三伏貼治療變應性鼻炎的臨床研究

王　江

(重慶市綦江區(qū)中醫(yī)院五官科,重慶,401420)

?

三伏貼治療變應性鼻炎的臨床研究

王江

(重慶市綦江區(qū)中醫(yī)院五官科,重慶,401420)

目的:觀察用三伏貼治療變應性鼻炎的臨床效果。方法:選取2012—2013年在綦江區(qū)中醫(yī)院治療的單純變應性鼻炎患者100例為研究對象,隨機分為對照和治療組患者各50例。對照組患者給予丙酸倍氯米松鼻噴霧劑外用鼻腔噴入,2次/d,;治療組患者于每年三伏天進行穴位貼敷,1次/d,連續(xù)治療1年。比較2組的臨床有效性、安全性及經濟性,對主要證候積分進行評定,觀察癥狀變化。結果:對照組治療的有效率72%明顯低于治療組患者90%,差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05);治療組患者1年的費用明顯低于對照組患者,差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05);治療組患者經治療后癥狀改善優(yōu)于對照組患者,其證候積分顯著低于對照組患者,差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05);治療組患者較對照組臨床治療安全性更高,其不良反應發(fā)生率顯著低于對照組患者,差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。結論:三伏貼治療變應性鼻炎具有確切療效,其效果明顯優(yōu)于丙酸倍氯米松鼻噴霧劑外用的患者,經濟實惠,安全性高,避免了長期使用激素所帶來的藥物不良反應,值得臨床進行推廣。

三伏貼;變應性鼻炎;丙酸倍氯米松鼻噴霧劑

變應性鼻炎(Allergic Rhinitis,AR)是由過敏原激發(fā)的、由IgE介導的鼻部炎性疾病,是全球最常見的慢性疾病之一,患者以流涕、鼻塞、鼻癢和噴嚏為主要臨床癥狀。近年來,因空氣污染及來自社會及家庭等精神壓力的增加,本病的發(fā)病率明顯升高,呈全球上升趨勢[1]。目前,美國每年因變應性鼻炎產生的醫(yī)療費用高達100億美元,英國患者該病的醫(yī)療費用高達5億英鎊[2]。變應性鼻炎作為一種發(fā)病率高、纏綿難愈的病證已經造成社會的經濟負擔。因此,探求經濟、有效的變應性鼻炎治療方式成為近年來臨床探究的熱點。筆者從事耳鼻喉病證研究多年,善于探究中醫(yī)外治法對于該病的治療優(yōu)勢,尤其是穴位貼敷,為筆者臨床所青睞。本次研究采用三伏貼對變應性鼻炎進行治療,探究其有效性、經濟性、安全性,效果滿意?，F報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料選取2012—2013年在綦江區(qū)中醫(yī)院治療的單純變應性鼻炎患者100例為研究對象,其中23例伴有鼻塞,2例伴有嗅覺減退,均無流膿涕。隨機分為對照和治療組。對照組患者50例,男27例,女23例;年齡18～60歲,平均(41.4±5.6)歲;病程0.5～12年,平均病程(5.4±1.2)年;治療組患者50例,男26例,女24例;年齡20～64歲,平均(42.3±5.5)歲;病程0.7～14年,平均病程(5.3±1.5)年。2組患者的一般數據經統(tǒng)計學分析,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),說明2組患者之間可以進行對比。

1.2診斷標準1)西醫(yī)參照《過敏性疾病診療指南》[3]中有關變應性鼻炎的診斷標準確診?；颊呖赡苡袀€人過敏史、家族史。臨床癥狀:陣發(fā)性連續(xù)發(fā)作的噴嚏、清水樣涕、鼻塞、鼻癢等癥狀出現2項以上(含2項),每天癥狀持續(xù)或累計在1 h以上,常見雙側鼻黏膜蒼白或呈淡藍色、下鼻甲水腫,鼻腔有大量水樣分泌物。所有患者均有鼻癢、噴嚏、流清涕,內窺鏡檢查提示:鼻黏膜充血、蒼白、水腫。2)中醫(yī)參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]中有關鼻鼽的診斷標準確診。

