天麥消渴片及吡格列酮片兩種方案治療2型糖尿病效價(jià)比分析

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[摘要] 目的 分析天麥消渴片及吡格列酮片兩種方案治療2型糖尿病效價(jià)比，以期為臨床應(yīng)用提供證據(jù)。方法 將2012年2月—2015年6月在該院門診就診的171例糖尿病患者，隨機(jī)分為兩組，治療組 86例，對(duì)照組 85例， 兩組予飲食控制、適當(dāng)運(yùn)動(dòng)，治療組給予天麥消渴片、對(duì)照組給予吡格列酮片，一個(gè)月為1個(gè)療程，連續(xù)服用3個(gè)療程。于治療前后觀察兩組臨床癥狀，檢查血常規(guī)、空腹血糖、餐后血糖、糖化血紅蛋白、肝腎功能及心電圖，監(jiān)測(cè)用藥過(guò)程中藥物相關(guān)不良反應(yīng)。 結(jié)果 兩組患者治療3個(gè)療程后進(jìn)行臨床療效比較，治療組86例中顯效45例（52.3%），有效36例（41.9%），無(wú)效5例（5.8%），總有效率為94.2%；對(duì)照組85例中顯效37例（43.5%），有效31例（36.5%），無(wú)效17例（20.0%），總有效率為80.0%。觀察組總有效率明顯高于對(duì)照組，P<0.05。成本-效果分析顯示治療組單位治療效果所花費(fèi)用較對(duì)照組低0.73元。結(jié)論 天麥消渴片及吡格列酮片治療2型糖尿病這兩種方案中，天麥消渴片臨床療效高，成本低，是經(jīng)濟(jì)合理的藥物。

[關(guān)鍵詞] 天麥消渴片；吡格列酮片；2型糖尿??；效價(jià)比

[中圖分類號(hào)] R587.1 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1672-4062（2016）03（b）-0027-03

[Abstract] Objective To analyze the two schemes of Tianmaixiaoke tablets and pioglitazone tablets in treatment of type 2 diabetes which in order to provide evidence for clinical application. Methods From February 2012 to June 2015 ，171 cases of diabetic patients in outpatient department of our hospital， were randomly divided into for two groups， treatment group （86 cases） and control group （85 cases）. Two groups received diet control， proper exercise， the treatment group given Tianmaixiaoke tablets and control group were treated with pioglitazone tablets， a month for a course of treatment， continuous take three courses. An observation of the clinical symptoms of the two groups before and after treatment， blood routine examination， fasting blood glucose， postprandial blood glucose， glycosylated hemoglobin， liver and kidney function and ECG， monitoring the process of drug in drug related adverse reactions. Results After treatment of 3 courses of treatment， the two groups of patients were clinical efficacy compared treatment group（86 cases） in 45 cases were cured（52.3%）， effective in 36 cases （41.9%）， invalid in 5 cases （5.8%）. The total effective rate was 94.2%； control group （85 cases） markedly effective in 37 cases （43.5%）， effective in 31 cases （36.5%）， invalid in 17 cases （20.0%）. The total effective rate was 80.0%. The total effective rate of the observation group was significantly higher than that of the control group， P<0.05. Cost effectiveness analysis showed that the cost of treatment group was 0.73 yuan lower than that of the control group. Conclusion Tianmaixiaoke tablets and pioglitazone hydrochloride tablets in the treatment of type 2 diabetes the two scheme， the day wheat Xiaoke tablets has high clinical curative effect， low cost and is economical and reasonable drug.

[Key words] Tianmaixiaoke tablets； Pioglitazone tablets； Type 2 diabetes； Potency ratio

隨著國(guó)人生活水平的提高，生活方式的改變，2型糖尿病的發(fā)病率逐年上升，目前中國(guó)成年人群的糖尿病總體發(fā)病率估計(jì)為11.6%[1]，若控制不佳可引發(fā)各系統(tǒng)多臟器并發(fā)癥，已成為嚴(yán)重影響國(guó)人健康的一種代謝性疾病，因此糖尿病的防治已成為我國(guó)公共衛(wèi)生事業(yè)急需解決的問(wèn)題。2型糖尿病患者藥物治療中以西藥口服降糖藥及注射胰島素為主，血糖控制達(dá)標(biāo)率并不理想，而中醫(yī)藥防治糖尿病具有未病防病、既病防變，全身調(diào)理、溫和降糖的優(yōu)勢(shì)[2]。該院2012年2月—2015年6月應(yīng)用天麥消渴片治療2型糖尿病86例，取得滿意療效。該文從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)角度，分析應(yīng)用天麥消渴片及吡格列酮片兩種方案治療2型糖尿病的效價(jià)比，以期為臨床應(yīng)用提供證據(jù)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

