三才封髓丹治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的療效評價

段成鋼

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·臨床醫(yī)學(xué)·

三才封髓丹治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的療效評價

段成鋼

目的：評價三才封髓丹治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍(RAU)的臨床療效。方法：88例RAU患者按隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組各44例。對照組給予常規(guī)治療，觀察組加用三才封髓丹治療，比較2組臨床療效，并隨訪復(fù)發(fā)情況。結(jié)果：觀察組的臨床總有效率高于對照組(P<0.05)。2組患者治療后的臨床癥狀評分和潰瘍面積、潰瘍充血面積均較治療前顯著改善(P<0.01)，且觀察組患者治療5 d后各項指標改善程度均明顯優(yōu)于對照組(P<0.01)。隨訪6個月，觀察組患者復(fù)發(fā)率顯著低于對照組(P<0.01)。結(jié)論：常規(guī)治療聯(lián)合三才封髓丹對RAU具有較好的近遠期效果，值得臨床推廣。

口腔黏膜/損傷；口腔潰瘍;三才封髓丹

復(fù)發(fā)性口腔潰瘍(RAU)是臨床常見的口腔黏膜疾病，患者口腔黏膜呈周期性或不定期性潰瘍，且潰瘍局部灼痛感明顯[1]。流行病學(xué)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，RAU的發(fā)病率約為20%[2]，且常反復(fù)發(fā)作，難以徹底治愈，對患者正常進食和言語均造成影響。常規(guī)西藥治療RAU的療效不甚理想。中醫(yī)認為，RAU屬于“口瘡”的范疇，多因心脾積熱、循經(jīng)上攻于口腔所發(fā)。而三才封髓丹能瀉火堅陰，清心涼血。我們對RAU患者在常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用三才封髓丹，取得較好療效，現(xiàn)作報道。

1　資料與方法

1.1一般資料選擇2013年6月至2014年6月我院住院治療的RAU患者88例，采用隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組各44例。其中對照組男23例，女21例；年齡21～59歲；病程1～3 d；年復(fù)發(fā)次數(shù)3～8次；輕型潰瘍25例，重型潰瘍12例，皰疹樣潰瘍7例。觀察組男24例，女20例；年齡19～60歲；病程1～3 d；年復(fù)發(fā)次數(shù)3～7次；輕型潰瘍24例，重型潰瘍13例，皰疹樣潰瘍7例。2組患者一般資料均具有可比性。

1.2納入標準與排除標準納入標準：(1)西醫(yī)診斷符合《口腔黏膜病學(xué)》(第2版)[3]關(guān)于口腔潰瘍的診斷標準，中醫(yī)診斷符合《實用中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》(第2版)[4]關(guān)于口腔潰瘍辨證分型標準；(2)至少間隔3個月發(fā)作1次，符合反復(fù)發(fā)作的特征；(3)本次發(fā)病病程≤3 d；(4)患者年齡18～60歲；(5)無心、腦、腎、肝膽、胃腸道等疾病及其他內(nèi)科疾??；(6)患者均知情同意并簽署知情同意書。

排除標準：(1)合并腫瘤、血液系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)及精神病者，合并嚴重心肝腎等臟器功能不全者；(2)其他原因所致口腔潰瘍，如放射性口腔潰瘍、感染性口炎、癌性潰瘍及創(chuàng)傷性潰瘍等；(3)過敏體質(zhì)及對多種藥物過敏者；(4)孕婦、哺乳期婦女或近期有意向妊娠者；(5)治療期間服用其他中西藥物者；(6)無法配合治療或不能按時隨診者。本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理會研究同意。

1.3治療方法2組患者治療期間均禁食辛辣刺激性食物，禁酒。對照組常規(guī)治療，口服維生素C片4周，每天3次，每次0.2 g；維生素B2片8周，每天3次，每次5.0 mg；口服甘草鋅顆粒(江蘇瑞年前進制藥有限公司，國藥準字H32022276)8周，每天3次，每次5.0 g；冰硼散(哈藥集團世一堂制藥廠，國藥準字Z23020080)適量局部外敷5 d，每天3～6次。觀察組加用三才封髓丹：天冬6 g，人參6 g，熟地10 g，砂仁6 g(后下)，生甘草3 g，黃柏12 g，每天1劑，分2次水煎服，早、晚口服，8周為1個療程。根據(jù)辨證分型加減治療：(1)心脾積熱型，去人參，加防風6 g，桔梗12 g，蒲公英15 g；(2)肺胃邪熱型，去人參、熟地,加薄荷6 g，梔子9 g，大黃9 g，連翹12 g；(3)陰虛火旺型，加玄參10 g；(4)陽虛浮火型，去天冬、熟地，加細辛3 g，附子10 g，炙黃芪30 g，牡蠣30 g。

