依巴斯汀片聯(lián)合消癮方內(nèi)服外洗治療慢性蕁麻疹臨床觀察

宋淑紅　王巖軍

(河北省皮膚病防治院皮膚科，河北　保定　071000)

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依巴斯汀片聯(lián)合消癮方內(nèi)服外洗治療慢性蕁麻疹臨床觀察

宋淑紅王巖軍

(河北省皮膚病防治院皮膚科，河北保定071000)

目的觀察依巴斯汀片聯(lián)合消癮方內(nèi)服外洗治療慢性蕁麻疹的臨床療效及遠(yuǎn)期復(fù)發(fā)率。方法將165例慢性蕁麻疹患者隨機(jī)分為3組，治療組65例予依巴斯汀片聯(lián)合消癮方內(nèi)服外洗治療，西藥組52例予依巴斯汀片治療，中藥組48例予消癮方內(nèi)服外洗治療。3組均10 d為1個(gè)療程，連續(xù)治療3個(gè)療程。比較3組臨床療效及不良反應(yīng)，停藥后3個(gè)月觀察復(fù)發(fā)率，比較遠(yuǎn)期療效。結(jié)果治療組總有效率93.85%，西藥組73.07%，中藥組70.83%，治療組總有效率高于西藥組、中藥組(P<0.05)，治療組臨床療效優(yōu)于西藥組、中藥組；西藥組與中藥組總有效率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，2組臨床療效相當(dāng)。治療組復(fù)發(fā)率11.32%，西藥組43.33%，中藥組24.14%，治療組復(fù)發(fā)率低于西藥組、中藥組(P<0.05)，中藥組復(fù)發(fā)率低于西藥組(P<0.05)，治療組遠(yuǎn)期療效優(yōu)于西藥組、中藥組，中藥組遠(yuǎn)期療效優(yōu)于西藥組。 結(jié)論依巴斯汀片聯(lián)合消癮方內(nèi)服外洗治療慢性蕁麻疹，臨床療效好，復(fù)發(fā)率低。

蕁麻疹；中西醫(yī)結(jié)合療法

蕁麻疹是皮膚科常見(jiàn)的一種變態(tài)反應(yīng)性皮膚病，病因復(fù)雜，約75%的患者找不到原因，尤其是慢性蕁麻疹，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療仍以抗組胺藥物為主，但停藥后易復(fù)發(fā)[1]。2009-01—2010-06，我們應(yīng)用依巴斯汀片聯(lián)合消癮方內(nèi)服外洗治療慢性蕁麻疹65例，并與單純應(yīng)用依巴斯汀片治療52例、消癮方內(nèi)服外洗治療48例對(duì)照觀察，結(jié)果如下。

1　資料與方法

1.1病例選擇

1.1.1診斷標(biāo)準(zhǔn)參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)皮膚性病學(xué)分會(huì)免疫學(xué)組制訂的《中國(guó)蕁麻疹診療指南(2014版)》[2]中慢性蕁麻疹的診斷標(biāo)準(zhǔn)和《中醫(yī)皮膚性病學(xué)》[3]中癮疹的診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)辨證分型標(biāo)準(zhǔn)。

1.1.2納入標(biāo)準(zhǔn)①風(fēng)團(tuán)每周至少發(fā)作2次，持續(xù)≥6周者；②年齡18～65歲，男女不限；③無(wú)明確的發(fā)病原因；④1個(gè)月內(nèi)未服用激素類(lèi)藥物，1周內(nèi)未服用抗組胺藥及紅霉素類(lèi)抗生素。

1.1.3排除標(biāo)準(zhǔn)①對(duì)依巴斯汀片過(guò)敏者；②妊娠及哺乳期婦女；③有明確原因的蕁麻疹，如膽堿能性蕁麻疹、寒冷性蕁麻疹、人工性蕁麻疹、日光性蕁麻疹、壓迫性蕁麻疹、血管性水腫(巨大性蕁麻疹)；④有重要臟器功能衰竭者；⑤從事注意力高度集中的工作者。

1.1.4剔除標(biāo)準(zhǔn)①不按醫(yī)囑服藥和隨訪，臨床資料不全者；②治療期間遇有特殊情況(如其他系統(tǒng)性疾病、意外事件)而中途退出者。

