閆琪,郭穎
長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)
通化醫(yī)藥城系列現(xiàn)象研究管窺
閆琪,郭穎
長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)
本文的研究目的是針對(duì)中國(guó)醫(yī)藥城通化的系列現(xiàn)象包括研發(fā)現(xiàn)象、藥廠現(xiàn)象等進(jìn)行分析研究。研究方法以理論研究主體,從通化的醫(yī)藥背景入手,立足于醫(yī)藥人才培養(yǎng),結(jié)合當(dāng)下醫(yī)改及市場(chǎng)現(xiàn)行醫(yī)藥政策,分析醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,利用藥事管理、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)相關(guān)知識(shí)進(jìn)行淺顯的探究。研究結(jié)論通化作為國(guó)內(nèi)最早命名的醫(yī)藥城發(fā)展至今,形成諸多行業(yè)現(xiàn)象,除了與自身資源得天獨(dú)厚之外,與政府與相關(guān)政策扶植,龍頭企業(yè)帶動(dòng),更多的在于新藥研發(fā),人才培養(yǎng)和市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)。
通化醫(yī)藥城;藥品研發(fā);人才培養(yǎng)
通化,坐落于吉林省東南部,是我國(guó)最早命名的醫(yī)藥城,與云南的西雙版納和四川的峨眉山并稱中國(guó)“三大天然藥庫(kù)”。通化現(xiàn)已查明的藥物資源1133種,具有非常大的開(kāi)發(fā)潛力。通化作為國(guó)內(nèi)重要的人參種植基地,占全國(guó)產(chǎn)量的40%。目前擁有修正、萬(wàn)通、東寶等規(guī)模以上的醫(yī)藥企業(yè)87家,3個(gè)中國(guó)名牌,79個(gè)吉林省名牌,6個(gè)中國(guó)馳名商標(biāo),53個(gè)吉林省著名商標(biāo),已經(jīng)成為振興吉林省乃至振興東北的新支柱新動(dòng)力。
通化具有悠久的人文醫(yī)藥歷史,古稱東邊。早在6000年前就有人類繁衍居住,“通化”二字早在元朝中葉時(shí)期就有記載,在周秦以前,東北最古老的肅慎族就在這里活動(dòng),曾是東北少數(shù)民族政權(quán)高句麗王國(guó)和滿清貴族的發(fā)祥地和發(fā)源地,從康熙十六年直至光緒三年,以保護(hù)祖宗陵寢為由封禁200年,沒(méi)有人煙,零開(kāi)采造就了當(dāng)?shù)刂参?、?dòng)物、礦物等資源豐富,為醫(yī)藥城后期建立奠定資源基礎(chǔ)。在光緒三年清政府開(kāi)放了一部分禁地,同時(shí)根據(jù)現(xiàn)在渾江的原名佟佳江的滿語(yǔ)譯音,改東邊為通化。在二十世紀(jì)八十年代末期、九十年代初期牢牢抓住全國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)興起機(jī)遇,依托豐富的藥物資源,發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),經(jīng)過(guò)三十多年打拼,通化已經(jīng)成為國(guó)內(nèi)知名醫(yī)藥名城。
通化要用資源豐富,超過(guò)千余種,實(shí)際開(kāi)發(fā)利用不過(guò)九十余種,具有非常大的開(kāi)發(fā)潛力。
通化盛產(chǎn)人參,占全國(guó)產(chǎn)量的百分之四十。這里的人參即亞洲參,中國(guó)東北土稱“棒槌”。性溫、味甘、微苦。大補(bǔ)元?dú)?,?fù)脈固脫,補(bǔ)脾益肺,生津,安神。用于體虛欲脫、肢冷脈微、脾虛食少、肺虛喘咳、津傷口渴。對(duì)于愈后恢復(fù)、增強(qiáng)體力、降低血糖和控制血壓、調(diào)節(jié)荷爾蒙、控制肝指數(shù)和肝功能保健等方面有很好的療效。經(jīng)過(guò)現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室研究認(rèn)為人參根部所含皂苷是其有效成分。
