內(nèi)消瘰疬丸、異甘草酸鎂聯(lián)合利福噴丁治療肺結(jié)核療效觀察

張軍國(guó)，王麗萍，萬(wàn)月強(qiáng)，孫　燕

(1.陜西省結(jié)核病防治院，西安 710100；2.陜西省人民醫(yī)院腎臟內(nèi)科，西安 710068)

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內(nèi)消瘰疬丸、異甘草酸鎂聯(lián)合利福噴丁治療肺結(jié)核療效觀察

張軍國(guó)1，王麗萍1，萬(wàn)月強(qiáng)1，孫燕2

(1.陜西省結(jié)核病防治院，西安 710100；2.陜西省人民醫(yī)院腎臟內(nèi)科，西安 710068)

目的研究?jī)?nèi)消瘰疬丸、異甘草酸鎂注射液聯(lián)合利福噴丁治療肺結(jié)核的臨床療效。方法選擇在我院就診的86例肺結(jié)核患者作為研究對(duì)象，隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組，各43例。對(duì)照組給予2HZE/4H治療方案(E：乙胺丁醇0．75 g/d；H：異煙肼0．3 g/d；Z：吡嗪酰胺1．5 g/d，分3次口服)，同時(shí)給予利福噴丁及異甘草酸鎂注射液治療；治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上給予內(nèi)消瘰疬丸口服。治療持續(xù)6個(gè)月。比較2組臨床療效、病灶吸收、痰涂片轉(zhuǎn)陰、空洞閉合及咯血情況。結(jié)果治療組總有效率為97．7%，明顯高于對(duì)照組的86.1%；治療組痰涂片轉(zhuǎn)陰率(83．7%)、病灶吸收率(76．7%)、空洞閉合率(92．6%)、咯血總有效率(93．1%)均明顯高于對(duì)照組；治療組肝功能損害，嚴(yán)重胃腸道反應(yīng)及白細(xì)胞減少等不良反應(yīng)發(fā)生率均明顯低于對(duì)照組。結(jié)論內(nèi)消瘰疬丸、異甘草酸鎂聯(lián)合利福噴丁治療肺結(jié)核，能明顯改善臨床癥狀，提高痰涂片轉(zhuǎn)陰率、病灶吸收率、空洞閉合率及咯血總有效率。

內(nèi)消瘰疬丸；異甘草酸鎂注射液；利福噴??；肺結(jié)核

肺結(jié)核(PTB)是一類由結(jié)核桿菌所引起的，嚴(yán)重威脅人類健康的慢性傳染性疾病，其臨床癥狀主要包括全身不適、乏力、咳嗽及胸痛等，可引發(fā)呼吸系統(tǒng)病變，最終可導(dǎo)致死亡[1-2]。目前臨床對(duì)于PTB的治療以化學(xué)藥物為主，但該類型藥物的不良反應(yīng)較多，給患者增加了痛苦，另由于結(jié)核桿菌可將機(jī)體營(yíng)養(yǎng)成分用于自身代謝，導(dǎo)致患者營(yíng)養(yǎng)缺失，抵抗力下降[3-4]。采用中西醫(yī)結(jié)合治療成效顯著[5]。內(nèi)消瘰疬丸具有清熱解毒，泄熱散結(jié)功效，被廣泛用于肺結(jié)核等疾病的治療[6]。筆者采用內(nèi)消瘰疬丸、異甘草酸鎂注射液聯(lián)合利福噴丁治療取得較好療效。報(bào)告如下。

1　資料與方法

1．1一般資料選擇2013年9月—2015年9月在我院就診的86例肺結(jié)核患者作為研究對(duì)象，男45例，女41例；年齡21～67歲，平均(49．1±4．1)歲;病程1．6～12．0月，平均(3．2±1．1)月；有空洞53例，無(wú)空洞33例。隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，各43例。2組性別、年齡、病程及空洞等一般資料比較，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0．05)，具有可比性。