1.3納入標準1)年齡18～60歲;2)意識清晰;3)符合過敏性鼻炎的診斷標準;4)病程在1個月以上者。5)患者和家屬自愿為觀察對象并填寫知情同意書。

1.4排除標準1)診斷不明確,或有過多兼夾癥,如鼻息肉、鼻竇炎;2)年齡在18歲以下,60歲以上,妊娠或哺乳期婦女;3)合并有其他各系統(tǒng)嚴重疾病者,三伏貼或伯克納不能耐受者;4)局部疤痕形成、破損或皮疹等皮膚疾病患者。

1.5病例脫落標準1)試驗期間受試者病情持續(xù)加重,有可能發(fā)生危險事件,根據醫(yī)生判斷應該停止試驗的病例;2)試驗中發(fā)生了某些合并癥、并發(fā)癥或特殊生理變化不適宜繼續(xù)接受試驗;3)試驗中依從性差的患者;4)發(fā)生不良事件或嚴重不良事件的受試者;5)誤診、誤納。

1.6治療方法對照組患者給予丙酸倍氯米松鼻噴霧劑(批準文號:H20120251,葛蘭素史克(天津)有限公司生產)外用鼻腔噴入,左手噴右側鼻孔,右手噴左側鼻孔,避免直接噴向鼻中隔,1次每鼻孔2撳(100 μg),2次/d。治療組患者于每年三伏天(頭伏、中伏、末伏)進行穴位貼敷。用白芥子、甘遂、細辛等,研末調成糊狀交替敷貼大椎、肺俞、膏肓、腎俞、膻中等穴,患者取坐位或俯臥位,暴露所選穴位,貼敷前先在所選穴位上按摩1～5 min,以微微發(fā)紅為宜。將制好的藥餅貼在特定穴位上,用醫(yī)用膠固定。1次/d,每次時間為4～6 h,以產生麻、脹、熱感為佳,貼敷期間忌食生冷、辛辣、油膩的食物及魚蝦等發(fā)物。不同證型添加定喘、膈腧、大杼、風門、脾腧等穴位。2組患者都囑其積極鍛煉身體,避免受涼。

1.7觀察指標1)對2組患者用藥的經濟性費用進行評價。2)參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]對癥狀進行分級評分,噴嚏次數:大于15次記為3分,5～10次記為2分,小于5次記為1分;流涕(擦涕次數):大于10次記為3分,5～10次記為2分,小于4次記為1分;鼻塞:幾乎全天用口呼吸記為3分,偶有鼻塞記為1分,介于2者之間記為2分,評分愈高,癥狀越嚴重。3)觀察2組患者治療過程中的不良反應。

1.8療效評價根據治療前后癥狀和體征記分的總合,改善的百分率按下列公式評定常年性變應性鼻炎的療效:治療前總分-治療后總分/治療前總分×100%≥51%為顯效,50%～21%為有效,≤21%為無效。

2　結果

2.12組變應性鼻炎患者臨床療效比較對照組治療的有效率72%明顯低于治療組患者90%,差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表1。

表1　2組過敏性鼻炎患者臨床療效比較(例)

注:與對照組比較,χ2=5.263，P=0.040<0.05。

2.22組變應性鼻炎患者經濟費用對比治療組經2年治療,費用220～250元,平均為(235.4±7.1)元;對照組患者所用丙酸倍氯米松鼻噴霧劑費用為54元/支,費用270～378元,平均為(294.2±9.3)元;治療組患者的費用明顯低于對照組患者,差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。

2.32組變應性鼻炎患者治療前后證候積分變化的比較治療前2組患者的證候積分對比差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),治療組患者經治療后癥狀改善優(yōu)于對照組患者,其證候積分顯著低于對照組患者,差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表2。

表2　2組變應性鼻炎患者治療前后證候積分變化的比較±s,分)

注:同組比較,*P<0.05;治療后組間比較，△P<0.05。

2.4不良反應對照組出現3例輕微鼻出血,2例藥物依賴,4例鼻腔干燥,2例鼻中隔穿孔,不良反應率22%,治療組患者則僅僅出現1例皮膚過敏,不良反應率2%,對照組的不良反應發(fā)生率明顯高于治療組患者,差異具有統(tǒng)計學意義(χ2=9.470,P=0.004<0.05)。

