呼吸機(jī)不良事件信息的管理*

唐 昊周 俊張和華朱 敏梁 秋徐 力

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呼吸機(jī)不良事件信息的管理*

唐 昊①②周 俊②張和華①*朱 敏③梁 秋①徐 力①

唐昊,男,(1993- ),本科學(xué)歷。第三軍醫(yī)大學(xué)大坪醫(yī)院野戰(zhàn)外科研究所醫(yī)學(xué)工程科，第三軍醫(yī)大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程系，從事醫(yī)學(xué)裝備的管理及醫(yī)療器械研發(fā)工作。

目的：探討醫(yī)院呼吸機(jī)的不良事件信息管理方法，降低呼吸機(jī)故障率。方法：針對(duì)呼吸機(jī)的維修與管理現(xiàn)狀，提出醫(yī)療設(shè)備故障信息管理系統(tǒng)的基本結(jié)構(gòu)、功能及其工作模式，充分利用呼吸機(jī)不良事件的信息。結(jié)果：醫(yī)療設(shè)備故障信息管理系統(tǒng)的建立，實(shí)現(xiàn)對(duì)呼吸機(jī)不良事件信息進(jìn)行管理，應(yīng)用信息管理系統(tǒng)對(duì)呼吸機(jī)的維修管理進(jìn)行指導(dǎo)。結(jié)論：醫(yī)療設(shè)備故障信息管理系統(tǒng)的建立可加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備故障信息的收集、分類、分析以及提供再利用的手段與方法，能夠有效地降低呼吸機(jī)的故障率，提高維修效率，有助于保障呼吸機(jī)在臨床上的安全應(yīng)用。

呼吸機(jī)；故障；維修；維護(hù)；信息管理

①第三軍醫(yī)大學(xué)大坪醫(yī)院野戰(zhàn)外科研究所醫(yī)學(xué)工程科 重慶 400042

②第三軍醫(yī)大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程系 重慶 400038

③第三軍醫(yī)大學(xué)護(hù)理系 重慶 400038

[First-author’s address] Department of Medical Engineering, Institute of Surgery Research, Daping Hospital, Third Military Medical University, Chongqing 400042, China.

呼吸機(jī)故障率和不良事件的發(fā)生率居高不下，對(duì)臨床治療水平的提高造成一定的影響。因此，加強(qiáng)呼吸機(jī)的維修管理對(duì)于提高醫(yī)療質(zhì)量與安全具有重要意義[1-2]。目前，醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)和維修在某些環(huán)節(jié)上仍存在著隱患，因呼吸機(jī)出現(xiàn)故障引起的醫(yī)療事故時(shí)有發(fā)生，加強(qiáng)對(duì)呼吸機(jī)故障信息管理，提高呼吸機(jī)日常維修與維護(hù)技術(shù)，保障醫(yī)療工作正常進(jìn)行，對(duì)于提高呼吸機(jī)管理水平具有重要的意義。

1 呼吸機(jī)不良事件現(xiàn)狀分析

1.1 呼吸機(jī)故障復(fù)雜化

20世紀(jì)90年代之前的呼吸機(jī)其技術(shù)不很成熟，機(jī)器的機(jī)械化程度較高，而電子集成化程度并不高，呼吸機(jī)的故障一般集中發(fā)生在機(jī)械閥和一些管路上，故障一般比較直觀，也容易判斷。隨著先進(jìn)的電子技術(shù)廣泛運(yùn)用于呼吸機(jī)，且國(guó)內(nèi)的一些醫(yī)院著手安裝了中心供氣系統(tǒng)，使呼吸機(jī)開(kāi)始逐步擺脫笨重的空氣壓縮機(jī)，朝輕便型轉(zhuǎn)變。同時(shí)由于功能增多，設(shè)備可能出現(xiàn)故障的概率相應(yīng)增加。

1.2 不良事件信息收集手段缺乏

隨著呼吸機(jī)集成化、模塊化及輕型化程度不斷提高，故障信息呈現(xiàn)新的特點(diǎn)，而呼吸機(jī)不良事件的發(fā)生也隨之增高。高頻呼吸機(jī)以及伴有特殊氣體治療的呼吸機(jī)得到普遍使用，尤其是在新生兒救治方面發(fā)揮著積極的作用，其故障現(xiàn)象也不斷更新。隨著醫(yī)院?？浦匕Y監(jiān)護(hù)室的建立，一些未經(jīng)培訓(xùn)的護(hù)理人員因?qū)C(jī)器操作不當(dāng)而造成的人為故障[3]。然而，目前并沒(méi)有較好的方法及時(shí)收集和整理相關(guān)故障信息。

