無(wú)償獻(xiàn)血HIV抗體初篩陽(yáng)性確認(rèn)結(jié)果分析

李庚娣，劉永梅

(廣東省深圳市寶安區(qū)中心血站　518100)

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無(wú)償獻(xiàn)血HIV抗體初篩陽(yáng)性確認(rèn)結(jié)果分析

李庚娣，劉永梅

(廣東省深圳市寶安區(qū)中心血站518100)

目的分析2009～2015年HIV 抗體篩查和確證試驗(yàn)結(jié)果，為制訂在低危人群中招募獻(xiàn)血者的招募策略和獻(xiàn)血者回歸提供依據(jù)。方法采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)檢測(cè) HIV抗體，分別用2個(gè)不同廠家試劑檢測(cè)。HIV抗體檢測(cè)陽(yáng)性或可疑的標(biāo)本送深圳市疾病預(yù)防控制中心進(jìn)行免疫蛋白印跡確認(rèn)。選取2009～2015年血液標(biāo)本篩查確認(rèn)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果2009～2015年197 766份血液標(biāo)本，2009～2015年每年總的感染率分別為1.3/10萬(wàn)、4.7/10萬(wàn)、5.6/10萬(wàn)、5.4/10萬(wàn)、5.3/10萬(wàn)、4.6/10萬(wàn)、7.3/10萬(wàn)，平均感染率為0.004 9%(4.9/10萬(wàn))，平均確診陽(yáng)性率為22.1%，假陽(yáng)性率為77.9%。HIV抗體確認(rèn)陽(yáng)性的獻(xiàn)血者中年齡18～30歲的占67.7%。結(jié)論重視獻(xiàn)血前的征詢招募工作，針對(duì)外來(lái)勞務(wù)工和文化程度相對(duì)低的獻(xiàn)血者加強(qiáng)獻(xiàn)血知識(shí)的普及，特別是有高危行為的獻(xiàn)血者，采用小卡片的方式，引導(dǎo)其到疾控中心做專業(yè)的咨詢檢測(cè)，既提高輸血安全系數(shù)又能預(yù)防艾滋病擴(kuò)散。針對(duì)假陽(yáng)性的獻(xiàn)血者做好回訪跟蹤監(jiān)測(cè)及獻(xiàn)血資格的回歸工作，減少獻(xiàn)血者的流失。選擇更加靈敏的試劑及選擇更加靈敏的病毒核酸擴(kuò)增的方法，可盡量縮小因窗口期感染的風(fēng)險(xiǎn)，確保輸血安全。

無(wú)償獻(xiàn)血；人類(lèi)免疫缺陷病毒抗體；獻(xiàn)血者歸隊(duì)

人類(lèi)免疫缺陷病毒(HIV)在當(dāng)今社會(huì)是敏感的話題，依據(jù)疾病預(yù)防控制中心(簡(jiǎn)稱疾控中心)對(duì)HIV的流行病學(xué)監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)顯示，HIV感染由高危人群向普通人群擴(kuò)散，有逐年增加的趨勢(shì)。這對(duì)無(wú)償獻(xiàn)血的招募工作及確保血液安全是極大的挑戰(zhàn)和極其艱巨的任務(wù)，對(duì)血站安全輸血工作是極大的考驗(yàn)，為了制訂獻(xiàn)血者招募策略，加強(qiáng)和壯大低危固定無(wú)償獻(xiàn)血隊(duì)伍建設(shè)，減少獻(xiàn)血者的流失。筆者對(duì)2009～2015年7年無(wú)償獻(xiàn)血者HIV抗體初篩情況及確診結(jié)果進(jìn)行總結(jié)分析，為本站的無(wú)償獻(xiàn)血招募工作及減少獻(xiàn)血者的流失提供依據(jù)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1檢測(cè)標(biāo)本及相關(guān)資料本站2009～2015年依據(jù)《獻(xiàn)血者健康檢查要求》2011版的體檢要求檢查合格的獻(xiàn)血者的相關(guān)資料及留取的合格檢測(cè)標(biāo)本。獻(xiàn)血人群主要包括街頭普通民眾，企事業(yè)單位的團(tuán)體獻(xiàn)血。

