中醫(yī)藥輔助FOLFOX-4化療方案治療晚期直腸癌效果及對KPS評分的影響

蔡洪　李捷萌　黃桂鋒（福建省泉州市中醫(yī)院　泉州362000）

中醫(yī)藥輔助FOLFOX-4化療方案治療晚期直腸癌效果及對KPS評分的影響

蔡洪李捷萌黃桂鋒
（福建省泉州市中醫(yī)院泉州362000）

目的：研究中醫(yī)藥輔助FOLFOX-4化療方案治療晚期直腸癌的效果及對KPS評分的影響。方法：選擇2015年5～10月于我院腫瘤科住院治療的晚期直腸癌患者80例為研究對象，隨機(jī)分為對照組和輔助治療組各40例。對照組予以FOLFOX-4化療方案全身化療，輔助治療組在對照組治療基礎(chǔ)上同時(shí)予以中醫(yī)藥輔助治療。比較兩組的治療效果和KPS評分變化。結(jié)果：治療兩個(gè)周期后，對照組有效率為35.0%，輔助治療組有效率為60.0%，輔助治療組有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。對照組KPS評分升高率為27.5%，輔助治療組升高率為60.0%，輔助治療組升高率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P＜0.05）。結(jié)論：中醫(yī)藥輔助FOLFOX-4化療方案治療晚期直腸癌有助于增強(qiáng)療效、提高KPS評分、增加患者體力，有臨床推廣使用價(jià)值。

晚期直腸癌；中醫(yī)藥療法；FOLFOX-4化療方案；KPS評分

直腸癌是指發(fā)生于齒狀線至乙狀結(jié)腸末端的上皮性惡性腫瘤，其發(fā)病率僅次于肺癌和胃癌，位居第三［1］，其發(fā)病率和死亡率呈逐年上升趨勢。直腸癌的治療方式和大多數(shù)腫瘤相同，采用以手術(shù)為主，結(jié)合放療、化療等多種治療方式為主的綜合治療方法。晚期直腸癌由于多發(fā)生遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移，可以采用手術(shù)進(jìn)行姑息治療，同時(shí)必須結(jié)合放化療以控制腫瘤發(fā)展>［2］。但是，化療有惡心、嘔吐、神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)等不良反應(yīng)，導(dǎo)致患者不能承受足夠周期的化療，最終中斷治療，影響療效。很多研究證明中醫(yī)藥有減輕化療不良反應(yīng)的效果，可以作為化療的輔助療法［3］。本文研究了中醫(yī)藥輔助FOLFOX-4化療方案治療晚期直腸癌的效果及對KPS評分的影響。現(xiàn)報(bào)道如下：

1　資料與方法

1.1一般資料選擇2015年5～10月于我院腫瘤科住院治療的晚期直腸癌患者80例為研究對象，其中男46例，女34例，平均年齡（65.2±16.2）歲。所有患者均被診斷直腸癌，均有病理學(xué)證據(jù)，其中腺癌63例，黏液腺癌17例；臨床分期Ⅲ期48例，Ⅳ期32例；行直腸癌根治術(shù)35例，未行手術(shù)45例。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）對所用化療藥物過敏者；（2）患者精神疾病者；（3）嚴(yán)重肝腎功能不全者；（4）全身衰竭或惡病質(zhì)者；（5）造血功能不全者［4］。用隨機(jī)數(shù)表法將80例患者分為兩組，每組40例，對照組男24例，女16例；平均年齡（63.8±17.1）歲；腺癌32例，黏液腺癌8例；臨床分期Ⅲ期25例，Ⅳ期15例；行直腸癌根治術(shù)18例，未行手術(shù)22例。輔助治療組男22例，女18例；平均（66.6±15.3）歲；腺癌31例，黏液腺癌9例；臨床分期Ⅲ期24例，Ⅳ期16例；行直腸癌根治術(shù)17例，未行手術(shù)23例。兩組在性別、年齡、疾病等一般情況方面無差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2治療方法所有患者均予以營養(yǎng)支持及對癥治療。在此基礎(chǔ)上，對照組予FOLFOX-4化療方案治療。FOLFOX-4化療方案：奧沙利鉑85 mg/m2，iv，h0～h2，d1；LV 200 mg/m2，iv，h0～h2，d1，d2；5-FU 400 mg/m2，推注；5-FU 600 mg/m2，iv，h2～h22，d1，d2。每2周1次，4周為1個(gè)周期。輔助治療組在對照組的基礎(chǔ)上，予中藥加味六君子湯輔助治療，組成：黨參20 g、半夏12 g、陳皮12 g、白術(shù)15 g、茯苓15 g、白芷10 g、甘草10 g、木香8 g、砂仁8 g、黃芪20 g、麥芽15 g，水煎服，每日1劑，每劑300 ml［5］。8周后評價(jià)兩組的療效及KPS評分。

