JCI評審對透析設(shè)備質(zhì)量管理的促進(jìn)作用

連敏玲 湯光化

JCI評審對透析設(shè)備質(zhì)量管理的促進(jìn)作用

連敏玲 湯光化

目的 探討JCI醫(yī)院評審對透析設(shè)備質(zhì)量管理與改進(jìn)中的作用。方法 根據(jù)JCI醫(yī)院評審規(guī)范，對透析設(shè)備質(zhì)量管理上存在的問題進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。結(jié)果 JCI醫(yī)院評審?fù)晟屏搜甘覍ν肝鲈O(shè)備質(zhì)量控制管理工作，保證了透析質(zhì)量與醫(yī)療安全。結(jié)論 通過JCI醫(yī)院評審，提高透析設(shè)備管理水平和服務(wù)質(zhì)量，在確保透析設(shè)備的安全運(yùn)行、提高使用效率、延長使用壽命和降低維護(hù)成本等方面都有積極的促進(jìn)作用。

JCI評審；透析設(shè)備；質(zhì)量管理

doi：10.3969/j.issn.1674-9316.2016.13.019

國際醫(yī)院認(rèn)證聯(lián)合委員會（JCI，Joint Commission International）是世界衛(wèi)生組織認(rèn)可的全球評估醫(yī)院質(zhì)量的權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)。JCI認(rèn)證通過規(guī)范醫(yī)院管理，實現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量提升與患者安全，是全球公認(rèn)的有效質(zhì)量評估和管理工具，是全球醫(yī)院管理質(zhì)量的最高標(biāo)準(zhǔn)之一，也是醫(yī)院安全與規(guī)范管理的標(biāo)志。

我院2014年2月啟動JCI認(rèn)證，2015年9月以9.88分（全國最高分）通過認(rèn)證。整個認(rèn)證過程，讓我們深刻理解了JCI標(biāo)準(zhǔn)“以病人為中心的基本理念和基于促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量與患者安全的持續(xù)改進(jìn)原則”，我科對照J(rèn)CI標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，不斷完善患者醫(yī)療安全的防范措施并持續(xù)改進(jìn)，為患者和家屬提供了更加周到、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。下文以我科血透室對透析設(shè)備的日常管理和質(zhì)量控制為例，分享JCI醫(yī)院評審中透析設(shè)備管理與安全標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行和體會。

1　JCI認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于設(shè)備管理的規(guī)范

JCI認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)設(shè)備管理的主要在《設(shè)施管理及安全（FMS）》FMS.8： 醫(yī)院應(yīng)制定和實施一項方案，用于檢查、測試和維護(hù)醫(yī)療技術(shù)并記錄結(jié)果。其含義包括醫(yī)療技術(shù)定期檢查，根據(jù)使用和制造商的要求測試醫(yī)療技術(shù)，預(yù)防性維護(hù)的開展，根據(jù)技術(shù)的年限、用途和制造商的說明定期檢查和測試，檢查、測試結(jié)果和任何維護(hù)情況都要記錄在案等等。

2　血透室設(shè)備特點(diǎn)

作為生命支持類的血液透析系統(tǒng)不同于其他常用醫(yī)療設(shè)備，它既有電路又有水路還有血路，是集計算機(jī)、機(jī)械、電子等技術(shù)于一體的體外循環(huán)系統(tǒng)，系統(tǒng)復(fù)雜，操作難度大，專業(yè)技術(shù)要求高。透析過程中，某個設(shè)備環(huán)節(jié)稍有問題就會造成報警甚至停機(jī)［1］，影響整個透析計劃的順利進(jìn)行，同時也會讓患者對機(jī)器產(chǎn)生恐懼和不信任感。

因此血液透析系統(tǒng)具有相當(dāng)大的臨床風(fēng)險，是使用、維護(hù)與管理難度大的醫(yī)療設(shè)備之一，其風(fēng)險管理環(huán)節(jié)十分重要。要確保系統(tǒng)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，必須定期對操作人員進(jìn)行培訓(xùn)，對設(shè)備進(jìn)行嚴(yán)格細(xì)致的維護(hù)保養(yǎng)、定期檢測與維修管理。

