新傷湯及活血祛瘀散治療膝關節(jié)急性創(chuàng)傷性滑膜炎的療效觀察

郭永祥　侯波　陳國球　栗華?姚金波

[摘要] 目的 觀察新傷湯及活血祛瘀散治療膝關節(jié)急性創(chuàng)傷性滑膜炎的療效。方法 2014年8月～2015年12月期間入院及門診治療的膝關節(jié)急性創(chuàng)傷性滑膜炎患者共60例。將該60例患者作為研究對象隨機分為治療組和對照組，每組30例。兩組患者均給予基礎治療。除此之外，治療組給予本院中醫(yī)骨傷科驗方新傷湯內服及活血祛瘀散外用；對照組給予中醫(yī)經(jīng)典方桃紅四物湯內服及雙柏散外敷。兩組患者治療療程均為1個月。評價兩組患者的臨床治療療效。比較兩組患者治療前、治療過程中第2周、治療結束后VAS評分、Bristol評分及用藥安全性。與治療結束后評定兩組患者的Liket評分、LLiket評分。觀察并記錄兩組患者治療過程中的不良反應情況。結果 治療前及治療過程中第2周，兩組患者的VAS評分、Bristol膝關節(jié)評分差異不明顯（P>0.05）。治療結束后，兩組患者的VAS評分、Bristol膝關節(jié)評分差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。兩組患者治療前、治療過程中第2周、治療結束后三個時間點VAS評分、Bristol膝關節(jié)評分差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。對照組患者治療前后Liket評分、治療組患者治療前后Liket評分和LLiket評分差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，兩組患者Liket評分、LLiket評分差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。兩組患者治療前后血、尿、便常規(guī)及肝、腎功能，心電圖檢查均未見異常。兩組患者治療前后均出現(xiàn)不同程度的皮疹、皮膚紅潮等過敏反應，對照組不良反應發(fā)生率為16.67%（5/30），治療組不良反應發(fā)生率為10.00%（3/30），兩組患者不良反應發(fā)生情況差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。 結論 中醫(yī)藥治療相比經(jīng)典中藥治療療效顯著，患者治療后疼痛程度減輕，安全可靠，值得在臨床推廣使用。

[關鍵詞] 新傷湯；活血祛瘀散；膝關節(jié)；急性；創(chuàng)傷性；滑膜炎

[中圖分類號] R684.3 [文獻標識碼] A [文章編號] 2095-0616（2016）09-17-04

[Abstract] Objective To explore the effects of Xinshang Decoction and Huoxuequyu Powder in the treatment of knee joint acute traumatic synovitis. Methods 60 patients with knee joint acute traumatic synovitis who were in our hospital or received treatment in the outpatient clinic of our hospital from August 2014 to December 2015 were randomly divided into treatment group and control group， 30 cases in each group. All patients received basic treatments， in addition， the treatment group was treated with oral Xinshang Decoction and external Huoxuequyu Powder， which is a proved recipe of the TCM orthopedics and traumatology department in our hospital， while the control group was treated with classical TCM recipe of oral Taohongsiwu Decoction and external Shuangbai Powder. The therapeutic processes of the two groups all lasted for one month， and the clinical effects of the two groups were estimated. The VAS scores， Bristol scores， and medication safety of the two groups before treatment， at the 2nd week of treatment， and after treatment were compared. The Liket scores and LLiket scores of two groups after treatment were evaluated and compared. The adverse reactions of the two groups during treatment were recorded. Results The VAS scores and knee joint Bristol scores of the two groups before and at the 2nd week of treatment were not statistically different（P>0.05）. After treatment， the VAS scores and knee joint Bristol scores of the two groups were statistically different（P<0.05）. The VAS scores and knee joint Bristol scores of the two groups before treatment， at the 2nd week of treatment， and after treatment were statistically different（P<0.05）. The Liket scores of the control group before and after treatment， as well as the Liket and LLiket scores of the treatment group before and after treatment were statistically different（P<0.05）. After treatment， the differences of Liket and LLiket scores between the two groups were statistically significant（P<0.05）. The routine blood， urine， and stool tests， as well as liver functional， kidney functional， and electrocardiographic examinations of the two groups before and after treatment were all normal. There were anaphylactic reactions of skin rashes and red tides occurred to different extent in both two groups， the adverse reaction rate of the control group was 16.67%（5/30）， while that of the treatment group was 10.00%（3/30）， the difference was no statistically significant（P>0.05）. Conclusion Our proved recipe is effective than the classical TCM recipe， which alleviates patients post-treatment pain and is safe. It is worthy of clinical promotion.