3　討論

變應性鼻炎是由多種免疫活性細胞和細胞因子等參與的鼻黏膜非感染性炎性疾病,屬于中醫(yī)學“鼻鼽”“鼽嚏”等范疇,其病位主要在肺,因“肺主皮毛,開竅于鼻”,故肺氣虛弱,腠理疏松,衛(wèi)表不固,感受風寒之邪,乘虛而侵入鼻竅,使肺失宣降,津液代謝失常,停聚鼻竅,產生噴嚏、鼻塞、流涕之象。正如《靈樞·本神》所曰:“肺氣虛則鼻塞不通”?！吨T病源候論》中所曰:“肺氣通于鼻,其臟有冷,冷氣入乘于鼻,故使津液不能自收?！币虼?肺失宣降是過敏性鼻炎的主要病機特點。除此之外,《雜病源流犀燭》中所云:“鼻為肺竅外象又屬土”?！端貑枴び駲C真臟論》曰:“脾為孤臟……其不及,則令人九竅不通”?！端貑枴ば魑鍤狻分性?“五氣為病,腎為欠為嚏?！庇纱丝梢?變應性鼻炎的病位雖在肺,卻與脾、腎密切相關,脾虛不能上輸于肺,腎虛不能納氣藏精,均可導致病變的產生。近年來,在中醫(yī)整體觀與辨證論治理論基礎指導下,臨床治療方法推陳出新,與西醫(yī)鼻用糖皮質激素、H1抗組胺藥等藥物療法不同,中醫(yī)外治法在變性鼻炎的治療方面取得了很大的進步,具有簡便易行、不良反應小、近期療效佳等優(yōu)勢[5-6],尤其是穴位貼敷,尤其被報道臨床效果突出,亦為筆者臨床所青睞。如金禹彤等[7]通過穴位貼敷治療過敏性鼻炎的的理論和實驗研究證明其機制主要為調節(jié)人體的免疫功能,增強人體自身的抗病能力。

本次研究所用的三伏貼是臨床常用的外治法之一,是三伏天選擇穴位對患者進行貼敷。三伏天指的是初伏、中伏、末伏3個庚日,即夏秋之交、人體陽氣血脈最為旺盛之時,此時藥物最易由皮膚滲入穴位經絡,透過經絡氣血直達病所。根據《素問·四氣調神大論》中“春夏養(yǎng)陽”的原則,臨床上每年初、中、末伏第一天用辛溫發(fā)散之藥物貼敷于特定穴位,利于緩解咳、痰、喘等癥狀,改善患者陽虛體質,增強抗病能力,有效減少多種慢性呼吸系統(tǒng)疾病的發(fā)作次數。由此,三伏貼治療變應性鼻炎的有效性、經濟性、安全性探究成為臨床近年來研究的熱點,報道頗多[8]。三伏貼所選藥物中白芥子為辛熱之品,主入肺經,其辛能行散,熱能溫通,有溫肺行氣、豁痰氣散結、通絡止痛的功效。細辛性味辛溫,主入肺經,辛散溫通,有解表散寒、溫肺化飲、通竅止痛的功效。生甘遂性味苦寒,可瀉水逐飲、消腫散結。諸藥多辛溫發(fā)散,貼敷于各個腧穴利于藥物成分透皮吸收,達到溫陽利氣、祛風散寒、宣通鼻竅之功[9]。在穴位選擇上,大椎屬督脈穴,為諸陽之會,能宣通一身陽氣,具有宣陽解表、理肺祛邪之功。還有研究證實,大椎穴選穴能夠通過抑制呼吸系統(tǒng)疾病大鼠血清炎性因子的分泌,減輕IgE的炎性反應,改善細胞的免疫機制而起效?！端貑枴た日摗分性?“治臟者治其俞,治腑者治其合?！惫P者所用肺俞為足太陽膀胱經穴,是肺臟之氣輸注于背部的穴位,為治療肺系病證之要穴,能調理肺氣、通利鼻竅、益氣固表[10]。膏肓為足太陽膀胱經的常用腧穴之一,其具有“補虛”和“瀉實”雙重性,重在散熱排脂,與肺俞相配功可行氣宣肺。腎俞功可補腎納氣,有溫補腎陽的功效,利于強化正氣,驅邪外出。膻中屬任脈,善治氣喘、噎膈、咳嗽等,有利上焦、寬胸膈、降氣通絡之效。本次研究結果顯示,在總有效率方面,三伏貼療法優(yōu)于單純藥物治療,這與申昕[11]等分析一致。治療組患者1年的費用明顯低于對照組患者,說明三伏貼外用更加經濟實惠;治療組患者的噴嚏、鼻涕、鼻塞等癥狀改善尤為明顯,且不良反應發(fā)生率低,這進一步說明三伏貼治療變應性鼻炎具有確切療效,其效果明顯優(yōu)于丙酸倍氯米松鼻噴霧劑外用的患者,經濟實惠,安全性高,避免了長期使用激素所帶來的藥物不良反應,值得臨床進行推廣。

[1]王惠潔.國內變應性鼻炎的流行病學研究進展[J].山西中醫(yī)學院學報,2013,14(6):71.

