澳大利亞藥師制度的介紹與借鑒

徐敢

（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心，北京 100098）

澳大利亞藥師制度的介紹與借鑒

徐敢

（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心，北京 100098）

國(guó)際藥師制度的成功經(jīng)驗(yàn)對(duì)完善我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師制度具有重要的借鑒價(jià)值。本文系統(tǒng)介紹了澳大利亞藥師制度，并以此為借鑒提出關(guān)于改革和完善我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師制度的具體建議。

澳大利亞；藥師；制度；借鑒

藥品安全是重要的公共衛(wèi)生問(wèn)題，和公眾健康密切相關(guān)，事關(guān)民生、社會(huì)和諧與國(guó)家公共安全。執(zhí)業(yè)藥師是保障藥品質(zhì)量和用藥安全合理的重要技術(shù)力量。為吸收借鑒國(guó)際藥師制度的最新成功經(jīng)驗(yàn)和理論成果，本文對(duì)澳大利亞藥師制度相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行了系統(tǒng)整理和分析，希望能對(duì)完善我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師制度有所裨益，也希望能與研究執(zhí)業(yè)藥師制度的同仁繼續(xù)探討，以期達(dá)到拋磚引玉的效果。

1澳大利亞藥師管理法律框架

澳大利亞是一個(gè)聯(lián)邦制國(guó)家，每個(gè)州政府的議會(huì)都可以對(duì)本州有關(guān)問(wèn)題立法。藥房和藥師管理相關(guān)的法律法規(guī)，主要包括《藥品管理法》（Medicines，Poisons And Therapeutic Goods Regulation）、《藥房法》（Pharmacy Act或 Pharmacy Practice Act）以及《藥師法》（Pharmacists Registration Act或 Pharmacists Bill）。另外，2010年7月澳大利亞修訂了《國(guó)家衛(wèi)生執(zhí)業(yè)人員管理法》（Health Practitioner Regulation National Law），將各州及領(lǐng)地各自制定并通過(guò)的衛(wèi)生執(zhí)業(yè)人員管理法令和藥師管理方式、準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)體系進(jìn)行統(tǒng)一。此外，澳大利亞通過(guò)兩個(gè)雙邊互認(rèn)法則，即《1992年雙邊互認(rèn)法》（Mutual Recognition Act 1992），《1997年跨塔斯曼雙邊互認(rèn)法》（Trans-Tasman Mutual Recognition Act 1997），實(shí)現(xiàn)在澳大利亞任何州或領(lǐng)地注冊(cè)的藥師，在其他州或領(lǐng)地都可以得到認(rèn)可，并且實(shí)現(xiàn)了新西蘭和澳大利亞藥師注冊(cè)的互認(rèn)。

2澳大利亞藥師管理部門

澳大利亞與藥師管理有關(guān)的機(jī)構(gòu)主要有五個(gè)，包括澳大利亞衛(wèi)生人員管理局（Australia HealthPractitioner Regulation Agency，AHPRA）、澳大利亞藥房委員會(huì)（Pharmacy Board of Australia，PBA）、澳大利亞藥房理事會(huì)（Australia Pharmacy Council，APC）、澳大利亞藥學(xué)會(huì)（Pharmaceutical Society of Australia，PSA）、澳大利亞藥房公會(huì)（Pharmacy Guild of Australia，PGA），分別負(fù)責(zé)藥師相關(guān)的監(jiān)管、認(rèn)證、行業(yè)自律等工作。

AHPRA是澳大利亞國(guó)家衛(wèi)生從業(yè)人員監(jiān)管法的執(zhí)法機(jī)構(gòu)，依法對(duì)全澳大利亞的衛(wèi)生從業(yè)者進(jìn)行注冊(cè)和認(rèn)證管理，內(nèi)設(shè)14個(gè)衛(wèi)生管理委員會(huì)。PBA是AHPRA 14個(gè)委員會(huì)之一，負(fù)責(zé)全澳藥師注冊(cè)，制定藥學(xué)行業(yè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)和指南以及批準(zhǔn)藥學(xué)教育認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證的課程等工作。

APC在國(guó)家注冊(cè)和認(rèn)證計(jì)劃框架下，作為指定的獨(dú)立認(rèn)證機(jī)構(gòu)行使下列職能：①獨(dú)立認(rèn)證，包括藥學(xué)院及其課程認(rèn)證，實(shí)習(xí)生培訓(xùn)計(jì)劃認(rèn)證，繼續(xù)職業(yè)教育認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證；②受PBA的委托組織藥師考試的筆試；③評(píng)價(jià)非本土培養(yǎng)的藥師及澳大利亞藥學(xué)院培養(yǎng)的國(guó)際學(xué)生的能力和技能，以確定其是否具有申請(qǐng)藥師注冊(cè)的資格。

PSA是代表全澳大利亞藥師的行業(yè)協(xié)會(huì)組織，共有會(huì)員約25 000人。PSA主要職能包括藥師的繼續(xù)職業(yè)發(fā)展（continuing professional development）教育和實(shí)習(xí)培訓(xùn)教育、為藥師爭(zhēng)取權(quán)利、政策研究等。