在《本草綱目·別錄》中記載:人參生上黨山谷及遼東,二月、四月、八月上旬采根,竹刀刮,曝干,無(wú)令見(jiàn)風(fēng)。根如人形者,有神?!毒霸廊珪?shū)》記載:該品能大補(bǔ)元?dú)猓瑥?fù)脈固脫,為拯危救脫要藥?!肚Ы鸱健酚涊d:該品為補(bǔ)肺要藥,可改善短氣喘促,懶言聲微等肺氣虛衰癥狀。治肺氣咳喘、痰多者,常與五味子、蘇子、杏仁等藥同用,如補(bǔ)肺湯。根據(jù)古代醫(yī)書(shū)、方書(shū)記載,結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)研發(fā)出以人參為君藥的成藥百余種,包括臨床較為常見(jiàn)的生脈飲、人參湯、生脈注射液、參附注射液,人參再造丸、雙寶素膠囊等。
通化盛產(chǎn)五味子,俗稱山花椒、烏梅子、軟棗子。生于半陰陰濕的山溝、灌木叢中。秋季采摘成熟果實(shí),曬干或蒸后曬干,除去果梗及雜質(zhì)。性溫,味酸、甘。具有收斂固澀,益氣生津,補(bǔ)腎寧的功效。對(duì)于咳喘、遺精、久瀉、自汗、盜汗、心悸失眠有良好功效?,F(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室研究發(fā)現(xiàn)有效成分為五味子素、去氧五味子素、新一味子素、五味子醇、五味子酯等。
在《本草綱目·別錄》中記載:五味子,生齊山山谷及代郡。八月采實(shí),陰干弘景曰∶今第一出高麗,多肉而酸甜;次出青州、冀州,味過(guò)酸,其核并似豬腎。臨床上常見(jiàn)的成藥有五味子片、五仁醇膠囊、健肝靈、五味子糖漿、五味子沖劑等。
上述兩味僅僅是通化千余種豐富藥材中的滄海一粟,卻為通化地區(qū)的藥品研發(fā),藥廠發(fā)展,城市建設(shè)做出了巨大貢獻(xiàn),在今后的持續(xù)挖掘新藥過(guò)程在中,通化的巨大潛力一定會(huì)被世人關(guān)注。
(1)隨著生活日新月異的變化,先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)使得人們對(duì)健康的需求日益增高,藥品、食品、保健品大幅度涌現(xiàn)市場(chǎng),層出不窮的花樣兒刺激市場(chǎng),使得部分問(wèn)題變得越加尖銳起來(lái)。藥品研發(fā)人員換湯不換藥,藥物資源有限而開(kāi)采和利用是無(wú)線的,面對(duì)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的驅(qū)使和老百姓生活的客觀需求,如何平衡兩者乃至多者之間的關(guān)系,讓研發(fā)人員更多的研發(fā)有效安全的藥物。
目前新藥研發(fā)的多種渠道包括:第一種為藥廠具備自己的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和高尖技術(shù)人才,諸如修正、萬(wàn)通、東寶等具有雄厚資金技術(shù)支持的醫(yī)藥企業(yè);第二種為醫(yī)藥類高校的實(shí)驗(yàn)室,一般由博士生、碩士生導(dǎo)師、主任或副主任研究員帶頭進(jìn)行新藥的試驗(yàn)和研發(fā)、藥物的提取與配伍,通常這種情況一般申請(qǐng)項(xiàng)目資金,帶領(lǐng)實(shí)驗(yàn)室研究生參與實(shí)驗(yàn),實(shí)驗(yàn)成功后一般情況下會(huì)到臨床征集志愿者進(jìn)行實(shí)驗(yàn);第三種為聯(lián)合與委托,及醫(yī)藥公司與高校實(shí)驗(yàn)室或者研究所簽署協(xié)議,共同生產(chǎn)研發(fā)新藥,往往藥廠負(fù)責(zé)資金支持和后期生產(chǎn),研究所和高校實(shí)驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)技術(shù)支持進(jìn)行藥物有效成分提取,藥物配伍,藥物療效測(cè)試和安全性測(cè)試。
(2)新藥研發(fā)面對(duì)的問(wèn)題及解決措施。新藥在研發(fā)過(guò)程中將會(huì)面臨很多問(wèn)題,新形勢(shì)下的醫(yī)療改革,從藥品研發(fā)方面來(lái)說(shuō),比起高金尖的技術(shù),療效和安全更值得關(guān)注。在安全方面希望有更多可利用的能夠解決替代真人患者的模擬人,模擬患者終身健康結(jié)果,安全且全面的測(cè)試藥性療效,為了促進(jìn)新藥研發(fā)更為科學(xué)合理,有效安全,更好的服務(wù)產(chǎn)業(yè)服務(wù)于百姓,理論上可以從以下幾方面采取措施:首先,加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管力度,構(gòu)建科學(xué)的監(jiān)管體系,以安全有效為研發(fā)基礎(chǔ)。