1.3 不良事件信息利用率低

隨著醫(yī)療設(shè)備的迅速發(fā)展，呼吸機(jī)所使用的領(lǐng)域也越來(lái)越廣闊，在醫(yī)療體系中所占比重也越來(lái)越大，這對(duì)醫(yī)院的管理提出了更高的要求。呼吸機(jī)的不良事件信息因未及時(shí)的收集、保存以及合理利用起來(lái)，平時(shí)的工作僅僅是對(duì)設(shè)備進(jìn)行維修，未進(jìn)行有效的總結(jié)并指導(dǎo)呼吸機(jī)的預(yù)防性維護(hù)[4]。

2 呼吸機(jī)故障信息管理系統(tǒng)構(gòu)建

呼吸機(jī)常用于對(duì)患者的搶救，如果存在故障或者隱患將會(huì)對(duì)患者的安全造成威脅。在機(jī)器發(fā)生故障時(shí)應(yīng)及時(shí)正確地判斷，快速準(zhǔn)確地找到原因排除故障是保障醫(yī)療工作順利進(jìn)行的關(guān)鍵，故障信息的有效管理對(duì)于指導(dǎo)設(shè)備操作、維護(hù)與維修等具有重要的參考價(jià)值[5]。因此，有必要建立呼吸機(jī)故障信息管理系統(tǒng)，利用信息管理系統(tǒng)對(duì)呼吸機(jī)的維修管理進(jìn)行指導(dǎo)，系統(tǒng)結(jié)構(gòu)如圖1所示。

醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備故障信息管理系統(tǒng)主要由3個(gè)子系統(tǒng)組成，分別為采集系統(tǒng)、審核系統(tǒng)和功能系統(tǒng)。①采集系統(tǒng)主要負(fù)責(zé)故障信息的采集與整理工作，包括信息采集模塊和信息整理模塊；②審核系統(tǒng)主要負(fù)責(zé)對(duì)故障信息的審核與反饋工作，包括信息反饋模塊和信息審核模塊；③功能系統(tǒng)主要負(fù)責(zé)對(duì)信息庫(kù)的利用，包括信息查詢模塊、多媒體網(wǎng)絡(luò)教學(xué)信息庫(kù)和故障分析試題庫(kù)。

圖1 醫(yī)療設(shè)備故障信息管理系統(tǒng)結(jié)構(gòu)框圖

故障信息管理系統(tǒng)的建立應(yīng)該由醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科進(jìn)行統(tǒng)一管理，各科室的設(shè)備管理員進(jìn)行配合。故障信息管理系統(tǒng)管理流程如圖2所示。

圖2 故障信息管理系統(tǒng)管理流程圖

維修工程師首先對(duì)設(shè)備的故障進(jìn)行記錄，設(shè)備管理員對(duì)科室記錄的信息進(jìn)行采集，通過(guò)對(duì)采集到的故障信息進(jìn)行整理，形成使用情況表、故障情況表、故障設(shè)備型號(hào)表、故障原因表以及維修記錄表等表格格式，便于后續(xù)查詢、分析與利用。

醫(yī)學(xué)工程科設(shè)立一名信息管理員，通過(guò)故障分析初步掌握維修情況，記錄查找并解決故障問(wèn)題的過(guò)程，對(duì)維修結(jié)果進(jìn)行登記，完善維修記錄表相關(guān)內(nèi)容后進(jìn)行儲(chǔ)存、提交，通過(guò)審核后由醫(yī)學(xué)工程科相關(guān)人員對(duì)故障信息及維修記錄等進(jìn)行登記，并負(fù)責(zé)信息管理系統(tǒng)的維護(hù)工作。

3 呼吸機(jī)不良事件信息管理與應(yīng)用

隨著醫(yī)院對(duì)設(shè)備故障信息的關(guān)注度提高，故障信息的合理利用將成為設(shè)備管理領(lǐng)域新的手段和方法，為醫(yī)療工作提供重要保障。呼吸機(jī)作為常用急救、搶救類設(shè)備，尤其要做好不良事件信息管理[6]。