PGA是社區(qū)藥房擁有者組成的專業(yè)性行業(yè)組織，與政府、制造商、批發(fā)商和其他組織保持緊密的聯(lián)系，致力于支持和維護(hù)社區(qū)藥房系統(tǒng)，以達(dá)到最適當(dāng)和有效地向澳大利亞公眾提供藥品及相關(guān)服務(wù)的目的。

3澳大利亞藥師培養(yǎng)與藥學(xué)高等教育

澳大利亞的藥學(xué)教育許可實(shí)行認(rèn)證制。根據(jù)2010年7月1日國(guó)家注冊(cè)和認(rèn)證方案，開(kāi)設(shè)藥學(xué)課程的學(xué)校首先必須得到教育部的辦學(xué)許可，符合學(xué)位認(rèn)可條件的，向APC提出認(rèn)證申請(qǐng)，只有認(rèn)證學(xué)校畢業(yè)的學(xué)生才能報(bào)名參加藥師實(shí)習(xí)和注冊(cè)。澳大利亞高等院校約有40所，開(kāi)設(shè)高等藥學(xué)專業(yè)的院校主要有11所。澳大利亞的藥學(xué)教育主要包括4年制本科和2年制碩士。本科藥學(xué)教育學(xué)制不等，全日制可在3～4年內(nèi)完成學(xué)業(yè)；非全日制要完成相當(dāng)于全日制學(xué)生的學(xué)習(xí)任務(wù)，時(shí)間總長(zhǎng)度約5～ 6年。學(xué)習(xí)總量中，藥學(xué)本專業(yè)課約為 1/2；醫(yī)學(xué)課約為 1/4～ 1/3；實(shí)踐約占1/3～ 1/2。學(xué)生獲得藥學(xué)學(xué)士學(xué)位（B.Pharm）后，可參加藥師注冊(cè)前實(shí)習(xí)。

另外，澳大利亞也開(kāi)設(shè)2年制藥學(xué)碩士培養(yǎng)，一般是針對(duì)已獲得大學(xué)相關(guān)本科學(xué)位的學(xué)生，再進(jìn)行2年的藥學(xué)知識(shí)的強(qiáng)化教育，使其具備藥學(xué)科學(xué)知識(shí)。如澳大利亞紐卡斯?fàn)柎髮W(xué)自2004年起開(kāi)始設(shè)置這種學(xué)制，學(xué)生必須持有大學(xué)本科學(xué)歷。所有藥學(xué)課程都將臨床學(xué)習(xí)作為課程的重要部分，臨床學(xué)習(xí)通常要求學(xué)生到社區(qū)藥房、醫(yī)院藥房和其他相關(guān)環(huán)境中學(xué)習(xí)12個(gè)星期。具體課程可參見(jiàn)表1。

4澳大利亞藥師考試和注冊(cè)規(guī)定

4.1藥師考試［1］

澳大利亞居民在本土的藥學(xué)院校完成由APC認(rèn)證的藥學(xué)學(xué)位教育后，可申請(qǐng)?jiān)谒帋熤笇?dǎo)下的臨床實(shí)習(xí)訓(xùn)練、注冊(cè)考試（筆試和口試），然后才能注冊(cè)為藥師。在海外受教育的人員及在澳大利亞受教育的國(guó)際學(xué)生還需要經(jīng)過(guò)藥學(xué)教育水平、實(shí)踐能力和語(yǔ)言等評(píng)估考試。

來(lái)自美國(guó)、英國(guó)、加拿大和愛(ài)爾蘭的學(xué)生需參加“海外藥師能力評(píng)估考試（Competency Assessment of Overseas Pharmacists，CAOP）”，通過(guò)考試后可以向PBA申請(qǐng)臨時(shí)注冊(cè)。臨時(shí)注冊(cè)之后應(yīng)完成藥師指導(dǎo)下的不少于152小時(shí)的藥房實(shí)習(xí)和通過(guò)口試，才能注冊(cè)成為藥師。

來(lái)自美國(guó)、英國(guó)、加拿大和愛(ài)爾蘭以外的其他國(guó)家的學(xué)生，先要取得合格的英語(yǔ)能力考試證明，然后參加“藥學(xué)科學(xué)知識(shí)評(píng)估考試（Knowledge Assessment of Pharmaceutical Sciences，KAPS）”，通過(guò)KAPS考試后（其成績(jī)4年有效）可以向PBA申請(qǐng)臨時(shí)注冊(cè)。臨時(shí)注冊(cè)之后再完成在藥師指導(dǎo)下的實(shí)習(xí)和訓(xùn)練、注冊(cè)考試（筆試和口試）等工作后才能注冊(cè)成為藥師。

