西洛他唑聯(lián)合復(fù)方芎蝎膠囊治療糖尿病下肢血管病變

高　音，利　玲

(黃石市中心醫(yī)院 湖北理工學(xué)院附屬醫(yī)院藥劑科,湖北 黃石 435000)

西洛他唑聯(lián)合復(fù)方芎蝎膠囊治療糖尿病下肢血管病變

高音，利玲*

(黃石市中心醫(yī)院 湖北理工學(xué)院附屬醫(yī)院藥劑科,湖北 黃石 435000)

摘要：目的觀察西洛他唑聯(lián)合復(fù)方芎蝎膠囊治療糖尿病下肢血管病變的療效。方法采用隨機(jī)抽樣法將171例糖尿病下肢血管病變患者分為3組，實(shí)驗(yàn)組，對(duì)照1組和對(duì)照2組，各57例，3組均接受常規(guī)基礎(chǔ)治療，實(shí)驗(yàn)組加用西洛他唑聯(lián)合復(fù)方芎蝎膠囊，對(duì)照1組加用西洛他唑，對(duì)照2組不加用其他藥物。1個(gè)療程周期為60 d，1個(gè)療程后檢測(cè)各組下肢血管彩超以及踝肱指數(shù)(ABI)，并統(tǒng)計(jì)療效。結(jié)果實(shí)驗(yàn)組總有效率87.7%，對(duì)照1組為70.2%，對(duì)照2組為59.6%，實(shí)驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照1組和對(duì)照2組(P<0.05,P<0.01)；3組脛前動(dòng)脈血液流速和踝肱指數(shù)均有所改善，但實(shí)驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照1組和對(duì)照2組(P<0.05，P<0.01)。結(jié)論西洛他唑聯(lián)合復(fù)方芎蝎膠囊治療糖尿病下肢血管病變，能改善脛前動(dòng)脈血液流速和踝肱指數(shù)，改善臨床癥狀。

關(guān)鍵詞：西洛他唑;復(fù)方芎蝎膠囊;糖尿病;下肢血管病變

糖尿病常伴有多種并發(fā)癥，約有8%～10%的2型糖尿病患者在確診時(shí)已經(jīng)出現(xiàn)下肢動(dòng)脈硬化，其中75%糖尿病患者因動(dòng)脈粥樣硬化引起的血栓事件死亡。目前尚無(wú)針對(duì)糖尿病下肢血管病變治療的有效藥物[1-3]。筆者在常規(guī)治療基礎(chǔ)上應(yīng)用西洛他唑聯(lián)合復(fù)方芎蝎膠囊治療，并設(shè)對(duì)照組進(jìn)行觀察，取效滿(mǎn)意。報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料將2012年3月—2015年5月在我院治療的171例糖尿病下肢血管病變患者納入研究，隨機(jī)分為3組，實(shí)驗(yàn)組57例，男35例，女22例，年齡42～74歲，平均(57.3±0.8)歲，病程1個(gè)月～4.6年，平均(3.7±1.4)年；對(duì)照1組57例，男33例，女24例，年齡40～75歲，平均(56.7±0.8)歲，病程1個(gè)月～4.9年，平均(3.9±1.8)年；對(duì)照2組57例，男34例，女23例，年齡41～76歲，平均(55.6±0.7)歲，病程4個(gè)月～6.2年，平均(4.4±1.5)年。3組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》和〈中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[4]。證見(jiàn)：多飲多尿，口干，靜息痛，間歇性跛行，肢體發(fā)亮和麻木，舌下脈絡(luò)瘀滯，舌質(zhì)黯淡、有瘀斑，舌苔薄白或舌苔少，脈沉細(xì)澀。納入標(biāo)準(zhǔn)：1)中醫(yī)辨證符合血瘀證兼脾氣虧虛判斷標(biāo)準(zhǔn)；2)符合中醫(yī)消渴診斷標(biāo)準(zhǔn)；3)確診為 2型糖尿病并發(fā)下肢血管?。?)患者并及其家屬明確研究過(guò)程并簽署知情同意書(shū)。

1.3治療方法常規(guī)治療：皮下注射胰島素降低血糖，使餐后2 h血糖<10.0 mmol/L，空腹血糖迅速降低至7.0 mmol/L。鹽酸川芎嗪(河南科倫藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20059447)80 mg加0.9%生理鹽水注射液100 mL，靜脈滴注1次/d；甲鈷胺注射液(辰欣藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20055734)500μg入壺，前列地爾注射液(哈藥集團(tuán)生物工程有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20084565)10μg入壺，進(jìn)行擴(kuò)管、活血化瘀、營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)治療。經(jīng)過(guò)20 d治療后，停止靜脈給藥，僅給予降糖基礎(chǔ)治療。

