院內(nèi)制劑降香舒心膠囊聯(lián)合西醫(yī)治療冠心病的臨床療效觀察

管　慧　何　江　常智玲　廖　沙　李世紅　田　偉（貴州省黔南布依族苗族自治州中醫(yī)醫(yī)院心內(nèi)科都勻558000）

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院內(nèi)制劑降香舒心膠囊聯(lián)合西醫(yī)治療冠心病的臨床療效觀察

管慧何江常智玲廖沙李世紅田偉（貴州省黔南布依族苗族自治州中醫(yī)醫(yī)院心內(nèi)科都勻558000）

摘要：目的：探討院內(nèi)制劑降香舒心膠囊聯(lián)合西醫(yī)治療冠心病的臨床療效。方法：80例冠心病心絞痛患者隨機分為兩組，對照組37例，采用西醫(yī)常規(guī)治療。觀察組43例，在對照組治療基礎(chǔ)上，口服院內(nèi)制劑降香舒心膠囊，3粒/次，3次/d，連服4周。分別于治療前后記錄心絞痛發(fā)作頻率和持續(xù)時間，對兩組患者胸痛、胸悶、氣短、心悸等癥狀進行評分，評價臨床療效。結(jié)果：觀察組臨床療效和心電圖療效總有效率分別為83.73%、86.05%；對照組為62.16%、64.86%，觀察組顯著高于對照組（P＜0.01）；觀察組胸痛、胸悶、氣短、心悸積分、心絞痛發(fā)作頻率和持續(xù)時間改善均優(yōu)于對照組（P＜0.01）。結(jié)論：院內(nèi)制劑降香舒心膠囊聯(lián)合西醫(yī)治療冠心病心絞痛能減少發(fā)作次數(shù)，改善臨床癥狀，提高臨床療效。

關(guān)鍵詞：降香舒心膠囊冠心病心絞痛臨床療效

冠心病心絞痛是一種常見心血管疾病。中醫(yī)認為，冠心病心絞痛的基本病機為氣虛血瘀［1］。近年來的研究表明，活血化瘀類中藥在改善心肌缺血狀態(tài)、擴張血管、改善血液流變性等方面的作用已得到認可［2］。降香舒心膠囊是我院院內(nèi)制劑，活血化瘀，理氣止痛。為了探討院內(nèi)制劑降香舒心膠囊治療冠心病的臨床療效，2014年12月～2016年2月，我們治療43例，現(xiàn)報道如下：

1　資料與方法

1.1一般資料：選取2014年12月～2016年2月黔南布依族苗族自治州中醫(yī)醫(yī)院心內(nèi)科收治的冠心病心絞痛患者，西醫(yī)診斷符合國際心臟病學會提出的《缺血性心臟病的命名及診斷標準》，中醫(yī)辨證分型符合氣滯血瘀證，知情同意并簽署知情同意書。排除不穩(wěn)定型心絞痛，急性心肌梗死，充血性心力衰竭，重度神經(jīng)官能證、甲亢、膽心病等所致胸痛者；合并重度高血壓、嚴重肝腎功能不全；妊娠或哺乳期婦女；精神病患者；過敏體質(zhì)及對多種藥物過敏者。共收集80例。隨機分為對照組37例，男性20例，女性17例；年齡44～78歲，平均年齡（56.78±8.97）歲。觀察組43例，男性23例，女性20例；年齡42～79歲，平均年齡（57.48±9.94）歲。兩組一般資料比較差異不顯著（P＞0.05），具有可比性。

1.2治療方法：兩組患者均給予冠心病心絞痛規(guī)范性西醫(yī)常規(guī)治療，包括使用硝酸酯類藥物、阿司匹林擴張冠脈血管、β-受體阻滯劑、他汀類藥物、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI）等。觀察組在對照組治療基礎(chǔ)上，加服院內(nèi)制劑降香舒心膠囊（0.5g/粒，貴州省黔南布依族苗族自治州中醫(yī)醫(yī)院制劑科提供）治療，3粒/次，3次/d，連服4周。

1.3觀察指標：①臨床療效；②癥狀積分情況：分別于治療前后根據(jù)兩組冠心病患者胸痛、胸悶、氣短、心悸等癥狀、體征進行分級并評分，按嚴重程度分為無、輕、中、重，分別計為0、1、2、3分進行評定。

1.4療效標準：（1）疾病療效標準［3］：①顯效：心絞痛等主要癥狀消失或達到顯性標準，心電圖恢復正?；蜻_到大致正常；②有效：心絞痛等主要癥狀減輕或達到有效標準，心電圖改善達到有效標準；③無效：心絞痛等主要癥狀無改善，心電圖基本與治療前相同；④加重：心絞痛等主要癥狀及心電圖較治療前加重。（2）心電圖療效標準［2］：①顯效：靜息心電圖恢復正常；②有效：壓低ST段回升0.05mV以上，倒置T波變淺達50%以上或由平坦轉(zhuǎn)為直立；③無效：靜息心電圖與治療前基本相同?？傆行?（顯效+有效）例數(shù)/總病例數(shù)×100%

