小金丸對甲狀腺功能正常甲狀腺結節(jié)患者血清TSH水平及臨床療效研究

張燕，韓姣靜

(浙江醫(yī)院 超聲診斷科，浙江 杭州 310013)

小金丸對甲狀腺功能正常甲狀腺結節(jié)患者血清TSH水平及臨床療效研究

張燕Δ，韓姣靜

(浙江醫(yī)院 超聲診斷科，浙江 杭州 310013)

目的 探討小金丸對甲狀腺功能正常甲狀腺結節(jié)患者血清TSH水平及臨床療效的影響。方法 收集收治的甲狀腺功能正常甲狀腺結節(jié)患者42例，隨機分為實驗組和對照組，各21例。對照組給予左旋甲狀腺素片進行治療，實驗組在對照組治療的基礎上加用小金丸。1個月為1療程，治療3個療程。比較治療前后患者血清促甲狀腺激素(thyroid stimulating hormone，TSH)、游離三碘甲腺原氨酸(free triiodothyronine，FT3)、游離甲狀腺素(free thyroxine，FT4)水平，比較2組臨床總有效率。結果 與治療前相比，治療結束后2組患者FT3、FT4差異無統(tǒng)計學意義，對照組血清TSH水平顯著降低(P<0.05)，實驗組血清TSH水平差異無統(tǒng)計學意義；與對照組相比，實驗組臨床總有效率較高(P<0.05)。結論 小金丸能夠提高甲狀腺功能正常甲狀腺結節(jié)患者患者的臨床療效，且對甲狀腺功能影響較小。

小金丸；甲狀腺結節(jié)；TSH；臨床療效

甲狀腺結節(jié)(thyroid nodule)是指在甲狀腺內出現可隨吞咽動作而上下移動的腫塊，是內分泌系統(tǒng)的多發(fā)病和常見病[1]，可并發(fā)于單純性甲狀腺腫、甲狀腺腫瘤、甲狀腺炎等各種甲狀腺疾病。流行病學調查顯示，一般人群中可觸及的甲狀腺結節(jié)檢出率為3%～7%[2]，其中惡性占4%～11%。臨床上多采用左旋甲狀腺素片進行治療，但不良反應大且臨床療效一般，中藥在治療甲狀腺結節(jié)方面具有較好的臨床療效。小金丸由人工麝香、木鱉子、制草烏、楓香脂、乳香等藥物組成，具有散結消腫，化瘀止痛等功效[3]。本研究通過觀察小金丸對甲狀腺功能正常甲狀腺結節(jié)患者血清TSH水平及臨床總有效的影響，以期為小金丸治療甲狀腺功能正常的甲狀腺結節(jié)提供可能的臨床依據。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 收集2013年7月～2015年7月于浙江醫(yī)院進行治療的甲狀腺功能正常甲狀腺結節(jié)患者42例，隨機分為實驗組與對照組，實驗組21例，年齡23～61歲，平均年齡(47.13±5.22)歲；對照組21例，年齡24～62歲，平均年齡(47.36±5.63)歲。經統(tǒng)計學分析，2組患者在年齡、性別等一般情況相當，差異無統(tǒng)計學意義。本研究經本院倫理委員會批準，并簽署知情同意書。

納入標準：符合《中國甲狀腺疾病診治指南》[4]中關于甲狀腺結節(jié)的診斷學標準，且經查體及超聲等輔助檢查確定診斷；初次入院時檢查甲狀腺功能正常；治療前一個月內未參加其他臨床試驗。排除標準：初次入院檢查甲狀腺功能異?；颊?；有嚴重感染、肝腎功能不全及心腦血管疾病患者；妊娠或哺乳期患者；患者過敏體質或對研究中的藥物過敏。

1.2 方法

1.2.1 治療方法:對照組：左旋甲狀腺素鈉片(德國 Merck Serono GmbH，注冊證號：H20100524)，初次使用按照12.5～25 μg/d的小劑量口服，當患者適應后按照25～50 μg/d的劑量口服。實驗組在對照組的治療基礎上加用小金丸(天津中新藥業(yè)集團股份有限公司樂仁堂制藥廠，國藥準字Z4220567)1.2～3 g口服，3次/天。2組患者均治療3個月。治療期間保持情緒穩(wěn)定。