1.2試劑及檢測(cè)儀器HIV抗原抗體診斷試劑盒(法國(guó)BIORAD公司),HIV抗體診斷試劑盒[英科新創(chuàng)(廈門(mén))科技有限公司]。試劑均有中國(guó)食品藥品檢定研究院出具的批批檢報(bào)告，均經(jīng)本站質(zhì)控部門(mén)檢測(cè)合格后在有效期內(nèi)，嚴(yán)格執(zhí)行本站的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和試劑說(shuō)明書(shū)的要求。所用儀器有FAME全自動(dòng)酶免分析儀、TECAN酶標(biāo)儀及洗板機(jī)、Xantus全自動(dòng)加樣儀，檢測(cè)儀器均經(jīng)過(guò)廠家檢定，均在有效的校準(zhǔn)期間內(nèi)。

1.3檢測(cè)方法依據(jù)《血站技術(shù)操作規(guī)程(2012版)》，分別用兩個(gè)不同廠家試劑進(jìn)行篩查，有反應(yīng)的均送深圳市疾控中心艾滋病確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行確認(rèn)試驗(yàn)。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理用統(tǒng)計(jì)軟件SPSS19.0 進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。計(jì)數(shù)資料以率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)　果

2.12009～2015年HIV抗體初篩陽(yáng)性及確認(rèn)結(jié)果2009～2015年總感染率分別為1.3/10萬(wàn)、4.7/10萬(wàn)、5.6/10萬(wàn)、5.4/10萬(wàn)、5.3/10萬(wàn)、4.6/10萬(wàn)、7.3/10萬(wàn)，平均總感染率為4.9/10萬(wàn)。每年總感染率比較，結(jié)果2009年與2010年的總感染率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。7年間獻(xiàn)血人群HIV抗體初篩陽(yáng)性率分別為0.32%、0.27%、0.22%、0.23%、0.22%、0.24%、0.18%,平均初篩陽(yáng)性率為0.24%。2009～2015年確診陽(yáng)性率分別為4.1%、17.4%、25.4%、23.9%、24.2%、18.7%、40.7%，平均確診陽(yáng)性率為22.1%。2009年與2010年的確診陽(yáng)性率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。7年間相應(yīng)的假陽(yáng)性率為95.9%，82.6%，74.6%，76.1%，75.8%，81.3%，59.3%，平均為77.9%。7年間抗-HIV確認(rèn)陽(yáng)性者為99例，平均感染率為無(wú)償獻(xiàn)血者人群總數(shù)的4.9/10萬(wàn)。結(jié)果見(jiàn)表1。

2.22009～2015年HIV抗體確認(rèn)陽(yáng)性者各社會(huì)因素分析2009～2015年HIV抗體確認(rèn)陽(yáng)性的獻(xiàn)血者94.9%為男性，女性僅占5.1%；年齡集中在18～30歲的青壯年，占67.7%；從職業(yè)來(lái)看，主要集中在工人農(nóng)民、公司職員，分別占53.5%、29.3%；從學(xué)歷上看，各學(xué)歷均有一定比例，主要以中專以下為主，占81.8%。見(jiàn)表2。

表1　2009～2015年HIV抗體初篩陽(yáng)性及確認(rèn)結(jié)果統(tǒng)計(jì)表

注：與2009年相比，△P<0.05；與2010年比較，#P>0.05；與2011年比較，☆P>0.05；與2012年比較，★P>0.05；與2013年比較，◇P>0.05；與2014年比較，◆P>0.05。

