益氣養(yǎng)陰活血湯治療氣陰兩虛型早期糖尿病腎病臨床療效研究

胡國慶，陳筑紅

（中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院內(nèi)分泌科，北京100091）

益氣養(yǎng)陰活血湯治療氣陰兩虛型早期糖尿病腎病臨床療效研究

胡國慶，陳筑紅

（中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院內(nèi)分泌科，北京100091）

目的探討益氣養(yǎng)陰活血中藥治療氣陰兩虛型早期糖尿病腎?。―N）的臨床療效。方法選擇2014年12月至2015年12月醫(yī)院收治且辨證為氣陰兩虛型DN患者110例，采用隨機(jī)、單盲法分作兩組，其中對照組55例采取常規(guī)西藥治療，觀察組55例加用益氣養(yǎng)陰活血湯，對比兩組患者臨床療效及治療前后血糖、血脂水平和腎功能、血液流變學(xué)指標(biāo)變化。結(jié)果觀察組總有效率為87.27%，較對照組的65.45%明顯提高（P＜0.05）。治療后，觀察組患者治療后空腹血糖（FBG）為（6.67±0.56）mmol/L，總膽固醇（TC）為（3.78± 0.49）mmol/L，甘油三酯（TG）為（1.43±0.34）mmol/L，血清肌酐（SCr）為（70.61±6.49） mol/L，尿素氮（BUN）為（4.71±0.44）mmol/L，尿微量白蛋白（UAER）為（32.22±4.12）mg/24 h，與治療前和對照組治療后比較均有明顯減少（P＜0.05）。觀察組患者全血低切黏度為（7.85±0.79）mPa·s，全血高切黏度為（4.32±0.49）mPa·s，血漿黏度為（1.46±0.15）mPa·s，纖維蛋白原為（3.24±0.45）g/L，紅細(xì)胞壓積為（38.48±4.03）%，與治療前和對照組比較均有明顯減少（P＜0.05）。結(jié)論益氣養(yǎng)陰活血湯治療氣陰兩虛型DN療效顯著，可改善腎臟微循環(huán)，保護(hù)腎臟功能，延緩疾病進(jìn)展，值得臨床推廣。

益氣養(yǎng)陰活血湯；氣陰兩虛；糖尿病腎??；療效

糖尿病腎病（DN）是糖尿病患者常見的慢性微血管并發(fā)癥，涉及腎臟小血管和腎小球病變，造成蛋白尿排泄和濾過異常，且會(huì)進(jìn)行性發(fā)展至終末期腎功能衰竭，增加患者死亡率［1-2］。DN早期病情可逆，若得不到及時(shí)治療，一旦發(fā)生腎臟損害，則會(huì)出現(xiàn)蛋白尿，導(dǎo)致病情難以逆轉(zhuǎn)［3］，因此DN的早期治療已成為世界醫(yī)學(xué)領(lǐng)域研究的重點(diǎn)、難點(diǎn)。本研究中探索了益氣養(yǎng)陰活血湯對氣陰兩虛型早期DN患者的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

診斷標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)診斷符合1999年世界衛(wèi)生組織（WHO）關(guān)于糖尿病分類及診斷標(biāo)準(zhǔn)［4］，確診為2型糖尿病，并符合Mogensen糖尿病腎病診斷分期標(biāo)準(zhǔn)屬于早期糖尿病；中醫(yī)診斷參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（第1輯）》中關(guān)于氣陰兩虛型中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)［5］。

納入標(biāo)準(zhǔn)：研究內(nèi)容符合醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)要求；患者有明確糖尿病史，均經(jīng)我院檢查、確診，且同意參與研究并簽署治療協(xié)議。

排除標(biāo)準(zhǔn)：合并有其他腎臟疾病、泌尿系統(tǒng)疾病、嚴(yán)重心血管或肝臟疾?。粣盒阅[瘤；藥物過敏；有精神疾病或不能配合臨床治療；妊娠期或哺乳期婦女等。

病例選擇與分組：選擇2014年12月至2015年12月醫(yī)院收治且辨證為氣陰兩虛型DN患者110例，其中男62例，女48例；年齡34～72歲，平均（52.93±4.34）歲；病程1～14年，平均（6.32±0.45）年；合并高血壓26例，高血脂21例，冠心病11例。采用隨機(jī)、單盲法將患者分為兩組，各55例。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2治療方法

