黃連溫膽湯加減治療2型糖尿病伴失眠癥療效觀察

趙　靜　　張　建

武漢市中醫(yī)醫(yī)院內分泌科，武漢　430014

?

黃連溫膽湯加減治療2型糖尿病伴失眠癥療效觀察

趙靜張建

武漢市中醫(yī)醫(yī)院內分泌科，武漢430014

目的評價黃連溫膽湯加減治療2型糖尿病伴失眠癥的療效。方法將60例2型糖尿病伴失眠癥患者隨機分為觀察組和對照組各30例，觀察組采用黃連溫膽湯加減治療，對照組采用艾司唑倫治療，2組療程均為6周。觀察2組治療前后匹茲堡睡眠質量指數量表(PSQI)評分和空腹血糖(FBG)的變化情況。結果治療后，觀察組和對照組總有效率分別為83.3%和80.0%，2組比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；2組睡眠質量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物、日間功能評分以及PSQI總分和FBG水平均顯著優(yōu)于治療前(P<0.05，P<0.01)，且觀察組的睡眠質量、睡眠時間、睡眠效率、催眠藥物、日間功能評分和FBG水平均較對照組顯著改善(P<0.05)。結論黃連溫膽湯加減能有效治療糖尿病失眠癥，并有助于控制血糖。

黃連溫膽湯加減；2型糖尿??；失眠

隨著現(xiàn)代生活和工作節(jié)奏的加快，壓力越來越大，失眠癥患者也越來越多，失眠癥已成為被廣泛關注的社會公共衛(wèi)生問題。據報道[1-2]，全世界近30%的成人患有失眠癥，中國更是有高達42.5%人群患有失眠癥。2型糖尿病患者失眠癥的發(fā)病率較正常人群高，而睡眠障礙又會進一步加重糖代謝紊亂[3]，因此改善糖尿病患者的睡眠，有助于血糖的控制。筆者對30例2型糖尿病伴失眠癥患者予以黃連溫膽湯加減治療，療效滿意，現(xiàn)報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

選擇2015年2月—10月本院門診或住院部診治的2型糖尿病伴失眠癥患者60例，依照就診的先后順序隨機分組，2組患者在性別、年齡、病程、空腹血糖(FBG)、體質量指數(BMI)、睡眠率等方面比較，差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。見表1。

表1　2組患者一般情況比較

1.2納入與排除標準

入選病例均符合1999年WHO提出的糖尿病及其并發(fā)癥的診斷標準和失眠癥診斷標準[4]。中醫(yī)診斷和分型符合《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]中“痰熱擾心證”的診斷標準，表現(xiàn)為失眠時作，惡夢紛紜，易驚易醒，頭目昏沉，脘腹痞悶，口苦心煩，飲食少思，口黏痰多，舌質紅，苔黃膩或滑膩，脈滑數。排除全身性疾病以及外界環(huán)境因素干擾引起者，心、腦、肺、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病者或精神病患者，近1個月內有糖尿病酮癥酸中毒以及感染者。

1.3治療方法

2組均進行飲食控制、運動鍛煉，常規(guī)應用原降糖藥或胰島素控制血糖。治療期間，忌煙酒、濃茶、咖啡及辛辣、油膩食物，養(yǎng)成良好生活習慣。對照組給予艾司唑侖片(廣州白云山天心制藥股份有限公司，批號：國藥準字H14021484,規(guī)格：1.0 mg/片)1.0 mg，每天1次，睡前30 min口服。觀察組給予黃連溫膽湯加減，基本方：黃連6 g，法半夏12 g，竹茹10 g，枳實10 g，陳皮12 g，茯苓10 g，生甘草6 g。心神不寧、夜寐易驚者，加生龍骨30 g，生牡蠣30 g，珍珠母30 g；多夢者，加合歡皮15 g，夜交藤30 g；煩熱不眠、急躁易怒者，加梔子12 g，丹皮12 g；心悸、胸悶者，加瓜蔞皮15 g，郁金10 g，薤白10 g；睡眠短淺者，加柏子仁10 g，郁李仁10 g；痰涎壅盛者，加石菖蒲10 g，遠志10 g；夾瘀者，加川芎12 g，丹參15 g。每日1劑，水煎取汁400 ml，早晚2次分服。2組療程均為6周。