表1　紐卡斯?fàn)柎髮W(xué)藥學(xué)碩士課程和要求

澳大利亞藥師注冊(cè)考試包括筆試和口試二個(gè)部分。筆試由APC組織實(shí)施。筆試每年舉行6次，通過(guò)率大約為80%?？谠囉蒔BA組織實(shí)施，每年舉行3次，大約75%的通過(guò)率?？谠嚨目脊僖话闶怯捎薪?jīng)驗(yàn)的藥師、PBA成員和學(xué)術(shù)界的人員組成，這些考官一般有近期在藥房工作的經(jīng)驗(yàn)，有與學(xué)生打交道的經(jīng)驗(yàn)，具有較強(qiáng)的溝通能力。口試時(shí)間50分鐘/人，二個(gè)考官負(fù)責(zé)一個(gè)考生。申請(qǐng)者完成了在藥師指導(dǎo)下實(shí)習(xí)的1/3時(shí)間可報(bào)名參加筆試，通過(guò)筆試同時(shí)完成在藥師指導(dǎo)下的實(shí)踐的3/4時(shí)間者可報(bào)名參加口試。

4.2藥師注冊(cè)管理

根據(jù)《國(guó)家衛(wèi)生執(zhí)業(yè)人員管理法》和相應(yīng)的藥師管理規(guī)定，澳大利亞藥師注冊(cè)種類包括四種。即常規(guī)注冊(cè)（general registration）、限制性注冊(cè)（limited registration）、臨時(shí)注冊(cè)（provisional registration）、非執(zhí)業(yè)注冊(cè)（non-practicing registration）。常規(guī)注冊(cè)是最普遍的注冊(cè)類型，主要針對(duì)完成實(shí)習(xí)工作的藥師和已注冊(cè)藥師的執(zhí)照更新。完成常規(guī)注冊(cè)后可以以藥師名義從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)。申請(qǐng)常規(guī)注冊(cè)前需要完成實(shí)習(xí)訓(xùn)練項(xiàng)目（intern training program，ITP）并完成相關(guān)的筆試和面試考試。限制性注冊(cè)是針對(duì)需要附加特殊要求的海外受訓(xùn)藥師的特定注冊(cè)。非執(zhí)業(yè)注冊(cè)是指藥師可以申請(qǐng)注冊(cè)為非執(zhí)業(yè)藥師，從事藥房以外的包括從事教育或科研等工作的注冊(cè)類型。臨時(shí)注冊(cè)一般是指PBA為澳大利亞國(guó)內(nèi)即將畢業(yè)藥學(xué)生在批準(zhǔn)其常規(guī)注冊(cè)之前統(tǒng)一批準(zhǔn)其臨時(shí)注冊(cè)，確保其正常開(kāi)展工作和實(shí)習(xí)。所有澳大利亞藥學(xué)生，在開(kāi)始實(shí)習(xí)以及參加實(shí)習(xí)項(xiàng)目之前由教育提供者為即將畢業(yè)的學(xué)生統(tǒng)一辦理學(xué)生注冊(cè)（student registration）。畢業(yè)之后可以申請(qǐng)參加ITP，實(shí)習(xí)培訓(xùn)結(jié)束后申請(qǐng)筆試和面試，最終才能允許參加常規(guī)注冊(cè)。實(shí)習(xí)藥師每周都要進(jìn)行實(shí)習(xí)記錄，這份記錄每周都要有指導(dǎo)老師簽字予以確認(rèn)。學(xué)生注冊(cè)不需要繳納任何費(fèi)用。學(xué)生注冊(cè)的結(jié)果并不公開(kāi)，學(xué)生可以直接與對(duì)應(yīng)的教育提供者取得聯(lián)系，了解注冊(cè)結(jié)果。

4.3繼續(xù)教育管理

繼續(xù)教育是指藥師繼續(xù)維持、改善及擴(kuò)展其知識(shí)、專長(zhǎng)和能力，發(fā)展職業(yè)生涯中所需專業(yè)素質(zhì)。繼續(xù)教育與藥師再注冊(cè)直接相關(guān)。澳大利亞的藥師繼續(xù)教育由PSA負(fù)責(zé)，每年制定新的繼續(xù)教育計(jì)劃，內(nèi)容包括藥學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)、與醫(yī)療、醫(yī)學(xué)和疾病相關(guān)的知識(shí)，政府和公眾的需求等內(nèi)容。繼續(xù)教育的形式包括：研討會(huì)、工作組、講座、會(huì)議、討論組、視頻或基于網(wǎng)絡(luò)的教育項(xiàng)目，或研究和準(zhǔn)備發(fā)表在藥學(xué)雜志或其他與實(shí)踐相關(guān)領(lǐng)域的文章，或?qū)I(yè)雜志的綜述，或任何以上一項(xiàng)或多項(xiàng)的組合。沒(méi)有完成繼續(xù)教育要求在再注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)會(huì)被擱置或駁回。

5澳大利亞藥師業(yè)務(wù)