對照組患者采取常規(guī)西藥治療，包括降糖、調(diào)脂、控壓等藥物治療，并進(jìn)行糖尿病教育、飲食控制和運(yùn)動(dòng)指導(dǎo)等。其中控制血糖可口服二甲雙胍片（每次0.5 g，2次/日）、阿卡波糖片（起始劑量為每次50 mg，3次/日，逐漸增加至每次0.1 g，3次/日），對血糖控制不佳者可皮下注射胰島素（起始劑量為0.2 U/kg，每晚10點(diǎn)皮下注射，3日后可根據(jù)患者血糖水平調(diào)整劑量，每次調(diào)整2～4 U），降壓可服用貝那普利片（每次10 mg，1次/日）、纈沙坦膠囊（每次80 mg，1次/日），調(diào)脂可用氟伐他汀片（每次40 mg，1次/日）。

觀察組患者加用益氣養(yǎng)陰活血湯加減治療，組方為黃芪30 g，生地黃20 g，當(dāng)歸20 g，川芎20 g，桃仁15 g，紅花15 g，丹皮15 g，白術(shù)15 g，川牛膝15 g，山茱萸15 g，枸杞子15 g，茯苓10 g，澤瀉10 g，每日1劑，加水煎煮至200 mL，于早晚分2次溫服，8周為1個(gè)療程。

1.3觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)

治療前后采用葡萄糖氧化酶法測定空腹血糖（FBG），采用全自動(dòng)生化分析儀測定總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG），采用酶聯(lián)免疫法測定血清肌酐（SCr）、尿素氮（BUN），采用免疫比濁法測定24 h尿微量白蛋白（UAER）。采用血液流變性可視化檢測儀測定全血黏度（高切、低切）、血漿黏度、纖維蛋白原、紅細(xì)胞壓積等指標(biāo)。

療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（第1輯）》中［5］相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。顯效：臨床癥狀消失，UAER恢復(fù)正?；蛳陆怠?0%；有效：臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)，UAER下降＜50%；無效：臨床癥狀和UAER無明顯改善或加重。總有效=顯效+有效。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 11.0軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用t檢驗(yàn)分析；計(jì)數(shù)資料以百分比（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)分析。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1臨床療效

觀察組總有效率為87.27%，明顯高于對照組的65.45%，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)果見表1。

2.2FBG，TC，TG，SCr，BUN，UAER水平

治療后，觀察組患者各指標(biāo)與治療前和對照組比較均有明顯減少，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)果見表2。

2.3全血黏度、血漿黏度、纖維蛋白原、紅細(xì)胞壓積

治療后，觀察組患者各指標(biāo)與治療前和對照組比較均有明顯減少，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)果見表3。

表1　兩組患者臨床療效比較［例（%），n=55］

表2　兩組患者血糖、血脂水平和腎功能變化比較（±s，n=55）

表2　兩組患者血糖、血脂水平和腎功能變化比較（±s，n=55）

注：與對照組治療后比較，aP＜0.05；與本組治療前比較，bP＜0.05。表3同。

組別對照組觀察組時(shí)間治療前治療后治療前治療后F B G（m m o l / L）1 0 . 4 4 ± 1 . 2 3 7 . 7 3 ± 0 . 7 3b1 0 . 2 0 ± 1 . 0 3 6 . 6 7 ± 0 . 5 6abT C（m m o l / L）7 . 5 3 ± 0 . 8 1 5 . 2 0 ± 0 . 5 5b7 . 3 8 ± 0 . 6 1 3 . 7 8 ± 0 . 4 9abT G（m m o l / L）3 . 3 2 ± 0 . 5 6 2 . 6 5 ± 0 . 3 9b3 . 4 8 ± 0 . 7 0 1 . 4 3 ± 0 . 3 4abS C r（ m o l / L）1 2 0 . 4 5 ± 1 0 . 4 3 9 3 . 4 4 ± 8 . 3 3b1 2 2 . 8 4 ± 9 . 4 5 7 0 . 6 1 ± 6 . 4 9abB U N（m m o l / L）9 . 4 3 ± 1 . 3 2 7 . 0 2 ± 0 . 8 3b9 . 1 8 ± 1 . 1 3 4 . 7 1 ± 0 . 4 4abU A E R（m g / 2 4 h）1 1 7 . 1 6 ± 8 . 4 5 6 4 . 3 3 ± 7 . 2 2b1 2 3 . 4 4 ± 9 . 2 2 3 2 . 2 2 ± 4 . 1 2ab