1.4觀察指標

①采用匹茲堡睡眠質量指數量表(PSQI)評分評價2組的睡眠情況，PSQI中參與記分的18個項目可以整合為7個因子，分別表達睡眠質量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物和日間功能，每個因子計分為0～3分，總分0～21分，得分越高，表示睡眠質量越差；②比較2組治療前后空腹血糖(FBG)的變化。

1.5療效判定標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]中失眠癥的療效標準擬定。臨床治愈：睡眠時間恢復正常或夜間睡眠時間≥6 h，睡眠深沉，醒后精神充沛；顯效：睡眠明顯好轉，睡眠時間增加3 h，睡眠深度增加，但總睡眠時間<6 h；有效：癥狀減輕，睡眠時間較前增加<3 h；無效：治療后，睡眠無明顯改善或失眠加重。

1.6統(tǒng)計學處理

采用SPSS 16.0統(tǒng)計軟件進行數據處理，治療前后比較用配對t檢驗，2組比較用成組設計的t檢驗，單項有序分類資料用Ridit分析，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2　結果

2.12組臨床療效的比較

治療后，觀察組總有效率為83.3%，對照組總有效率為80.0%，2組總有效率比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。見表2。

表2　2組患者臨床療效的比較(n=30，例，%)

2.22組PSQI評分的比較

2組治療后患者的睡眠質量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物、日間功能評分和PSQI總分均優(yōu)于治療前(P<0.05，P<0.01)，觀察組睡眠質量、入睡時間、睡眠效率、催眠藥物、日間功能評分較對照組改善明顯(P<0.05)。見表3。

2.32組FBG變化的比較

2組治療后FBG均有所降低(P<0.05，P<0.01)，觀察組FBG低于對照組(P<0.05)。見表4。

表3　2組患者PSQI評分的比較(n=30，分，

與同組治療前比較*P<0.05，**P<0.01；與對照組比較△P<0.05

表4　2組患者FBG的比較

與同組治療前比較*P<0.05，**P<0.01；與對照組比較△P<0.05

3　討論

2型糖尿病患者的血糖波動與睡眠質量相互影響，長期血糖波動會引起糖尿病性中樞神經系統(tǒng)功能障礙，出現(xiàn)多種神經內分泌的改變，自主神經功能紊亂導致失眠，以入睡困難和醒后難眠最常見，而長期失眠，人體應急系統(tǒng)被激活，交感神經系統(tǒng)興奮性增高，皮質醇、腎上腺素等激素分泌增加，機體胰島素抵抗加重，引起糖代謝紊亂，造成血糖居高不下[6]。

目前，對于糖尿病伴失眠癥臨床上一般在服用降糖藥的基礎上，加用苯二氮卓類藥物，但此類藥物的毒副作用不容忽視，如宿醉作用、中樞抑制作用、認知功能損傷、停藥后的復發(fā)及長期服用具有成癮性等，對老年人尤為明顯。

2型糖尿病伴失眠癥屬于中醫(yī)“不寐”范疇，2型糖尿病患者多因平素飲食不節(jié)、恣食肥甘及醇酒厚味，甘濁之邪壅盛于體內。體內宿痰之郁易釀成痰熱，火熾上逆，阻遏心竅，擾動心神而致心神不安，陰陽失調而致失眠。黃連溫膽湯出自清代陸延珍的《六因條辨》，具有清熱化痰、清膽和胃之功，方中黃連燥濕化痰，清心瀉火；半夏健脾和胃，燥濕化痰；竹茹清熱化痰除煩，與半夏相伍一溫一涼；陳皮與枳實合用，溫涼結合，增加理氣化痰之功；茯苓理氣健脾，以杜生痰之源；大棗健脾養(yǎng)胃，理氣安神；生姜和胃并制半夏之毒性；甘草調和諸藥。諸藥合用則清熱除痰，陰陽調和，臟腑氣機和暢，神安而眠自常。本方在臨床中運用廣泛[7-8]，現(xiàn)代實驗研究[9-12]發(fā)現(xiàn)，黃連溫膽湯可通過鎮(zhèn)靜，抗焦慮、中樞性肌肉松弛作用，協(xié)調大腦興奮和抑制過程，從而起到鎮(zhèn)靜催眠的作用，調整神經內分泌與自主神經功能，緩解并改善癥狀。

