中西醫(yī)結(jié)合治療糖尿病周圍血管病變臨床觀察*

張淑芳　呂樹泉　王　猛　蘇秀海

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【中西醫(yī)結(jié)合】

中西醫(yī)結(jié)合治療糖尿病周圍血管病變臨床觀察*

張淑芳1呂樹泉2王猛2蘇秀海2

目的觀察復(fù)榮通脈膠囊聯(lián)合貝前列腺素鈉治療糖尿病周圍血管病變的臨床療效。方法將入選的糖尿病周圍血管病變患者60例，隨機(jī)分為治療組30例和對(duì)照組30例，兩組均常規(guī)治療。治療組給予復(fù)榮通脈膠囊口服聯(lián)合貝前列腺素鈉片口服，對(duì)照組單用貝前列腺素鈉片口服，觀察兩組臨床癥狀、皮溫、ABI的變化。結(jié)果治療組在改善臨床癥狀、皮溫、ABI等方面明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05，P<0.01)，且未見明顯不良反應(yīng)。結(jié)論復(fù)榮通脈膠囊聯(lián)合貝前列腺素鈉片治療糖尿病周圍血管病變，療效優(yōu)于單用貝前列腺素鈉片。

糖尿病；周圍血管病變；復(fù)榮通脈膠囊；貝前列腺素鈉片

近年來(lái)糖尿病患者人群逐年增加，最新調(diào)查顯示，我國(guó)成人糖尿病患病率已達(dá)11.6%[1]，糖尿病患者約75%死于大血管并發(fā)癥[2]，糖尿病周圍血管病變是糖尿病大血管并發(fā)癥之一，為糖尿病足重要危險(xiǎn)因素，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)主要采用降糖、調(diào)脂、抗凝、擴(kuò)張血管等治療，療效不令人滿意。我們自2013年1月—2015年1月采用院內(nèi)制劑復(fù)榮通脈膠囊聯(lián)合貝前列腺素鈉片治療糖尿病性周圍血管病變患者30例，取得較好臨床效果，現(xiàn)總結(jié)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料選取我科門診及住院的糖尿病周圍血管病變60例，采用隨機(jī)數(shù)字表法，隨機(jī)分為治療組(常規(guī)治療+復(fù)榮通脈膠囊+貝前列腺素鈉片)、對(duì)照組(常規(guī)治療+貝前列腺素鈉片)。其中：治療組30例，男18例，女12例，平均病程(8.2±1.3)年，平均年齡(55.13±9.56)歲；對(duì)照組30例，男16例，女14例，平均病程(8.4±2.1)年，平均年齡(54.17±9.97)歲。兩組患者在年齡、性別、病程等方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1納入標(biāo)準(zhǔn)(1)糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)按照1999年WHO糖尿病專家咨詢委員會(huì)正式公布的診斷標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。(2)糖尿病性周圍血管病變?cè)\斷標(biāo)準(zhǔn)[3]：①有肢體缺血的表現(xiàn)，發(fā)涼、怕冷、麻木、疼痛、間歇性跛行、麻木、酸脹。②有肢體缺血的體征，皮色蒼白或暗紅，皮溫低，肌肉萎縮等營(yíng)養(yǎng)障礙性改變，患肢足背動(dòng)脈、脛后動(dòng)脈搏動(dòng)減弱或消失，甚至股動(dòng)脈搏動(dòng)減弱或消失。③下肢血管彩色多普勒超聲檢查顯示動(dòng)脈硬化，血管壁增厚，內(nèi)膜回聲不均勻，可見粥樣斑塊強(qiáng)回聲，動(dòng)脈管狹窄、扭曲，血流峰時(shí)速度減慢，阻力指數(shù)增高。

1.2.2排除標(biāo)準(zhǔn)(1)有肢體壞疽者；(2)伴有其他嚴(yán)重疾病，如惡性腫瘤、心力衰竭等；(3)未按規(guī)定堅(jiān)持服藥或加用其他藥物影響藥物療效判定者；(4)凝血功能障礙或有出血風(fēng)險(xiǎn)者。

1.3治療方法所有患者均予常規(guī)治療，包括：飲食運(yùn)動(dòng)治療、戒煙、胰島素降糖、阿司匹林、阿托伐他汀鈣等。治療組：貝前列腺素鈉片(北京泰德制藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20083589)40ug，3/日，口服；復(fù)榮通脈膠囊(冀藥制字Z20070041)5粒，3次/日，口服。對(duì)照組：?jiǎn)斡秘惽傲邢偎剽c片口服，40ug，3次/日，口服，4周1個(gè)療程，觀察1個(gè)療程。

1.4觀察指標(biāo)治療前后觀察：(1) 癥狀評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)[4]； (2)踝肱動(dòng)脈指數(shù)(ABI)(北京迪美德爾科技有限公司，ES-100V3多普勒血流探測(cè)儀)；(3)足部皮溫(北京迪美德爾科技有限公司，糖尿病足診斷箱)。

2　結(jié)果

2.1癥狀評(píng)分變化2組患者治療后與治療前比較，治療組間歇性跛行、靜息痛及足部冷涼明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。2組均無(wú)肝腎功能損害。見表1。

表1　兩組治療后臨床癥候改善情況比較　(例，%)

注：與對(duì)照組比較，1)P<0.05

2.2ABI、皮溫變化2組患者治療后與治療前比較，2組ABI、皮溫差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)，治療組ABI、皮溫差異改善優(yōu)于對(duì)照組(P<0.01)，見表2。

表2　兩組治療前后ABI及足部溫度變化比較　(例，±s)

