鼻敏愈膠囊治療變應(yīng)性鼻炎臨床療效

張應(yīng)鵬，陳華，樊瑛斐

慶陽(yáng)市中醫(yī)醫(yī)院耳鼻喉科，甘肅慶陽(yáng)745000

鼻敏愈膠囊治療變應(yīng)性鼻炎臨床療效

張應(yīng)鵬，陳華，樊瑛斐

慶陽(yáng)市中醫(yī)醫(yī)院耳鼻喉科，甘肅慶陽(yáng)745000

目的：觀察鼻敏愈膠囊治療變應(yīng)性鼻炎的臨床療效。方法：將變應(yīng)性鼻炎患者468例按就診先后順序隨機(jī)分為2組，觀察組258例采用鼻敏愈膠囊治療，6粒/次，3次/d，連用2周，對(duì)照組210例采用鹽酸左西替利嗪膠囊治療，1粒/次，1次/d，連用2周。結(jié)果：治療組顯效185例，有效40例，未愈33例，總有效率87.2%，對(duì)照組顯效90例，有效45例，未愈75例，總有效率64.3%，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。結(jié)論：鼻敏愈膠囊治療變應(yīng)性鼻炎療效優(yōu)于鹽酸左西替利嗪膠囊。

鼻炎，變應(yīng)性；中醫(yī)療法；鼻敏愈膠囊

變應(yīng)性鼻炎是耳鼻咽喉科常見病，是以突然和反復(fù)發(fā)作的鼻癢，噴嚏，流清涕伴鼻塞為主要癥狀的一種疾病，本病有季節(jié)性和常年性變應(yīng)性鼻炎之分，常年性變應(yīng)性鼻炎病程較長(zhǎng)，發(fā)病不規(guī)律，對(duì)患者生活和工作帶來較大痛苦。近年來由于生活方式的改變和環(huán)境污染的加重，變應(yīng)性鼻炎發(fā)病率有逐年增加的趨勢(shì)，變應(yīng)性鼻炎已成為亟待解決的全球性健康問題。目前西醫(yī)對(duì)變應(yīng)性鼻炎的治療方法主要有避免接觸變應(yīng)原、免疫和藥物治療3類。由于變應(yīng)原種類的多樣性，前兩種方法常難以湊效，目前仍以藥物治療為主，由于藥物的副作用和疾病的易復(fù)發(fā)性，導(dǎo)致遠(yuǎn)期療效不滿意。本病屬中醫(yī)“鼻鼽”范疇，中醫(yī)治療從調(diào)整患者過敏體質(zhì)著手，有標(biāo)本同治的效果，而且中醫(yī)藥治療方法和手段多樣，長(zhǎng)期效果較好。近年來我科應(yīng)用中藥治療變應(yīng)性鼻炎，在原有湯劑基礎(chǔ)上研制成鼻敏愈膠囊，治療變應(yīng)性鼻炎258例，并與鹽酸左西替利嗪進(jìn)行對(duì)照，療效顯著，現(xiàn)報(bào)道如下：

1　資料與方法

1.1臨床資料將慶陽(yáng)市中醫(yī)醫(yī)院耳鼻喉科門診變應(yīng)性鼻炎患者468例隨機(jī)分為治療組258例，其中男138例，女120例；年齡6～48歲，平均35.6歲；病程3月至12年；主要癥狀：鼻塞160例，流清涕210例，鼻癢150例；噴嚏220例；伴隨癥狀：畏寒156例，乏力80例，納呆139例，自汗50例。對(duì)照組210例中男110例，女100例；年齡10～46歲，平均38歲；病程3月至15年；主要癥狀：鼻塞145例，流清涕160例，鼻癢90例；噴嚏110例；伴隨癥狀：畏寒120例，乏力90例，納呆75例，自汗65例。2組患者臨床資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《實(shí)用耳鼻咽喉科學(xué)》［1］中變應(yīng)性鼻炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.2.2中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［2］制定。

