外來醫(yī)療器械及植入物清洗消毒和滅菌管理

楊月玲

外來醫(yī)療器械及植入物清洗消毒和滅菌管理

楊月玲

目的 探討外來的醫(yī)療器械和植入物在清洗消毒和滅菌方面的控制與管理。方法 選取4 864包次的外來醫(yī)療器械和植入物資料，采用隨機(jī)分組的方式，分為對(duì)照組和觀察組，每組各2 432包次。對(duì)照組應(yīng)用常規(guī)的器械管理方法；觀察組制定專門的包裝流程、清洗方法以及交接流程，對(duì)比兩組操作的準(zhǔn)確性和滅菌質(zhì)量的差異性。結(jié)果 觀察組的總體陽性率和發(fā)生差錯(cuò)率低于對(duì)照組（P＜0.01）。結(jié)論 使用?？苹诸惞芾砜梢杂行岣邷缇Ч?，降低醫(yī)院的感染發(fā)生率，保障患者安全，減少差錯(cuò)。

外來器械；滅菌管理；?？品诸惞芾?/p>

doi：10.3969/j.issn.1674-9316.2016.13.114

【Abstract】

Objective To investigate foreign medical instruments and implants control and management in terms of cleaning and disinfection and sterilization. Methods External medical devices and implants packet data of 4 864 times，using randomized manner，divided into control group and observation group，each packet 2 432 times. The control group using conventional equipment management，and observation group to develop specific packaging process，cleaning method and handover processes. Then comparing the accuracy and sterilization quality differences of the two groups operate. Results The overall positive rate of the observation group and the occurrence of the error rate was significantly lower than the control group（P＜0.01）. Conclusion The use of category management specialist can improve the sterilization effect，reducing the probability of occurrence of hospital infections，protect patients’safety and reduce errors.

【Key words】External medical devices，Sterilization management，Category management specialist

外來醫(yī)療器械的精密性、貴重性以及復(fù)雜性，致使對(duì)其管理十分困難，尤其在控制外來醫(yī)療器械與植入物各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量水平方面，難度系數(shù)有增無減［1］。為對(duì)外來醫(yī)療器械和植入物進(jìn)行科學(xué)管理，本次研究特選取我院接收處置的外來醫(yī)療器械和植入物共4 864包次為研究對(duì)象，對(duì)外來的醫(yī)療器械器械和植入物在清洗消毒和滅菌方面的控制與管理進(jìn)行探討，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料和方法

1.1一般資料

本次研究，選取2015年1月～2016年4月，我院接收并處置的外來醫(yī)療器械和植入物共4 864包次為研究對(duì)象，采用隨機(jī)分組的方式，分為對(duì)照組與觀察組，每組各2 432包次。

1.2方法

對(duì)照組應(yīng)用常規(guī)的器械管理方法，沒有針對(duì)外來器械的特殊管理制度；使用相同的清點(diǎn)接收單，對(duì)各器械進(jìn)行清點(diǎn)、分類，不放置廠家的標(biāo)識(shí)。需要時(shí)，經(jīng)預(yù)處理后使用機(jī)械清洗或手工清洗，清洗的標(biāo)準(zhǔn)使用ATP檢測(cè)或帶光源放大鏡目測(cè)；對(duì)器械進(jìn)行包裝時(shí)，不放置核準(zhǔn)單，依照工作經(jīng)驗(yàn)分辨不同廠家，其他一致。