1.2.2 血清TSH、FT3、FT4檢測:治療前后1天清晨抽取患者肘部靜脈血3 mL，加入肝素抗凝后放入-40 ℃的冰箱中備用。血清TSH、FT3、FT4測定均采用放射免疫法，試劑盒由天津銳爾康生物科技有限公司生產，所用儀器為M240172γ放射免疫計數器。

1.2.3 療效判斷:痊愈： 臨床癥狀及體征完全消失，B超結果提示腫塊最大直徑小于3 mm；顯效： 臨床癥狀及體征明顯改善，B超結果提示最大結節(jié)直徑縮小量超過21%；有效： 臨床癥狀及體征有所改善，B超結果提示最大結節(jié)直徑縮小量在30%～21%之間；無效： 臨床癥狀未好轉甚至加重，B超示最大結節(jié)直徑無明顯縮小甚至增大。

總有效率=(痊愈例數+顯效例數+有效例數)/總例數×100%

2 結果

2.1 治療前后2組患者血清TSH、FT3及FT4水平比較 治療結束后2組患者FT3、FT4差異無統(tǒng)計學意義，對照組血清TSH 顯著降低(P<0.05)，實驗組血清TSH差異無統(tǒng)計學意義。見表1。

組別 例數時間TSH(mU/L)FT3(pg/mL)FT4(ng/dL)對照組21治療前7 35±1 044 15±0 561 45±0 15治療后4 62±0 63#4 06±0 531 44±0 16實驗組21治療前7 34±1 024 14±0 561 45±0 17治療后7 27±1 024 03±0 511 47±0 18

#P<0.05，與同組治療前比較，compared with the same group pre-treatment

2.2 治療后2組患者臨床療效比較 研究結果顯示，治療后與對照組相比，實驗組臨床總有效率較高，差異有統(tǒng)計學意義(χ2=5.459，P<0.05)。見表2。

表2 2組患者療效比較[n(%)]

*P<0.05，與對照組治療后比較，compared with control group

2.3 治療期間2組患者不良反應發(fā)生情況比較 研究結果顯示，治療后2組均出現惡心嘔吐，失眠，煩躁等不良反應，與對照組8例(38.10%)相比，實驗組患者不良反應發(fā)生率2例(9.52%)明顯較低，差異有統(tǒng)計學意義(χ2=4.725，P<0.05)。

3 討論

甲狀腺疾病屬于中醫(yī)學“癭病”范疇[5]，情志內傷、飲食與水土失宜及先天因素為甲狀腺結節(jié)的主要病因。在我國結節(jié)性甲狀腺腫的成人發(fā)病率約為7%[6]，是一種甲狀腺不均勻增大和結節(jié)樣變的病癥，是由于垂體在機體甲狀腺激素相對不足的情況下加大了TSH的分泌，而增多的TSH長期刺激甲狀腺引起其反復或持續(xù)性增生而導致的，可有出血、囊變及鈣化存在于中等硬度的結節(jié)內；甲狀腺囊腫絕大部分是因甲狀腺腫的腺瘤或結節(jié)發(fā)生退行性變而成，囊腫內部液體可為陳舊性血性、黃色膠凍樣、黃色粘稠樣[7]，邊界清晰質地較硬，多數無壓痛；甲狀腺腺瘤是一種最常見的有濾泡分化、完整包膜的甲狀腺良性腫瘤[8]，患者常為40歲以下的女性，多數是單發(fā)結節(jié)，圓或橢圓形，光滑而界限清晰，質地韌實，無周圍組織粘連，能隨吞咽而上下移動，可發(fā)生其他病變。小金丸是一種具有化瘀消腫、散結止痛的理血劑中成藥，方中取草烏驅寒溫經，五靈脂、乳香、沒藥化瘀消腫、活血定痛，當歸和血，地龍疏通經絡，楓香脂調理氣血消除癰疽，木鱉子解毒散結，香墨化痰，麝香辛香通絡，走竄開壅之功。