1．2納入及排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn):1)根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)制定的《結(jié)核病診斷與治療指南》[7]，診斷為肺結(jié)核的患者；2)年齡18～70歲；3)首次針對(duì)肺結(jié)核展開(kāi)治療的患者；4)本人及其家屬均同意參與此研究，經(jīng)過(guò)我院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，并簽署知情同意書(shū)的患者。排除標(biāo)準(zhǔn)：1)對(duì)藥物嚴(yán)重過(guò)敏或是具有嚴(yán)重過(guò)敏體質(zhì)的患者；2)合并患有其他晚期癌癥，嚴(yán)重的心血管疾病或嚴(yán)重的肝腎損傷等疾病的患者；3)依從性較差的患者。

1．3治療方法根據(jù)患者實(shí)際情況，給予其抗炎、抗感染及糾正電解質(zhì)紊亂等維持治療。在此基礎(chǔ)上，給予對(duì)照組患者2HZE/4H的治療方案(E：乙胺丁醇0．75 g/d；H：異煙肼0．3 g/d；Z：吡嗪酰胺1．5 g/d，分3次口服)，同時(shí)給予利福噴丁及異甘草酸鎂注射液，利福噴丁(無(wú)錫福祈制藥有限公司；國(guó)藥準(zhǔn)字H10940012；規(guī)格為0．15g/粒；批號(hào):2013091209)口服，3～4粒/次，每周2次；異甘草酸鎂注射液(正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司；國(guó)藥準(zhǔn)字H20051942；規(guī)格:0．05 g/支；批號(hào)：20131109)1次/d靜脈滴注，2支/次(10%葡萄糖注射液250 mL稀釋)。治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上，加服內(nèi)消瘰疬丸(吉林紫鑫藥業(yè)股份有限公司；國(guó)藥準(zhǔn)字Z22022806；規(guī)格：9 g/袋；批號(hào):2014091293)，3次/d，1袋/次。2組治療時(shí)間均為6個(gè)月。

1．4觀察指標(biāo)療效指標(biāo)：1)痰菌轉(zhuǎn)陰情況；2)發(fā)熱、乏力、呼吸狀況、體質(zhì)量降低、咳痰、咳嗽、咯血及四肢冷暖等臨床癥狀改善情況；3)胸部CT病灶X線吸收改善情況；4)病灶處空洞閉合或縮小情況。安全性指標(biāo):1)白細(xì)胞減少，即白細(xì)胞計(jì)數(shù)<4．0×109/L；2)嚴(yán)重的胃腸道反應(yīng)，包括24 h內(nèi)嘔吐次數(shù)大于3次；食欲出現(xiàn)明顯降低或無(wú)法進(jìn)食；每天大便次數(shù)增加至大于4次或出現(xiàn)中重度腹痛現(xiàn)象；3)肝功能損害，即ALT>正常值上限。

1．5療效標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[8]，治愈:臨床癥狀及體征消失或基本消失，證候積分減少>90%；顯效：臨床癥狀及體征明顯改善，證候積分減少70%～90%；有效：臨床癥狀及體征出現(xiàn)一定好轉(zhuǎn)，證候積分減少30%～69%；無(wú)效：臨床癥狀及體征無(wú)改善，證候積分減少<30%。

2　結(jié)果

2．12組療效結(jié)果比較見(jiàn)表1。

表1　2組療效結(jié)果比較(n=43)　例(%)

注：與對(duì)照組比較，#P<0．05

2．22組病灶吸收及空洞閉合情況比較見(jiàn)表2。

表2　2組病灶吸收及空洞閉合情況比較　例(%)

注：與對(duì)照組比較，#P<0．05

2．32組咯血情況改善比較見(jiàn)表3。

表3　2組咯血情況改善比較(n=43)　例(%)

注：與對(duì)照組比較，#P<0．05

2．42組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較見(jiàn)表4。

表4　2組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較(n=43)　例(%)