3.1 不良事件信息應(yīng)涉及全生命周期

呼吸機(jī)的不良事件信息管理應(yīng)覆蓋全生命周期。①購(gòu)置應(yīng)考慮到全院的呼吸機(jī)使用情況以及故障率情況，再結(jié)合科室的收治特點(diǎn)進(jìn)行全面論證，購(gòu)置優(yōu)質(zhì)和適宜的設(shè)備[7]；②在設(shè)備的安裝、轉(zhuǎn)移以及使用過(guò)程中，應(yīng)有針對(duì)性地做好設(shè)備的培訓(xùn)，掌握設(shè)備的常規(guī)操作規(guī)程和維護(hù)方面的知識(shí)，確保每位臨床醫(yī)務(wù)人員能夠掌握使用和維護(hù)的方法；③利用呼吸機(jī)不良事件信息管理系統(tǒng)，對(duì)每臺(tái)設(shè)備建立詳細(xì)的檔案，包括設(shè)備名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)廠家、使用科室、工作狀態(tài)、售后服務(wù)、檢修記錄以及故障信息等，完善信息管理系統(tǒng)的內(nèi)容，充分利用信息資源；④設(shè)備報(bào)廢后應(yīng)及時(shí)更新系統(tǒng)臺(tái)賬，記錄設(shè)備報(bào)廢的理由，收集相關(guān)技術(shù)信息，落實(shí)好設(shè)備管理的相關(guān)制度。

3.2 不良事件信息用于指導(dǎo)維修和維護(hù)

呼吸機(jī)的使用是一項(xiàng)專業(yè)而復(fù)雜的工作，操作相對(duì)復(fù)雜也決定了其故障率相對(duì)較高，對(duì)維修工程師也提出了一定的考驗(yàn)[8]。因此，呼吸機(jī)的維修應(yīng)充分利用既往的故障信息和維修實(shí)例，維修工程師應(yīng)加強(qiáng)自身學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，利用醫(yī)院建立的醫(yī)療設(shè)備故障信息管理系統(tǒng)，掌握以往維修中的故障信息資料，并用于指導(dǎo)日常的維修和維護(hù)工作[9]。由于部分呼吸機(jī)不帶自檢功能，在維修管理中應(yīng)當(dāng)注意對(duì)呼吸機(jī)定期檢查與記錄。根據(jù)故障信息系統(tǒng)的記錄和提示做到：①檢查氣密性，觀察氣道壓力的顯示值是否恒定，有無(wú)明顯下降；②檢查觸發(fā)靈敏度，調(diào)節(jié)靈敏度，用力擠壓模擬肺，檢查是否被觸發(fā)；③檢查呼氣和吸氣的流量，二者之間氣流差過(guò)大應(yīng)及時(shí)調(diào)整；④檢查呼吸機(jī)故障報(bào)警和報(bào)警是否及時(shí)；⑤檢查空壓機(jī)，保證壓力穩(wěn)定在規(guī)定范圍、無(wú)泄露、無(wú)過(guò)熱保護(hù)以及異常噪音等[10-12]。

3.3 不良事件信息應(yīng)納入到風(fēng)險(xiǎn)管理體系

在醫(yī)療設(shè)備管理實(shí)踐中，可以利用呼吸機(jī)不良事件信息制定和調(diào)整降低和控制風(fēng)險(xiǎn)的措施，主要包括以下內(nèi)容：①完善醫(yī)療設(shè)備資料檔案，將設(shè)備大致分為高、中、低3個(gè)檔次的風(fēng)險(xiǎn)，在管理中應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注；②根據(jù)全院呼吸機(jī)的使用情況制定備用方案，便于緊急情況發(fā)生時(shí)調(diào)配使用；③開(kāi)展醫(yī)療設(shè)備的電氣安全檢查和預(yù)防性維護(hù)，根據(jù)故障信息的分析，針對(duì)性的對(duì)呼吸機(jī)進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)；④建立呼吸機(jī)的緊急調(diào)配應(yīng)急預(yù)案并定期組織模擬演練；⑤建立信息管理系統(tǒng)不良事件監(jiān)測(cè)模塊，收集呼吸機(jī)在使用中的異常事件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析；⑥利用故障信息管理系統(tǒng)記錄呼吸機(jī)的故障，跟蹤呼吸機(jī)的維護(hù)維修及使用情況[13-14]。

4 結(jié)語(yǔ)