澳大利亞是一個(gè)醫(yī)藥分業(yè)較為完善的國(guó)家，藥師具有較高的社會(huì)地位和職業(yè)收入。澳大利亞的注冊(cè)藥師主要有兩類：社區(qū)藥師和醫(yī)院藥師。社區(qū)藥師是指在社區(qū)藥房的注冊(cè)藥師。醫(yī)院藥師主要是住院藥房藥師和臨床藥師。截至2015年9月，澳大利亞共有注冊(cè)藥師29 150名，四種注冊(cè)類型中，常規(guī)執(zhí)業(yè)注冊(cè)26 377人、非執(zhí)業(yè)注冊(cè)1 009人、臨時(shí)注冊(cè)1 750人和限制注冊(cè) 14人［2］。此外，澳大利亞有 3萬(wàn)多名藥房助理（pharmacy assistants）輔助藥師工作。藥師工作重點(diǎn)已經(jīng)從原先的調(diào)劑處方逐步轉(zhuǎn)移到專業(yè)服務(wù)工作，包括非處方藥咨詢、藥學(xué)信息服務(wù)、家庭用藥管理和評(píng)價(jià)、健康管理、慢性疾病管理以及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等服務(wù)內(nèi)容。

5.1社區(qū)藥師的藥學(xué)服務(wù)

在澳大利亞的藥品津貼計(jì)劃（Pharmaceutical Benefits Scheme，PBS）系統(tǒng)中，法律授權(quán)藥師在獲得處方醫(yī)師和患者的同意后，可以對(duì)標(biāo)有“a”的PBS處方藥用普通品牌來(lái)代替處方中的高價(jià)原研藥，其中處方醫(yī)師的同意采用推定主義，只要處方醫(yī)師沒(méi)有在處方上注明“不允許品牌替代（brand substitution not permitted）”就推定處方醫(yī)師授權(quán)同意。這種制度設(shè)計(jì)為社區(qū)藥房藥師在處方審核和PBS中發(fā)揮專業(yè)價(jià)值提供了重要制度基礎(chǔ)。

為了使澳大利亞社區(qū)藥房能夠提供快速且有效率的藥事服務(wù)，PGA已連續(xù)和聯(lián)邦政府達(dá)成一連串的長(zhǎng)期藥局專業(yè)服務(wù)協(xié)議（如 Fifth Community Pharmacy Agreement（2010-2015）），由政府撥付一系列資金支持特定藥局的專業(yè)服務(wù)和創(chuàng)新，并正式認(rèn)可藥房在社區(qū)健康照護(hù)方面的重要價(jià)值和作用。社區(qū)藥房積極開(kāi)展的藥學(xué)服務(wù)工作，一方面是藥師積極開(kāi)展藥品管理服務(wù)和親自參與藥學(xué)服務(wù)工作來(lái)提高患者用藥依從性，降低藥品不良反應(yīng)。比較有特色的方案，如住院用藥評(píng)估（residentialmedication management reviews）、藥物使用評(píng)估（medication use reviews）、居家用藥評(píng)估 （home medicines reviews，HMR）和按劑量服藥輔助用具（dose administration aids，DAAs）。其中HMR是PGA所創(chuàng)新的計(jì)劃之一，其目的是為了確認(rèn)正確的患者確實(shí)得到正確的藥物治療，并依照處方來(lái)服用。DAAs主要指藥房采用符合衛(wèi)生要求的設(shè)備和包材（如安全泡罩包裝設(shè)計(jì)）將患者用藥分包為單劑量包裝或者單次用藥計(jì)劃量，增加用藥準(zhǔn)確性和依從性。另一方面主要是慢性病管理，包括糖尿病用藥支持服務(wù)和藥房哮喘服務(wù)計(jì)劃，倡導(dǎo)由藥師提供用藥管理、監(jiān)測(cè)、咨詢和專業(yè)支持，保障患者安全有效用藥，同時(shí)由藥師指導(dǎo)慢性病患者提升慢病自我管理的能力，提升居民健康管理能力，逐步改變不良生活方式。

5.2醫(yī)院藥師和藥學(xué)服務(wù)

與國(guó)際上大多數(shù)醫(yī)藥分業(yè)的國(guó)家相似，醫(yī)院藥師只負(fù)責(zé)住院患者的用藥和出院帶藥，相當(dāng)于我國(guó)醫(yī)院系統(tǒng)中的住院藥房。醫(yī)院藥師包括在住院藥房從事調(diào)劑、配制等工作的藥師和臨床藥師。現(xiàn)在澳大利亞臨床藥師隊(duì)伍已經(jīng)形成規(guī)模。一般來(lái)說(shuō)，各綜合性醫(yī)院都已配備了臨床藥師。臨床藥師通常與醫(yī)師和護(hù)士一起組成醫(yī)療小組，參與住院患者的安全用藥全過(guò)程。臨床藥師參與查房并收集患者用藥信息，向醫(yī)師、護(hù)士及其他專業(yè)人員提供用藥建議。醫(yī)師在得到患者的同意后，可以為其介紹一名認(rèn)證合格的藥師，讓藥師來(lái)評(píng)估患者服用的藥物及其服用方法。另外臨床藥師還要開(kāi)展指導(dǎo)實(shí)習(xí)藥師和對(duì)患者進(jìn)行用藥知識(shí)教育等工作。