3　對照J(rèn)CI認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)采取的措施

3.1成立JCI責(zé)任小組

科室成立由護(hù)士長、JCI專員和質(zhì)控成員等組成的JCI責(zé)任小組。逐一根據(jù)FMS內(nèi)容中各項條款所涉及的標(biāo)準(zhǔn)、測量要素和解釋進(jìn)行整合，制定一系列既達(dá)到JCI標(biāo)準(zhǔn)、又符合國家和地方法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范的操作規(guī)程和維護(hù)保養(yǎng)制度，對血透室各個細(xì)節(jié)所涉及的管理進(jìn)行規(guī)范化，確立評審工作的整體框架，并與醫(yī)院的總體框架有機(jī)銜接，實現(xiàn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的制度化、常規(guī)化和規(guī)范化［2］。

3.2評估透析設(shè)備管理中存在的風(fēng)險因素

JCI責(zé)任小組依據(jù)2012年1月～2014年6月血透室質(zhì)控檢查的結(jié)果，對透析設(shè)備的管理狀況和存在問題進(jìn)行探討分析。

3.2.1人員操作不熟練 由于歷史原因，血透室多種透析設(shè)備品牌共存，操作程序各異，其中大多是英文界面。加之大多數(shù)操作護(hù)士為女性，工科專業(yè)知識的缺乏和對操作儀器的畏難心理，使得3個月的規(guī)培僅能掌握一般的操作技能，無法處理一些不常出現(xiàn)的故障。不熟練的操作常常伴生不正確的操作，直接造成設(shè)備故障的發(fā)生，在透析過程出現(xiàn)意外，給患者造成傷害［3］。

3.2.2設(shè)備維護(hù)不到位 由于血透患者多，設(shè)備少、醫(yī)療資源緊張，每臺透析設(shè)備每天都要透析2～3例患者，工作時長10～15 h，沒有足夠的空余時間進(jìn)行常規(guī)必要的檢修維護(hù)。

3.2.3人員配備不合理 血透室沒有配備專職的專業(yè)工程師，設(shè)備的保養(yǎng)與維修工作由廠家工程師和2名科室兼職工程師共同完成。兼職工程師只經(jīng)過斷斷續(xù)續(xù)的培訓(xùn)，主要依靠臨床實踐經(jīng)驗積累，缺乏系統(tǒng)的學(xué)習(xí)實操培訓(xùn)，難以及時、有效地處理故障及開展設(shè)備的規(guī)范維護(hù)，不能確保設(shè)備的安全運(yùn)行。

3.3評審中采取的改進(jìn)措施

3.3.1提升護(hù)理人員的設(shè)備操作能力，實行能級責(zé)任制 按JCI醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合血透室設(shè)備的具體情況制定了設(shè)備的管理制度，加強(qiáng)對護(hù)理人員的培訓(xùn)與考核，進(jìn)一步強(qiáng)化責(zé)任意識的培養(yǎng)。按不同設(shè)備的操作要求制定標(biāo)準(zhǔn)操作流程、按型號整理設(shè)備在使用中易出現(xiàn)的故障、總結(jié)操作的注意事項并列為重點(diǎn)培訓(xùn)內(nèi)容。做到人人按標(biāo)準(zhǔn)流程操作、熟練操作。嚴(yán)格執(zhí)行不良事件報告制度，認(rèn)真收集設(shè)備的不良事件并進(jìn)行不良事件發(fā)生的原因分析，及時制定處理不良事件的方案，防止類似問題二次發(fā)生。

按照SOP要求，每人照看不超過5例透析患者，并按護(hù)士能級護(hù)理危重層次不同的透析患者。培養(yǎng)護(hù)理人員的良好心態(tài)，合理作息，學(xué)會調(diào)節(jié)，克服畏難等不良情緒，提高心理承受力。

3.3.2設(shè)置專職工程師，與廠家聯(lián)合做好設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)工作專職工程師負(fù)責(zé)日常對設(shè)備運(yùn)行的狀態(tài)進(jìn)行嚴(yán)謹(jǐn)?shù)挠^察，完成常規(guī)預(yù)防性維護(hù)，定期對設(shè)備進(jìn)行清洗與消毒，定期對耗材進(jìn)行更換，按時完成設(shè)備臺賬的相關(guān)條目記錄，定期、不定期與廠家的工程師、培訓(xùn)師聯(lián)合對護(hù)士進(jìn)行設(shè)備操作培訓(xùn)，確保護(hù)士操作規(guī)范，能及時發(fā)現(xiàn)、處理設(shè)備故障［4］。