1.2一般資料全部165例均為我院皮膚科門(mén)診患者，隨機(jī)分為3組。治療組65例，男32例，女33例；年齡18～62歲，平均(35.1±5.7)歲；病程6個(gè)月～6.2年，平均(3.5±1.4)年；辨證分型：血熱毒盛型23例，風(fēng)熱型12例，風(fēng)寒型10例，胃脘濕熱型11例，氣血虧虛型9例。西藥組52例，男24例，女28例；年齡20～65歲，平均(34.6±6.2)歲；病程3個(gè)月～5.8年，平均(3.8±1.7)年；辨證分型：血熱毒盛型18例，風(fēng)熱型10例，風(fēng)寒型8例，胃脘濕熱型9例，氣血虧虛型7例。中藥組48例，男23例，女25例；年齡19～63歲，平均(33.9±6.8)歲；病程5個(gè)月～6.1年，平均(3.6±1.2)年；辨證分型：血熱毒盛型17例，風(fēng)熱型9例，風(fēng)寒型7例，胃脘濕熱型9例，氣血虧虛型6例。3組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.3治療方法

1.3.1治療組予依巴斯汀片(杭州澳醫(yī)保靈藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20040503)10 mg，每日1次口服。同時(shí)予消癮方內(nèi)服外洗。藥物組成：防風(fēng)10 g，蟬蛻10 g，白鮮皮15 g，地膚子10 g，首烏藤30 g，黃芪15 g，當(dāng)歸20 g，牡丹皮10 g，蒺藜10 g，丹參15 g，山藥20 g，生甘草6 g。隨證加減：血熱毒盛型加生地黃、生槐花、紫草；風(fēng)熱型加金銀花、荊芥、浮萍；風(fēng)寒型加麻黃、桂枝、生姜、大棗；胃脘濕熱型加土茯苓、茵陳、枳實(shí)；氣血虧虛型加熟地黃、白術(shù)、白芍藥。日1劑，前2煎藥液混合取汁500 mL，分早、晚2次服，第3煎待藥液放涼后外洗患處20 min，風(fēng)團(tuán)消退停止外洗。

1.3.2西藥組予依巴斯汀片治療，方法同治療組。

1.3.3中藥組予消癮方內(nèi)服外洗治療，方法同治療組。

1.3.4療程及其他3組均10 d為1個(gè)療程，連續(xù)治療3個(gè)療程。治療期間忌魚(yú)、蝦、牛肉、羊肉及辛辣刺激等腥發(fā)食品。

1.4觀察指標(biāo)比較3組臨床療效及不良反應(yīng)，停藥后3個(gè)月觀察復(fù)發(fā)率，比較遠(yuǎn)期療效。

1.5療效標(biāo)準(zhǔn)癥狀積分標(biāo)準(zhǔn)[4]見(jiàn)表1，均以0～3分計(jì)算。癥狀積分下降指數(shù)(SSRI)=[(治療前癥狀積分-治療后癥狀積分)/治療前癥狀積分]×100%。痊愈：SSRI≥90%；顯效：SSRI 60%～90%；進(jìn)步：SSRI 20%～60%；無(wú)效：SSRI<20%?？傆行?(痊愈例數(shù)+顯效例數(shù))/總例數(shù)×100%。痊愈患者每個(gè)月到門(mén)診復(fù)診或電話隨訪，在停藥后3個(gè)月內(nèi)任何時(shí)間出現(xiàn)瘙癢、風(fēng)團(tuán)復(fù)現(xiàn)等癥狀，則判為復(fù)發(fā)，記錄停藥后3個(gè)月內(nèi)痊愈患者的復(fù)發(fā)率判斷遠(yuǎn)期療效，復(fù)發(fā)率=復(fù)發(fā)例數(shù)/痊愈例數(shù)×100%。

表1　慢性蕁麻疹癥狀積分

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)　果

2.13組臨床療效比較見(jiàn)表2。

由表2可見(jiàn)，治療組總有效率高于西藥組、中藥組(P<0.05)，治療組臨床療效優(yōu)于西藥組、中藥組；西藥組與中藥組總有效率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，2組臨床療效相當(dāng)。

表2　3組臨床療效比較　例(%)