1.2.3中醫(yī)辨證分型標(biāo)準(zhǔn)［3］1）肺氣虛寒：常因感受寒冷異氣發(fā)病，鼻塞鼻癢，噴嚏頻頻，清涕如水伴有嗅覺減退，畏寒怕冷，面色蒼白，語聲低怯或咳嗽痰稀，舌淡苔白脈虛弱。2）脾氣虛弱：鼻癢噴嚏連作，清涕量多，四肢乏力，大便溏薄，鼻黏膜色淡紅，舌淡苔白脈細(xì)弱。3）腎陽(yáng)虧虛：鼻癢、鼻塞噴嚏較多，遇風(fēng)冷則易發(fā)作，畏寒肢冷，小便清長(zhǎng)，大便溏薄，鼻黏膜蒼白，鼻甲水腫，舌淡苔白脈沉細(xì)。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn)納入：1）中醫(yī)鼻鼽診斷明確；2）符合中醫(yī)肺氣虛寒、脾氣虛弱及腎陽(yáng)虧虛證型。

1.4排除標(biāo)準(zhǔn)排除：1）年齡6周歲以下，或46周歲以上者；2）并非由遺傳因素所致過敏體質(zhì)及接觸變應(yīng)原所致陣發(fā)性噴嚏、清水樣鼻涕、鼻塞和鼻癢及嗅覺減退等癥狀；3）合并肝、腎、造血系統(tǒng)、腫瘤等嚴(yán)重原發(fā)性疾病患者，精神病患者，糖尿病合并感染者；4）妊娠期婦女（要求終止妊娠者除外）。

1.5治療方法

1.5.1治療組口服鼻敏愈膠囊（慶陽(yáng)市中醫(yī)醫(yī)院制劑室生產(chǎn)），藥物組成：黃芪30 g，人參10 g，白術(shù)10 g，防風(fēng)10 g，荊芥10 g，白芷10 g，蒼耳子10 g，辛夷花10 g，蟬蛻10 g，甘草5 g，桂枝10 g，細(xì)辛5 g，薄荷10 g，桔梗10 g，生姜5 g。6粒/次，3次/d。2周為1療程，連續(xù)服用2周。

1.5.2對(duì)照組口服鹽酸左西替利嗪（湖南九典制藥有限公司生產(chǎn)，批號(hào)：H20052626），1粒/次，1次/d，連續(xù)服用2周。

1.6觀察指標(biāo)治療前后主要癥狀、體征及血常規(guī)指標(biāo)變化情況。

1.7療效標(biāo)準(zhǔn)參照《變應(yīng)性鼻炎診斷和治療指南》［4］擬定。顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，癥狀積分減少≥51%；有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，癥狀積分減少50%～21%；無效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均無明顯改善，或加重，癥狀積分減少≤20%。尼莫地平法計(jì)算方法：［（治療前積分-治療后積分）/治療前積分］×100%。

1.8統(tǒng)計(jì)學(xué)方法數(shù)據(jù)采用SPSS 17.0軟件進(jìn)行分析，計(jì)量資料以（±s）表示，組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)，組間比較采用成組t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)為α=0.05。

2　結(jié)果

2.1臨床療效治療組總有效率為87.2%，對(duì)照組為64.3%，2組總有效率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（%χ2=34.271，P＜0.01），治療組高于對(duì)照組，見表1。

表1　2組患者臨床療效比較

2.2治療前后患者癥狀積分變化情況鼻敏愈膠囊可改善患者噴嚏、流涕、鼻癢等癥狀，與對(duì)照組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01），見表2。

表2　2組患者治療前后癥狀積分變化情況（±s）分

表2　2組患者治療前后癥狀積分變化情況（±s）分

注：#表示治療前組間比較，P＞0.05；*表示治療前后組內(nèi)比較，P＜0.01；△表示治療后組間比較，P＜0.01。

組別例數(shù)治療前治療后治療組25819.02±4.75#5.63±4.16*△對(duì)照組21022.26±4.998.91±5.45*

2.3治療前后患者嗜酸性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)變化情況治療后治療組患者血液中嗜酸性粒細(xì)胞數(shù)目與對(duì)照組比較減少，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表3。

