心腦血脈寧治療甲狀腺功能減退癥療效評價(jià)

任 明，任永麗，張?jiān)s，朱健萍，江玲玲，王立媛

（1．天津市中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院糖尿病科，天津 300120；2．天津市口腔醫(yī)院，天津 300041）

心腦血脈寧治療甲狀腺功能減退癥療效評價(jià)

任 明1，任永麗1，張?jiān)s1，朱健萍1，江玲玲1，王立媛2

（1．天津市中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院糖尿病科，天津 300120；2．天津市口腔醫(yī)院，天津 300041）

目的 研究心腦血脈寧對甲狀腺功能減退癥的療效。方法 甲狀腺功能減退癥患者120例，隨機(jī)分為心腦血脈寧組、心腦血脈寧用量加倍組、單純甲狀腺素片組，各40例。每個(gè)療程為24周，2個(gè)療程后進(jìn)行療效評定。結(jié)果 在改善臨床癥狀方面，心腦血脈寧用量加倍組總有效率97.5%，心腦血脈寧組總有效率95%，單純甲狀腺素片組總有效率82.5%，心腦血脈寧及心腦血脈寧用量加倍組優(yōu)于單純甲狀腺素片組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。在改善甲狀腺功能方面，3組治療后均可顯著升高血清T3、T4、FT3、FT4水平，降低血清TSH水平，治療前后各組內(nèi)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療后心腦血脈寧用量加倍組與單純甲狀腺素片組比較，血清TSH、T3、FT4差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；心腦血脈寧用量加倍及單純甲狀腺素片組血清TSH低于心腦血脈寧組，血清T3、FT4高于心腦血脈寧組；心腦血脈寧用量加倍組血清T4、FT3高于心腦血脈寧組及單純甲狀腺素片組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；心腦血脈寧組與單純甲狀腺素片組比較，T4、FT3差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論 心腦血脈寧對甲減有治療作用，心腦血脈寧用量加倍組治療甲減療效優(yōu)于心腦血脈寧組及單純甲狀腺素片組。

心腦血脈寧；甲狀腺功能減退癥

甲狀腺功能減退癥（hypothyroidism，簡稱甲減），指組織的甲狀腺激素作用不足或缺如的一種病理狀態(tài)[1]。臨床常見畏寒肢冷、疲乏、出汗減少、動(dòng)作緩慢、精神萎靡、嗜睡、智力、記憶力減退、食納欠佳、體重增加、性功能減退、便秘、黏液性水腫等癥狀。張?jiān)s教授為全國名老中醫(yī)藥專家學(xué)術(shù)繼承工作指導(dǎo)老師，張老進(jìn)行甲狀腺疾病的研究近40年，提出了“精明失養(yǎng)學(xué)說”理論，確立了從腦論治甲狀腺功能減退癥的診療方法。本研究旨在探討張老經(jīng)驗(yàn)方“心腦血脈寧”治療甲狀腺功能減退癥的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2013年11月～2014年10月張?jiān)s教授專家門診收治的甲狀腺功能減退患者120例，將其隨機(jī)分組為心腦血脈寧組（中藥1組）、心腦血脈寧加倍組（中藥2組）與單純甲狀腺素片組（對照組），各40例。治療前患者的性別、年齡、中醫(yī)癥候評分、甲狀腺功能，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見表1。

表1 三組一般資料比較

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照《實(shí)用內(nèi)科學(xué)》[1]。診斷標(biāo)準(zhǔn)如下：（1）臨床癥狀：疲乏、怕冷、嗜睡、腹脹、便秘、皮膚干燥、毛發(fā)脫落、顏面和四肢浮腫、體溫偏低、深腱反射遲鈍等。（2）實(shí)驗(yàn)室檢查：血清促甲狀腺激素（TSH）濃度提高，甲狀腺激素（T3、T4、FT3、FT4）濃度降低。（3）可有甲狀腺炎等甲狀腺疾病病史或甲狀腺手術(shù)、放射治療或抗甲狀腺藥物應(yīng)用史。

1.2.2 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)