注：與對(duì)照組比較，#P<0．05

3　討論

內(nèi)消瘰疬丸主要由夏枯草、浙貝母、玄參、海藻、桔梗、當(dāng)歸、甘草、連翹、天花粉、白蘞、枳殼、熟大黃及玄明粉等組成。夏枯草泄熱化濕、明目清肝、散結(jié)、清火及消腫[9-12]，現(xiàn)代藥理研究[13-16]證實(shí)，方中夏枯草、浙貝母、玄參、天花粉、白蘞、枳殼、熟大黃、玄明粉均具有較好的抑菌、解熱鎮(zhèn)痛及消炎作用，對(duì)結(jié)核桿菌的抑制作用亦較強(qiáng)；桔梗、當(dāng)歸、甘草及枳殼具有血管擴(kuò)張活性，能夠改善微循環(huán)，增強(qiáng)免疫功能；海藻含有碘、鉀等無(wú)機(jī)鹽成分，能夠提高機(jī)體免疫，促進(jìn)結(jié)核消散。

在本研究中，治療組治愈率，顯效率及總有效率均明顯高于對(duì)照組，提示內(nèi)消瘰疬丸的使用能夠在整體上提高治療的有效率，在病灶吸收，痰菌轉(zhuǎn)陰，空洞閉合及咯血情況的觀察中發(fā)現(xiàn)，內(nèi)消瘰疬丸，異甘草酸鎂聯(lián)合利福噴丁治療肺結(jié)核不僅能夠更有效的促進(jìn)病灶吸收及空洞閉合，亦能夠有效減少咯血的發(fā)生，提高痰菌轉(zhuǎn)陰率，對(duì)肺結(jié)核的癥狀緩解具有重要作用。在不良反應(yīng)的發(fā)生方面，治療組肝功能損害，嚴(yán)重胃腸道反應(yīng)及白細(xì)胞減少的發(fā)生情況均明顯低于對(duì)照組，提示內(nèi)消瘰疬丸能夠在增加治療效果的同時(shí)，有效的緩解由于化療藥物所導(dǎo)致的不良反應(yīng)，其機(jī)制可能與該中藥成分中改善微循環(huán)及提高免疫等方面相關(guān)。但由于樣本量不足及未對(duì)相關(guān)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)，在后期研究中還需予以完善。

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Neixiao Luoli pills combined magnesium isoglycyrrhizinate and Rifapentine treatment of pulmonary tuberculosis

ZHANG Junguo1,WANG Liping1,WAN Yueqiang1,SUN Yan2

(1.TB Prevention and Treatment Hospital in Shaanxi,Xi'an 710100,China;2.Department of Kidney Internal Medicine of Xi 'an People's Hospital in Shaanxi Province,Xi'an 710068,China)

ObjectiveTo explore the curative effect of neixiao luoli pills combined magnesium isoglycyrrhizinate and rifapentine on pulmonary tuberculosis.MethodsThe 86 cases of COPD with PTB patients in our hospital were divided into the control group (43 cases) and the treatment group (43 cases) by a randomized way.The control group was given regular treatment,such like antiasthma and anti-inflammation,2HRZE/4HR antituberculosis therapy (E:0.75 g/d ethambutol;H:0.3 g/d isoniazid;Z:1.5 g/d pyrazinamide,points three oral),magnesium isoglycyrrhizinate and rifapentine treatment either.The treatment group was given Neixiao Luoli pills on the basis of control group.The observation lasted for 6 months and clinical effect,foci absorption,void closure,sputum negative rate were compared between two groups.ResultsThere showed a better efficacy in clinical effect,foci absorption(76.7%),void closure (92.6%),sputum negative rate (83.7%) and Haemoptysis total effective rate (93.1%) in the treatment group 97.7% than the control group 86.1%.ConclusionThe Neixiao Luoli pills combined magnesium isoglycyrrhizinate and rifapentine on pulmonary tuberculosis is affirmative and significantly improve the clinical symptoms,increase the rate of sputum smear overcast,foci absorption,void closureand hemoptysis total effective rate.

Neixiao luoli pills;magnesium isoglycyrrhizinate;rifapentine;pulmonary tuberculosis

10.13463/j.cnki.cczyy.2016.04.042

陜西省科學(xué)技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃項(xiàng)目(2014k11-03-04-05)。

張軍國(guó)(1977-)，男，大學(xué)本科，主管中藥師,主要從事中藥學(xué)研究。

R183.3

A

2095-6258(2016)04-0778-03

2016-03-07)