

組別例數(shù)治療前治療4星期治療8星期 對照組2726.5±5.316.7±2.61)15.5±2.11) 治療組2925.8±6.48.3±2.51)2)6.8±1.11)2)

注:與同組治療前比較1)＜0.05;與對照組比較2)＜0.05

3.3.2 兩組治療前后癥狀積分比較

兩組各項(xiàng)指標(biāo)在治療4星期后與治療前比較均有改善,有統(tǒng)計學(xué)意義(＜0.05),提示兩組治療方法對AS均有效;治療4星期后,治療組癥狀積分與對照組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(＜0.05),提示治療組對AS患者癥狀的改善程度優(yōu)于對照組。治療8星期后,兩組癥狀積分與治療前比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(＜0.05),治療組癥狀積分優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(＜0.05);治療組癥狀積分與治療4星期比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(＞0.05),提示治療組治療第8星期時療效并沒有進(jìn)一步改善。詳見表2。

表2 兩組治療前后癥狀積分比較 (±s,分)

表2 兩組治療前后癥狀積分比較 (±s,分)

項(xiàng)目對照組(n=27)治療組(n=29) 治療前治療4星期治療8星期治療前治療4星期治療8星期 BASDAI10.84±3.957.65±1.891)6.78±2.681)9.74±3.254.65±1.131)2)4.64±1.641)2) VAS5.67±1.063.84±1.261)3.45±1.171)5.87±1.231.93±0.691)2)1.86±0.831)2) BASFI5.86±1.853.14±1.351)3.04±1.121)5.63±1.892.16±0.761)2)1.84±0.471)2) BASMI4.96±1.352.93±1.271)2.74±0.851)4.88±1.411.64±0.431)2)1.53±0.391)2)

注:與同組治療前比較1)＜0.05;與對照組比較2)＜0.05

3.4 安全性評價

治療組出現(xiàn)腹瀉l例,頭暈1例,AST升高2例,對癥及保肝治療后癥狀緩解,指標(biāo)正常,堅持繼續(xù)治療。對照組出現(xiàn)頭痛1例,胃痛、泛酸4例,AST升高3例,對癥及保肝治療后癥狀緩解,指標(biāo)正常。

4 討論

強(qiáng)直性脊柱炎在中醫(yī)古籍中稱為“大僂”。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病多因素體陽虛、肝腎陰精不足、督脈虧虛,繼而感受風(fēng)寒濕熱等外邪,內(nèi)外合邪,痹阻經(jīng)絡(luò),筋骨失養(yǎng)發(fā)為本病。大僂病在脊柱,屬督脈,而督脈起于胞中,行于脊里,上通于腦并與腎相絡(luò),與六陽經(jīng)相會,統(tǒng)率一身陽氣,其病位在脊柱、關(guān)節(jié),故大僂與肝、腎、督脈關(guān)系密切。大僂的發(fā)病機(jī)理,歸屬于腎與督脈陽氣衰弱不能溫煦腰脊,肝腎精血虧虛不能濡養(yǎng)筋骨,風(fēng)寒濕諸邪乘虛侵襲腰部而成?！端貑枴ふ{(diào)經(jīng)論》[4]:“督脈生病治督脈,治在骨上。”“病在骨,焠針、藥熨。”督灸是指在督脈脊柱段的大椎穴至腰俞穴上隔藥發(fā)泡灸的一種中醫(yī)外治特色技術(shù),該療法巧妙運(yùn)用中藥的配伍技巧,匯經(jīng)絡(luò)、腧穴、藥物、艾灸的綜合作用于一爐,針對該病“腎精虧虛”的病機(jī),且直接作用于發(fā)病部位,直達(dá)病所,可充分發(fā)揮其補(bǔ)精益髓、溫腎壯陽通督的作用,達(dá)到治病求本之效,對于AS腎陽虧虛證的治療具有其他單一療法所不可替代的優(yōu)勢。