參照《實(shí)用中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》[2]中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)如下：倦怠乏力，少氣懶言，面色萎黃無華，畏寒怕冷，嗜睡，腰膝酸軟，皮膚干燥，顏面肢體水腫，腹脹，便秘，性欲減退，男子可有陽痿，女子可有月經(jīng)不調(diào)甚則閉經(jīng)。舌體胖大，舌質(zhì)暗紅或有瘀斑，舌苔薄黃或厚膩，脈沉細(xì)緩無力。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）有嚴(yán)重或急性并發(fā)癥患者；（2）惡性腫瘤患者；（3）癡呆及有精神疾病不能良好配合治療患者；（4）不能堅(jiān)持治療中途要求退出的受試者。

1.4 治療方法

中藥1組予心腦血脈寧每日2次，每次1袋；中藥2組予心腦血脈寧每日2次，每次2袋；對照組予甲狀腺素片80 mg，每日1次。待服藥滿24、48周后檢測相應(yīng)指標(biāo)。

心腦血脈寧由黃芪30 g、丹參30 g、茺蔚子15 g、當(dāng)歸10 g、川芎10 g、赤芍10 g、水蛭5 g組成，由天津市中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院北京康仁堂全成分配方顆粒藥房提供。

1.5 觀察指標(biāo)

安全性觀測指標(biāo)：（1）一般體格檢查：身高、體重、營養(yǎng)、發(fā)育、血壓、心電圖、血常規(guī)、尿常規(guī)、便常規(guī)、肝功能、腎功能（2）不良反應(yīng)：觀察病人用藥后有無不適感覺，并結(jié)合血、尿、便常規(guī)和肝腎功能觀察用藥后有無毒副作用。

療效性觀測指標(biāo)：（1）觀察臨床癥狀及體征變化按中醫(yī)癥候計(jì)分法統(tǒng)計(jì)；（2）甲狀腺激素（T3、T4、FT3、FT4）、促甲狀腺激素（TSH）測定。

1.6 療效評定標(biāo)準(zhǔn)

（1）顯效：治療后癥狀體征和（或）實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)明顯改善，中醫(yī)癥候評分分值下降≥2/3；（2）有效：治療后癥狀體征和（或）實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)好轉(zhuǎn)，中醫(yī)癥候評分分值下降在2/3～1/3之間；（3）無效：治療后癥狀體征和（或）實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)無明顯改善，中醫(yī)癥候評分分值下降不及1/3。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 16.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，計(jì)量資料以“”表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用x2檢驗(yàn)，以例數(shù)（n）百分?jǐn)?shù)（%）表示，以P＜0.05差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 三組治療后中醫(yī)癥候療效比較

中藥2組與中藥1組均明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。表明中藥2組、中藥1組中醫(yī)癥候療效優(yōu)于對照組；中藥2組評分高于中藥1組，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），表明兩組中醫(yī)癥候療效相當(dāng)。見表2。

2.2 三組治療前后T3、T4、FT3、FT4、TSH比較

結(jié)果表明3組治療方法均可顯著升高T3、T4、FT3、FT4水平，降低TSH水平。組間比較顯示，中藥2藥組與對照組對血清TSH、T3、FT4改善效果相當(dāng)，且優(yōu)于中藥1組；中藥2組血清T4、FT3改善優(yōu)于中藥1組與對照組。見表3、表4。

表2 3組治療后中醫(yī)癥候療效比較

表3 3組治療后24周TSH、T3、T4、FT3、FT4比較（）

表3 3組治療后24周TSH、T3、T4、FT3、FT4比較（）

項(xiàng)目 中藥1組（a） 中藥2組（b） 對照組（c）TSH（uIU/mL） 18.78±9.98 14.51±7.22 16.04±8.85 T3（ng/mL） 0.74±0.27 0.96±0.41 0.86±0.27 T4（μg/dL） 4.84±1.64 5.80±1.67 4.72±1.40 FT3（pg/mL） 1.66±0.53 2.13±0.80 2.01±0.85 FT4（ng/dL） 0.71±0.23 0.95±0.25 0.82±0.25

表4 3組治療后48周TSH、T3、T4、FT3、FT4比較（）

表4 3組治療后48周TSH、T3、T4、FT3、FT4比較（）

項(xiàng)目 中藥1組（a） 中藥2組（b） 對照組（c）TSH（uIU/mL） 9.32±3.85 6.54±3.70 7.47±3.81 T3（ng/mL） 0.88±0.18 1.09±0.37 1.11±0.36 T4（μg/dL） 6.16±1.89 7.24±1.72 5.98±1.60 FT3（pg/mL） 2.40±0.58 2.72±0.72 2.58±0.72 FT4（ng/dL） 0.91±0.21 1.10±0.24 1.03±0.25