1.3.1實(shí)驗(yàn)組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用西洛他唑片(山東羅欣藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20066138)30 mg口服，2次/d；復(fù)方芎蝎膠囊(批號(hào)：翼藥制字Z20050909；藥物組成：全蝎60 g，川芎90 g，水蛭90 g，蜈蚣15 g，炒僵蠶45 g，制半夏45 g，地龍60 g，天麻60 g，膽南星45 g，炒白術(shù)30 g。經(jīng)過(guò)粉碎、細(xì)篩、高溫消毒，將藥物裝入胃溶膠囊，每粒0.5 g)，3次/d，口服，5粒/次。

1.3.2對(duì)照1組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用西洛他唑片30 mg，2次/d，口服。

1.3.3對(duì)照2組只接受常規(guī)治療。

3組均60 d為1個(gè)療程，1療程后進(jìn)行療效評(píng)測(cè)。

1.4觀察指標(biāo)安全性檢測(cè)：治療前后均進(jìn)行血常規(guī)、尿常規(guī)、糞常規(guī)檢查以及肝腎功能檢查。療效性檢測(cè):體檢項(xiàng)目包括皮膚溫度改變，尼龍絲感覺(jué)神經(jīng)檢查，足背動(dòng)脈搏動(dòng)改變；患者自我癥狀改善評(píng)分；使用Hadeco公司的Bidop ES-100VS超聲血管診斷儀測(cè)定踝肱指數(shù)；使用超聲多普勒(Acuson Sequoia 512，德國(guó)西門(mén)子公司)檢查每搏血量變化情況和脛前動(dòng)脈血液流動(dòng)速度；檢查動(dòng)脈硬化伴斑塊、閉塞和狹窄等情況。

1.5療效標(biāo)準(zhǔn)以中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)脈管專(zhuān)業(yè)委員會(huì)關(guān)于“肢體動(dòng)脈硬化閉塞癥”的療效標(biāo)準(zhǔn)擬定，以治療后與治療前的分?jǐn)?shù)比值大小為依據(jù)評(píng)定療效[5-6]。無(wú)效：體征和癥狀無(wú)好轉(zhuǎn),積分之和比≥0.9；有效：體征和癥狀有所好轉(zhuǎn)，計(jì)分之和比為0.6～0.9(不含0.9)；顯效：體征和癥狀明顯改善，積分之和比為0.3～0.6(不包含0.6)；治愈：體征和癥狀基本消失，計(jì)分之和比<0.3。

2結(jié)果

2.1 3組臨床療效結(jié)果比較見(jiàn)表1。

表1　3組臨床療效結(jié)果比較(n=57)　例

注：與對(duì)照1組比較，#P<0.05；與對(duì)照2組比較，△△P<0.01

2.23組治療前后脛前動(dòng)脈血液流速和踝肱指數(shù)比較見(jiàn)表2。

2.33組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較3組治療前后進(jìn)行血、尿、便及肝、腎功能檢查，結(jié)果顯示無(wú)明顯異常，尿微量蛋白較治療前有所下降，3組均無(wú)明顯不良反應(yīng)發(fā)生。

表2　3組治療前后脛前動(dòng)脈血液流速和踝肱指數(shù)比較±s，n=57)

