補(bǔ)腎活血湯聯(lián)合鹽酸坦洛新緩釋片治療良性前列腺增生癥的療效觀察

李偉亮，謝寧，陳瑛，吳振啟

(1.復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院青浦分院 泌尿外科，上海 201700；2.復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院青浦分院 藥劑科，上海 201700)

補(bǔ)腎活血湯聯(lián)合鹽酸坦洛新緩釋片治療良性前列腺增生癥的療效觀察

李偉亮1Δ，謝寧2，陳瑛1，吳振啟1

(1.復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院青浦分院 泌尿外科，上海 201700；2.復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院青浦分院 藥劑科，上海 201700)

目的 觀察補(bǔ)腎活血湯聯(lián)合鹽酸坦洛新緩釋片治療良性前列腺增生癥的療效。方法 選取2014年2月～2015年5月，收治的75例良性前列腺增生癥的男性患者進(jìn)行研究分析。采用雙盲、隨機(jī)的方法將所有患者分為對(duì)照組37例和觀察組38例。對(duì)照組給予鹽酸坦洛新緩釋片進(jìn)行治療，觀察組給予補(bǔ)腎活血湯聯(lián)合鹽酸坦洛新緩釋片進(jìn)行治療。結(jié)束治療后，對(duì)2組患者的生活質(zhì)量評(píng)分(QOL)、前列腺癥狀評(píng)分(IPSS)、最大尿流率(Qmax)、膀胱殘余尿量(PVR)、前列腺體積、前列腺質(zhì)量以及治療療效情況進(jìn)行對(duì)比分析。結(jié)果 治療后觀察組患者的QOL評(píng)分和IPSS評(píng)分均低于對(duì)照組(P<0.05)；治療后觀察組的患者Qmax值明顯高于對(duì)照組，PVR值明顯低于對(duì)照組(P<0.05)；觀察組患者治療后前列腺體積和前列腺質(zhì)量均小于對(duì)照組，但是差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療后觀察組的患者總有效率為92.11%明顯高于對(duì)照組72.97%(P<0.05)。結(jié)論 對(duì)于良性前列腺增生癥的患者進(jìn)行治療時(shí)，采用補(bǔ)腎活血湯聯(lián)合鹽酸坦洛新緩釋片聯(lián)合治療方法可以有效的提高患者治療的療效，且有效的緩解患者相關(guān)癥狀，其是一種安全且有效的治療方法。

補(bǔ)腎活血湯；鹽酸坦洛新緩釋片；良性前列腺增生癥

前列腺增生癥是多發(fā)于老年男性人群的泌尿系統(tǒng)疾病之一，最典型癥狀為尿動(dòng)力學(xué)改變[1]。多數(shù)患者起病緩慢，前期一般無明顯異常癥狀，后期因逐漸增大的前列腺組織壓迫尿道，可導(dǎo)致患者出現(xiàn)尿頻、尿急、尿失禁等典型臨床表現(xiàn)[2]。雖然前列腺增生癥得患者常伴有明顯增大的前列腺組織，但增生屬于良性增生，治療僅需改善癥狀即可。目前可采取手術(shù)與藥物2種方案對(duì)前列腺增生癥進(jìn)行治療，手術(shù)效果迅速，但成本較高，且有損傷尿道的風(fēng)險(xiǎn)，患者接受意愿不高，而藥物治療因效果確切，且患者接受度高已成為前列腺增生癥的首選治療方案。本文采用的基礎(chǔ)藥物為鹽酸坦洛新緩釋片，該藥物的主要成分為鹽酸坦索羅辛，該藥物主要通過改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達(dá)到治療目的[3]。目前的多數(shù)報(bào)告顯示鹽酸坦洛新治療良性前列腺增生癥效果確切，但實(shí)踐發(fā)現(xiàn)仍有部分服用鹽酸坦洛新后尿頻、尿急、尿失禁等良性前列腺增生癥緩解不明顯。為了進(jìn)一步提高良性前列腺增生癥的治療效果，本文采用在常規(guī)西藥鹽酸坦洛新緩釋片的基礎(chǔ)上加用中藥補(bǔ)腎活血湯的方案對(duì)患者進(jìn)行治療，以觀察補(bǔ)腎活血湯聯(lián)合鹽酸坦洛新方案對(duì)良性前列腺增生癥的治療效果，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2014年2月～2015年5月，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院青浦分院泌尿外科收治的75例良性前列腺增生癥的男性患者進(jìn)行分析。患者隨機(jī)分為對(duì)照組37例，平均年齡為(52.16±7.91)歲、平均病程為(12.25±2.71)月和觀察組38例，平均年齡為(53.07±8.03)歲、平均病程為(12.22±2.63)月，2組患者在年齡、病癥表現(xiàn)、病程時(shí)間等一般資料相比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。本研究中所有患者及其家屬均簽署知情同意書且所有病例均通過本院相關(guān)倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)。診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照2006年中華醫(yī)學(xué)會(huì)泌尿外科學(xué)會(huì)頒布的《良性前列腺增生診斷治療指南》[4]，如下：①排尿困難；②尿頻，時(shí)而尿失禁；③B超顯示前列腺增大；④Qmax<15 ml/s。具備以上癥狀的患者即可診斷為良性前列腺增生癥。納入標(biāo)準(zhǔn)：①無前列腺手術(shù)史；②無引起排尿障礙的其他疾病；③無嚴(yán)重的腎臟類疾病；④無精神障礙。

