噻托溴銨聯(lián)合沙美特羅替卡松粉吸入治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期的療效

張建新， 陳希妍， 吳 畏， 李廣鵬， 郝同琴

（新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院急診科， 河南 新鄉(xiāng) 641100）

噻托溴銨聯(lián)合沙美特羅替卡松粉吸入治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期的療效

張建新， 陳希妍， 吳 畏， 李廣鵬， 郝同琴

（新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院急診科， 河南 新鄉(xiāng) 641100）

目的：研究噻托溴銨聯(lián)合沙美特羅替卡松粉吸入治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期的療效。方法：選擇從2012年9月至2014年9月在我院接受治療的COPD穩(wěn)定期患者116例實(shí)施研究。根據(jù)隨機(jī)數(shù)字法隨機(jī)將116例患者劃分為觀察組以及對(duì)照組各58例，對(duì)照組患者予以沙美特羅替卡松粉治療，觀察組患者在此基礎(chǔ)上另予以噻托溴銨治療，對(duì)比兩組患者的療效，兩組治療前后的FEV1及FVC水平，以及兩組治療后的藥物不良反應(yīng)。結(jié)果：觀察組的顯效率為72.41%，總有效率為98.28%，高于對(duì)照組的50.00%，84.48%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。兩組治療前的FEV1及FVC水平相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。觀察組治療后的FEV1及FVC水平高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。觀察組的總并發(fā)癥發(fā)生率是25.86%（15/58），與對(duì)照組的12.07%（7/58）相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論：聯(lián)用噻托溴銨與沙美特羅替卡松粉對(duì)COPD患者進(jìn)行治療，療效較好，且安全性亦較高，值得在臨床治療過程中推廣。

噻托溴銨； 沙美特羅替卡松粉； 吸入治療； 慢性阻塞性肺疾病

本文聯(lián)合應(yīng)用噻托溴銨以及沙美特羅替卡松粉對(duì)COPD患者實(shí)施治療，獲得了滿意效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料：選擇從2012年9月至2014年9月在我院接受治療的COPD穩(wěn)定期患者116例實(shí)施研究。男65例，女51例；年齡55～74歲，平均年齡為62.3±3. 4歲；病程3～8年，平均病程為5.3±1.1年。納入標(biāo)準(zhǔn)［1］：①符合WHO關(guān)于COPD的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)；②患者均對(duì)本次研究知情同意；③對(duì)本次研究的藥物無過敏反應(yīng)者。排除標(biāo)準(zhǔn)：①有心、肝、腎等器官的功能性障礙者；②有糖尿病或嚴(yán)重高血壓者；③需長(zhǎng)期口服長(zhǎng)效的β2受體類激動(dòng)劑。根據(jù)簡(jiǎn)單隨機(jī)分組法將116例患者劃分為觀察組以及對(duì)照組各58例，觀察組男32例，女26例；年齡55～71歲，平均年齡為61.9±2.6歲；病程3～7年，平均病程為5.1±0.9年。對(duì)照組男33例，女25例；年齡56～74歲，平均年齡為60.8±3.1歲；病程4～8年，平均病程為5.0±1.2年。兩組對(duì)比患者的性別與年齡，以及病程等資料數(shù)據(jù)，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，有可比性。

1.2 研究方法：對(duì)照組患者予以沙美特羅替卡松粉（商品名：舒利迭，產(chǎn)自葛蘭素史克公司，國(guó)藥準(zhǔn)字：H20090242），劑量為2次/d吸入。觀察組患者在此基礎(chǔ)上另予以噻托溴銨（商品名：天晴速樂，產(chǎn)自江蘇的正大天晴藥業(yè)公司，國(guó)藥準(zhǔn)字：H20060454），劑量為18μg/次吸入，每日1次。以3個(gè)月作為1個(gè)療程，治療1個(gè)療程之后評(píng)價(jià)療效。

1.3 觀察指標(biāo)：對(duì)比兩組患者的療效，兩組治療前后的FEV1及FVC水平，以及兩組治療后的藥物不良反應(yīng)。

1.4 效果評(píng)價(jià)［2］：顯效：患者的咳嗽和咯痰癥狀消失，且憋喘顯著緩解，可從事輕型體力勞動(dòng)；有效：患者偶有咳嗽癥狀，痰少，在靜息狀態(tài)時(shí)無明顯的喘憋；無效：患者的臨床癥狀未發(fā)送明顯改善，甚至加重。將顯效與有效者的比例計(jì)算總有效率。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件分析，計(jì)量資料以平均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差±s）表示，計(jì)量資料應(yīng)用重復(fù)測(cè)量設(shè)計(jì)資料的方差分析；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組患者的療效對(duì)比：觀察組的顯效率為72. 41%，總有效率為98.28%，高于對(duì)照組的50.00%，84. 48%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者的療效對(duì)比n（%）