5.3藥師承擔(dān)藥房業(yè)務(wù)全部責(zé)任

澳大利亞的藥房管理中特別強(qiáng)調(diào)藥師對(duì)藥房管理的重要性和價(jià)值。無(wú)論是哪種方式的藥房，都要求藥師承擔(dān)藥房業(yè)務(wù)全部責(zé)任。如果申請(qǐng)藥房注冊(cè)登記者是藥師，該藥師必須對(duì)開(kāi)展的藥房業(yè)務(wù)負(fù)全責(zé)。如果進(jìn)行藥房注冊(cè)者不是藥師（如藥房公司（complying pharmacy corporation）），則必須指定一名藥師對(duì)開(kāi)展的藥房業(yè)務(wù)負(fù)全責(zé)。除非已有藥師被指定和任命對(duì)所在藥房進(jìn)行的藥房業(yè)務(wù)承擔(dān)全部責(zé)任，否者任何人不得在藥房開(kāi)展藥房業(yè)務(wù)和執(zhí)業(yè)。

6社區(qū)藥房和邊遠(yuǎn)地區(qū)藥房管理

6.1社區(qū)藥房的管理

社區(qū)藥房是澳大利亞衛(wèi)生服務(wù)系統(tǒng)中的一個(gè)主要組成部分。全澳大利亞有約5千家社區(qū)藥店，每家藥店可以為4千人提供服務(wù)。每個(gè)澳大利亞人每年上藥房的次數(shù)平均為14次。社區(qū)藥房基本都為私人擁有。設(shè)立藥房有一套嚴(yán)格的注冊(cè)和審批程序。只有注冊(cè)藥師才擁有藥房開(kāi)業(yè)資格，其擁有的藥房數(shù)量有一定的限制，在大多數(shù)州，藥師能夠擁有不超過(guò)5家藥房。從2010年開(kāi)始，藥房所有權(quán)（ownership）、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和辦公場(chǎng)所、藥房地址、所有權(quán)變更都要經(jīng)注冊(cè)登記。

近些年，澳大利亞PGA在推行一種倡導(dǎo)性的社區(qū)藥房認(rèn)證，即藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量認(rèn)證方案（Quality Care of Pharmacy Program，QCPP）。QCPP是一個(gè)專注于社區(qū)藥房的執(zhí)業(yè)規(guī)范，其主要目的是希望持續(xù)提升社區(qū)藥房的專業(yè)和經(jīng)營(yíng)水準(zhǔn)，從而不斷提升社區(qū)藥房藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量。澳大利亞政府已經(jīng)承認(rèn)QCPP在執(zhí)行較高服務(wù)品質(zhì)方面的價(jià)值，更于五年內(nèi)提供了五千萬(wàn)美元作為財(cái)政方面的獎(jiǎng)勵(lì)，以鼓勵(lì)澳大利亞的藥房能夠達(dá)到QCPP的標(biāo)準(zhǔn)。QCPP每2年認(rèn)證一次，現(xiàn)在全澳有92%的社區(qū)藥房已獲得QCPP認(rèn)證（截至2012年9月）。

6.2農(nóng)村和邊遠(yuǎn)地區(qū)藥房網(wǎng)絡(luò)

澳大利亞政府和行業(yè)主管部門都清楚認(rèn)識(shí)到農(nóng)村和邊遠(yuǎn)地區(qū)藥房是國(guó)家健康衛(wèi)生系統(tǒng)中不可缺少的單元，藥師是生活在農(nóng)村和邊遠(yuǎn)地區(qū)居民最容易接觸到的能夠提供健康專業(yè)建議的衛(wèi)生人員，應(yīng)通過(guò)長(zhǎng)期、持續(xù)的支持項(xiàng)目和方案來(lái)發(fā)展農(nóng)村和邊遠(yuǎn)藥房。因此，在澳大利亞，成立了社區(qū)藥房發(fā)展基金和計(jì)劃，具體是由澳大利亞衛(wèi)生和老齡部（Department of Health and Ageing）提供基金支持，由PGA具體管理。整個(gè)方案和服務(wù)包括：①農(nóng)村藥房人力資源發(fā)展計(jì)劃（Rural Pharmacy Workforce Program），如緊急代理服務(wù)，CPE津貼，獎(jiǎng)學(xué)金；②政府激勵(lì)基金用于農(nóng)村藥房發(fā)展和藥學(xué)服務(wù)提升，如農(nóng)村藥師預(yù)注冊(cè)激勵(lì)基金（Rural Pharmacist Pre-registration Incentive Allowance），農(nóng)村藥房發(fā)展津貼（Rural Pharmacy Maintenance Allowance）、農(nóng)村藥房啟動(dòng)津貼（Rural Pharmacy Start-up Allowance）和農(nóng)村藥房繼承津貼（Rural Pharmacy Succession Allowance）［3］。