1.4評價標準觀察2組患者治療前后的臨床癥狀、體征改善情況，評分標準參照表1，分值越高表示癥狀越嚴重。療效評價參照《中醫(yī)病證診斷療效標準》[5]：(1)治愈，治療3 d內(nèi)癥狀、體征顯著減輕，5 d內(nèi)主要癥狀、體征消失；(2)顯效，治療5 d內(nèi)主要癥狀、體征顯著減輕；(3)有效，治療5 d內(nèi)主要癥狀、體征改善；(4)無效，治療5 d內(nèi)主要癥狀、體征無變化或惡化?？傆行?(治愈+顯效+有效)/總例數(shù)×100%。并觀察2組患者隨訪3個月、6個月后的復(fù)發(fā)情況。

1.5統(tǒng)計學(xué)方法采用t檢驗、χ2檢驗和秩和檢驗。

2　結(jié)果

2.12組患者臨床療效比較觀察組患者臨床總有效率為95.5%，優(yōu)于對照組的70.9%(P<0.05)(見表2)。

2.22組患者治療前后臨床癥狀評分、潰瘍充血面積和潰瘍面積比較2組患者治療前癥狀評分等指標差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，2組患者治療后5 d臨床癥狀評分和潰瘍面積、充血面積均較治療前顯著改善(P<0.01)，而觀察組患者癥狀評分和潰瘍充血面積、潰瘍面積改善程度均明顯優(yōu)于對照組(P<0.01)(見表3)。

表1　RAU患者臨床癥狀評分標準

表2　2組患者臨床療效比較(n)

表32組患者治療前后臨床癥狀評分和潰瘍充血面積、潰瘍面積比較(ni=44)

組內(nèi)配對t檢驗：P<0.01

2.32組患者隨訪3個月、6個月復(fù)發(fā)情況比較觀察組患者隨訪6個月的復(fù)發(fā)率顯著低于對照組(P<0.01)，而2組患者隨訪3個月復(fù)發(fā)率差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)(見表4)。

表4　2組患者隨訪3個月、6個月的復(fù)發(fā)率比較[n；百分率(%)]

3　討論

RAU的發(fā)病機制復(fù)雜，通常認為，自身免疫系統(tǒng)疾病、內(nèi)分泌失調(diào)、微循環(huán)障礙、遺傳因素、胃腸功能障礙、缺鐵、體內(nèi)銅鋅比例失調(diào)、變態(tài)反應(yīng)、植物神經(jīng)功能紊亂、局部感染及創(chuàng)傷等因素都可能導(dǎo)致RAU的發(fā)病[6-7]。因此，臨床上也缺乏特效的治療方法。當前，臨床上治療RAU主要遵循消除致病誘因、減輕局部癥狀、促進潰瘍愈合、增強機體免疫力、減少愈后復(fù)發(fā)的治療原則[8]。根據(jù)我國中醫(yī)學(xué)的觀點，RAU屬于“口瘡”或“口瘍”的范疇，并辨證分型為虛火型口瘡和實火口瘡，進一步分為陰虛火旺型、陽虛浮火型和心脾積熱型、肺胃邪熱型。

中醫(yī)認為“火”是RAU的發(fā)病機制?！端貑枴ぶ琳嬉笳摗酚涊d“火氣內(nèi)發(fā)，上為口糜”，認為火氣上發(fā)至口腔導(dǎo)致口腔潰瘍。《圣濟總錄》中記載：“口舌生瘡者，心脾經(jīng)蘊熱所致也”，認為口腔潰瘍主要是因為氣郁化火，脾胃伏火，熏蒸口舌，或外感風熱，心脾積熱，熱毒蘊結(jié)上蒸于口腔，進而誘發(fā)口腔潰瘍，若不去火，則口腔潰瘍會反復(fù)復(fù)發(fā)。所以中醫(yī)治療RAU主要以清熱解毒、滲濕降火為主，輔之以健脾利濕、養(yǎng)陰化濁[9]。本研究采用的三才封髓丹包括天冬、人參、熟地、砂仁、生甘草、黃柏。其中，天冬補肺生水、人參益氣生津、熟地補腎滋陰，三味主藥連用具有養(yǎng)陰益氣、祛邪不傷正、扶正勿留邪的功效[11]。同時，砂仁入脾胃、醒脾，能夠化濕行滯，解陰膩之礙脾以助藥運；黃柏入腎清虛火堅陰，可以瀉火而不傷陰；生甘草能助黃柏清熱解毒而不傷陰，故堪重用。諸藥配伍，重在治本，兼顧其標，標本兼治，相得益彰[12]。同時，本研究又根據(jù)心脾積熱型、肺胃邪熱型、陰虛火旺型、陽虛浮火型不同分型再適當調(diào)整藥味，健脾胃，消邪熱，可使口腔潰瘍快速愈合，且由于能夠治本，利于解決愈后復(fù)發(fā)的難題。