[Key words] Xinshang decoction； Huoxuequyu powder； Knee joint； Acute； Traumatic synovitis

膝關節(jié)急性創(chuàng)傷性滑膜炎是一種膝關節(jié)損傷后常見病，可由急性創(chuàng)傷、反復多次小創(chuàng)傷、勞損積累等原因引起，是膝關節(jié)囊內襯滑膜在外傷后引起的滑膜非感染性炎癥反應[1]。臨床表現(xiàn)為局部疼痛、腫脹、屈伸活動受限等，并廣泛發(fā)于各種膝關節(jié)創(chuàng)傷性疾病中。臨床治療方法較多，有一定的療效，但藥物副作用較多，并易反復發(fā)生關節(jié)積血，延長病情。中醫(yī)藥在本地區(qū)應用歷史悠久，療效顯著、安全性高、價格便宜[2-4]。本研究針對60例入院及門診治療的膝關節(jié)急性創(chuàng)傷性滑膜炎患者，探討了草藥治療該疾病的效用及毒副作用，旨在研究出一種價格便宜、安全有效的中醫(yī)藥方劑，同時為中醫(yī)藥治療膝關節(jié)急性創(chuàng)傷性滑膜炎提供臨床依據(jù)。現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2014年8月～2015年12月期間入院及門診治療的膝關節(jié)急性創(chuàng)傷性滑膜炎共60例。將該60例患者作為研究對象隨機分為治療組和對照組，每組30例?；颊呒{入標準[5-8]：年齡15～65歲；符合西醫(yī)疾病診斷和中醫(yī)證候診斷標準的患者；排除合并有其他系統(tǒng)疾病的患者；未參與其他藥物臨床試驗并同意采用中醫(yī)藥治療者；近1周內未用其他藥物及方法治療者，包括手術治療；自愿作為受試對象，簽署知情同意書，并能接受試驗藥物劑型，完成全部療程者；對藥物研究意義有正確認識，對研究人員的觀察和評價有良好的依從性。排除標準[9-10]：合并有心腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)嚴重疾病及精神病者；有過敏體質者；具有關節(jié)炎癥表現(xiàn)的疾病，并且并發(fā)癥影響到關節(jié)者；3個月內接受過激素治療者；相關實驗室指標異常者。本項研究展開前提，我院倫理委員會審批通過。兩組患者在性別、年齡、病程等一般臨床資料差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性，詳見表1。

1.2 方法

基礎治療：關節(jié)穿刺抽液術及石膏托外固定2周。

治療組給予新傷湯內服藥，新傷湯組成：虎杖15g、廣東紫珠15g、重樓10g、田基黃15g、雞骨香15g、澤蘭10g、紅花10g，雙煎，每日1劑，總量200mL。分兩次口服，每次100mL。并給予活血祛瘀散外用藥，活血祛瘀散：犁頭草30g、落得打20g、透骨消20g、獨行千里15g、韓信草20g、苧麻根15g、千斤拔15g、半邊蓮20g、血見愁20g、梔子10g，每日1劑（折合約160g）。80g散劑用水蜜調，外敷患膝，另80g散劑以開水1200mL沖開后外洗患膝。

對照組給予桃紅四物湯內服藥，桃紅四物湯：桃仁9g、紅花6g、生地10g、赤芍15g、當歸15g、川芎9g，雙煎，每日1劑，總量200mL。分兩次口服，每次100mL。并給予雙柏散外用藥，雙柏散：側柏葉30g、大黃30g、黃柏15g、澤蘭15g、薄荷15g，每日1劑（折合約90g）。45g散劑用水蜜調，外敷患膝，另45g散劑以開水600mL沖開后外洗患膝。

兩組患者內外用藥療程均為1個月。于患者治療前、治療過程中第2周、治療結束后分別用VAS評分標準，評價患者的平地行走疼痛程度；用Bristol評分表積分，評價患者的主要癥狀或體征的療效；并測定患者血、尿、便常規(guī)及肝、腎功能，心電圖檢查，評價患者用藥安全性?；颊咧委熃Y束后，評定患者的Liket評分、LLiket評分及不良反應癥狀。

1.3 觀察指標

1.3.1 平地行走疼痛程度評價標準[11] 0～10cm VAS評分，即采用一條長約10cm的標尺，刻有10個刻度，兩端分別為0和10，0表示無痛，10表示難以忍受劇烈疼痛。由患者自己標出代表疼痛程度的相應分值。

1.3.2 Liket評分-患者對治療反應的全面評價 分為差、一般、好、很好四個等級，并計算總有

效率=（一般+好+很好）/總例數(shù)×100%。

1.3.3 LLiket評分-研究者對疾病情況的全面評價 分為差、一般、好、很好四個等級，并計算總有效率=（一般+好+很好）/總例數(shù)×100%。

1.3.4 Bristol膝關節(jié)評分標準[12] 分優(yōu)、良、可、差四個等級，總分值50分。

1.4 統(tǒng)計學處理

選擇SPSS18.0進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計，數(shù)據(jù)采用（）來表示，計量資料的比較采用t檢驗，計數(shù)資料的比較采用χ2檢驗，等級資料的比較采用秩和檢驗（Wilcoxon兩樣本比較法）進行，當P<0.05時，差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者VAS評分、Bristol膝關節(jié)評分比較