7制度借鑒與建議

澳大利亞政府和行業(yè)協(xié)會(huì)都對(duì)其藥師制度表現(xiàn)出強(qiáng)大的自信，尤其是對(duì)社區(qū)藥房在健康體系中所發(fā)揮出來(lái)的價(jià)值和貢獻(xiàn)，認(rèn)為是世界上最好的制度（“Australia has the world’s best system of community pharmacy”）［4］。澳大利亞藥師管理部門為藥師制定了許多認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，如QCPP，成為許多國(guó)家的范本和學(xué)習(xí)目標(biāo)。比如新加坡在藥師制度改革和制定藥師能力標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，比較了許多國(guó)家，最后選定澳大利亞作為學(xué)習(xí)和借鑒的目標(biāo)［5］。澳大利亞藥師制度的許多成熟經(jīng)驗(yàn)、實(shí)踐方案及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)完善我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師制度具有重要的借鑒價(jià)值。

7.1樹(shù)立社區(qū)藥房科學(xué)管理新理念

在澳大利亞，政府和行業(yè)協(xié)會(huì)對(duì)社區(qū)藥房給予很高的評(píng)價(jià)，認(rèn)為社區(qū)藥房是健康系統(tǒng)尤其是PBS系統(tǒng)中高效運(yùn)行的中心，社區(qū)藥師是整個(gè)健康體系中唯一可以不需要公眾預(yù)約，甚至是可以24小時(shí)親近到的衛(wèi)生專業(yè)人士，是政府最可信的專業(yè)群體。社區(qū)藥房能夠保證全國(guó)各地，無(wú)論是城市、鄉(xiāng)村還是邊遠(yuǎn)地區(qū)，由藥師提供不需要預(yù)約的、非常方便的、高質(zhì)量的藥學(xué)服務(wù)和安全藥品。社區(qū)藥房和藥師能夠勝任為患者安全有效用藥、提升患者健康水準(zhǔn)、幫助醫(yī)師、節(jié)約國(guó)家衛(wèi)生支出、增強(qiáng)國(guó)家健康服務(wù)可獲得性等許多工作［6］。澳大利亞政府給藥店發(fā)展提供了強(qiáng)大政策和經(jīng)費(fèi)支持，在早期，為了保證社區(qū)藥房的合理布局，提高社區(qū)藥房發(fā)展水平，由政府出面，采用收購(gòu)的方式關(guān)停部分藥店。目前在管理政策中，通過(guò)嚴(yán)格藥房所有權(quán)（ownership）注冊(cè)登記、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和辦公場(chǎng)所的注冊(cè)登記、藥房地址、所有權(quán)變更登記，藥師擁有藥房數(shù)量限制等措施，不斷規(guī)范零售市場(chǎng)，確保社區(qū)藥房持續(xù)發(fā)展。對(duì)農(nóng)村、邊遠(yuǎn)藥房，政府認(rèn)為那些地方的藥師擔(dān)負(fù)著更多責(zé)任，需要更多的支持和更高的專業(yè)要求，因此，政府通過(guò)協(xié)議和基金，支持農(nóng)村、邊遠(yuǎn)地區(qū)藥房發(fā)展和藥師到農(nóng)村邊遠(yuǎn)地區(qū)工作，而不是放任和降低要求。這些管理思路和措施與我國(guó)以往對(duì)零售藥店的管理思路有較大不同，也有很多新意，為我國(guó)零售藥店管理提供了新的管理思路。

7.2適時(shí)開(kāi)展藥學(xué)教育與執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度的銜接工作

澳大利亞的藥學(xué)院校教育質(zhì)量通過(guò)APC的認(rèn)證來(lái)控制和保證，經(jīng)過(guò)認(rèn)證的學(xué)校其畢業(yè)學(xué)生才能報(bào)名參加藥師的注冊(cè)考試。將本國(guó)學(xué)生在藥學(xué)院校學(xué)習(xí)的過(guò)程作為逐步完成注冊(cè)的一個(gè)環(huán)節(jié)，畢業(yè)后即可參加實(shí)習(xí)和注冊(cè)，不需要再經(jīng)過(guò)CAOP等評(píng)估。一方面說(shuō)明澳大利亞藥師的準(zhǔn)入學(xué)校和條件相當(dāng)嚴(yán)格，另一方面也說(shuō)明其對(duì)本國(guó)的藥學(xué)教育充滿信心，認(rèn)為現(xiàn)行的藥學(xué)高等教育能夠培養(yǎng)出合格的藥師。另外，雖然澳大利亞政府對(duì)教育質(zhì)量充分自信，但是，無(wú)論是本科或者碩士畢業(yè)，學(xué)生都必須參加有藥師指導(dǎo)和監(jiān)督之下的實(shí)習(xí)培訓(xùn)，從認(rèn)證學(xué)校的高標(biāo)準(zhǔn)培養(yǎng)到后期針對(duì)性的指導(dǎo)實(shí)習(xí)，來(lái)保證藥師的理論知識(shí)和實(shí)踐能力能夠達(dá)到執(zhí)業(yè)要求。