2.3 毒副作用

3組患者治療前后，測定血常規(guī)、尿常規(guī)、便常規(guī)、肝功能、腎功能、心電圖檢查，均未見任何異常變化，也無一例不良反應(yīng)。

3 討 論

中醫(yī)古籍中并無“甲狀腺功能減退癥”病名，從其臨床表現(xiàn)及發(fā)病機(jī)制來看，當(dāng)屬“虛勞”“水腫”“五遲”“癭病”等范疇[3]。張?jiān)s教授認(rèn)為本病的病因病機(jī)為七情內(nèi)傷或稟賦薄弱，導(dǎo)致精明失養(yǎng)（腦神經(jīng)功能紊亂），其病程冗長，從而心脾陽氣虛衰，氣血虧虛，氣滯血瘀阻絡(luò)，水道不通，經(jīng)脈不暢，形神失養(yǎng)而發(fā)病。心脾陽虛累及至腎陽虛衰，又進(jìn)一步導(dǎo)致精明失養(yǎng)，從而形成了一種惡性循環(huán)。因此，張?jiān)s教授提出本病的病原在腦，波及臟腑，治療關(guān)鍵在“腦”，并確立了“健腦寧心活血通絡(luò)”的治療大法[4]。

“心腦血脈寧”具有益氣養(yǎng)血通絡(luò)功效。方中生黃芪大補(bǔ)脾胃元?dú)?，使氣旺促血行，茺蔚子益氣行氣活血養(yǎng)肝，兩者作為君藥；當(dāng)歸養(yǎng)血活血，祛瘀而不傷好血為臣藥；川芎、赤芍、水蛭可助當(dāng)歸活血祛瘀，通經(jīng)活絡(luò)，為佐使藥。實(shí)驗(yàn)室研究證明，“心腦血脈寧”能增加斑塊纖維帽的穩(wěn)定性，從而穩(wěn)定斑塊[5]，可以有效調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝紊亂、抑制炎癥反應(yīng)[6]，起到改善患者心腦供血，調(diào)節(jié)血壓，促進(jìn)腦神經(jīng)的康復(fù)，調(diào)節(jié)皮質(zhì)、腦垂體功能和甲狀腺功能，緩解甲減患者癥狀，臨床療效明顯。也說明了改善腦供血，調(diào)節(jié)大腦皮質(zhì)功能，是治療甲狀腺疾病的根本。

本次研究可以看出，在中醫(yī)癥候改善方面，心腦血脈寧組及心腦血脈寧用量加倍組均優(yōu)于單純甲狀腺素片組，在改善甲狀腺功能方面，心腦血脈寧用量加倍組優(yōu)于心腦血脈寧組，與單純甲狀腺素片組效果相當(dāng)。由此可見，心腦血脈寧對甲狀腺功能減退癥有治療作用，且具有良好的安全性，心腦血脈寧用量加倍組療效優(yōu)于心腦血脈寧組及單純甲狀腺素片組。

[1] 陳灝珠.實(shí)用內(nèi)科學(xué)[M].人民衛(wèi)生出版社第12版,2005:1246.

[2] 方藥中.實(shí)用中醫(yī)內(nèi)科學(xué)[M].上海科技出版社第一版,1985:498.

[3] 馮建華.甲狀腺機(jī)能減退癥的中醫(yī)治療[J].中國醫(yī)藥學(xué)報(bào),1996,11(1):36.

[4] 任 明,范玉強(qiáng).張?jiān)s辨治內(nèi)科雜癥[M].人民軍醫(yī)出版社第1版,2012:18.

[5] 郭茂娟,馬東明,盧 斌,等.心腦血脈寧對家兔動(dòng)脈粥樣硬化易損斑塊模型MMP-2、TIMP-2表達(dá)的影響[J].天津中醫(yī)藥,2010,27(2):150-152.

[6] 姜希娟,杜 云,蘇金玲,等.心腦血脈寧對家兔易損斑塊模型血脂NF-KB和ICAM-1mRNA表達(dá)的影響[J].遼寧中醫(yī)雜志,2008,35(5):783-785.

本文編輯：吳宏艷

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ISSN.2095-6681.2016.35.062.02