醫(yī)院藥品的效期管理研究

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院整形外科醫(yī)院（100026）康亮

藥品有效期是指藥品在規(guī)定儲(chǔ)存條件下，能夠保證其質(zhì)量合格的期限[1]。在醫(yī)院日常的藥物管理中，由于門診和住院藥房每天接診患者數(shù)量大，所使用的藥品品種和數(shù)量都很繁多，再加上工作人員自身的數(shù)量多，很容易出現(xiàn)藥品過期、藥品報(bào)損等誤差或錯(cuò)誤，給醫(yī)院造成大的經(jīng)濟(jì)和榮譽(yù)損失。更嚴(yán)重的是分發(fā)過期或霉變的藥品容易影響到病人用藥的安全和生命健康。所以加強(qiáng)對(duì)門診、住院藥房藥品效期的科學(xué)化管理十分必要。

1 藥品效期的識(shí)別

一般情況下，藥品的效期識(shí)別有以下幾種情況和方法：①生產(chǎn)日期為2012-04，有效期至2014-03，這表明藥品的使用期限截至2014年3月31日，從2014年4月1日起為失效藥品，患者禁止服用；②藥品包裝上直接標(biāo)明具體的有效期，如某藥品的生產(chǎn)日期為2012年4月11日，有效期至2014年4月10日，表明該藥品從2014年4月11日起不得再出售和使用；③標(biāo)明生產(chǎn)批號(hào)及有效期，如某藥品批號(hào)為20110306，有效期至20140305，從這兩個(gè)信息中可知該藥品可使用到2014年3月5日，從2014年3月6日起不得出售和使用此藥品[2]；④產(chǎn)品包裝直接標(biāo)明失效期，如某藥失效期為2015年6月，表明該藥可以使用到2015年5月31日，從2015年6月1日起不得出售和使用。

2 藥品效期管理的有效措施

2.1 注重藥品流通過程 對(duì)于藥品效期的管理要從源頭開始抓起，即從藥品生產(chǎn)出來(lái)到運(yùn)輸、庫(kù)存、出售（如附表所示），最后被服用整個(gè)過程進(jìn)行全面的管理。對(duì)于醫(yī)院來(lái)說(shuō)，藥品管理職能只涉及到藥品的采購(gòu)、日常管理和出售。

2.1.1 藥品采購(gòu)環(huán)節(jié)的管理 藥品采購(gòu)是藥品從生產(chǎn)廠商進(jìn)入醫(yī)院的第一步，嚴(yán)格檢查藥品的有效期信息對(duì)于藥品的效期管理來(lái)說(shuō)是至關(guān)重要的，在采購(gòu)環(huán)節(jié)要制訂科學(xué)、合理的藥品采購(gòu)計(jì)劃。藥房的管理人員每周一用HIS系統(tǒng)生成通過比較去年藥品同期的用量信息所設(shè)定的藥品庫(kù)存上下線的藥品采購(gòu)單，然后再用HIS系統(tǒng)查看門診和住院藥房之前半個(gè)月內(nèi)各藥品的使用消耗數(shù)量情況，比較消耗數(shù)量與采購(gòu)單上的采購(gòu)數(shù)量，修改采購(gòu)單，使采購(gòu)的藥品在能保障臨床用藥需求的前提下，實(shí)現(xiàn)低庫(kù)存，快周轉(zhuǎn)率，減少因?yàn)樗幤烦^效期給醫(yī)院帶來(lái)的經(jīng)濟(jì)損失。同時(shí)，在采購(gòu)的時(shí)候要考慮到藥品的效果和對(duì)藥品使用周期等因素，對(duì)藥品的效期進(jìn)行合理地效期區(qū)間預(yù)測(cè)，然后確定具體的采購(gòu)藥品生產(chǎn)日期。

附表 藥品與30類中藥材的商品效期管理

2.1.2 藥品入庫(kù)和發(fā)放環(huán)節(jié)的管理 采購(gòu)藥品的效期距離有效期6個(gè)月以內(nèi)的藥品不得入庫(kù)，退回生產(chǎn)或批發(fā)企業(yè)。藥品出庫(kù)、發(fā)放遵從“先進(jìn)先出原則”。通過設(shè)置HIS系統(tǒng)，使各藥品都是按照效期遠(yuǎn)近順序，出庫(kù)發(fā)放。近效期的先出，遠(yuǎn)效期的后出。在門診、住院藥房的上藥、發(fā)藥環(huán)節(jié)，一般也按照此種分配原則嚴(yán)格執(zhí)行，這一方面可以實(shí)現(xiàn)庫(kù)存的最小化，另一方面也保證了藥品入庫(kù)和出庫(kù)的可持續(xù)性，實(shí)現(xiàn)減少過期藥品產(chǎn)生的作用。