澳大利亞的藥師培養(yǎng)方式進(jìn)一步提示我國(guó)應(yīng)盡快開(kāi)展藥學(xué)教育與執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入制度的銜接工作。第一，應(yīng)該盡快轉(zhuǎn)變藥學(xué)高等教育人才培養(yǎng)的方式，重視藥學(xué)服務(wù)型人才的培養(yǎng)，并建立一套有效的藥學(xué)服務(wù)和實(shí)踐型人才培養(yǎng)的方式和方法。第二，執(zhí)業(yè)藥師主管部門和高等藥學(xué)教育部門聯(lián)合，針對(duì)執(zhí)業(yè)藥師能力要求，在考試大綱要求的專業(yè)知識(shí)以外，制定針對(duì)性的實(shí)踐能力模塊和標(biāo)準(zhǔn)，在高校畢業(yè)前實(shí)習(xí)和執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)前或者注冊(cè)過(guò)程中適用，彌補(bǔ)我國(guó)藥學(xué)教育中缺乏藥學(xué)服務(wù)實(shí)踐指導(dǎo)的短板。第三，我國(guó)目前設(shè)立有藥學(xué)本科專業(yè)的院校多達(dá)500多所，加上中專和大專就更多了。校際之間水平參差不齊，軟件、硬件、培養(yǎng)目標(biāo)差異很大。為此，應(yīng)將藥學(xué)教育和執(zhí)業(yè)藥師資格制度對(duì)接作為重要的課題，深入研究并適時(shí)實(shí)施中國(guó)藥學(xué)教育認(rèn)證。

7.3注重藥師作用發(fā)揮和權(quán)利保障

在澳大利亞，政府不僅注重藥店的持續(xù)發(fā)展，更重視藥師能力培養(yǎng)和藥師權(quán)益的保障。首先，2010年 7月新修訂的《國(guó)家衛(wèi)生執(zhí)業(yè)人員管理法》，將藥師的注冊(cè)和認(rèn)證方案，由原先各個(gè)州獨(dú)立對(duì)衛(wèi)生從業(yè)人員的教育、培訓(xùn)注冊(cè)和管理，通過(guò)立法統(tǒng)一為一個(gè)國(guó)家方案，將原先超過(guò)85個(gè)專業(yè)委員會(huì)調(diào)整為14個(gè)專業(yè)委員會(huì)，從而更方便衛(wèi)生從業(yè)人員全境執(zhí)業(yè)，在保持政策延續(xù)性的同時(shí)提高效率，促進(jìn)各專業(yè)行業(yè)之間的交流和合作，對(duì)公眾也更加透明。其次，聯(lián)邦政府與PGA簽訂協(xié)議，由政府提供資金，激勵(lì)和保障注冊(cè)藥師在PBS系統(tǒng)中發(fā)揮專業(yè)價(jià)值。另外，規(guī)定和強(qiáng)調(diào)藥師對(duì)藥房管理的重要性和價(jià)值。無(wú)論是哪種方式的藥房，都要求藥師承擔(dān)藥房業(yè)務(wù)全部責(zé)任，保證藥房發(fā)展與藥師作用發(fā)揮的緊密聯(lián)系。還有，在澳大利亞的藥師相關(guān)管理中，都特別強(qiáng)調(diào)職業(yè)責(zé)任保險(xiǎn)，要求藥師必須擁有職業(yè)責(zé)任保險(xiǎn)（professional indemnity insurance），藥師的藥房實(shí)踐必須在職業(yè)責(zé)任保險(xiǎn)覆蓋范圍內(nèi)。已經(jīng)獲得臨時(shí)注冊(cè)的實(shí)習(xí)藥師進(jìn)行實(shí)習(xí)也可以享受職業(yè)責(zé)任保險(xiǎn)。實(shí)習(xí)藥師可以通過(guò)參加個(gè)人保險(xiǎn)或者在參加實(shí)習(xí)藥師工作時(shí)由雇主的職業(yè)責(zé)任保險(xiǎn)覆蓋的補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)獲得相應(yīng)補(bǔ)償。

我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師制度中對(duì)執(zhí)業(yè)藥師認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)入方式、注冊(cè)程序等都有了比較成熟的規(guī)定，現(xiàn)在特別欠缺的是如何保障執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)權(quán)利和發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師作用。其中除了通過(guò)執(zhí)業(yè)藥師立法并規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥和處方審核等權(quán)利以外，還需要盡快摸索出讓執(zhí)業(yè)藥師在醫(yī)療保障體系中充分發(fā)揮專業(yè)價(jià)值的路徑和制度安排［7］。另一方面，針對(duì)我國(guó)零售企業(yè)“小、散、亂”的特點(diǎn)，建議將為執(zhí)業(yè)藥師繳納社會(huì)保障各項(xiàng)費(fèi)用作為藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證和換證的基本條件，支持零售企業(yè)為執(zhí)業(yè)藥師建立補(bǔ)充養(yǎng)老、醫(yī)療保險(xiǎn)以及職業(yè)責(zé)任保險(xiǎn)。