本研究結果表明，2組2型糖尿病伴失眠癥患者經治療后臨床癥狀均得到改善，但觀察組在改善睡眠質量、入睡時間、睡眠效率、催眠藥物、日間功能和降低糖尿病患者FBG方面優(yōu)于對照組，提示黃連溫膽湯加減治療糖尿病伴失眠癥療效確切，且有助于血糖控制，其具體作用機制還有待進一步研究。

[1]BARNETT AH.Preventing renal complications in diabetic patients：the diabetics exposed to telmisartan and enalaprIL(DETAIL)study[J].Acta Diabetol，2005，42(Suppl 1)：S42-49.

[2]何惠芳.安神補腦液與舒樂安定治療失眠癥的療效比較[J].世界中醫(yī)藥，2013，8(8)：909-911.

[3]ROOST M，NILSSON P.Sleep disorders---a public health problem.Potential risk factor in the development of type 2 diabetes，hypertension，dyslipidemia and premature aging[J].Lakartidningen，2002，99(3)：154-157.

[4]中華醫(yī)學會精神科分會.中國精神障礙分類與診斷標準第三版(CCMD-3)[M].濟南：山東科學技術出版社，2001：118-119.

[5]中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，1993：186-188.

[6]張志芳，李全民.糖尿病與睡眠的相互關系[J].醫(yī)學與哲學，2011，32(2B)：56-58.

[7]裴國憲.黃連溫膽湯加減治療失眠療效觀察[J].陜西中醫(yī)學院學報，2013，36(4)：67-68.

[8]張偉華，黃韜.黃連溫膽湯治療痰熱內擾型失眠60例[J].中醫(yī)雜志，2012，53(2)：158-159.

[9]賈行磊.痰火內擾型失眠的體質學探討與臨床研究[D].濟南：山東中醫(yī)藥大學，2010.

[10]王皖潔.黃連溫膽湯加減治療失眠[J].吉林中醫(yī)藥，2013，33(11)：1125-1126.

[11]張雅云.黃連溫膽湯加減治療痰熱內擾型失眠療效觀察[J].社區(qū)醫(yī)學雜志，2011，9(9)：43.

[12]吳鳳芝，李峰，宋月晗，等.從痰論治失眠癥的研究與思考[J].世界中醫(yī)藥，2013，8(9)：1049-1050.

Clinical Study on Huanglian Wendan Decoction in Treatment of Type 2 Diabetes Mellitus with Insomnia

ZHAO Jing，ZHANG Jian

Department of Endocrinology，Wuhan Hospital of Traditional Chinese Medicine，Wuhan 430014，China

ObjectiveTo evaluate effect of Huanglian Wendan decoction in treatment of type 2 diabetes mellitus with insomnia.MethodsSixty patients with type 2 diabetes mellitus with insomnia were randomly divided into observation group and control group，30 cases in each group.The observation group were treated by Huanglian Wendan decoction and control group were treated by oral estazolam.Both groups were treated for 6 weeks.Pittsburgh sleep quality index(PSQI) score，fasting blood sugar (FBG) changes were observed before and after treatment.ResultsObservation group and control group total effective rate were 83.3% and 80.0% respectively，and there was no significance difference between groups(P>0.05).After treatment，the sleep quality，sleep time，sleep time，sleep efficiency，sleep disturbance，hypnotic drugs，daytime function score，PSQI scores and FBG of two groups were significantly lower than those before treatment(P<0.05，P<0.01).The sleep quality，sleep time，sleep efficiency and hypnotic drugs，daytime function score and FBG of the observation group were significantly lower than those of the control group(P<0.05).ConclusionHuanglian Wendan decoction can effectively treat type 2 diabetes mellitus with insomnia and is helpful to control the blood sugar.

Huanglian Wendan decoction；type 2 diabetes mellitus；insomnia

10.3969/j.issn.1674-4616.2016.04.003

2016-05-15)