[2]殷明德,刑光前.變應性鼻炎和普通感冒:全球性健康問題,社會的沉重負擔[J].臨床耳鼻咽喉頭頸外科雜志,2012,26(5):193-194.

[3]劉光輝,祝戎飛,黃南.過敏性疾病診療指南[S].北京:科學出版社,2013:35-37.

[4]中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導原則[S].第3輯,1997:169.

[5]謝艷,張勤修,蔣路云,等.變應性鼻炎中醫(yī)外治法研究進展[J].四川中醫(yī),2015,33(3):183-186.

[6]梁美君,徐睿,許庚.變應性鼻炎研究新進展[J].臨床耳鼻咽喉頭頸外科雜志,2015,29(3):204.

[7]金禹彤,宣麗華.穴位貼敷治療過敏性鼻炎作用機制及臨床應用[J].吉林中醫(yī)藥,2015,35(1):84-85.

[8]楊眉峰,曾屹生,賴長沙.益肺健脾法配合三伏貼敷治療常年性變應性鼻炎的臨床研究[J].中國針灸,2014,34(10):970.

[9]趙銘輝,譙鳳英,申昕,等.三伏貼療法治療變應性鼻炎130例臨床觀察[J].中醫(yī)雜志,2012,53(19):1661-1663.

[10]林勇凱,梁桂洪,黃宇新,等.三伏貼敷療法治療不同證型過敏性鼻炎療效觀察[J].中國針灸,2014,34(10):970.

[11]申昕,傅立新,朱原,等.三伏貼治療變應性鼻炎有效性的Meta分析[J].河南中醫(yī),2013,33(3):449.

(2015-06-24收稿責任編輯：王明)

Clinical Research of Sanfu Plaster in the Treatment of Allergic Rhinitis

Wang Jiang

(Department of facial features, Qijiang District, Chongqing 401420,China)

Objective:To observe the clinical efficacy of Sanfu plaster in treating allergic rhinitis during three periods of greatest heat in summer. Methods: To select 100 allergic rhinitis patients treated in our hospital during 2012 to 2013 and randomly divided them into control group of 50 cases and treatment group of 50 cases. Patients in the control group were given Beclometasone Dipropionate Aqueous nasal spray, 2 times/day, while patients in the treatment group were primarily treated with plaster therapy during three periods of greatest heat, 1 time/day. Comparing the effectiveness, safety and economic factors of the two groups and observing the improvement of clinical symptoms by the change of scores. Results: The effective rate of the control group was 72%, lower than 90% of the treatment group, and the difference was significant (P<0.05)；The cost of the treatment group was significantly lower than that of the control group (P<0.05); The main clinical symptoms of patients in the treatment group were better relieved than that of patients in the control group, and the main clinical symptoms scores of the patients in the treatment group were lower than that of the control group(P<0.05); The treatment group has higher safety and lower incidence of adverse reactions than the control group(P<0.05). Conclusion: Treating allergic rhinitis with Sanfu plaster during three periods of greatest heat in summer has a satisfactory clinical result, which is better than Beclometasone Dipropionate Aqueous nasal spray. It is economic and safe(by avoiding long-term use of hormone), thus it is worthy of application in clinical.

Sanfu Plaster; Allergic rhinitis; Beclometasone dipropionate aqueous nasal spray

重慶市衛(wèi)生和計生委中醫(yī)藥科技項目(編號:2013233)——三伏貼治療過敏性鼻炎的臨床研究

王江(1970.4—),男,醫(yī)學學士,行政管理研究生,副主任醫(yī)師,研究方向:耳鼻喉專業(yè),E-mail:fangjinman2008@126.com

R245.82

A doi：10.3969/j.issn.1673-7202.2016.01.013