其次,加強(qiáng)與臨床實(shí)踐之間的聯(lián)系,不斷提高研究的應(yīng)用價(jià)值,注重科技成果轉(zhuǎn)化。再次,對(duì)研發(fā)人員、醫(yī)師、藥師進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān),提高市場(chǎng)安全認(rèn)知水平,使其研究工作趨于標(biāo)準(zhǔn)化和科學(xué)化。
隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的門(mén)檻越來(lái)越高,市場(chǎng)監(jiān)管力度不斷加強(qiáng),行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力越演愈烈,尤其是國(guó)外生物制藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展和對(duì)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力,使得依托傳統(tǒng)中醫(yī)藥為主的通化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨前所未有的挑戰(zhàn)。
在過(guò)去的“十二五”期間,通化市調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),主動(dòng)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)升級(jí),依托科技創(chuàng)新,培養(yǎng)高新技術(shù)人才,加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)尤其是生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,產(chǎn)品從低端走向高端,打造千億級(jí)生物產(chǎn)業(yè)基地。
在《通化市十三五發(fā)展綱要》中指出:十三五期間要大力實(shí)施“健康中國(guó)”戰(zhàn)略,全力推進(jìn)“大健康”產(chǎn)業(yè)發(fā)展。在鞏固和擴(kuò)大“藥”的基礎(chǔ)上,補(bǔ)上“醫(yī)”的短板,拓展醫(yī)藥養(yǎng)生,把產(chǎn)業(yè)鏈拓寬拉長(zhǎng),推行“健康+醫(yī)藥”、“健康+食品”、“健康+旅游”、“健康+服務(wù)”等產(chǎn)業(yè)模式,重點(diǎn)推動(dòng)中藥培植、醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商貿(mào)、醫(yī)藥服務(wù)。
據(jù)《通化市十三五發(fā)展綱要》,在“十三五”期間,政府將投資1893億元人民幣在大健康產(chǎn)業(yè)基地,重點(diǎn)項(xiàng)目包括生物制藥、現(xiàn)代中藥、化學(xué)藥、生物健康材料與保健品、醫(yī)療器械裝備、醫(yī)藥商貿(mào)流通、醫(yī)療衛(wèi)生與健康服務(wù)。
在現(xiàn)代中藥項(xiàng)目中,重點(diǎn)實(shí)施萬(wàn)通藥業(yè)股份有限公司萬(wàn)通筋骨片生產(chǎn)線技術(shù)改造、萬(wàn)通藥業(yè)股份有限公司萬(wàn)通更舒顆粒、通化醫(yī)藥高新區(qū)中藥飲片加工、通化金馬藥業(yè)股份有限公司水牛角濃縮粉生產(chǎn)線建設(shè)、通化振霖藥業(yè)有限責(zé)任公司腰息痛膠囊生產(chǎn)線建設(shè)、集安市博祥藥業(yè)中藥擴(kuò)建、輝南長(zhǎng)龍藥業(yè)抗病毒口服液等44個(gè)億元以上重大項(xiàng)目。這對(duì)相關(guān)藥廠來(lái)說(shuō)無(wú)疑是創(chuàng)業(yè)史上的重大機(jī)遇。