1.3療效評價(jià)完全緩解（CR）：原發(fā)灶消失，沒有新病灶出現(xiàn)；部分緩解（PR）：病灶減小三分之一以上；穩(wěn)定（SD）：病灶變化位于部分緩解和進(jìn)展標(biāo)準(zhǔn)之間；進(jìn)展（PD）：原病灶增大20%以上或出現(xiàn)新病灶。有效率為（完全緩解+部分緩解）/例數(shù)×100%。1.4KPS評分KPS評分即卡氏體力狀況評分，滿分100分，表示患者的體力狀況，得分越高，體力狀況越好，越能耐受化療的副作用。對患者治療前后進(jìn)行KPS評分，治療前后相比，KPS評分增加大于10分定為升高，減少大于10分定為降低，變化10及以內(nèi)定為穩(wěn)定［6］。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)分析使用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件對獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，用卡方檢驗(yàn)比較兩組計(jì)數(shù)資料，以t檢驗(yàn)比較兩組計(jì)量資料，P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1兩組療效比較治療2個(gè)周期后，對照組有效率為35.0%，輔助治療組有效率為60.0%，輔助治療組有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1　兩組療效比較

2.2兩組KPS評分變化比較治療2個(gè)周期后，對照組KPS評分升高率為27.5%，輔助治療組升高率為60.0%，輔助治療組升高率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2　兩組生活質(zhì)量評分比較

3　討論

直腸癌是常見的消化系統(tǒng)惡性腫瘤，其發(fā)病率逐年升高，大有超越肺癌和胃癌成為腫瘤發(fā)病率第一位的趨勢。直腸癌的病因與飲食密切相關(guān)，研究表明，攝入過多高脂肪高蛋白食物，纖維攝入不足者直腸癌發(fā)病率明顯高于正常人［7］。早期直腸癌癥狀不明顯，腫瘤增大至一定程度時(shí)才會(huì)出現(xiàn)便血、排便習(xí)慣改變、大便性狀改變等癥狀，因此大多數(shù)患者就診時(shí)就已經(jīng)發(fā)展為局部浸潤或伴有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的中晚期腫瘤，即使診斷為早期的患者手術(shù)后復(fù)發(fā)率也較高，因此直腸癌的治療通常采用手術(shù)為主，化療、放療及其它治療方式的綜合治療［8］。中醫(yī)認(rèn)為腫瘤是脾胃氣虛，氣血運(yùn)化失調(diào)，濕熱聚積于體內(nèi)而形成的?；熓峭砥谥蹦c癌患者常用的治療方式，F(xiàn)OLFOX-4化療方案是常用方案之一，主要藥物是奧沙利鉑和5-氟尿嘧啶，其有效率可達(dá)35%左右。奧沙利鉑是第三代鉑類化療藥物，作用靶點(diǎn)為DNA，可引起DNA鏈內(nèi)和鏈間交叉連結(jié)，抑制DNA作用較順鉑和卡鉑更強(qiáng)，其與5-FU有協(xié)同作用，可增強(qiáng)療效［9］。5-FU是尿嘧啶5位上的氫被氟取代的衍生物，其可抑制脫氧胸苷酸合成酶，阻止dUMP甲基化轉(zhuǎn)變?yōu)閐TMP，從而抑制DNA的合成。但由于化療藥物的不良反應(yīng)如胃腸道反應(yīng)、免疫力降低、感覺神經(jīng)病變等嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，使他們不能完成計(jì)劃周期的化療，嚴(yán)重影響化療的療效。中醫(yī)認(rèn)為化療損傷人體正氣，致脾胃不和。香砂六君子湯由黨參、白術(shù)、茯苓、木香、陳皮、半夏、砂仁、甘草等中藥材組成，具有調(diào)節(jié)脾胃，扶本固正的功效［10］，對化療的不良反應(yīng)具有調(diào)節(jié)作用，可以作為晚期直腸癌的輔助藥物。此方在香砂六君子湯的基礎(chǔ)上加用黃芪和麥芽，黃芪益氣補(bǔ)中，麥芽健脾和胃，增強(qiáng)方劑健脾開胃降逆及理氣消脹之功效，使胃氣得降，脾氣得升，脾胃受納而運(yùn)化得以恢復(fù)。

本研究對兩組患者在營養(yǎng)支持及對癥治療基礎(chǔ)上，予以FOLFOX-4化療方案治療，輔助治療組同時(shí)予以中藥方劑為加味六君子湯輔助治療，治療兩個(gè)周期后發(fā)現(xiàn)輔助治療組有效率明顯高于對照組，輔助治療組KPS評分升高率明顯高于對照組。有研究已經(jīng)證實(shí)，香砂六君子湯有減輕胃黏膜瘀血、水腫等病理變化，抑制胃黏膜炎癥反應(yīng)，從而起到促進(jìn)胃黏膜慢性損傷恢復(fù)的作用。本實(shí)驗(yàn)觀察到加味香砂六君子湯輔助化療可以明顯減輕化療的毒副作用，改善患者生活治療，從而提高患者的治療耐受程度。綜上所述，對于晚期直腸癌患者予以FOLFOX-4化療方案治療時(shí)，加用中醫(yī)藥輔助治療，有助于提高療效并提高患者的KPS評分，使患者體力得到恢復(fù)，具有臨床研究和推廣使用價(jià)值。

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10.13638/j.issn.1671-4040.2016.05.017

2016-04-28）