觀察組制定專門的清洗流程、包裝流程，對(duì)外來器械實(shí)行包括準(zhǔn)入、回收、分類、清洗、包裝、滅菌、存儲(chǔ)、發(fā)放等所有環(huán)節(jié)在內(nèi)的流程化管理，通過科學(xué)合理、規(guī)范化的管理手段，保障患者的安全，具體的管理方法為：（1）施行專科化分類管理，對(duì)不同的外來器械進(jìn)行清點(diǎn)并及時(shí)分類。分類時(shí)，放置相關(guān)廠家標(biāo)識(shí)；（2）對(duì)器械預(yù)處理后，再進(jìn)行機(jī)械清洗，清洗質(zhì)量的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)采用帶光源放大鏡目測(cè)檢查；對(duì)于單個(gè)植入物，需使用手工清洗方式，清洗質(zhì)量使用ATP檢測(cè)；（3）使用清單和廠家的標(biāo)識(shí)進(jìn)行核對(duì)，核對(duì)無誤后，依據(jù)不同的專科所制定的單個(gè)植入物、常規(guī)器械進(jìn)行包裝、發(fā)放；（4）對(duì)器械和植入物進(jìn)行滅菌處理，合格后方可交給相應(yīng)手術(shù)室，為防止器械遺失，器械交接時(shí)需要相應(yīng)的人員進(jìn)行簽字接收，清點(diǎn)核算。

1.3觀察指標(biāo)

觀察2組患者的清洗質(zhì)量情況以及差錯(cuò)發(fā)生情況。清洗質(zhì)量的比較來源于骨科、腦外科以及胸外科；差錯(cuò)發(fā)生情況主要觀察腦外科的髕骨爪有無清洗、螺釘及鈦網(wǎng)也是否清洗；骨科螺釘有無遺失、髕骨爪有無發(fā)錯(cuò)；腦外科植入物有無發(fā)生混淆、鈦網(wǎng)遺漏是否及時(shí)包裝等錯(cuò)誤，并對(duì)2組進(jìn)行對(duì)比分析。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

使用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS 19.0進(jìn)行匯總整理與分析。計(jì)數(shù)資料采取率（%）表示，使用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1兩組清洗質(zhì)量比較

對(duì)照組的植入物和外來醫(yī)療器械清洗質(zhì)量，使用ATP檢測(cè)以及帶光源放大鏡目測(cè)檢測(cè)的方式，對(duì)2 432包次進(jìn)行合理性抽檢，共抽檢581包次，占總體23.88%，具體結(jié)果如下：骨科375包次，占64.54%；腦外科142包次，占24.44%；64包次胸外科，占11.02%。觀察組的植入物和外來醫(yī)療器械采用?？品诸愡M(jìn)行管理，對(duì)2 432包次進(jìn)行抽檢，共抽檢582包次，占總體23.93%，具體結(jié)果如下：379包次骨科，占65.12%；138包次腦外科，占23.71%；65包次胸外科，占11.17%?？梢?組抽檢的樣本情況差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；觀察組腦外科、骨科以及胸外科的陽性率，均低于對(duì)照組，P均＜0.05，差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；觀察組的總體陽性率0.52%，低于對(duì)照組7.40%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），詳見表1。

2.2兩組差錯(cuò)對(duì)比

對(duì)照組2 432包次植入物和外來醫(yī)療器械中，共發(fā)生差錯(cuò)13次，占總體0.53%，其中有：腦外科髕骨爪、螺釘以及鈦網(wǎng)未清洗7次，占53.85%；骨科螺釘遺失2次，占15.38%；髕骨爪發(fā)錯(cuò)2次，占15.38%；腦外科植入物混淆1次，占7.69%；鈦網(wǎng)遺漏未及時(shí)包裝1次，占7.69%。觀察組未發(fā)生1次差錯(cuò)，2組差錯(cuò)情況對(duì)比差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，（χ2=13.03，P＜0.05）。

表1　 2組清洗質(zhì)量檢測(cè)陽性率比較（%）

3　討論

隨著醫(yī)療技術(shù)的整體發(fā)展、新手術(shù)、新業(yè)務(wù)的進(jìn)一步推廣，醫(yī)院對(duì)各種專科器械的需求越來越多，要求也越來越高。這些器械一般都是在各醫(yī)院以租賃的形式而流動(dòng)［2］。大多數(shù)的醫(yī)院對(duì)器械的清洗工作是由臨床科室和相關(guān)的業(yè)務(wù)員進(jìn)行負(fù)責(zé)，使得其清理的質(zhì)量難以得到保證［3］。此外，由于外來器械一般都有較強(qiáng)的復(fù)雜性，較高的貴重性以及精密性，使外來器械與植入物的管理變得更加困難，因此為有效對(duì)外來醫(yī)療器械進(jìn)行管理，需從以下幾個(gè)方面著手。