2.2 兩組治療前后的FEV1及FVC水平對(duì)比：兩組治療前的FEV1及FVC水平相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05）。觀察組治療后的FEV1及FVC水平高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（F=3.781，4.012；均P＜0. 05）。見表2。

2.3 兩組治療后的藥物不良反應(yīng)對(duì)比：觀察組的總并發(fā)癥發(fā)生率是25.86%（15/58），與對(duì)照組12.07%（7/ 58）相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=3.590，P＞0.05）。見表3。

表2 兩組治療前后的FEV1及FVC水平對(duì)比±s）

表2 兩組治療前后的FEV1及FVC水平對(duì)比±s）

組別　　例數(shù)　FEV1（L）治療前 治療后FVC（L）治療前 治療后觀察組　58　0.83±0.14　1.33±0.24　1.53±0.21　2.34±0.32對(duì)照組　58　0.85±0.12　1.02±0.18　1.54±0.18　1.85±0.26

表3 兩組治療后的藥物不良反應(yīng)對(duì)比

3 討 論

COPD是臨床上比較常見的呼吸系統(tǒng)類疾病，其主要是因慢性炎癥導(dǎo)致的進(jìn)行性呼吸氣流受限綜合征，而肺功能減弱則是此病的主要標(biāo)志［3］。由于COPD在嚴(yán)重時(shí)對(duì)患者的生活質(zhì)量易產(chǎn)生重要影響，甚至具有較高的死亡率，因此及時(shí)給予積極有效的治療，使患者緩解呼吸困難的癥狀，降低急性發(fā)作的次數(shù)顯得十分必要［4］。本文通過分析噻托溴銨以及沙美特羅替卡松粉對(duì)于COPD的療效，旨在為COPD患者尋找更具應(yīng)用價(jià)值的治療方案。

本文經(jīng)過研究后發(fā)現(xiàn)，觀察組的顯效率為72. 41%，總有效率為98.28%，高于對(duì)照組的50.00%，84. 48%，提示觀察組COPD患者聯(lián)合應(yīng)用噻托溴銨以及沙美特羅替卡松粉的治療方案獲得的療效更佳，符合國(guó)外Nojiri T等人［5］的相關(guān)報(bào)道結(jié)果。同時(shí)，本文顯示，兩組治療前的FEV1及FVC水平相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但觀察組治療后的FEV1及FVC水平高于對(duì)照組，這表明觀察組的治療方案對(duì)患者的肺功能具有更好的保護(hù)和改善作用。分析原因，筆者認(rèn)為這主要是因?yàn)槿缦聨讉€(gè)方面的因素：①噻托溴銨是新型的抗膽堿藥物，作用長(zhǎng)效，可選擇性地作用在膽堿M1及M3受體中，形成強(qiáng)大和持久性的支氣管擴(kuò)張效果，而從M3受體發(fā)生解離的時(shí)間甚至高達(dá)34.7h，換言之，為COPD患者每日給藥噻托溴銨1次能持續(xù)作用超過24h，對(duì)患者的呼吸作用具有較好的幫助。②沙美特羅替卡松粉主要含有沙美特羅及丙酸氟替卡松，其中沙美特羅是一類選擇性的長(zhǎng)效β2受體的激動(dòng)劑，能夠保護(hù)組胺所誘導(dǎo)形成的支氣管收縮，發(fā)揮持續(xù)性的擴(kuò)張支氣管效果。丙酸氟替卡松則能夠在患者的肺內(nèi)形成短效的抗炎作用，其可作用在炎性反應(yīng)過程中的多個(gè)靶點(diǎn)，進(jìn)而阻止氣道表層多類炎癥細(xì)胞活化以及相關(guān)炎性因子形成，緩解氣道炎癥。同時(shí)，其還可逆轉(zhuǎn)β2受體已經(jīng)下調(diào)的敏感性，從而發(fā)揮更好的作用。③將噻托溴銨與沙美特羅替卡松粉進(jìn)行聯(lián)合使用，通過兩種藥物不同的藥理作用，更加全面地發(fā)揮進(jìn)一步的協(xié)同增效作用，因此療效明顯更佳。此外，本文經(jīng)過研究還發(fā)現(xiàn)，觀察組的總并發(fā)癥發(fā)生率是25.86%，與對(duì)照組的12.07%相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，表明觀察組的用藥方案具有較高的安全性，這再次表明觀察組使用的噻托溴銨與沙美特羅替卡松粉聯(lián)合用藥方案治療COPD具有更好的應(yīng)用價(jià)值。