該組171例糖尿病患者均為2012年2月—2015年6月在該院門診就診者，符合WHO（1999年）確定的糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)， 即凡符合下述3項(xiàng)中的任意1項(xiàng)即可診斷為糖尿?。ㄓ刑悄虿“Y狀，同時(shí)隨機(jī)血糖≥11.1 mmol/L；空腹血漿葡萄糖水平> 7.0 mmol/L； 口服葡萄糖耐量試驗(yàn) （OGTT） 中餐后2hGP≥11.1 mmol/L）。按就診先后順序隨機(jī)分為兩組，治療組 86例，男性45例，女性41例；年齡38～62歲，平均（45.7±6.2）歲；病程1～6.8年，平均（4.5±2.3）年；空腹血糖（8.7±1.9） mmol/L，糖化血紅蛋白（10.1±2.6）%。對(duì)照組 85例，男性45例，女性40例；年齡39～61歲，平均（45.6±6.1）歲；病程1～6.7年，平均（4.4±2.5）年；空腹血糖（8.7±1.8） mmol/L，糖化血紅蛋白（9.8±2.5）%。均為初診患者，排除合并嚴(yán)重心腦血管及肝腎疾病。兩組性別、年齡、病程、空腹血糖及糖化血紅蛋白等方面資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

兩組予飲食控制、適當(dāng)運(yùn)動(dòng)，治療組給予天麥消渴片（生產(chǎn)廠家：河北富格藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字：Z20049007，規(guī)格：0.12 g/片，價(jià)格：1.03元/片），口服，0.24 g/次，2次/d，1個(gè)月為1個(gè)療程，連續(xù)服用3個(gè)療程。對(duì)照組給予吡格列酮片（生產(chǎn)廠家：江蘇德源藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字：H20110047，規(guī)格：15 mg/片，價(jià)格：4.23元/片），口服，15 mg/次，1次/d，1個(gè)月為1個(gè)療程，連續(xù)服用3個(gè)療程。于治療前后觀察兩組臨床癥狀，檢查血常規(guī)、空腹血糖、餐后血糖、糖化血紅蛋白、肝腎功能及心電圖，監(jiān)測(cè)用藥過(guò)程中藥物相關(guān)不良反應(yīng)。

1.3 療效評(píng)定

①顯效：臨床癥狀消失，空腹血糖或餐后2 h血糖下降10% 或轉(zhuǎn)為正常；②有效：臨床癥狀好轉(zhuǎn)，空腹血糖或餐后2 h血糖下降5%；③無(wú)效：臨床癥狀無(wú)緩解，空腹血糖或餐后2 h血糖無(wú)下降、甚至升高。總有效率=顯效率+有效率[3]。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 15.0軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)數(shù)資料用率（%）表示，比較采用χ2檢驗(yàn)， P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效

兩組患者治療3個(gè)療程后進(jìn)行臨床療效比較，治療組86例中顯效45例（52.3%），有效36例（41.9%），無(wú)效5例（5.8%），總有效率為94.2%（81/86）；對(duì)照組85例中顯效37例（43.5%），有效31例（36.5%），無(wú)效17例（20.0%），總有效率為80.0%（68/85）。觀察組總有效率（94.2%）明顯高于對(duì)照組（80.0%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

2.2 成本確定

該文患者治療的直接成本包括治療費(fèi)用、檢查費(fèi)用及藥物費(fèi)用等，文中患者治療費(fèi)用和檢查費(fèi)用近似相同，所以該文中的成本只計(jì)算藥物成本。根據(jù)文中藥物價(jià)格和用藥劑量及治療療程計(jì)算，藥物費(fèi)用（C）=藥物單價(jià)×每日藥物劑量×用藥天數(shù)。治療組：成本（C）=1.05×4×90=378.0元；對(duì)照組：成本（C）=4.21×1×90=378.9元。

2.3 成本-效果分析

兩組臨床療效總有效率經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，適用成本-效果分析法。成本效果比用C/E表示。治療組單位治療效果所花費(fèi)用（C/E）為4.01元（378.0/94.2）；對(duì)照組單位治療效果所花費(fèi)用（C/E）為4.74元（378.9/80）。治療組單位治療效果所花費(fèi)用較對(duì)照組低0.73元。可以看出在獲得一個(gè)單位效果情況下，對(duì)照組的成本高于治療組。

2.4 敏感度分析

由于藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)方法中還存在諸多不確定因素，在很大程度上影響評(píng)價(jià)結(jié)果的信度和效度[4]，敏感性分析就是為了驗(yàn)證不同假設(shè)對(duì)分析結(jié)果的影響程度。該文假設(shè)其他費(fèi)用不變，藥價(jià)下降 10%，則治療組成本（C）為340.2元，單位治療效果所花費(fèi)用（C/E）為3.61元，對(duì)照組成本（C）為341.0元，單位治療效果所花費(fèi)用（C/E）為4.26元。2 種方案價(jià)格調(diào)整后的敏感度分析，治療組單位治療效果所花費(fèi)用仍較對(duì)照組少