促甲狀腺激素(TSH)是甲狀腺結節(jié)發(fā)生發(fā)展的一個十分重要的因素。人TSH是一種由腺垂體分泌的激素[9]，含有氨基酸211個，整個分子中約15%為糖類，由α與β兩條肽鏈所組成，其發(fā)揮作用最主要的靶器官為甲狀腺。甲狀腺激素是人體十分重要的一種激素，參與體內各種物質的新陳代謝，對組織分化、生長發(fā)育、性腺發(fā)育成熟、睪丸的生精、卵巢的功能及月經都有一定的影響[10]。在人體內的正常生理環(huán)境中，垂體分泌的TSH與存在于甲狀腺細胞膜上的促甲狀腺素受體(TSHR)結合，使G蛋白激活，將二磷酸腺苷轉變成為三磷酸腺苷，三磷酸腺苷可以使腺苷酸環(huán)化酶激活，進而使大量環(huán)腺苷酸產生，對甲狀腺組織的生長分化與甲狀腺激素的分泌產生促進作用；同時活化的TSHR還能使磷脂2Ca2+途徑激活，增加三磷酸肌醇在人體中的含量，提高鈣離子在細胞中的濃度，將鈣離子當作第二信使，參與甲狀腺激素合成，在其中起著重要作用。研究表明，TSH是反映甲狀腺功能最敏感的指標[11]，FT3、FT4也是常用的甲功檢測指標。從對照組與實驗組治療前后的TSH數據變化中我們可以看出，單純應用左旋甲狀腺素鈉片后FT3、FT4的水平略有降低，但在正常范圍之內，而TSH水平明顯下降，說明了左旋甲狀腺素鈉片的應用影響了患者的甲狀腺功能，而實驗組小金丸的加入，治療后FT3、FT4、TSH水平均無明顯變化，消除了這一弊端。

本實驗通過對甲狀腺功能正常甲狀腺結節(jié)患者的血清FT3、FT4、TSH的水平變化檢測以及對臨床療效與不良反應發(fā)生率的觀察，證實了小金丸能夠有效保護甲狀腺功能，明顯提高臨床療效、降低不良反應發(fā)生率，在以后的研究中，將進一步對其具體作用機制進行深入探索，以期為本次實驗所得結論做出更完整的論述。

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[11]張夢媛， 任安. 血清促甲狀腺激素與脂代謝的關系[J]. 醫(yī)學綜述， 2013， 19(13)：2333-2335.

(編校：譚玲)

Effect of xiaojin pills on serum TSH and clinical efficacy in normal thyroid function patients with thyroid nodules

ZHANG YanΔ, HAN Jiao-jing

(Department of Ultrasound, Zhejiang Hospital, Hangzhou 310013, China)

ObjectiveTo investigate the effect of xiaojin pills on serum TSH and clinical efficacy in normal thyroid function patients with thyroid nodules.Methods42 thyroid function of normal thyroid nodules patients were randomly divided into the control group and the experiment group with 21 cases in each group. The control group were treated by levothyroxine and the experiment group were treated on the basis of the control group with xiaojin pills.1 months for 1 courses, 3 courses of treatment. The TSH, FT3, FT4and clinical total effective rate were compared before and after treatment.ResultsCompared with before treatment, there was no significant change in FT3 and FT4, the serum TSH level were lower in the control group(P<0.05), there was no difference in serum TSH level in the experiment group. Compared with the control group, the clinical total effective rate were higher(P<0.05).ConclusionXiaojin pills can improve the clinical effect normal thyroid function patients with thyroid nodules, and the effect on thyroid function is small.

xiaojin pills ; thyroid nodule; TSH; clinical efficacy

張燕，通信作者，女，本科，初級醫(yī)師，研究方向：甲狀腺、乳腺等小器官疾病，E-mail:zhangyanl1w@163.com。

R259

A

10.3969/j.issn.1005-1678.2016.03.40