與治療組比較，*P<0.05

2.23組復(fù)發(fā)情況比較治療組痊愈53例，復(fù)發(fā)6例(11.32%)；西藥組痊愈30例，復(fù)發(fā)13例(43.33%)；中藥組痊愈29例，復(fù)發(fā)7例(24.14%)。治療組復(fù)發(fā)率低于西藥組、中藥組(P<0.05)，中藥組復(fù)發(fā)率低于西藥組(P<0.05)，治療組遠(yuǎn)期療效優(yōu)于西藥組、中藥組，中藥組遠(yuǎn)期療效優(yōu)于西藥組。

2.33組不良反應(yīng)比較治療組65例，出現(xiàn)便溏、腹瀉2例，胃部不適1例，頭痛1例；西藥組52例，出現(xiàn)困倦2例，頭暈1例，肝功能轉(zhuǎn)氨酶輕度增高1例；中藥組48例，出現(xiàn)輕度腹瀉3例。以上患者均未影響治療，癥狀約3～5 d后自行緩解，肝功能異常者停藥后轉(zhuǎn)氨酶自行降至正常。

3　討　論

目前，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為慢性蕁麻疹主要發(fā)病機(jī)制有免疫介導(dǎo)和非免疫介導(dǎo)2種形式，免疫介導(dǎo)包括免疫球蛋白(Ig)E介導(dǎo)的體液免疫和補(bǔ)體系統(tǒng)介導(dǎo)的免疫，其中以組胺及其他炎癥介質(zhì)在變態(tài)反應(yīng)中起著重要作用，故現(xiàn)代醫(yī)學(xué)一線治療主要為第2代非鎮(zhèn)靜類(lèi)抗組胺藥物，依巴斯汀作為一種強(qiáng)效、長(zhǎng)效、高選擇性H1受體拮抗劑，具有迅速而長(zhǎng)效的組胺抑制作用[1]，其對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)無(wú)明顯的拮抗作用，其活性代謝產(chǎn)物為卡巴斯汀，但依巴斯汀只能快速緩解癥狀而不改善免疫異常和停藥后復(fù)發(fā)的問(wèn)題。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，蕁麻疹發(fā)病是由于素體稟賦不耐，外加六淫之氣侵襲，或飲食不慎、七情內(nèi)傷、氣血臟腑功能失調(diào)所致。急性蕁麻疹多為實(shí)證，慢性蕁麻疹多為虛證或虛實(shí)夾雜。慢性蕁麻疹病機(jī)特點(diǎn)主要是以氣、血、陽(yáng)氣虛弱為本，風(fēng)、濕、熱邪為標(biāo)，即本虛標(biāo)實(shí)[5]，虛則正不勝邪，濕性黏滯，風(fēng)與濕合，則風(fēng)邪難去；營(yíng)衛(wèi)失和也是常見(jiàn)病機(jī)，營(yíng)衛(wèi)失調(diào)，衛(wèi)氣不固，風(fēng)邪乘機(jī)侵入皮腠，營(yíng)分郁熱和肌腠濕邪相搏于皮腠而發(fā)病。由于本病病情復(fù)雜多變，因此在治療過(guò)程中需要根據(jù)病情辨證論治。根據(jù)中醫(yī)理論“扶正祛邪”及“治風(fēng)先治血，血行風(fēng)自滅”的理論，采取標(biāo)本兼治之法，以益氣固本、調(diào)和營(yíng)衛(wèi)、疏風(fēng)清熱、養(yǎng)血活血為治則，血熱毒盛型涼血清熱解毒；風(fēng)熱型疏風(fēng)清熱，退疹止癢；風(fēng)寒型溫陽(yáng)通絡(luò)，活血祛風(fēng)；胃脘濕熱型清熱利濕，行氣消滯；氣血虧虛型益氣養(yǎng)血固表。根據(jù)臨床辨證靈活加減，消癮方中當(dāng)歸、牡丹皮、丹參、首烏藤養(yǎng)血，涼血，活血；防風(fēng)、蟬蛻、蒺藜疏風(fēng)解表；白鮮皮、地膚子清熱利濕止癢；黃芪、山藥益氣養(yǎng)陰，益衛(wèi)固表，補(bǔ)氣健脾；甘草調(diào)和諸藥。諸藥合用，切中病機(jī)，共奏益氣固本、疏風(fēng)止癢、調(diào)和營(yíng)衛(wèi)、養(yǎng)血活血之功?，F(xiàn)代藥理研究表明，當(dāng)歸、丹參、牡丹皮能有效改善機(jī)體免疫功能，改善微循環(huán)，降低毛細(xì)血管通透性，具有良好的抗炎、抗變態(tài)反應(yīng)作用[6]；防風(fēng)有抑制組胺釋放、抗乙酰膽堿及抑制毛細(xì)血管通透性增加的作用[7]；地膚子穩(wěn)定肥大細(xì)胞膜，減少組胺、5羥色胺(5-HT)等過(guò)敏遞質(zhì)的釋放，同時(shí)抑制速發(fā)型及遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)效應(yīng)相的早期反應(yīng)[8]；黃芪、首烏藤也已被證明具有免疫調(diào)節(jié)作用[9]。中藥外洗法，是將藥物煎汁、擦洗患部的一種治療方法，具有清熱解毒、祛風(fēng)止癢、活血化瘀功能，中藥煎湯直接作用于病灶，既可緩解皮膚癥狀，還能改善變態(tài)反應(yīng)體質(zhì)，恢復(fù)機(jī)體免疫力，中藥內(nèi)調(diào)外治，使機(jī)體生理狀態(tài)保持平衡，從而在根源上治療蕁麻疹。