表2　2009～2015年HIV抗體確認(rèn)陽(yáng)性的分析表

3　討　論

2009～2015年總感染率，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，2009年與2010年之間的總感染率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),表明2009～2010年HIV感染率有明顯的增長(zhǎng)，應(yīng)引起血站對(duì)獻(xiàn)血人群的研究，嚴(yán)加把控血液質(zhì)量的源頭工作，保證血液安全。2010～2015年間比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)?？傮w感染率呈現(xiàn)上升趨勢(shì)。7年間抗-HIV確認(rèn)陽(yáng)性者為99例，平均感染率為0.004 9%(4.9/10萬(wàn))，遠(yuǎn)低于全國(guó)報(bào)告的人群感染率0.060%(60/10萬(wàn))，明顯低于2012年報(bào)道的深圳地區(qū)HIV感染率(21.7/10萬(wàn))[1]和重慶市萬(wàn)州地區(qū)的感染率(21.57/10萬(wàn))及沈陽(yáng)地區(qū)感染率(8.99/10萬(wàn))[2]，而高于郭曉明[3]報(bào)道的山東棗莊地區(qū)的感染率(4.8/10萬(wàn))。這表明不同地區(qū)之間HIV感染情況不同，可能與人群構(gòu)成有關(guān)。本研究2009～2015年確認(rèn)陽(yáng)性率分別為4.1%、17.4%、25.4%、23.9%、24.2%、18.7%、40.7%。2009～2015年確認(rèn)陽(yáng)性率經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理發(fā)現(xiàn)，2009年與2010年間的確認(rèn)陽(yáng)性率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，表明2010年的確證陽(yáng)性率有明顯的增長(zhǎng)。本研究平均確診陽(yáng)性率為22.1%，低于劉建敏等[4]報(bào)道的HIV初篩陽(yáng)性標(biāo)本確認(rèn)陽(yáng)性率(35.4%)，遠(yuǎn)低于孫琦等[5]報(bào)道的威海市確認(rèn)陽(yáng)性率(63.64%)。本研究相應(yīng)的假陽(yáng)性率為95.9%、82.6%、74.6%、76.1%、75.8%、81.3%、59.3%，平均為77.9%。假陽(yáng)性獻(xiàn)血者的回訪跟蹤監(jiān)測(cè)及獻(xiàn)血資格的回歸就顯得非常有意義，就如上海血液中心周?chē)?guó)平等[6]報(bào)道的做好假陽(yáng)性獻(xiàn)血者歸隊(duì)是血站的責(zé)任，探討假陽(yáng)性獻(xiàn)血者的回歸機(jī)制及做法就顯得很迫切，可以減少獻(xiàn)血者的流失，同時(shí)加強(qiáng)低危、固定獻(xiàn)血者的隊(duì)伍建設(shè)，但據(jù)深圳市報(bào)道的重復(fù)獻(xiàn)血者HIV感染率也存在急劇增長(zhǎng)趨勢(shì)[1],加劇了招募工作的難度，所以征詢工作的重要性就顯得尤為重要。要取得獻(xiàn)血者的信任，征詢環(huán)境的私密性以及和獻(xiàn)血者的溝通服務(wù)都很重要，直接影響采集血液的質(zhì)量安全。

2009～2015年HIV抗體確認(rèn)陽(yáng)性的獻(xiàn)血者94.9%為男性，女性僅占5.1%。18～30歲的青壯年占67.7%，高于喬淑艷等[7]報(bào)道的20～30歲的占53.8%和李仲平等[8]報(bào)道的廣州地區(qū)18～29歲的占60.3%，可看出HIV感染呈現(xiàn)年輕化的趨勢(shì)，同時(shí)這個(gè)年齡段又將是獻(xiàn)血的主力軍。職業(yè)來(lái)看，各種職業(yè)呈現(xiàn)多樣化，主要集中在工人農(nóng)民、公司職員，分別占53.5%、29.3%。從學(xué)歷上看，各學(xué)歷均有一定比例，主要以中專以下為主占81.8%，原因可能與這群人的文化程度相對(duì)低，缺少自我保護(hù)的知識(shí)有關(guān)。因此，應(yīng)該對(duì)獻(xiàn)血人群進(jìn)行相關(guān)的調(diào)查，針對(duì)學(xué)歷相對(duì)低和勞務(wù)工人多加強(qiáng)獻(xiàn)血知識(shí)的宣傳與普及，有利于加強(qiáng)低危、固定獻(xiàn)血者的隊(duì)伍建設(shè)，進(jìn)而保障和提高血液源頭質(zhì)量。

所以，在做招募獻(xiàn)血員工作時(shí)，建議要加強(qiáng)體檢時(shí)的有效溝通[9]，加強(qiáng)血站體檢工作人員的征詢能力和技巧，學(xué)習(xí)有效溝通的方式、方法，以提高高危行為告知率。針對(duì)一些有高危險(xiǎn)行為的無(wú)償獻(xiàn)血者發(fā)一些小卡片，指導(dǎo)其到就近的疾控中心做專業(yè)的咨詢檢測(cè)，既提高輸血安全系數(shù)又能預(yù)防HIV擴(kuò)散感染。針對(duì)試劑假陽(yáng)性的問(wèn)題，建立回訪跟蹤監(jiān)測(cè)及獻(xiàn)血資格回歸的工作制度，有利于加強(qiáng)低危、固定獻(xiàn)血者的隊(duì)伍建設(shè)，減少獻(xiàn)血者的流失。同時(shí)選擇更加靈敏、高特異性的試劑檢測(cè)血液，選擇高靈敏度的核酸擴(kuò)增方法進(jìn)行檢測(cè)，并且本站已經(jīng)全面實(shí)行病毒核酸的檢測(cè)，可以盡量縮短因窗口期感染的風(fēng)險(xiǎn)，確保輸血安全。