1.2 方法

1.2.1 治療方法：對(duì)照組采用鹽酸坦洛新緩釋片(昆明積大制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20051461，規(guī)格：0.2 mg*14片/瓶，每天1片，飯后口服)對(duì)患者進(jìn)行治療，1個(gè)月為1個(gè)療程，連服4個(gè)療程。觀察組采用補(bǔ)腎活血湯(熟地9克、杜仲3克、杞子3克、破故紙9克、菟絲子10克、歸尾3克、沒藥3克、萸肉3克、紅花1.5克、獨(dú)活3克、淡蓯蓉3克；每日一劑用水煎熬，取200 mL汁分2次服用)聯(lián)合鹽酸坦洛新緩釋片進(jìn)行治療。1個(gè)月為1個(gè)療程，連服4個(gè)療程。

1.2.2 觀察指標(biāo)：國際前列腺癥狀評(píng)分(IPSS)：評(píng)分在 0～7 分為輕度; 評(píng)分在8～19分為中度;評(píng)分在 20～35 分為重度。

生活質(zhì)量評(píng)分(QOL)：高興：0分；滿意：1分；大致滿意：2分；還可以：3分；不太滿意：4分；苦惱：5分；很糟：6分。

最大尿流率(Qmax)：用東西儀(北京)科技有限公司生產(chǎn)的型號(hào)為wi66512的尿流率計(jì)進(jìn)行測量。

膀胱殘余尿量(PVR)：用廣州索諾星信息科技有限公司生產(chǎn)的型號(hào)為CareScan-1的膀胱殘余尿測定儀進(jìn)行測量。

前列腺體積和前列腺質(zhì)量：使用江蘇省超聲醫(yī)學(xué)應(yīng)用工程技術(shù)研究中心生產(chǎn)的型號(hào)為DCU10的B超進(jìn)行測量。

1.2.3 療效標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]制定。治愈: 主要的癥狀消失，證候積分降低90%以上。有效: 主要癥狀改善，證候積分降低30%以上 。無效: 主要癥狀及各項(xiàng)指標(biāo)變化不明顯或加重，證候積減少小于 30%?？傆行?治愈+有效

2 結(jié)果

2.1 2組患者QOL評(píng)分和IPSS評(píng)分比較 治療之后結(jié)果顯示，觀察組患者的QOL評(píng)分和IPSS評(píng)分均低于對(duì)照組(P<0.05)。見表1。

組別 例數(shù)QOL評(píng)分IPSS評(píng)分治療前治療后治療前治療后對(duì)照組374 85±1 022 46±0 51?23 01±4 8610 48±3 41?觀察組384 86±1 031 45±0 46?#23 02±4 885 63±1 58?#

*P<0.05，與同組治療前比較，compared with the same group pre-treatment；#P<0.05，與對(duì)照組治療后比較，compared with control group post-treatment