3.3.3開展設(shè)備的預(yù)見性風(fēng)險評估 針對透析醫(yī)療系統(tǒng)特有的風(fēng)險因素，在設(shè)備投入使用之前進(jìn)行嚴(yán)格的風(fēng)險評估。評估內(nèi)容包括：該設(shè)備預(yù)計可能發(fā)生哪些風(fēng)險環(huán)節(jié)，哪些錯誤操作可能導(dǎo)致出現(xiàn)哪些設(shè)備故障，故障發(fā)生時的應(yīng)急預(yù)案，性能指標(biāo)變化引發(fā)的診療質(zhì)量下降，獨(dú)立保護(hù)接地電源的設(shè)置，預(yù)防斷電的獨(dú)立供電裝置，設(shè)備的安裝以及在使用環(huán)境中的要求等等［5］。根據(jù)不同設(shè)備存在的風(fēng)險因素進(jìn)行風(fēng)險分級，設(shè)置最低預(yù)防性維護(hù)頻率要求，分為1～3級別：1級每季至少一次；2級每半年至少一次；3級每年至少一次［6］。

3.3.4建立健全設(shè)備臺賬 對透析設(shè)備分門別類進(jìn)行登記造冊，建立設(shè)備清單。每一臺（件）設(shè)備都有一本《醫(yī)療設(shè)備使用、保養(yǎng)、維修記錄冊》，專人保管，責(zé)任到人，按進(jìn)入血透室時間先后編制序號，內(nèi)容包括：儀器的類別、型號、啟用日期，報廢期限，生產(chǎn)商、工程師詳細(xì)的聯(lián)系方式，儀器的特點(diǎn)，使用消毒液的要求，維護(hù)頻率需求，操作的注意事項，故障事件記錄及恢復(fù)使用后的觀察記錄，召回登記等［7］。

發(fā)生故障事件時，要求工程師及時向相關(guān)的主管部門上報并提交分析報告。每季度一次對設(shè)備記錄進(jìn)行查看，分析其相關(guān)的數(shù)據(jù)［8］。嚴(yán)格按照設(shè)備的使用期限要求進(jìn)行更新?lián)Q代，確保設(shè)備的安全性、有效性，保證透析質(zhì)量與安全。

3.3.5加強(qiáng)設(shè)備維護(hù)質(zhì)量與報廢管理 血透室每一件設(shè)備均貼有各種標(biāo)簽（設(shè)備標(biāo)簽、維護(hù)標(biāo)簽等）。設(shè)備在不同狀態(tài)下掛有不同的標(biāo)識，“正常使用”綠色標(biāo)牌，“維修中”黃色標(biāo)牌，“故障停用”紅色標(biāo)牌。

根據(jù)不同設(shè)備存在的風(fēng)險因素分3類進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)：血透室日常保養(yǎng)；醫(yī)院設(shè)備物資部每季度巡查；專業(yè)工程師預(yù)防性維護(hù)。通過設(shè)備的定期維護(hù)，保證設(shè)備處于良好的運(yùn)行狀態(tài)，并提前預(yù)判、處置不安全因素，把不良事件的發(fā)生控制在萌芽狀態(tài)，保證透析質(zhì)量與安全。

及時報廢那些沒有維修價值及超期服役，性能指標(biāo)嚴(yán)重下降又無法修復(fù)，存在嚴(yán)重安全隱患的設(shè)備，杜絕性能指標(biāo)已經(jīng)無法滿足需求的設(shè)備在臨床使用［9］。

4　結(jié)果

4.1患者滿意度持續(xù)提升

根據(jù)透析患者滿意度問卷調(diào)查結(jié)果統(tǒng)計，2014年第1季度為95.72%，第2季度為95.92%，第3季度為96.12%，第4季度為96.91%；2015年第1季度為97.42%，第2季度為97.98%，第3季度為98.12%，第4季度為99.94%。詳見圖1。

圖1　患者滿意度

4.2護(hù)士的滿意度提升

2014年第一季度為89.89%；第二季度為88.71%；第三季度為86.78%；第四季度為90.11% 。2015年第一季度為90.82%；第二季度為95.68%；第三季度為96.70%；第四季度為98.89%。詳見圖2。