表3　兩組患者血液流變學(xué)指標(biāo)變化比較（±s，n=55）

表3　兩組患者血液流變學(xué)指標(biāo)變化比較（±s，n=55）

組別對照組觀察組時(shí)間治療前治療后治療前治療后全血低切黏度（m P a · s）1 0 . 4 4 ± 1 . 3 0 1 0 . 1 0 ± 1 . 1 9b1 0 . 3 9 ± 1 . 2 2 7 . 8 5 ± 0 . 7 9ab全血高切黏度（m P a · s）6 . 0 3 ± 0 . 8 7 5 . 8 4 ± 0 . 6 7 5 . 8 1 ± 0 . 8 3 4 . 3 2 ± 0 . 4 9ab血漿黏度（m P a · s）2 . 3 ± 0 . 2 3 3 . 1 8 ± 0 . 2 1 3 . 2 9 ± 0 . 2 1 1 . 4 6 ± 0 . 1 5ab纖維蛋白原（g / L）4 . 4 7 ± 0 . 4 5 4 . 2 0 ± 0 . 4 4 4 . 3 6 ± 0 . 6 1 3 . 2 4 ± 0 . 4 5ab紅細(xì)胞壓積（%）4 5 . 4 3 ± 5 . 4 5 4 2 . 8 4 ± 4 . 9 5 4 7 . 0 0 ± 4 . 5 6 3 8 . 4 8 ± 4 . 0 3ab

3　討論

DN是糖尿病患者最常見、最嚴(yán)重的并發(fā)癥，也是糖尿病患者死亡的主要原因，會(huì)增加患者死亡風(fēng)險(xiǎn)。若錯(cuò)過早期治療，則會(huì)導(dǎo)致腎臟損傷而使病情難以逆轉(zhuǎn)，并進(jìn)行性發(fā)展至終末期腎功能衰竭［6-8］。DN由長期糖代謝異常引起的腎小球硬化所致，臨床主要表現(xiàn)為蛋白尿、多尿、水腫、進(jìn)行性腎臟損害等，早期診斷和治療對患者轉(zhuǎn)歸和預(yù)后有重要意義，但西醫(yī)除了控壓、降糖、調(diào)脂等常規(guī)對癥治療外，尚無其他有效方法，因此尋找合適的中醫(yī)藥治療方法，以發(fā)揮中醫(yī)藥防病治病的優(yōu)勢已勢在必行［9-11］。

DN屬于中醫(yī)學(xué)“水腫”“消渴”等范疇，因消渴病久治不愈、傷陰耗氣所致，以氣陰兩虛為本，瘀血、濕濁為標(biāo)，氣虛則致血運(yùn)無力，陰虛則血旺致血運(yùn)艱澀，血液運(yùn)行不暢會(huì)瘀阻腎臟經(jīng)絡(luò)，導(dǎo)致水液運(yùn)化無力而滯留肌膚，出現(xiàn)浮腫、尿濁等病癥。因此，臨床治療應(yīng)以益氣養(yǎng)陰、活血補(bǔ)腎為原則，以達(dá)到標(biāo)本兼治［12-13］。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究認(rèn)為［14］，DN與腎小球內(nèi)微血管病變有相關(guān)性，中醫(yī)中藥在保護(hù)腎臟、延緩病情進(jìn)展方面優(yōu)勢明顯。