2.2 2組患者Qmax和PVR比較 治療后，觀察組患者的Qmax值明顯大于對(duì)照組，PVR值明顯低于對(duì)照組(P<0.05)。見表2。

組別 例數(shù)Qmax(mL/s)PVR(mL)治療前治療后治療前治療后對(duì)照組3711 35±1 2515 01±1 3164 27±8 2620 16±4 69觀察組3811 32±1 2216 79±1 42?64 23±8 2412 04±2 71?#

*P<0.05，與同組治療前比較，compared with the same group pre-treatment；#P<0.05，與對(duì)照組治療后比較，compared with control group post-treatment

2.3 2組患者前列腺體積和前列腺質(zhì)量比較 2組患者的前列腺體積和前列腺質(zhì)量進(jìn)行對(duì)比分析，結(jié)果顯示，2組患者治療后的前列腺體積和前列腺質(zhì)量顯著小于治療前，但組間差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表3。

組別 例數(shù)前列腺體積(cm3)前列腺質(zhì)量(g)治療前治療后治療前治療后對(duì)照組3729 02±3 7624 98±3 7147 79±4 1644 26±3 08觀察組3829 00±3 7423 90±3 6447 80±4 1442 37±3 02

2.4 2組患者治療療效比較 對(duì)2組患者治療后的治療療效分析，結(jié)果顯示，觀察組患者的總有效率明顯大于對(duì)照組(X2=4.789，P<0.05)。見表4。

表4 2組患者治療后療效比較[n(%)]

#P<0.05，與對(duì)照組比較，compared with control group

3 討論

前列腺增生多發(fā)于中老年人群，該疾病起病隱匿且前期多無明顯癥狀因此常無法引起患者重視，但該疾病后期可有明顯尿頻、尿急、尿失禁等癥狀，對(duì)患者的正常生活產(chǎn)生巨大影響，因此需要積極進(jìn)行干預(yù)治療。從排尿異常特點(diǎn)上可將良性前列腺增生癥的臨床癥狀分為3種：儲(chǔ)尿期癥狀、排尿期癥狀、排尿后癥狀[6]。人體控制癥狀排尿的肌肉主要為膀胱逼尿肌，當(dāng)前列腺增生發(fā)生后，膀胱逼尿肌可由代償轉(zhuǎn)為失代償，此時(shí)因膀胱逼尿肌的功能異常可導(dǎo)致尿潴留的發(fā)生，而后者可導(dǎo)致膀胱的實(shí)際有效容量明顯減少，患者即可表現(xiàn)出排尿間隔時(shí)間縮短癥狀[7]。當(dāng)疾病發(fā)展至后期，隨著腺體的不斷增大，患者尿道的機(jī)械性梗阻更加嚴(yán)重，患因尿道阻力增加，因此患者出現(xiàn)排尿起始時(shí)間延緩且排尿時(shí)間延長癥狀，部分患者還可伴有尿線細(xì)而無力、小便分叉等癥狀[8]。目前藥物治療為良性前列腺增生的主要治療方案。本文所用藥物鹽酸坦洛新為治療良性前列腺增生的一線藥物，該藥物可通過拮抗α1腎上腺能受體來發(fā)揮松弛膀胱逼尿肌的作用，從而達(dá)到緩解排尿異常的目的[9]。文獻(xiàn)報(bào)道[10]，前列腺平滑肌的肌細(xì)胞一般通過 α1 腎上腺能受體的刺激來達(dá)到促使平滑肌的肌細(xì)胞收縮的目的。鹽酸坦洛新作為高度選擇性α1 受體阻斷劑，因此其松弛膀胱頸部及前列腺平滑肌的效果十分明顯。但前列腺增生的發(fā)生機(jī)制十分復(fù)雜，單用鹽酸坦洛新并不能緩解所有患者的排尿異常癥狀。中醫(yī)學(xué)一般將前列腺增生歸于“癃閉”“積聚”等范疇。中醫(yī)認(rèn)為前列腺增生主要與腎虛衰老、腎虛氣化不利、血瘀水道不利、血瘀致積等原因有關(guān)[11]。本文所用補(bǔ)腎活血湯主要包括熟地、杜仲、杞子、破故紙、菟絲子、歸尾、沒藥、萸肉、紅花、獨(dú)活、淡蓯蓉等成分。有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)論紅花提取物對(duì)Ⅰ型、Ⅱ型5α-還原酶活性均有一定的抑制作用，這有助于前列腺增生的治療[12]。魏道祥等[13]在一項(xiàng)涉及50例前列腺增生患者的研究中支持:補(bǔ)腎活血湯治療良性前列腺增生癥療效確切,行之有效。而魏道祥等也報(bào)道補(bǔ)腎活血湯治療前列腺增生癥效果良好。本文結(jié)果顯示對(duì)2組患者QOL評(píng)分和IPSS評(píng)分進(jìn)行分析觀察組患者的QOL評(píng)分和IPSS評(píng)分均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提示在鹽酸坦洛新的基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用補(bǔ)腎活血湯能能更有效的改善患者的生活質(zhì)量。對(duì)2組患者治療后Qmax和PVR情況進(jìn)行比較，觀察組的患者Qmax值明顯高于對(duì)照組，PVR值明顯低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提示在鹽酸坦洛新的基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用補(bǔ)腎活血湯能能更有效的改善患者的尿動(dòng)力學(xué)異常情況。觀察組的患者總有效率為92.11%明顯高于對(duì)照組72.97%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提示聯(lián)合用藥方案的總體治療有效優(yōu)于單獨(dú)應(yīng)用鹽酸坦洛新。