圖2　 護(hù)士滿意度

5　討論

剛開始施行JCI認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范時，因為標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范很細(xì)，要求的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)量大，需要增加很多工作量，而規(guī)范程序似乎缺乏靈活性，血透患者和護(hù)理人員都有抵觸情緒。但施行一段時間后，人員培訓(xùn)、設(shè)備管理遵章而行，護(hù)理人員專業(yè)素質(zhì)不斷提升，設(shè)備始終保持良好運(yùn)行狀態(tài)，人機(jī)關(guān)系協(xié)調(diào)，不再發(fā)生因不當(dāng)操作造成儀器設(shè)備損壞的現(xiàn)象，再沒有透析過程因儀器故障、臨時手忙腳亂更換儀器的場景出現(xiàn)，護(hù)理人員工作有序，忙而不亂，總體工作量降低，患者得到更加周到、優(yōu)質(zhì)護(hù)理服務(wù)，患者滿意度和護(hù)士滿意度持續(xù)提升。

安全是醫(yī)療護(hù)理的第一道防線，JCI認(rèn)證的核心價值就是通過規(guī)范化管理，將預(yù)防為主的安全文化融入日常工作中，從而降低醫(yī)療風(fēng)險，避免不安全的醫(yī)療服務(wù)，保障安全與醫(yī)療質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)［10］。JCI認(rèn)證評審過程中，血透室將規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)貫徹落實到每一個管理環(huán)節(jié)，嚴(yán)把透析設(shè)備管理質(zhì)量關(guān)，設(shè)備管理更加有序，使用效率提高，故障率和不良事件發(fā)生率較評審前下降，保障透析質(zhì)量的同時，有效地控制了風(fēng)險，確?；颊呙看味极@得高質(zhì)量的安全透析。

［1］ 程勇祥. 血液透析機(jī)常見的故障與處理［J］. 中外健康文摘，2013，10（11）：142-143.

［2］ 蔣紅，楊曉麗. JCI 醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)下的護(hù)理質(zhì)量管理［J］.上海護(hù)理，2012，12（4） ：88-92.

［3］ 袁亞萍. 血液凈化中心護(hù)理安全隱患分析及對策［J］. 中國保健營養(yǎng)，2012，22（10）：4225-4226.

［4］ 李斌，鄭蘊(yùn)欣，何德華，等. 醫(yī)院臨床工程師在醫(yī)療設(shè)備安全保障體系中的定位與作用［J］. 中國醫(yī)療器械雜志，2012，36（2）：93-95.

［5］ 孫娟，卞希祥. 血液透析機(jī)的常見故障及日常維護(hù)探討［J］. 中國醫(yī)療設(shè)備，2014，29（10）：137-138.

［6］ 柯常青. 血液透析機(jī)的維護(hù)及常見故障分析［J］. 中國醫(yī)療設(shè)備，2014，29（2）：159-160.

［7］ 孟伶俊. 血液透析機(jī)常見故障分析及維修探討［J］. 醫(yī)療裝備，2013，26（8）：101-102.

［8］ 鄔雨芳. 血液透析相關(guān)設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)［J］. 中國醫(yī)學(xué)裝備，2012，9（9）：90-91.

［9］ 張鑫. JCI標(biāo)準(zhǔn)下的醫(yī)療設(shè)備檔案管理實踐研究［J］. 中國衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理，2015，6（18）：1-2.

［10］ 石用伍. 血液透析設(shè)備風(fēng)險管理與持續(xù)改進(jìn)［J］. 醫(yī)療裝備，2013，26（11）： 61-62.

Promoting Effect of JCI Accreditation on Management of Dialysis Equipment

LIAN Minling TANG Guanghua Nephrology Department，The First Affiliated Hospital of Xiamen University，Xiamen Fujian 361003，China

【Abstract】

Objective Discuss on the effect of JCI hospital accreditation on quality management and improvement of dialysis equipment. Methods According to the standard of JCI hospital accreditation，the existing problems of dialysis equipment management were improved continuously. Results JCI accreditation improved the management of dialysis equipment，ensured the quality of dialysis and safety of health care. Conclusion JCI accreditation can significantly improve the management level and service quality of dialysis equipment，play an active role in ensuring safe operation，improving efficiency，extending the service life and reducing maintenance cost.

JCI，Dialysis equipment，Quality management

R197.3

A

1674-9316（2016）13-0030-03

廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院腎內(nèi)科，福建 廈門 361003