［1］ 馬錦芳，周志敏，湯彥，等.經(jīng)Respimat（R）吸入小劑量噻托溴銨溶液治療慢性阻塞性肺疾病的有效性與安全性［J］.中華內(nèi)科雜志，2014，53（12）：964～968.

［4］ Li X，Zhou Y，Chen S，etal.Early intervention with tiotropium in Chinese patients with GOLD stagesⅠ-Ⅱ chronic obstructive pulmonary disease（Tie-COPD）：study protocol for a multicentre，double-blinded，randomised，controlled trial［J］.BMJOpen，2014，4（2）：3991～3992.

［2］ 張鴻，施煥中.噻托溴銨治療慢性阻塞性肺疾病的安全性［J］.中華結(jié)核和呼吸雜志，2014，37（6）：466～467.

［3］ Decramer ML，Chapman KR，Dahl R，etal.Once-daily indacaterol versus tiotropium for patients with severe chronic obstructive pulmonary disease（INVIGORATE）：a randomised，blinded，parallel-group study［J］.Lancet Respir Med，2013，1（7）：524～533.

［4］ 葉軍輝.噻托溴銨治療老年慢性阻塞性肺疾病的臨床療效分析［J］.中華全科醫(yī)學(xué)，2014，12（9）：1519～1520.

［5］ Nojiri T，Inoue M，Yamamoto K，et al.Inhaled tiotropium to prevent postoperative cardiopulmonary complications in patientswith newly diagnosed chronic obstructive pulmonary disease requiring lung cancer surgery［J］.Surg Today，2014，44（2）：285～290.

Tiotropium Combined w ith Salmeterol and Fluticasone Propionate Powder Inhalation in Treating Patients w ith COPD in Stable Stage

ZHANG Jianxin， CHEN Xiyan， WUWei， et al
（The First Affiliated Hospital ofXinxiang Medical University，Henan Xinxiang 641100，China）

【Abstract】Objective：To study the effect of tiotropium combined with salmeterol and fluticasone propionate powder inhalation in the treatment of patients with chronic obstructive pulmonary disease（COPD）in stable stage.M ethods：116 cases of patientswith stable COPD treated in our hospital from September 2012 to September 2014 were selected as objects.According to the digitalmethod，116 patientswere randomly divided into observation group and control group，with 58 cases in each group，the control group was given with salmeterol and fluticasone propionate powder，patients in the observation group on the basis of it another giventiotropium for treatment，compared the efficacy of the two groups，F(xiàn)EV1 and FVC levels in the two groups before and after treatment，and two groups after the treatment of drug adverse reactions.Results：The total effective rate of observation group was 98.28%（57/58），which was significantly higher than the control group of 84.48%（49/58），the difference was statistically significant（P＜0.05）.Compared with the FEV1 and FVC levels in the two groups before treatment，therewas no statistically significant difference（P＞0.05）.Observation group of FEV1 and FVC levels after treatmentwere significantly higher than the control group，the differencewas statistically significant（P＜0.05）.The total incidence of complications of the observation group was 25.86%（15/58），and 12.07%（7/58）in the control group，there was no statistically significant difference （P＞0.05）.Conclusion：Combined with tiotropium bromide and salmeterol and fluticasone propionate in the treatment of COPD patients，curative effect is better，and the safety is high，isworth popularizing in the clinical course of treatment.

Tiotropium bromide powder； Salmeterol and fluticasone propionate； Inhalation treatment； Chronic obstructive pulmonary disease

1006-6233（2016）08-1265-03

A 【doi】10.3969/j.issn.1006-6233.2016.08.013

河南省醫(yī)學(xué)科技攻關(guān)計(jì)劃項(xiàng)目，（編號(hào)：201304030）