2.1.3 藥品儲(chǔ)存和日常管理環(huán)節(jié) 藥品有效期是在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，保證藥品質(zhì)量的期限。與其他商品不同的是，藥品管理對(duì)于保存的環(huán)境條件的要求要高一些。有研究表明，未按規(guī)定溫度儲(chǔ)存的藥品，溫度每升高10℃，其有效期將會(huì)減少為原來(lái)的1/2～1/4。同時(shí)，保存環(huán)境對(duì)于藥品的效果也會(huì)產(chǎn)生重要的影響。為了確保藥品在其有效期內(nèi)使用的安全性和有效性，必須嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書上的要求儲(chǔ)存藥品。如果溫度過高可加快藥品成分的揮發(fā)，影響藥品效果的穩(wěn)定性。例如，生物制品中注射用A型肉毒毒素，需在低溫的環(huán)境下保存，以2℃～8℃為宜。相關(guān)藥典規(guī)定，藥品保存的合適濕度范圍在45%～75%，如果濕度太大，會(huì)造成藥品發(fā)生潮解和霉變；相反，如果濕度太小，容易使某些藥品發(fā)生風(fēng)化，喪失藥效。因此，要采取一定的措施來(lái)保障儲(chǔ)存空間的環(huán)境達(dá)到藥品保存要求的標(biāo)準(zhǔn)。

在存放藥品的空間內(nèi)可以借助一些設(shè)備來(lái)對(duì)藥品存儲(chǔ)空間的溫度、濕度進(jìn)行有效的控制。門診和住院藥房為保證藥品能儲(chǔ)存在合適的溫濕度條件下，可以配備空調(diào)、冰箱、冷藏柜，并安裝有溫濕度自動(dòng)監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)，通過系統(tǒng)化、自動(dòng)化的系統(tǒng)來(lái)對(duì)藥品存儲(chǔ)空間的條件進(jìn)行調(diào)控，能做到當(dāng)環(huán)境溫濕度超過或低于設(shè)定的正常范圍值時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)發(fā)送短信通知藥房管理人員，藥房人員根據(jù)情況及時(shí)做出調(diào)整，保證藥品儲(chǔ)存在合適的儲(chǔ)存條件下。

2.2 加強(qiáng)對(duì)藥品管理人員進(jìn)行專業(yè)的培訓(xùn)和管理工作 在一些醫(yī)院，藥劑科設(shè)有專門的藥品質(zhì)量管理小組，來(lái)專門對(duì)藥品進(jìn)行管理，定期進(jìn)行檢查巡視，保證藥品都在效期以內(nèi)發(fā)放使用，嚴(yán)格控制藥品的儲(chǔ)存和流通。由于藥品生物科學(xué)以及制藥工程技術(shù)的不斷發(fā)展，新藥品不斷呈現(xiàn)，那些已有藥品因?yàn)榉眯Ч蚰承┐蟮母弊饔脮?huì)被停止生產(chǎn)和出售。就像知識(shí)需要不斷更新一樣，藥品管理人員也需要進(jìn)行定期的培訓(xùn)，來(lái)提高自身的知識(shí)和技能。醫(yī)院的質(zhì)量管理小組可以定期組織科內(nèi)的相關(guān)人員進(jìn)行藥品效期管理方面的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，增強(qiáng)工作意識(shí)和素養(yǎng)。通過培訓(xùn)，可以使科內(nèi)全體人員加深對(duì)藥品效期管理的基本知識(shí)理解和效期管理對(duì)用藥安全的重要性的認(rèn)識(shí)；掌握醫(yī)院針對(duì)藥品效期管理的各項(xiàng)規(guī)章制度。如：門診和住院藥房上藥時(shí)，注重藥品擺放和出售次序，一般情況下是同類藥品中，生產(chǎn)日期靠前的藥品擺放在前邊，優(yōu)先出售，避免出現(xiàn)藥品效期的錯(cuò)亂，減少藥品的損失。

2.3 藥房要加強(qiáng)對(duì)藥品效期的管理

2.3.1 對(duì)近效期藥品的管理 隨著信息化技術(shù)的發(fā)展，門診和住院藥房藥品質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人往往采用HIS系統(tǒng)來(lái)對(duì)藥品的效期進(jìn)行便捷化的管理，方法是通過該系統(tǒng)做一張庫(kù)存藥品的效期順序表，掌握目前在有庫(kù)存的藥品中，距效期6個(gè)月、3個(gè)月、1個(gè)月的藥品分別有哪些。然后分別羅列出來(lái)，做相應(yīng)的退貨、催銷和報(bào)損處理。例如，可以對(duì)距效期6個(gè)月內(nèi)的藥品貼黃色提示標(biāo)簽，如果估計(jì)在效期前用不完的，聯(lián)系退貨；距藥品效期3個(gè)月內(nèi)的藥品，貼紅色提示標(biāo)簽，在不能退貨的情況下，與臨床協(xié)調(diào)溝通加快藥物使用；距效期1個(gè)月內(nèi)的藥品下架封存，等待報(bào)損，同時(shí)要求藥房不得發(fā)放。同時(shí)對(duì)相關(guān)使用人員進(jìn)行必要的提醒。提醒發(fā)藥人員注意，在發(fā)放近效期藥品時(shí)，核算用藥時(shí)程，在治療過程中近效期藥品不能使用完的，不得發(fā)放。提醒患者或病區(qū)護(hù)士，注意藥品效期，要保證發(fā)出的藥品都在效期之內(nèi)，保證患者用藥的安全。