近年來,腫瘤壞死因子(TNF-a)抑制劑等生物制劑在治療AS的應(yīng)用被認(rèn)為是治療方法上的最大進(jìn)步,但由于生物制劑安全性和價格昂貴等問題,尚未能成為普及的治療手段。而中醫(yī)學(xué)在治療AS方面具有安全有效、價格低廉的優(yōu)勢。臨床上采用多種灸法治療強(qiáng)直性脊柱炎均取得了比較滿意的療效[5-6]。國內(nèi)學(xué)者運(yùn)用督灸治療AS多有報道,張發(fā)英[7]運(yùn)用督灸治療強(qiáng)直性脊柱炎68例,取得良好療效。周昭輝等[8]發(fā)現(xiàn)溫針灸夾脊能有效緩解AS患者的臨床癥狀,減輕活動期的炎癥反應(yīng)。宋愛群等[9]采用補(bǔ)腎調(diào)督針法配合隔姜灸治療AS,對照組采用藥物治療,結(jié)果補(bǔ)腎調(diào)督針法配合隔姜灸療效較佳。王倩[10]用隔藥餅灸配合云克治療AS在降低Bath疾病活動指數(shù)和功能指數(shù)方面,優(yōu)于單獨(dú)云克治療。亦有研究[11]表明隔姜蒜督灸能夠改善強(qiáng)直性脊柱炎患者的癥狀、體征和骨代謝指標(biāo)。本研究采用督灸治療AS,研究結(jié)果表明,經(jīng)過2個療程的治療,兩組患者的病情活動指數(shù)、疼痛改善情況、軀體功能指數(shù)、骨骼和肌肉系統(tǒng)活動度評估均有所改善,其中治療組的療效更為顯著,說明督灸能有效緩解AS患者的臨床癥狀,減輕活動期的炎癥反應(yīng)。2個療程后與1個療程后比較,治療組各項(xiàng)癥狀積分改善與對照組比較無統(tǒng)計學(xué)意義,提示督灸聯(lián)合柳氮磺吡啶治療1個療程后患者癥狀緩解較明顯,因此認(rèn)為AS患者病情可能相對進(jìn)入一個臨床緩解階段,再繼續(xù)治療1個療程后,癥狀體征的改善相對有限。鑒于本研究設(shè)計療程較短,1個療程只有4星期,共觀察2個療程,且未納入AS患者的免疫學(xué)指標(biāo)、影像學(xué)改變等指標(biāo)進(jìn)行觀察,故無法對該療法治療AS的遠(yuǎn)期及綜合療效影響提供客觀依據(jù)和建議,這些都是本研究的欠缺之處,有待進(jìn)一步的研究探索。

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Clinical Controlled Trial of Du Meridian Moxibustion for Ankylosing Spondylitis of Kidney Yang Deficiency Type

FENG Hui1, MA Ying-hui1, WANG Xiao-mei2.

1.Shanghai Guanghua Hospital of Traditional Chinese and Western Medicine, Shanghai 200052,China; 2.Shanghai Research Institute of Acupuncture and Meridian, Shanghai 200030,China

Objective To evaluate the therapeutic effect of Du meridian moxibustion on ankylosing spondylitis (AS) of kidney yang deficiency type. Method Sixty patients with active AS of kidney yang deficiency type were randomly allocated to treatment and control groups, 30 cases each. The treatment group received Du meridian moxibustion plus oral administration of sulfasalazine tablets and the control group, sham moxibustion plus oral administration of sulfasalazine tablets. Treatment was given once every other day, four weeks as a course, for a total of two courses. The Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) score, the Pain Visual Analogue Scale (VAS) score, the Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) score and the Bath Ankylosing Spondilitis Metrology Index (BASMI) score were recorded and laboratory safety indicators were observed in the patients. Result The TCM syndrome score decreased in both treatment and control groups of AS patients at four and eight weeks of treatment (＜0.05). The therapeutic effect was significantly better in the treatment group than in the control group (＜0.05). There was no statistically significant difference in therapeutic effect between different courses (＞0.05). The BASDAI, VAS, BASFI and BASMI scores decreased in the two groups of AS patients at four weeks of treatment (＜0.05). They decreased more in the treatment group at eight weeks of treatment; there were statistically significant differences compared with the control group (＜0.05). The laboratory safety indicators were not markedly abnormal. Conclusion Du meridian moxibustion can effectively relieve the clinical symptoms and does not cause obvious adverse reactions in AS patients. It is a safe and effective way to treat AS.

Moxibustion; Du meridian moxibustion; Kidney yang deficiency type; Spondylitis, ankylosing; Combined use of moxibustion and medicine

1005-0957(2016)10-1245-03

R246.2

A

10.13460/j.issn.1005-0957.2016.10.1245

2016-04-20

上海市衛(wèi)計委中醫(yī)藥課題資助項(xiàng)目(2012QL045A);上海市長寧區(qū)衛(wèi)計委課題資助項(xiàng)目(20124ZY03001);上海市“杏林新星”計劃資助項(xiàng)目(ZYSNXD011-RC-XLXX-20130042)

馮輝(1978 - )女,副主任醫(yī)師,博士