在生物制藥項(xiàng)目中,重點(diǎn)實(shí)施通化東寶藥業(yè)股份有限公司人血白蛋白、通化東寶藥業(yè)股份有限公司人胰高糖素樣肽1(GLP-1)類似物原料藥及注射液生產(chǎn)車(chē)間、通化東寶藥業(yè)股份有限公司重組人源抗TNF-a單克隆抗體原料藥及注射液生產(chǎn)車(chē)間、輝南美國(guó)輝瑞生物制藥產(chǎn)業(yè)園、吉林國(guó)原動(dòng)物保健品有限公司水蛭粒膠囊、吉林厚存生物科技股份有限公司健康生物高科技產(chǎn)品、膠原蛋白肽凍干粉等29個(gè)億元以上重大項(xiàng)目。這對(duì)相關(guān)藥廠來(lái)說(shuō)無(wú)疑是發(fā)展史中的濃墨重彩的一筆。
人才是科技進(jìn)步和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展最重要的資源,是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)事業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)。加強(qiáng)高新技術(shù)人才、復(fù)合型人才的培養(yǎng),提高藥學(xué)隊(duì)伍的整體素質(zhì),事關(guān)藥學(xué)事業(yè)發(fā)展的全局,因此科教興藥一定要把教育擺在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位。要進(jìn)一步深化藥學(xué)教育教學(xué)改革,積極推進(jìn)辦學(xué)體制改革,全面適應(yīng)藥學(xué)事業(yè)發(fā)展對(duì)各類藥學(xué)人才培養(yǎng)的需要,提高教育質(zhì)量和教學(xué)效果,加快建設(shè)并完善教育體系、課程體系和人才培養(yǎng)體系,培養(yǎng)出滿足藥學(xué)事業(yè)發(fā)展需求的合格人才。同時(shí)要重視藥學(xué)理論在科研工作中的指導(dǎo)作用,積極利用現(xiàn)代藥學(xué)科學(xué)技術(shù)手段和一切先進(jìn)成果,著力解決影響行業(yè)發(fā)展和人民健康的重大或關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題。最后醫(yī)藥類企業(yè)引進(jìn)知識(shí)儲(chǔ)備完善的人才后仍需進(jìn)一步培養(yǎng),培養(yǎng)社會(huì)能力和工作能力。鐵百煉成鋼,鋼還需要用在刃上,做到合理引進(jìn),科學(xué)培養(yǎng)。
對(duì)努力奔向“十三五”的通化而言,政府的扶植,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的興盛,無(wú)疑需要大批醫(yī)藥專精人才。中藥作為中國(guó)特色,在傳統(tǒng)醫(yī)藥占據(jù)重要部分,培養(yǎng)中藥人才,要求周期長(zhǎng),也同時(shí)必須具備扎實(shí)的基礎(chǔ),懂藥不懂醫(yī)不行,這往往需要依托醫(yī)藥類高校培養(yǎng)然后藥廠引進(jìn)。雖然現(xiàn)在隨著社會(huì)分工的愈加細(xì)致化,醫(yī)藥逐漸變成醫(yī)是醫(yī),藥是藥,使得大部分從業(yè)者懂醫(yī)不懂藥,懂藥不懂醫(yī),使得在工作中受到局限性。觀古人,凡通藥者必通醫(yī),凡通醫(yī)者必通藥,筆者認(rèn)為這應(yīng)當(dāng)作為當(dāng)今培養(yǎng)藥學(xué)人才的指標(biāo),醫(yī)藥相輔相成,才能事半功倍。
過(guò)去三十多年,通化做到了依托自身優(yōu)勢(shì)資源,搶抓全國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)興起機(jī)遇,并成功建設(shè)全國(guó)醫(yī)藥城,在國(guó)內(nèi)外行業(yè)激烈的競(jìng)爭(zhēng)中創(chuàng)建千億生物基地,在國(guó)家大幅度推進(jìn)醫(yī)療改革中妥善處理自身產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)進(jìn)行合理調(diào)整,科學(xué)發(fā)展。
閆琪(1991-),女,內(nèi)蒙古人,長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué),碩士,研究方向:藥事與企業(yè)管理;
郭穎(1989-),女,長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué),碩士。