綜上所述，對(duì)于良性前列腺增生癥的患者進(jìn)行治療時(shí)，采用補(bǔ)腎活血湯聯(lián)合鹽酸坦洛新緩釋片聯(lián)合治療方法可以有效的提高患者治療的療效，且有效的緩解患者相關(guān)癥狀，其是一種安全且有效的治療方法，應(yīng)在臨床中進(jìn)行推廣和使用。

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(編校：王冬梅)

Effect of Bushen Huoxue Decoction combined with Tamsulosin Hydrochloride Sustained Release Tablets in the treatment of benign prostatic hyperplasia

LI Wei-liang1Δ, XIE Ning2, CHEN Ying1, WU Zhen-qi1

(1.Department of Urology, Qingpu Branch of Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University, Shanghai 201700, China; 2.Department of Pharmacy, Qingpu Branch of Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University, Shanghai 201700, China)

ObjectiveTo investigate effect of Bushen Huoxue Decoction combined with Tamsulosin Hydrochloride Sustained Release Tablets in the treatment of benign prostatic hyperplasia.Methods75 cases with benign prostatic hyperplasia from February 2014 to May 2015 were double-blindly divided into 37 cases in control group and observation group of 38 cases.Patients in control group was treated with Bushen Huoxue Decoction comined with Tamsulosin Hydrochloride Sustained Release Tablets,patients in observation group.After treatment, the quality of life score(QOL), prostate symptom score(IPSS), maximum flow rate(Qmax), residual urine volume(PVR), prostate volume, quality and therapeutic efficacy of prostate conditions were compared analysis.ResultsAfter treatment, patients in observation group and the IPSS QOL scores were lower than control group(P<0.05).after two groups of patients were compared Qmaxand PVR, Qmaxvalue was significantly higher in patients in observation group, PVR was significantly lower than control group(P<0.05).Observation group patients after treatment of prostate and prostate volume were less than the quality of the control group, but the difference was not statistically significant.therapeutic effect after two groups of patients were compared, patients in the observation group total effective rate was 92.11%significantly higher than 72.97%(P<0.05).ConclusionBushen Huoxue Decoction comined with Tamsulosin Hydrochloride Sustained Release Tablets can improve the efficacy of treatment and relieve symptoms of patients, which is a safe and effective methods of treatment.

Bushen Huoxue Decoction; Tamsulosin Hydrochloride Sustained Release Tablets; benign prostatic hyperplasia

李偉亮，通信作者，男，碩士，主治醫(yī)師，研究方向：尿動(dòng)力學(xué)，E-mail：zhaowld@126.com。

R697.32

A

10.3969/j.issn.1005-1678.2016.03.38