2.3.2 對(duì)滯銷積壓藥品進(jìn)行退貨或催銷 門診和住院藥房藥品質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人，以三個(gè)月為一周期，通過HIS系統(tǒng)統(tǒng)計(jì)出每個(gè)周期內(nèi)沒有發(fā)放過的藥品，此藥品即為滯銷積壓藥品。然后將這些滯銷積壓藥品用名單的形式列出來(lái)，上報(bào)給醫(yī)院的藥事管理委員會(huì)討論，決定是否撤銷該品種藥品。如果決定撤銷此藥品，可由藥庫(kù)聯(lián)系批發(fā)企業(yè)及時(shí)辦理相關(guān)的退貨事宜，避免藥品出現(xiàn)過期情況。同時(shí)，也可以通過建立近效期藥品催銷制度，有意識(shí)地對(duì)用藥進(jìn)行調(diào)整。對(duì)于滯銷的原因也要進(jìn)行深入地分析，看藥品使用量少的近效期藥品是由于臨床醫(yī)生的使用習(xí)慣或信息不暢造成的，還是因?yàn)樗幮Р涣迹菀自斐韶?fù)面效應(yīng)?？梢越Y(jié)合藥品的實(shí)際情況，本著對(duì)患者負(fù)責(zé)的原則來(lái)進(jìn)行藥品取舍和采購(gòu)，避免出現(xiàn)刻意的滯銷。

3 對(duì)藥品效期進(jìn)行分類管理

藥品管理是一項(xiàng)重要且復(fù)雜的工作，不僅要對(duì)藥品進(jìn)行有效管理，同時(shí)也要使藥品發(fā)揮最大的效用。病區(qū)急救搶救藥品和普通基數(shù)藥品效期的管理方法也是不同的。

3.1 對(duì)急救搶救藥品管理 急救搶救藥品在平時(shí)一般患者的治療方面不常用到，但它是藥房和臨床必備的藥品，其質(zhì)量直接影響到對(duì)患者急救的成功與否以及患者的生命安危。因此，這類藥品應(yīng)當(dāng)采取單獨(dú)存放的方法，由專人來(lái)負(fù)責(zé)管理，定期檢查藥品的效期，隨時(shí)保障藥品的有效供應(yīng)，使急救藥品隨時(shí)處于良好的效期狀態(tài)。藥房可以對(duì)醫(yī)院各病區(qū)的急救搶救藥品實(shí)行基數(shù)管理的方法，各病區(qū)急救搶救藥的品種和儲(chǔ)備數(shù)量由醫(yī)院藥事管理委員會(huì)討論制定，藥房向各病區(qū)發(fā)放急救搶救藥品的同時(shí)，最好附上一張急救搶救藥明細(xì)表。內(nèi)容可以包括：使用科室、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期。此表一式兩份，病區(qū)留一份，藥房留一份。藥房根據(jù)此表管理醫(yī)院各病區(qū)急救搶救藥品的效期，在沒有使用的情況下，藥品到期前一個(gè)月，由藥房負(fù)責(zé)給各病區(qū)更換新的遠(yuǎn)效期藥品。在已使用急救搶救藥品的情況下，由使用病區(qū)的護(hù)士到藥房領(lǐng)取使用藥品來(lái)補(bǔ)足基數(shù)。保證急救搶救藥品的數(shù)量和質(zhì)量。

3.2 對(duì)病區(qū)普通基數(shù)藥品的管理 病區(qū)普通基數(shù)藥是各病區(qū)根據(jù)自己的臨床用藥習(xí)慣和用藥需求，向藥劑科提出申請(qǐng)，儲(chǔ)備在各病區(qū)、便于使用的藥品。各病區(qū)對(duì)自己的普通基數(shù)藥品承擔(dān)管理責(zé)任，保證其質(zhì)量。發(fā)放和使用時(shí)也應(yīng)遵從先進(jìn)先出的原則，以保證藥品的效期和效果達(dá)到最佳狀態(tài)。

4 結(jié)語(yǔ)

藥品管理是一項(xiàng)常規(guī)的醫(yī)藥管理內(nèi)容，本文結(jié)合實(shí)際工作過程中遇到的問題及相關(guān)的管理經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，提出促進(jìn)藥品管理的合理化措施，通過實(shí)施這些行為，可以有效降低管理部門或單位的管理成本。例如使用這些方法以后，我院藥品的過期報(bào)損率明顯下降，2014年過期報(bào)損5884.25元，2015年過期報(bào)損4095.12元，減少了不必要的損失，降低了醫(yī)院運(yùn)營(yíng)成本，杜絕了發(fā)出過期藥品現(xiàn)象，保證患者的用藥安全。