注：與治療前比較，#P<0.05，##P<0.01；與對(duì)照1組和對(duì)照2組比較，△P<0.05

3討論

糖尿病下肢血管病變[7-8]，屬中醫(yī)學(xué)脈痹、絡(luò)痹和消渴等范疇，患者長(zhǎng)期飲食不節(jié)制，嗜食膏粱厚味，消灼津液，積熱內(nèi)蘊(yùn)，而發(fā)消渴。而消渴日久，津不載氣，則氣陰兩虛，見(jiàn)氣短乏力、多飲、口干；氣血陰陽(yáng)不調(diào)，脾腎俱虛，臟腑功能失調(diào)[9]。若氣不行血養(yǎng)血，則血瘀脈絡(luò)，脈絡(luò)閉阻，肌膚筋脈不能濡養(yǎng)，不通則痛或不榮則痛；肌膚脈絡(luò)濡養(yǎng)不足，見(jiàn)間歇性跛行，靜息痛，肢體麻木、發(fā)涼。病機(jī)為脾腎俱虛，臟腑功能失調(diào)，瘀血阻絡(luò)，氣血陰陽(yáng)不調(diào)。治療適宜調(diào)理陰陽(yáng)，活血通絡(luò)止痛，行氣健脾[10]。西洛他唑是一種特異性cAMP磷酸二酯酶抑制劑，能抑制血小板活性，起抗血小板聚集作用，用以治標(biāo)；復(fù)方芎蝎膠囊用以調(diào)理陰陽(yáng)，化瘀通絡(luò)止痛，行氣健脾，標(biāo)本共治，最終實(shí)現(xiàn)較好的治療效果[11]。復(fù)方芎蝎膠囊中川芎辛溫，能止痛并行氣活血，通達(dá)氣血，上行頭目，下行血海，是為君藥；水蛭、僵蠶、蜈蚣、全蝎、地龍等為蟲(chóng)類(lèi)藥，水蛭、僵蠶、全蝎性平，地龍性寒，蜈蚣性溫，寒涼之品易傷陽(yáng)氣，而平寒溫藥性合用可預(yù)防，合用大量蟲(chóng)類(lèi)藥有較強(qiáng)的通絡(luò)止痛、活血化瘀功效[12]，臨床藥理研究表明蟲(chóng)類(lèi)藥能有效拮抗血小板聚集、改善微循環(huán)并防止血栓形成,上5味藥為臣藥，能助君藥治療間歇性跛行，靜息痛，四肢麻木和發(fā)涼；半夏化痰健脾、熄火止痙，白術(shù)健脾補(bǔ)氣，天麻能止痹痛，是半夏白術(shù)天麻湯的基礎(chǔ)方，起健脾行氣作用，為佐藥；而膽南星為使藥，苦辛溫，歸肝經(jīng)，可化痰燥濕，清熱化痰，熄風(fēng)定驚,加強(qiáng)君、臣及佐藥的功效,并協(xié)助君藥引導(dǎo)諸藥下行至患肢[13]。諸藥相配，可健脾行氣、活血化瘀、通絡(luò)止痛，能有效緩解瘀血阻絡(luò)和絡(luò)脈絀急之癥。

本次研究結(jié)果表明，應(yīng)用西洛他唑聯(lián)合復(fù)方芎蝎膠囊治療糖尿病下肢血管病變，可有效改善患肢脛前動(dòng)脈血液流速和踝肱指數(shù)，效果明顯優(yōu)于對(duì)照1組和對(duì)照2組，且未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

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Cilostazol combined Fufang Xiongxie capsule treating diabetic lower extremity vascular disease

GAO Yin,LI Ling*

(Department of Pharmacy,Central Hospital of Huangshi City,Huangshi 435000,Hubei Province,China)

Abstract：ObjectiveTo observe the therapy effect of cilostazol combined Fufang Xiongxie capsule treating diabetic lower extremity vascular disease.MethodsThe 171 patients with diabetic lower extremity vascular lesions were divided into three groups by simple random sampling,including experiment group,control group 1 and control group 2,with 57 patients each group.Patients of three groups were treated by basis of conventional therapy.Experiment group received cilostazal combined Fufang Xiongxie capsule.Control group 1 received cilostazol oral medication.Control group 2 do not received other therapy.The course was 60 days.After a course,patients received color Doppler ultrasound of lower limb blood vessel and ankle brachial index (ABI),and statistical results.ResultsThe effective rate of experiment group is 87.7%,control group 1 is 70.2%,control group 2 is 59.6%.The effective rate of experiment group is higher than either control group 1 and control group 2,with statistically significant difference (P<0.05，P<0.01).The pretibial artery blood flow velocity and ankle brachial index of three groups are improved compared with status before therapy.To compare the status before and after therapy,the difference between experiment group and control group 1 was statistically significant (P<0.05,P<0.01),and the therapy rate of experiment group was significantly higher than control group 1 and control group 2 (P<0.001).ConclusionThe therapy effect of cilostazol combined Fufang Xiongxie capsule treating diabetic lower extremity vascular disease is remarkable.

Keywords：Cilostazol;Fufang Xiongxie capsule;diabetes;lower extremity vascular lesions

DOI:10.13463/j.cnki.cczyy.2016.03.029

基金項(xiàng)目：湖北省衛(wèi)生廳科研基金資助課題(nx201007)。

作者簡(jiǎn)介：高音(1964-)，女，主管藥師，主要從事中藥臨床研究。

*通信作者：利玲，電話(huà)-13707230235，電子信箱-gaoyin 153@126.com

中圖分類(lèi)號(hào)：R255.4

文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A

文章編號(hào)：2095-6258(2016)03-0521-03

(收稿日期:2015-09-01)