表3　治療前后患者嗜酸性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)變化分布情況

2.4安全性觀察治療組患者服藥后無胃腸道不適反應(yīng)，無明顯不良反應(yīng)。

3　討論

變應(yīng)性鼻炎（a11ergic rhinitis，AR）也稱過敏性鼻炎，是機(jī)體接觸變應(yīng)原后，主要由IgE介導(dǎo)的鼻黏膜非感染性炎性疾病，是呼吸道常見病。近年變應(yīng)性鼻炎在全球發(fā)病率呈上升趨勢(shì)，患病率約10%～25%，尤其兒童和青少年發(fā)病率更高，已成為一種世界范圍性疾?。?］。本病可導(dǎo)致或并發(fā)鼻竇炎、咽炎、中耳炎、氣管炎和支氣管炎、哮喘以及眼結(jié)膜炎等。還可使患者出現(xiàn)疲勞，精力下降和感知力差等神經(jīng)精神癥狀。嚴(yán)重影響患者睡眠和生活質(zhì)量。因而正確診斷、有效的治療措施及預(yù)防顯得尤為重要。在AR治療體系中，避免或減少接觸變應(yīng)原是一級(jí)干預(yù)措施，藥物治療的目的是控制癥狀，而免疫治療是目前唯一有可能通過免疫調(diào)節(jié)機(jī)制改變變應(yīng)性疾病自然進(jìn)程的治療方式。免疫治療通過應(yīng)用逐漸增加劑量的變應(yīng)原產(chǎn)物，減輕由于變應(yīng)原引發(fā)的癥狀，使患者實(shí)現(xiàn)免疫耐受。在治療停止后具有遠(yuǎn)期療效，能阻止變應(yīng)性疾病的進(jìn)展。但同時(shí)免疫治療在臨床的廣泛應(yīng)用也面臨一些問題：1）療程較長(zhǎng)，一般至少需要2～3年，多數(shù)患者難以接受；2）可用于治療的標(biāo)準(zhǔn)化變應(yīng)原制劑品種較單一，品牌較少，價(jià)格昂貴；3）治療可能會(huì)引起嚴(yán)重的并發(fā)癥；4）患者對(duì)療效的期望值較高，希望能夠得到“根治”效果。諸多因素制約了變應(yīng)性鼻炎的臨床療效。

變應(yīng)性鼻炎屬中醫(yī)“鼻鼽”范疇，《素問·脈解篇》曰：“所謂客孫脈則頭痛、鼻鼽、腹腫者，陽(yáng)明并與上，上者則孫絡(luò)太陰也，故頭疼、鼻鼽、膚腫也”?！毒霸廊珪吩疲骸胺灿娠L(fēng)寒鼻塞者，以寒閉腠理則經(jīng)絡(luò)雍塞而多鼽嚏也?！北静∫员咎撛谙?，稟賦特異，每因寒異之氣引動(dòng)內(nèi)飲致清陽(yáng)不升，津液失攝，濕濁內(nèi)停，濁陰上犯而致病。雖病位在鼻，但與肺脾腎關(guān)系密切。其中脾胃虛弱，衛(wèi)氣不固是發(fā)病之關(guān)鍵。而衛(wèi)氣主要來自脾胃運(yùn)化的水谷精氣，經(jīng)肺的宣發(fā)運(yùn)行于脈外、皮膚、分肉之間，熏于盲膜，散于胸腹；主要功能是護(hù)衛(wèi)肌表，防御外邪入侵。脾胃陽(yáng)氣虛弱，運(yùn)化功能失調(diào)，水谷精氣不足則導(dǎo)致衛(wèi)氣生化乏源；肺氣不足，無力宣發(fā)衛(wèi)氣于體表，導(dǎo)致機(jī)體防御外邪入侵能力下降，而易受外邪侵襲引起疾病的反復(fù)發(fā)作。因此，脾肺氣虛，衛(wèi)表不固，外邪侵襲是本病的病理基礎(chǔ)。若脾虛失于運(yùn)化，氣血生化無源，肺衛(wèi)鼻竅失于濡養(yǎng)，風(fēng)邪侵襲，聚于鼻竅，邪正相搏，津液外泄而發(fā)為本病。故本虛為本病的根本所在?！侗孀C錄·卷三》記載：“茲但流清涕而不腥臭，正虛寒之病也。熱癥宜用清涼之藥，寒癥宜用溫和之劑，倘概用散而不用補(bǔ)，則損傷肺氣，而肺金益寒，愈流清涕矣，方用溫肺止流丹?！闭f明鼻鼽病機(jī)為正氣虛寒，治療不宜散而宜扶正祛邪，標(biāo)本兼顧。故治療應(yīng)以健脾補(bǔ)肺、祛風(fēng)通竅為主。