本研究中采用益氣養(yǎng)陰活血湯治療經(jīng)臨床辨證的氣陰兩虛型DN，方中黃芪補(bǔ)氣升陽、利水消腫，生地黃滋陰補(bǔ)腎，當(dāng)歸補(bǔ)血活血，川芎活血行氣，桃仁、紅花活血化瘀，白術(shù)健脾滲濕，川牛膝補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、活血通絡(luò)，山茱萸收斂固澀，枸杞子滋補(bǔ)肝腎，茯苓、澤瀉健脾滲濕、利水消腫，丹皮清熱涼血，方藥合用，可扶正固本、祛瘀生新，使氣陰得補(bǔ)、虛熱得清、瘀血得祛?，F(xiàn)代藥理學(xué)認(rèn)為［15］，黃芪能雙向調(diào)節(jié)血糖，增強(qiáng)機(jī)體免疫力，改善微循環(huán)、增加腎血流，減輕脂質(zhì)在腎小球的沉積，清除過氧化物，以促進(jìn)腎小球基底膜的修復(fù)，降低尿蛋白排泄；白術(shù)降血糖、利尿作用明顯；川芎、桃仁、紅花等活血化瘀類藥物可調(diào)節(jié)脂代謝、擴(kuò)張血管、改善微循環(huán)、抑制血小板聚集，增加腎臟血流，并促進(jìn)腎臟病理性損害的修復(fù)。

本研究結(jié)果顯示，觀察組治療總有效率明顯提高，且患者治療后FBG，TC，TG，SCr，BUN，UAER與治療前和對照組比較均有明顯減少，全血低切黏度、全血高切黏度、血漿黏度、纖維蛋白原、紅細(xì)胞壓積與治療前和對照組比較均有明顯減少（P＜0.05）。

綜上所述，益氣養(yǎng)陰活血湯治療氣陰兩虛型DN療效顯著，可調(diào)節(jié)糖脂代謝，改善腎臟微循環(huán)，保護(hù)腎臟功能，抑制蛋白排泄，延緩疾病進(jìn)展，值得臨床推廣。

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Yiqi Yangyin Huoxue Decoction in Treating Diabetic Nephropathy with Qiyin Deficiency

Hu Guoqing，Chen Zhuhong
（Department of Endocrinology，Xiyuan Hospital of Chinese Academy of Sciences，Beijing，China100091）

ObjectiveTo explore the clinical efficacy of Yiqi Yangyin Huoxue Decoction in treating diabetic nephropathy with Qiyin Deficiency.Methods110 patients with Qiyin Deficiency type of diabetic nephropathy from December 2014 to December 2015 were divided into two groups by randomized single-blind method，55 cases in each group.The control group was given conventional medicine treatment，while the observation group was given Yiqi Yangyin Huoxue Decoction on the basis of the control group.The blood glucose，blood lipid levels and kidney function，blood rheology changes were compared between the two groups before and after treatment.Results The total effective rate of the observation group was 87.27%，which was significantly higher than 65.45%of the control group（P＜0.05）.After treatment，the FBG of the observation gorup was（6.67±0.56）mmol/L，TC was（3.78±0.49）mmol/L，TG was（1.43± 0.34）mmol/L，SCr was（70.61±6.49）μmol/L，BUN was（4.71±0.44）mmol/L，UAER was（32.22±4.12）mg/24 h，which had significantly decreased compared with pre-treatment and the control group（P＜0.05）.After treatment，the low shear whole blood viscosity was（7.85±0.79）mPa·s，high shear whole blood viscosity was（4.32±0.49）mPa·s，plasma viscosity were（1.46±0.15）mPa·s，fibrinogen were（3.24±0.45）g/L，hematocrit was（38.48±4.03）%in the observation group，which had significantly decreased compared with pre-treatment and the control group（P＜0.05）.ConclusionYiqi Yangyin Huoxue Decoction in treating Qiyin Deficiency type of diabetic nephropathy has significant effect；it can improve renal microcirculation，protect the kidney function，and delay disease progression，which is worthy of clinical promotion.

Yiqi Yangyin Huoxue Decoction；Qiyin Deficiency；diabetic nephropathy；efficacy

R285.6；R289.5

A

1006-4931（2016）15-0043-03

胡國慶（1980-），男，大學(xué)本科，主治醫(yī)師，研究方向?yàn)樘悄虿?、甲狀腺疾病的診治，（電子信箱）babydefather@sina.com；陳筑紅（1978-），女，博士研究生，副主任醫(yī)師，研究方向?yàn)樘悄虿〉脑\治，本文通訊作者，（電話）010-62835387。

（2016-02-20；

2016-03-13）