六問“問題疫苗”

孫美平+++王俊聰

自2010年以來，龐某與其醫(yī)科學校畢業(yè)的女兒孫某，從上線疫苗批發(fā)企業(yè)人員及其他非法經(jīng)營者處非法購進25種兒童、成人用二類疫苗，未經(jīng)嚴格冷鏈存儲運輸銷往全國24個省市，涉案金額達5.7億元。山東疫苗案發(fā)生后，國務院成立了山東疫苗案調(diào)查組并及時公布調(diào)查結(jié)果。世界衛(wèi)生組織也發(fā)表了聲明，稱世界衛(wèi)生組織時刻準備為（中國）國家衛(wèi)生部門提供支持。

近來發(fā)生的山東疫苗案震驚全國，甚至引起了全球和世界衛(wèi)生組織的關注。

1. 什么是第二類疫苗？

初步調(diào)查表明，此次被查封的疫苗品種包括疫苗12種、免疫球蛋白2種、治療性生物制品1種。在12種疫苗中，無第一類疫苗，全部為第二類疫苗。

什么是第二類疫苗？第一類疫苗和第二類疫苗有什么區(qū)別呢？

簡單來說，第一類疫苗是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府規(guī)定受種的疫苗；第二類疫苗是指由公民自費自愿受種的疫苗，如可預防B型流感嗜血桿菌所致疾病、侵襲性肺炎鏈球菌病和輪狀病毒胃腸炎等疾病的疫苗。

2. 應該如何正確儲存和運輸疫苗？

疫苗是由病原微生物減毒，或由病原微生物滅活，也可由病原微生物代謝產(chǎn)物經(jīng)現(xiàn)代生物技術生產(chǎn)制成的預防性生物制品。

為保持疫苗的生物學特性，需要在冷藏條件下儲存運輸疫苗。冷鏈可以保障合格疫苗由出廠至接種人體前的疫苗質(zhì)量。雖然合格疫苗對于外界常溫有一定時間的耐受性，但仍不能長時間脫離冷鏈，特別是減毒活疫苗遇熱會失效，受種者接種后不產(chǎn)生免疫效果。

3. 未冷藏疫苗可能出現(xiàn)哪些問題？

此次“問題疫苗”均為第二類疫苗，事件被曝光后，公眾高度關注涉案疫苗脫離冷鏈運輸和儲存后的安全性問題，由于目前涉案疫苗脫離冷鏈的時間尚有不確定性，其最終的安全性及有效性影響尚難以做出準確判斷。對于已經(jīng)使用的疫苗，需要根據(jù)相關部門組織專家對脫離冷鏈儲存疫苗的質(zhì)量及安全性評估情況來判斷。

世衛(wèi)組織聲明稱，疫苗應該正確儲存和管理，否則將失去效力或降低效力，但不正確儲存或過期的疫苗幾乎不會引起毒性反應。

4.“無毒性反應”是否意味著無害？

“無毒性反應”是指兒童接種過期或儲存不當?shù)囊呙绾笾虏〉目赡苄苑浅５?。如果疫苗瓶或預充疫苗的注射器沒有損壞，不當儲存的疫苗幾乎不可能被污染。但是，如果疫苗由于過期或不當處理失去效力，兒童將缺乏對疫苗針對疾病的抵抗能力，可能在未來感染患病，對其生命和健康造成傷害。這種情況類似于未接種疫苗的后果。

5.現(xiàn)在還可以相信疫苗嗎？

新生兒出生后會面臨一些疾病的威脅，如百日咳、白喉、破傷風、甲肝、乙肝、麻疹、風疹、腮腺炎、肺炎、腦炎、腦膜炎等。人體抵抗疾病是通過自然感染發(fā)病或隱性感染的方式，產(chǎn)生對該疾病的抗體。但讓孩子通過得病的原始方式獲得抗體，是一種高風險和不現(xiàn)實的做法，因此，需要通過接種疫苗刺激孩子機體產(chǎn)生抗體，以防止感染相關疾病。至今，接種疫苗仍然是是保護兒童免患疫苗可預防疾病的最安全、最便捷、最有效的途徑。

目前，我國免費接種的國家免疫規(guī)劃疫苗（即第一類疫苗）可以保護兒童免患12種傳染?。航Y(jié)核、乙肝、脊髓灰質(zhì)炎、百日咳、白喉、破傷風、麻疹、風疹、流行性腮腺炎、甲肝、乙腦和流行性腦脊髓膜炎。除極少數(shù)兒童因醫(yī)學原因無法接種疫苗外，所有兒童都應該按常規(guī)免疫程序接種疫苗。

6.如何選種第二類疫苗？

兒童家長選擇疫苗可遵循以下四個原則：

A.針對同一種疾病，如果第一類和第二類疫苗的名單中都有同一種疫苗，應優(yōu)先選擇第一類疫苗即免費疫苗。因為第一類疫苗均經(jīng)過了國際證實、國家論證或當?shù)氐氖〖壵撟C，有明確的科學依據(jù)，安全性、有效性很高。

B.如果孩子對某種第一類疫苗有接種禁忌，應經(jīng)醫(yī)生評估可以選擇第二類疫苗中具有同種功效、不含接種禁忌的疫苗，以免給孩子造成免疫空白。

C.第二類疫苗中有一些在國際上屬于第一類疫苗，也很重要，只是考慮到國內(nèi)還缺乏疫苗相關疾病的流行病學可靠數(shù)據(jù)，以及適宜經(jīng)濟條件和實施可行性等綜合因素，在我國尚未納入第一類疫苗中，有經(jīng)濟條件的家長可以根據(jù)孩子身體情況接種。

D.第二類疫苗中也有不少聯(lián)合疫苗，比如甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗、吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎b型流感嗜血桿菌（結(jié)合）聯(lián)合疫苗等。由于接種一種聯(lián)合疫苗可以同時對幾種疾病產(chǎn)生抗體，明顯減少孩子接種疫苗的次數(shù)，因而聯(lián)合疫苗受到家長的偏愛。