7.4擴(kuò)展藥師執(zhí)業(yè)內(nèi)容和執(zhí)業(yè)方式

由于澳大利亞衛(wèi)生體制和醫(yī)藥分業(yè)的特點(diǎn)，藥師藥學(xué)服務(wù)與臨床醫(yī)師診斷服務(wù)分工合作，這就要求藥師不僅要有扎實(shí)的專業(yè)理論知識(shí)并具備從業(yè)的倫理道德和職業(yè)素養(yǎng)，還要有良好的解決問(wèn)題的能力、組織能力、溝通與人際交流能力，以使得他們?cè)趶臉I(yè)過(guò)程中不僅能指導(dǎo)合理用藥，而且還能提供相關(guān)的藥品信息和健康教育服務(wù)。澳大利亞消費(fèi)者對(duì)健康服務(wù)的需求有所增加，對(duì)疾病的預(yù)防和健康的維護(hù)也是如此。因此2008年4月，澳大利亞成立全國(guó)預(yù)防保健工作小組。2009 年9月，工作小組提議設(shè)立國(guó)家預(yù)防機(jī)構(gòu)，對(duì)吸煙、肥胖癥和過(guò)度酗酒開(kāi)展全面的社會(huì)營(yíng)銷活動(dòng)，目標(biāo)是在2020年之前將澳大利亞打造為全世界最健康的國(guó)度。澳大利亞藥師相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)積極參與并開(kāi)展國(guó)家藥房健康服務(wù)項(xiàng)目，發(fā)揮藥師在預(yù)防保健服務(wù)和慢性病管理方面的專業(yè)價(jià)值，讓藥師的專業(yè)行動(dòng)有效支持預(yù)防保健的發(fā)展。

我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格制度對(duì)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)定位包括藥品質(zhì)量管理和藥學(xué)服務(wù)，但忽略了執(zhí)業(yè)藥師在預(yù)防健康體系中的作用。在強(qiáng)調(diào)“預(yù)防為主、防治結(jié)合”的衛(wèi)生發(fā)展戰(zhàn)略背景下，應(yīng)將參與預(yù)防保健和開(kāi)展慢性病用藥療效管理作為我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師重要崗位職責(zé)和能力要求。執(zhí)業(yè)藥師同仁也應(yīng)該主動(dòng)將自己的工作擴(kuò)展到健康預(yù)防和健康教育等更有前瞻性的工作中，主動(dòng)提升自身專業(yè)修養(yǎng)，提供健康管理建議和教育，幫助公眾建立良好的生活方式和健康飲食習(xí)慣，促進(jìn)公眾合理營(yíng)養(yǎng)和保健，提高群眾的健康意識(shí)和自我保健能力，以提升執(zhí)業(yè)藥師在公眾心目中的認(rèn)知度和專業(yè)形象。

［1］Australian Pharmacy Council.Sitting an exam［EB/OL］.［2016-03-23］.https：//www.pharmacycouncil.org.au/pharmacists/overseas-trained-pharmacists/sitting-an-exam.

［2］Pharmacy Board of Australia.Pharmacy registrant data：September 2015［EB/OL］.（2015-11）［2016-03-23］.http：//www.pharmacyboard.gov.au/Registration.aspx.

［3］ Australian Government Department of Health and Ageing.The Sixth Community Pharmacy Agreement［EB/OL］.（2015-12-11）［2016-03-23］.http：//www.pbs.gov.au/info/general/sixth-community-pharmacy-agreement.

［4］ Australia’s unique system of community pharmacy［EB/OL］. （2011-03-11）［2016-03-23］.http：//www.askyourpharmacist.com. au/iwov-resources/documents/The_Guild/PDFs/News%20and%20 Events/Publications/Fact%20Sheets/community_pharmacy.pdf.

［5］ 曹立亞，蘇力，徐敢，等.新加坡藥劑師制度介紹與制度借鑒［J］.中國(guó)藥師，2012，15（4）：572-574.

［6］ Pharmaceutical Society of Australia Ltd.The Network of Pharmacies--Delivering for the Community［EB/OL］.（2012-08）［2016-03-23］.http：//www.guild.org.au/iwov-resources/documents/The_Guild/PDFs/News%20and%20Events/Publications/Fact %20Sheets/the_network_of_pharmacies.pdf.

［7］ 曹立亞，徐敢.基于國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃視角的執(zhí)業(yè)藥師地位和作用探析［J］.中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師，2012，9（5）：8-13.

Introduction of Pharmacist System in Australia as a Reference in China

Xu Gan（Certification Center for Licensed Pharmacist of China Food and Drug Administration，Beijing 100098，China）

The international experience will provide a reference for the improvement of the licensed pharmacist System in China.This paper systematically introduced the pharmacist system in Australia，based on which the recommendations in regard to reform and improvement of the licensed pharmacist system in China was put forward.

Australia；Pharmacist；System；Reference

10.3969/j.issn.1672-5433.2016.06.010

國(guó)家社會(huì)科學(xué)基金項(xiàng)目（11CGL097）

徐敢，男，博士，副主任藥師。研究方向：醫(yī)藥衛(wèi)生政策決策建模和藥事管理。E-mail：xgcg@163.com

2016-03-25）