如表2所示，治療前及治療過程中第2周，兩組患者的VAS評分、Bristol膝關節(jié)評分差異不具有統(tǒng)計學意義（P>0.05）。治療結束后，兩組患者的VAS評分、Bristol膝關節(jié)評分差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。兩組患者治療前、治療過程中第2周、治療結束后3個時間點VAS評分、Bristol膝關節(jié)評分差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。

2.2 兩組患者治療前后的Liket評分、LLiket評分比較

如表3所示，對照組患者治療前后Liket評分、治療組患者治療前后Liket評分和LLiket評分差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，兩組患者Liket評分、LLiket評分差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。

2.3 兩組患者治療前后安全性觀察指標比較

兩組患者治療前后血、尿、便常規(guī)及肝、腎功能，心電圖檢查均未見異常。

2.4 兩組患者不良反應情況比較

兩組患者治療前后均出現(xiàn)不同程度的皮疹、皮膚紅潮等過敏反應，其中30例對照組患者，皮疹患者2例、皮膚紅潮患者3例，不良反應發(fā)生率為

16.67%（5/30）；30例治療組患者，皮疹患者1例、皮膚紅潮患者2例，不良反應發(fā)生率為10.00%（3/30）。兩組患者不良反應發(fā)生情況差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。

3 討論

現(xiàn)代醫(yī)學對膝關節(jié)急性創(chuàng)傷性關節(jié)炎的治療有如下幾種治療方法：口服藥物、關節(jié)穿刺注射、關節(jié)鏡治療、手術治療。隨著社會經(jīng)濟的飛速發(fā)展，人們對疾病的治療方法提出了新的要求，既要效果好，又要安全、副作用少，價格便宜。現(xiàn)代醫(yī)學難以滿足患者的上述要求，臨床上傾向于對患者進行中醫(yī)治療[13-15]。總結分析國內外對中醫(yī)藥處方的臨床作用研究發(fā)現(xiàn)報道較少。本研究針對60例入院及門診治療的膝關節(jié)急性創(chuàng)傷性滑膜炎患者，探討了中醫(yī)藥治療該疾病的效用及毒副作用，旨在為臨床中醫(yī)藥治療膝關節(jié)急性創(chuàng)傷性滑膜炎提供依據(jù)。

本研究結果顯示，給予本院中醫(yī)骨傷科驗方新傷湯內服及活血祛瘀散外用治療的膝關節(jié)急性創(chuàng)傷性滑膜炎患者，治療前疼痛劇烈，VAS評分為（6.98±1.71）分，連續(xù)治療1個月后，VAS評分（0.78±0.21）明顯下降，疼痛得到顯著改善；治療前的Bristol膝關節(jié)評分為（14.75±2.46）分，治療結束后該評分為（47.86±14.87）分，膝關節(jié)功能得到明顯改善。而采用中醫(yī)經(jīng)典方桃紅四物湯內服及雙柏散外敷治療的患者，治療后的VAS評分為（1.02±0.43）分，Bristol膝關節(jié)評分為（40.20±12.02）分，與治療前相比VAS評分下降，疼痛程度減輕，與治療前相比Bristol膝關節(jié)評分升高，膝關節(jié)功能改善。但是與中醫(yī)藥治療結果相比，治療后的VAS評分、Bristol膝關節(jié)評分低，說明疼痛程度高，膝關節(jié)改善效果差。可見，中醫(yī)藥治療效果顯著，與本研究預期結果相一致，并符合相關理論報道[16]。有報道顯示，Liket評分、LLiket評分能很好表現(xiàn)患者及研究者對疾病治療的評價程度。本研究對患者治療前后進行Liket評分、LLiket評分結果表明，給予本院中醫(yī)骨傷科驗方新傷湯內服及活血祛瘀散外用治療的患者，Liket評分等級顯示好和很好的患者占50.00%（15/30），LLiket評分等級顯示好和很好的患者占46.6%（14/30）。而采用中醫(yī)經(jīng)典方桃紅四物湯內服及雙柏散外敷治療的患者，Liket評分等級顯示好和很好的患者占10.00%（3/30），LLiket評分等級顯示好和很好的患者占26.7%（8/30）。兩項評定結果均低于草藥治療的患者。說明患者及研究者對中醫(yī)藥治療的評價性更高。兩組患者治療前后血、尿、便常規(guī)及肝、腎功能，心電圖檢查均未見異常。治療安全性均較高。不同治療方案治療的患者治療前后均出現(xiàn)不同程度的皮疹、皮膚紅潮等過敏反應，給予本院中醫(yī)骨傷科驗方新傷湯內服及活血祛瘀散外用治療的患者不良反應發(fā)生率為10.00%，低于中醫(yī)經(jīng)典方桃紅四物湯內服及雙柏散外敷治療的患者的不良反應發(fā)生率（16.67%）。中醫(yī)藥治療在一定程度上降低了不良反應發(fā)生率。

綜上所述，中醫(yī)藥辨證治療相比經(jīng)典中藥治療療效顯著，患者治療后疼痛程度減輕，安全可靠，值得在臨床推廣使用。

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（收稿日期：2016-02-24）