[1]溫秀明，鄔旭群，劉永梅，等．深圳市志愿無(wú)償獻(xiàn)血者HIV感染狀況分析[J]．中國(guó)輸血雜志，2012，25(8)：769-771．

[2]王芳，欒燕，劉顯智．沈陽(yáng)市近8年來(lái)無(wú)償獻(xiàn)血人群HIV感染現(xiàn)狀分析[J]．中國(guó)衛(wèi)生檢驗(yàn)雜志，2010，20(8)：1996-1998．

[3]郭曉明．無(wú)償獻(xiàn)血者抗-HIV初篩陽(yáng)性結(jié)果與確認(rèn)試驗(yàn)陽(yáng)性結(jié)果的對(duì)比分析[J]．中國(guó)醫(yī)藥指南，2014，12(33)：188-189．

[4]劉建敏，董雪，李欣，等．沈陽(yáng)市2013年HIV抗體初篩陽(yáng)性標(biāo)本的復(fù)檢及確證結(jié)果分析[J]．中國(guó)衛(wèi)生檢驗(yàn)雜志，2015，25(6)：844-845,851．

[5]孫琦，徐莉，張化江，等．2011～2014年威海市HIV抗體篩查陽(yáng)性標(biāo)本的確證結(jié)果分析[J]．中國(guó)艾滋病性病，2015，21(11)：982-984,989．

[6]周?chē)?guó)平，謝云崢，王迅，等．做好假反應(yīng)性獻(xiàn)血者歸隊(duì)是血站的責(zé)任[J]．中國(guó)輸血雜志，2014，27(10)：1079-1082．

[7]喬淑艷，曹會(huì)珍，楊永生．2009～2013年唐山市無(wú)償獻(xiàn)血人員HIV抗體檢測(cè)狀況分析[J]．醫(yī)學(xué)動(dòng)物防制，2015，31(12)：1403-1405．

[8]李仲平，鄭優(yōu)榮，梁浩堅(jiān)，等．2002～2011年廣州市無(wú)償獻(xiàn)血人群HIV抗體陽(yáng)性情況分析[J]．廣東醫(yī)學(xué)，2012，33(13)：1945-1947．

[9]余世維．溝通中的傳言,肢體語(yǔ)言和講話的態(tài)度[M]．北京：機(jī)械工業(yè)出版社，2009．

Analysis on positive confirmation result of HIV antibody prelimicnary screening in voluntary blood donation

LI Gengdi,LIU Yongmei

(BaoanDistrictBloodCenter,Shenzhen,Guangdong518100,China)

ObjectiveTo analyze the screening and confirmation test results of human immunodeficiency virus (HIV) antibody during 2009-2015 to provide the basis for the recruiting strategies in recruiting blood donors among the low risk population and blood donor′s returning to the team.MethodsThe blood samples of voluntary blood donors were detected the HIV antibody by the ELISA method,with the reagents provided by 2 different manufacturers.The samples of HIV antibody positive or suspected samples were submitted to the Shenzhen Municipal Center for Disease Control and Prevention CDC for conducting the Western blot confirmation.The confirmation results of blood samples during 2009-2015 were statistically analyzed.ResultsThere were 197 766 blood samples from 2009 to 2015.The overall infection rates of HIV were 1.3，4.7,5.6,5.4,5.3,4.6,7.3/one hundred thousand respectively,the average infection rate was 0.004 9%(4.9/one hundred thousand),the average confirmed positive rate was 22.1%,the false positive rate was 77.9%.Among the blood donors of confirmed positive HIV antibody,the donors aged 18-30 years old accounted for 67.7%.ConclusionIt is important for the recruitment work before the blood donation.Aiming at the blood donors of workers from outside and relative low cultural level,especially the blood donors of high risk behavior,the small card mode could be adopted to guide them to the disease control center to conduct the professional consultation and detection,which can increase the blood transfusion safety coefficient and also prevents the spread of HIV/AIDS.Aiming at the false positive blood donors,the works of follow up,tracking monitoring and return to the blood donation team should be done well for reducing the run away of blood donors.Selecting more sensitive reagents and more sensitive method for the amplification of virus nucleic acid can shorten the infection risk of the window period as far as possible for ensuring the safety of blood transfusion.

voluntary blood donation;HIV antibody;return of blood donors

2016-01-23修回日期：2016-04-29)

李庚娣，女，主管檢驗(yàn)技師，研究方向是血站血液質(zhì)量控制與管理。

10.3969/j.issn.1673-4130.2016.15.023

A

1673-4130(2016)15-2112-03

·論著·