3.1降低器械丟失幾率，提高接收準(zhǔn)確性

使用接收單的專科化清點(diǎn)接收設(shè)置，可以在接收單上明確顯示應(yīng)當(dāng)交接的物品名稱、生產(chǎn)廠家，器械滅菌參數(shù)、上次使用是否清洗滅菌、是否陽性患者、使在交接的過程中更加明確交接具體內(nèi)容［4］。要求消毒供應(yīng)中心的人員與外來器械的供貨商之間的交接更加規(guī)范，從而避免了因?yàn)榻邮諉蔚男畔⒛：?，而?dǎo)致一系列的錯(cuò)誤隱患。通過對(duì)交接單細(xì)則的完善、外來器械的規(guī)范交接、工作人員核對(duì)意識(shí)的培養(yǎng)，從而可有效促使外來醫(yī)療器械的整個(gè)交接工作步步緊扣、環(huán)環(huán)相接，有效的防止醫(yī)療器械的發(fā)生狀況。

3.2落實(shí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格操作流程

各類重復(fù)使用的醫(yī)療器械，其消毒滅菌最基本的前提條件是滅菌前的洗滌質(zhì)量，低質(zhì)量的洗滌是滅菌失敗的主要影響因素之一，殘存的物質(zhì)還會(huì)對(duì)器械造成腐蝕［5］。根據(jù)各類外來醫(yī)療器械和植入物的特點(diǎn)，對(duì)各專科的植入物和外來器械的接收、分類要求、清洗裝載器具、洗滌的辦法、消毒、包裝的方法、包裝材料、分發(fā)的流程以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)都有著嚴(yán)格的規(guī)定，從而使外來醫(yī)療器械分類的準(zhǔn)確性提高，保證了在清洗區(qū)、包裝區(qū)、發(fā)放區(qū)的安全性，能夠有效的減少差錯(cuò)發(fā)生率［6］。

3.3強(qiáng)化操作人員的培訓(xùn)

由于?？苹墓芾韺?duì)植入物和外來醫(yī)療器械的名稱進(jìn)行嚴(yán)格的規(guī)范，制定包內(nèi)清單，使包裝的方法更加規(guī)范化，要求廠家對(duì)之前未進(jìn)入醫(yī)院的器械性能參數(shù)進(jìn)行培訓(xùn)，從而促使消毒供應(yīng)中心的相關(guān)工作人員對(duì)各類植入物和外來醫(yī)療器械更加深入的理解，并能夠更加快速的對(duì)不同專科器械的特點(diǎn)和使用方法有所認(rèn)識(shí)與掌握，增強(qiáng)了上崗培訓(xùn)的有效率，進(jìn)而促進(jìn)了工作的效率的提高［7-8］。

3.4增強(qiáng)消毒供應(yīng)中心的地位

使用專科化和標(biāo)準(zhǔn)化的操作流程，能夠保證外來醫(yī)療器械和相關(guān)植入物的質(zhì)量，確?；颊叩陌踩档歪t(yī)院相關(guān)感染的發(fā)生率，增強(qiáng)消毒供應(yīng)中心的地位［9］。

本次研究，觀察組腦外科、骨科以及胸外科的陽性率分別低于對(duì)照組，差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。觀察組的總體陽性率0.52%，低于對(duì)照組7.40%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。對(duì)照組差錯(cuò)率0.53%，觀察組未發(fā)生1次差錯(cuò)，2組差錯(cuò)情況對(duì)比差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）?？梢钥闯鰧?shí)施?？苹诸惞芾砭哂欣硐雰?yōu)勢(shì)。

綜上所述，使用?？苹诸惞芾砜梢杂行岣吖ぷ餍剩档歪t(yī)院的感染發(fā)生幾率，對(duì)保障病患安全，減少差錯(cuò)的發(fā)生具有十分重要的意義。

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Cleaning and Disinfection and Sterilization Management of External Medical Devices and Implants

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R197.3

A

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