醫(yī)療設(shè)備故障信息管理系統(tǒng)的建立可以加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備故障信息的收集、分類、分析以及提供再利用的手段與方法，故障信息管理系統(tǒng)的應(yīng)用可以為呼吸機(jī)的維修管理提供便利，其建設(shè)是一個(gè)長(zhǎng)期的過(guò)程。臨床工程師應(yīng)轉(zhuǎn)變觀念，培養(yǎng)利用故障信息進(jìn)行維護(hù)、維修的習(xí)慣，建立呼吸機(jī)使用、維護(hù)和維修相關(guān)的制度并加以規(guī)范，確保各項(xiàng)工作得以落實(shí)[15]。

[1]李廣.呼吸機(jī)的基本原理及維修保養(yǎng)[J].醫(yī)療裝備, 2015,28(3):104-105.

[2]張亮.呼吸機(jī)的日常保養(yǎng)及常見(jiàn)故障維修[J].實(shí)用醫(yī)技雜志,2014,21(02):204-205.

[3]彭秋兵.近年來(lái)呼吸機(jī)的維修思路與對(duì)策的變化[J].中國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè),2013,4(10):178-179.

[4]蔡添丁.淺談呼吸機(jī)的日常維修維護(hù)現(xiàn)狀[J].醫(yī)療裝備,2015,28(5):103-104.

[5]羅莉琴.醫(yī)用呼吸機(jī)的基本原理及維修[J].醫(yī)療裝備,2015,28(5):107-108.

[6]程述森,石應(yīng)康,金蓓,等.醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管理與質(zhì)量控制[J].中國(guó)循證醫(yī)學(xué)雜志,2010,10(6):754-755.

[7]張仁誠(chéng),關(guān)玉杰,周凱,等.呼吸機(jī)臨床使用全生命周期的管理及維護(hù)[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備,2014,11(9):89-91.

[8]陳學(xué)斌.拉斐爾XTC呼吸機(jī)常見(jiàn)故障及解決方法[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備,2014,11(12):156-157.

[9]董艷,張瑞娟,李春暉,等.呼吸機(jī)不良事件范圍及質(zhì)量控制[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備,2011,8(2):36-39.

[10]張思遠(yuǎn),張鵬,陳文霞,等.Taema-V6型呼吸機(jī)的故障與維修[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備,2014,11(7):117-118.

[11]吳躍進(jìn).呼吸機(jī)維修實(shí)例[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥,2013, 32(10):130-131.

[12]鄭吉鋒,白玫,嚴(yán)漢民.呼吸機(jī)管理中心設(shè)備維護(hù)[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備,2014,11(12):159-160.

[13]楊堯芝.呼吸機(jī)的維修與維護(hù)探討[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥,2012,31(17):122.

[14]程述森,石應(yīng)康,金蓓,等.醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管理與質(zhì)量控制[J].中國(guó)循證醫(yī)學(xué)雜志,2010,10(6):754-755.

[15]李朝暉,徐君,邸宏濤,等.呼吸機(jī)質(zhì)量檢測(cè)中遇到的問(wèn)題及分析[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2014,35(4):157,162.

Management and application of adverse events information of ventilator

TANG Hao, ZHOU Jun, ZHANG He-hua, et al// China Medical Equipment,2016,13(2):123-125.

Objective: To explore the method of the adverse events information of the ventilator, and reduce the failure rate of the ventilator.Methods: The status of maintenance and management of ventilator is summarized, and the basic structure, function and working method of fault information management system for medical equipment is proposed, and strengthen application of the adverse events information of ventilator.Results: The build of failure information management system of medical equipment can manage the adverse events information, and guide the maintenance management of ventilator through applying the information management system.Conclusion: The establishment of the medical equipment failure information management system can strengthen medical equipment failure information collection, classification, analysis, and provide the means and ways of recycling, reduce the failure rate of ventilator and improve the efficiency of maintenance, and help to ensure the normal use of ventilator in clinical.

Ventilator; Fault; Repair; Maintenance; Information management

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2016.02.039

全軍醫(yī)學(xué)科技青年培育項(xiàng)目(13QNP120)“胸阻抗信號(hào)實(shí)時(shí)檢測(cè)心肺復(fù)蘇質(zhì)量的關(guān)鍵技術(shù)研究”

zhanghehua@vip.163.com

1672-8270(2016)02-0123-03

R197.39

A

2015-11-16