本研究結(jié)果表明，治療組總有效率高于西藥組、中藥組(P<0.05)，而其遠(yuǎn)期復(fù)發(fā)率僅為11.32%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于上述2組(P<0.05)，說(shuō)明在口服抗組胺藥的基礎(chǔ)上進(jìn)行中醫(yī)辨證論治，聯(lián)合消癮方內(nèi)服外洗，其抗炎、抗變態(tài)反應(yīng)作用增強(qiáng)，但其不良反應(yīng)并未增加，且遠(yuǎn)期療效更好。因此，中西醫(yī)結(jié)合為治療慢性蕁麻疹的最佳方法，特別是在提高機(jī)體免疫力、降低復(fù)發(fā)率方面有顯著優(yōu)勢(shì)，值得臨床推廣應(yīng)用。

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(本文編輯：習(xí)沙)

Clinical observation of Ebastine tablets combined with Xiaoyin formula for oral and external washing on the treatment of chronic urticaria

SONGShuhong,WANGYanjun.

DepartmentofDermatology,PreventionandCureCenterofSkinDiseasesinHebeiProvince,Hebei,Baoding071000

ObjectiveTo observe the clinical effects and forward recurrence rate of Ebastine tablets combined with Xiaoyin formula for oral and external washing on the treatment of chronic urticaria. Methods165 subjects with chronic urticaria were randomly divided into three groups. 65 cases in treatment group were treated by Ebastine tablets combined with Xiaoyin formula for oral and external washing. 52 cases in western medicine group were treated by Ebastine tablets, and 48 cases in Chinese medicine group were treated by Xiaoyin formula for oral and external washing. The treatment course was 10 d in three groups that continuously for 3 courses. The clinical effects and adverse reaction were compared among three groups, and forward recurrence rate was observed three months after drug withdrawal. ResultsThe total effective rate in treatment group (93.85%) was superior to that in western medicine group (73.07%) and Chinese medicine group (70.83%,P<0.05). There was no statistical difference on total effective rate between western and Chinese medicine groups(P<0.05).The recurrence rate in treatment group (11.32%) was lower than that in western medicine group (43.33%) and Chinese medicine group (24.14%,P<0.05). The recurrence rate in Chinese medicine group was lower than that in western medicine group (P<0.05). The forward recurrence rate in treatment group was superior to that in western medicine and Chinese medicine group, and the forward recurrence rate in Chinese medicine group was superior to that in western medicine group. ConclusionEbastine tablets combined with Xiaoyin formula for oral and external washing has obvious effects on the treatment of chronic urticaria, with lower recurrence rate.

Urticaria; Combined therapy of Chinese and western medicine

10.3969/j.issn.1002-2619.2016.07.006

宋淑紅(1976—)，女，副主任醫(yī)師，學(xué)士。從事過(guò)敏性皮膚病、銀屑病的臨床研究工作。

R758.240.58

A

1002-2619(2016)07-0985-04

2014-11-12)