現(xiàn)代藥理學(xué)對三才封髓丹進行了較多的研究。動物實驗[13]結(jié)果顯示，三才封髓丹能夠顯著增加貧血小白鼠的網(wǎng)織紅細胞、紅細胞、血紅蛋白、骨髓有核細胞以及紅系分裂指數(shù)，還可以增強小白鼠的造血功能，其主要作用機制是，在腹腔巨噬細胞或脾細胞條件下，可以刺激紅系造血祖細胞增殖，激活紅系造血調(diào)控因子。有文獻[14]報道，三才封髓丹能夠增強小白鼠的免疫系統(tǒng)功能。有研究[15]顯示，三才封髓丹可以改善人體的心脾功能，增強身體素質(zhì)，使人體氣血充沛。另有研究[16]結(jié)果顯示，三才封髓丹能夠有效調(diào)節(jié)T淋巴細胞亞群及相關(guān)炎性因子水平，可以有效改善人體失衡的免疫系統(tǒng)，增強自身的免疫能力。在本研究中，觀察組治療后5 d的臨床總有效率優(yōu)于對照組(P<0.05)，說明常規(guī)治療聯(lián)合三才封髓丹能夠顯著改善RAU患者的臨床癥狀、體征，具有較好的近期療效。同時，為了觀察三才封髓丹治療RAU的遠期效果，我們對2組患者進行了為期6個月的隨訪，結(jié)果顯示，觀察組的復(fù)發(fā)率顯著低于對照組(P<0.01)，表明常規(guī)西藥聯(lián)合三才封髓丹治療RAU具有較好的遠期療效。綜上，常規(guī)治療聯(lián)合三才封髓丹治療RAU的近期效果和遠期效果顯著，能夠標本兼治，值得臨床推廣。

[1]王茂源,王琦.中醫(yī)藥治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍研究進展[J].甘肅中醫(yī)學(xué)院學(xué)報，2013，30(4)：35.

[2]林慶.引火歸元法治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍療效觀察[J].湖北中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，2013，15(1)：53.

[3]李秉琦.口腔黏膜病學(xué)[M].2版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2007：50.

[4]王永炎，嚴世蕓.實用中醫(yī)內(nèi)科學(xué)[M].2版.上海：上?？茖W(xué)技術(shù)出版社，2009：143.

[5]國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標準[S].南京：南京大學(xué)出版社，1994：90.

[6]NATAH SS，KONTTINEN YT，ENATTAH NS，etal.Recurrent aphthous ulcers today：a review of the growing knowledge[J].Int J Oral Maxillofacial Surg，2012，33(3)：221.

[7]LEWKOWICZ N，LEWKOWICZ P，DZITKO K，etal.Dysfunction of CD4+,CD25 high T regulatory cells in patients with recurrent aphthous stomatitis[J].J Oral Pathol Med，2010，37(8)：454.

[8]王婷婷，張敬，王兵，等.復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍患者外周血中IL-2和IL-10水平變化及臨床意義[J].現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生，2013，29(14)：2083.

[9]劉洪.復(fù)發(fā)性口腔潰瘍中西醫(yī)病因研究與治療進展[J].中醫(yī)藥臨床雜志，2011，23(8)：748.

[10]陳志明，謝曉麗，章曉明，等.三才封髓丹加導(dǎo)赤散加減治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍53例[J].中國實驗方劑學(xué)雜志，2014，20(7)：203.

[11]王棟，李言君，付愛麗，等.復(fù)發(fā)性口腔潰瘍患者外周血調(diào)節(jié)性T細胞和自細胞介素2水平的表達[J/CD].中華臨床醫(yī)師雜志(電子版)，2011，5(24)：7287.

[12]楊瑾，張俊明.中西醫(yī)結(jié)合治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍臨床觀察[J].中國當代醫(yī)藥，2010，17(4)：83.

[13]封帥，華紅.復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的中醫(yī)治療現(xiàn)狀及研究進展[J].中國民間療法，2013，21(9)：74.

[14]張立田，劉振宇，蔡攀，等.強力霉素凝膠治療大鼠口腔潰瘍的實驗研究[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2013，22(18)：1957．

[15]李授運.三才封髓湯治療化療后口腔潰瘍40例[J].江西中醫(yī)藥，2012，43(10)：39.

[16]陳志明，謝曉麗，章曉明，等.三才封髓丹加導(dǎo)赤散加減治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍53例[J].中國實驗方劑學(xué)雜志，2014，20(7)：203.

(本文編輯盧玉清)

2015-01-07

單位] 北京大學(xué)口腔醫(yī)院 第五門診部，北京 100020

[作者簡介] 段成鋼(1973-)，男，主治醫(yī)師.

1000-2200(2016)05-0633-03

R 781.51

A

10.13898/j.cnki.issn.1000-2200.2016.05.026