鼻敏愈膠囊具有益氣固表，溫肺通竅的功效，方中黃芪大補(bǔ)肺脾之氣以治本，固表御邪以治標(biāo)，人參、白術(shù)補(bǔ)肺健脾助黃芪以加強(qiáng)益氣固表之力［6］。黃芪內(nèi)含糖類和多種氨基酸，不僅具有增強(qiáng)人體免疫功能的作用，還有雙向調(diào)節(jié)作用，是一種免疫調(diào)節(jié)劑，可調(diào)節(jié)T淋巴細(xì)胞功能，通暢rh通道的細(xì)胞因子、白細(xì)胞介素-2和α-干擾素，抑制過敏性炎癥反應(yīng)，并有促進(jìn)機(jī)體代謝維護(hù)體內(nèi)環(huán)境平衡的作用；白術(shù)揮發(fā)油可提高巨噬細(xì)胞的活性，增強(qiáng)機(jī)體非特異性免疫功能；人參所含人參皂甙能興奮腎上腺皮質(zhì)系統(tǒng)，提高應(yīng)激反應(yīng)能力，具有抗菌及脫敏作用，方中與黃芪合用，補(bǔ)益之力增強(qiáng)，益氣升陽(yáng)之力明顯；防風(fēng)為治風(fēng)止痛的藥物，具有抗過敏的作用，能夠增強(qiáng)單核-巨噬細(xì)胞系統(tǒng)活性，提高非特異性免疫能力，抑制細(xì)胞免疫［7］。鼻敏愈膠囊制劑中重用黃芪，充分發(fā)揮其防患于未然的作用，起到益氣固表功能。本制劑在扶正同時(shí)不忘祛邪，方中細(xì)辛、荊芥、桂枝、生姜辛溫，驅(qū)散外寒，發(fā)汗解表；白芷、辛夷花、蒼耳子氣味芳香，宣通鼻竅；辛夷具有保護(hù)鼻黏膜，促進(jìn)黏膜分泌物吸收，減輕炎癥，促鼻腔通暢，拮抗組胺和乙酰膽堿，具有良好的抗過敏作用；蒼耳子性溫味辛苦，疏散宣通之力強(qiáng)，蒼耳子可顯著抑制DNP-BSA致敏小鼠IgE產(chǎn)生；細(xì)辛具有抗組胺抗變態(tài)反應(yīng)的作用，能減少過敏介質(zhì)的釋放，抑制IL-2受體的表達(dá)從而抑制T細(xì)胞的激活［8-11］；桔梗、僵蠶、蟬蛻、薄荷透疹止癢，諸藥合用，可補(bǔ)虛驅(qū)邪通竅，標(biāo)本兼治，故獲良效。本研究表明鼻敏愈膠囊治療變應(yīng)性鼻炎總有效率高于對(duì)照組，且安全無毒副作用，其作用機(jī)理可能與本方具有增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，提高機(jī)體應(yīng)激反應(yīng)能力，具有抗菌和脫敏作用有關(guān)。

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Clinical Observation on BiMinYu Capsules in Treating Allergic Rhinitis

ZHANG Yingpeng，CHEN hua，F(xiàn)AN Yingfei
ENT Department of Qingyang Municipality TCM Hospital，Qingyang 745000，China

Objective:To observe curative effects of BiMinYu capsules in the treatment of allergic rhinitis. Methods:All 468 patients were randomized into two groups according to the visiting orders，258 cases of the observation group were treated by BiMinYu capsules，six pills each time，three times per day，for two consecutive weeks，210 cases of the control group took levocetirizine hydrochloride capsules，one pill each time，once each day，for two weeks consecutively.Results:There were 185 cases markedly effective，40 cases effective，33 cases uncured，total effective rate of the observation group was 87.2%，90 cases markedly effective，45 cases effective，75 cases uncured，total effective rate of the control group was 64.3%，and the comparison between both groups showed significant difference（P＜0.01）.Conclusion:BiMinYu capsules are superior to levocetirizine hydrochloride capsules in treating allergic rhinitis.

rhinitis，allergic；TCM therapy；BiMinYu capsules

R276.1

B

1004-6852（2016）05-0071-03

2016-02-20

張應(yīng)鵬（1970—），男，副主任醫(yī)師。研究方向：耳鼻咽喉疾病的診治。