1.5統(tǒng)計學方法：采用SPSS17.0統(tǒng)計學軟件對數(shù)據(jù)進行分析，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗；計數(shù)資料以率表示，采用X2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2　結(jié)果

2.1兩組臨床療效比較：治療4周后，觀察組總有效率為83.73%；對照組為62.16%，觀察組總有效率顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（X2=4.775，P＜0.01），詳見表1。

表1　兩組治療4周后臨床療效比較［例（%）］

2.2兩組心電圖療效比較：治療4周后，觀察組總有效率為86.05%；對照組為64.86%，觀察組總有效率顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（X2=4.927，P＜0.01），詳見表2。

表2　兩組治療4周后心電圖療效比較［例（%）］

2.3兩組癥狀積分比較：治療前，兩組患者胸痛、胸悶、氣短和心悸積分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者胸痛、胸悶、氣短和心悸積分均低于同組治療前，觀察組低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.01），詳見表3。

表3　兩組癥狀積分比較（分，±s）

表3　兩組癥狀積分比較（分，±s）

注：與治療前比較，*P＜0.05，**P＜0.01；與對照組治療后比較；#P＜0.05，##P＜0.01。

組別　例數(shù)　時段　胸痛　胸悶　氣短　心悸觀察組對照組43 43 37 37治療前治療后治療前治療后2.45±0.37 0.52±0.31**##2.48±0.32 1.03±0.34*2.59±0.17 0.61±0.21**##2.53±0.22 1.07±0.25*2.63±0.22 0.65±0.25**##2.65±0.18 1.02±0.27*2.72±0.18 0.51±0.14**##2.74±0.21 0.99±0.25*

2.4兩組心絞痛發(fā)作情況比較：治療前，兩組患者心絞痛發(fā)作頻率和持續(xù)時間比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者心絞痛發(fā)作頻率和持續(xù)時間優(yōu)于同組治療前，觀察組優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.01），詳見表4。

表4　兩組心絞痛發(fā)作情況比較（±s）

表4　兩組心絞痛發(fā)作情況比較（±s）

注：與治療前比較，*P＜0.05，**P＜0.01；與對照組治療后比較；#P＜0.05，# #P＜0.01。

組別　例數(shù)　時段　心絞痛頻率（次/d）　持續(xù)時間（min）觀察組對照組43 43 37 37治療前治療后治療前治療后1.97±1.16 0.53±0.37* *# #2.01±1.17 0.94±0.45*11.43±4.28 3.05±1.07* *# #11.39±4.46 7.85±1.32*

3　討論

冠心病心絞痛屬中醫(yī)“胸痹”、“心痛”、“心悸”范疇，是由于冠狀動脈粥樣硬化和冠狀動脈功能性痙攣導致心肌暫時性缺血、缺氧而引起的發(fā)作性胸痛或胸部不適為主要表現(xiàn)的綜合征［3］，主要病機為心脈痹阻，病理變化多為本虛標實，虛實夾雜；氣滯血瘀、血脈瘀阻；心血瘀阻、痰濁內(nèi)阻是冠狀動脈狹窄的重要病理基礎(chǔ)［4］。治療原則以補益心氣、活血化瘀為主［5］。

降香舒心膠囊由降香、三七、丹參、生山楂、人參、灸甘草等組成，具有行氣寬胸、理氣止痛作用，主要用于冠心病氣滯血瘀型。方中三七養(yǎng)血活血、化瘀止痛為主藥；丹參、生山楂活血化瘀，開郁散結(jié)，增強三七活血化瘀之功為輔；人參、灸甘草益氣復脈，安神益智，降香寬胸理氣，活血止痛為佐；朱砂重鎮(zhèn)安神，色赤入心，引藥直達病所為使。全方具有活血化瘀、理氣止痛之功，治療冠心病（氣滯血瘀型），切中病機?，F(xiàn)代藥理研究表明，丹參、三七具有良好的擴張冠狀動脈，降低血管阻力，慢鈣通道阻滯作用，改善血液流變學，保護血管內(nèi)皮，防止動脈硬化［6］；人參可促進脂質(zhì)代謝預防動脈粥樣硬化的形成［7］。降香舒心膠囊能改善血管內(nèi)皮功能，增強抗脂質(zhì)過氧化作用［8］。

本文結(jié)果顯示，在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用降香舒心膠囊治療冠心病心絞痛，觀察組臨床療效和心電圖療效總有效率分別為83.73%、86.05%；對照組為62.16%、64.86%，觀察組顯著高于對照組；觀察組胸痛、胸悶、氣短、心悸積分、心絞痛發(fā)作頻率和持續(xù)時間改善均優(yōu)于對照組，且未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，是一種值得臨床應(yīng)用于治療冠心病心絞痛的院內(nèi)制劑，鑒于本文研究病例有限，有待積累病例進行長期的療效評價。

參考文獻

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中圖分類號：R541.4

文獻標識碼：B

文章編號：1672-8351（2016）06-0070-02