注：與本組治療前比較，1)P<0.01；與對(duì)照組比較，2)P<0.01

2.3不良反應(yīng)治療組2例患者出現(xiàn)一過(guò)性胃部不適，對(duì)癥處理后很快緩解；對(duì)照組1例患者出現(xiàn)輕度腹瀉，經(jīng)治療后好轉(zhuǎn)。

3　討論

糖尿病周圍血管病變的主要病理基礎(chǔ)是動(dòng)脈粥樣硬化，糖尿病患者的動(dòng)脈硬化具有發(fā)生率高，發(fā)病年齡小，進(jìn)展速度快、截肢率高、病死率高的特點(diǎn)[5、6]。前列腺素E1注射液可改善微循環(huán)、擴(kuò)張大血管、改善組織的缺血缺氧[7]，臨床作為治療糖尿病周圍血管病變的常用藥物。但糖尿病周圍血管病變?yōu)槁圆l(fā)癥，需要長(zhǎng)期服藥，故臨床需要服用方便的藥物，貝前列腺素鈉片與前列腺素E1注射液一樣，具有抗血小板和擴(kuò)張血管的作用。臨床應(yīng)用，對(duì)糖尿病周圍血管病變具有較好的療效。

糖尿病周圍血管病變，中醫(yī)學(xué)將其歸為“脈痹、血痹”等范疇，為消渴病久引發(fā)的并發(fā)癥，我科室認(rèn)為其基本病機(jī)為氣陰兩虛、瘀血阻絡(luò)。復(fù)榮通脈膠囊為我院制劑，方中水蛭、地龍、全蝎破血通絡(luò)；黃芪、當(dāng)歸補(bǔ)氣養(yǎng)血；玄參、穿山龍、葛根滋陰涼血；牛膝引藥下行，補(bǔ)氣、滋陰、活血三法同用，可提高療效，達(dá)到消瘀而不傷正的目的，全方以黃芪、葛根、當(dāng)歸、玄參復(fù)榮；用穿山龍、牛膝、水蛭、地龍及全蝎通脈，以奏復(fù)榮通脈之效[8]。

本研究提示應(yīng)用復(fù)榮通脈膠囊聯(lián)合貝前列腺素鈉片可有效改善糖尿病周圍血管病變患者的疼痛、麻木等臨床癥狀，提高ABI及皮溫，療效明顯優(yōu)于單純使用西藥組，且未見明顯不良反應(yīng)，值得臨床進(jìn)一步推廣應(yīng)用。

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[2]中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)內(nèi)分泌代謝醫(yī)師分會(huì).2型糖尿病早期大血管病變無(wú)創(chuàng)性檢查的專家共識(shí)[J].中國(guó)循環(huán)雜志,2014,29(3):167-171.

[3]唐漢平,李寶華.自擬益氣通絡(luò)方治療糖尿病周圍血管病變30例[J].中國(guó)中醫(yī)急癥，2011,20(4):653-654.

[4]王猛,蘇秀海,于文霞,等.復(fù)榮通脈膠囊聯(lián)合前列地爾注射液治療糖尿病下肢血管病變60例臨床觀察[J].河北中醫(yī),2014,36(1):60-62.

[5]尚德俊,王嘉桔,張柏根.周圍血管疾病學(xué)[M]. 北京:人民衛(wèi)生出版社,2004:313.

[6]國(guó)際糖尿病足工作組.糖尿病足國(guó)際臨床指南[S]. 北京: 人民軍醫(yī)出版社,2003:26.

[7]廖琳,周新麗,王熙寧,等.前列腺素E1治療糖尿病下肢血管病變療效觀察[J].山東醫(yī)藥,2005,45(7):40-41.

[8]蘇秀海,孫文亮,李寶芬,等.復(fù)榮通脈膠囊治療糖尿病周圍血管病變76例臨床研究[J].河北中醫(yī),2006,28(1):13-15.

Clinical Observation on Therapy of Integrated Medicine in the Treatment of Diabetic Peripheral Vascular Disease

ZHANG Shufang1LYU Shuquan2WANG Meng2SU Xiuhai2

(1. Chaoyang Community Clinic, Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Hebei, Cangzhou 061001, China; 2. Department of Endocrinology, Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Hebei, Cangzhou 061001, China)

ObjectiveTo observed the clinical curative effect of Furong Tongmai capsule combined with beraprost sodium in the treatment of diabetic peripheral vascular disease. Methods60 patients with diabetic peripheral vascular disease were randomly divided into treatment group of 30 cases and control group of 30 cases. The two groups were given conventional treatment. The treatment group was given Furong Tongmai capsule combined with beraprost sodium. The control group used beraprost sodium. The clinical symptoms, the changes of skin temperature and ABI of the two groups were observed. ResultsThe treatment group was better than control group in improving clinical symptoms, skin temperature and ABI (P < 0.05, P < 0.01), and there were no obvious adverse reactions. ConclusionsThe curative effect of Furong Tongmai capsule combined with beraprost sodium in the treatment of diabetic peripheral vascular disease is better than that of the beraprost sodium.

Diabetes mellitus; Peripheral vascular disease; Furong Tongmai capsule; Beraprost sodium

滄州市科技局項(xiàng)目(No.131302130)

1.河北省滄州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院朝陽(yáng)社區(qū)門診(滄州 061001)；2.河北省滄州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院內(nèi)分泌科(滄州 061001)

10.3969/j.issn.1003-8914.2016.13.048

1003-8914(2016)-13-1939-02

(本文校對(duì)：于文霞2015-11-23)